Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Alpha D3-Teva
Código ATX: A11CC03
Ingrediente ativo: alfacalcidol (alfacalcidol)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16
Preços nas farmácias: a partir de 273 rublos.
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Alpha D3-Teva é um medicamento que regula a troca de fósforo e cálcio no corpo.
Forma de liberação e composição
Alpha D3-Teva está disponível em cápsulas com a dosagem de 1; 0,5 e 0,25 μg. O principal ingrediente ativo é o alfacalcidol.
Excipientes: galato de propila, manteiga de amendoim, ácido cítrico anidro, etanol anidro, tocoferol.
Composição das cápsulas de gelatina: glicerol, gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), anidrisorb 85/70.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A 1α-hidroxivitamina D 3 (alfacalcidol) no fígado é rapidamente convertida em 1,25-di-hidroxivitamina D 3, que é um metabólito ativo da vitamina D (calcitriol) e atua como um regulador do metabolismo do fósforo e do cálcio. Aumenta a absorção de fósforo e cálcio no intestino, aumenta a reabsorção desses elementos nos rins, durante o tratamento da síndrome de má absorção de cálcio proporciona restauração de um balanço positivo de cálcio, reduz a concentração de hormônio da paratireóide no sangue.
Alfacalcidol afeta a reabsorção e a síntese durante a remodelação óssea, aumenta a mineralização óssea, aumenta sua elasticidade ao estimular a síntese de proteínas morfogenéticas ósseas, proteínas da matriz óssea, fatores de crescimento ósseo (diminui a frequência das fraturas).
Em pacientes idosos, no contexto de desenvolvimento de disfunção imune endócrina (incluindo uma deficiência na produção do hormônio D), a massa muscular total diminui e também a síndrome de fraqueza muscular aparece devido a uma violação da função normal do sistema neuromuscular. Os fenômenos descritos são acompanhados por um aumento na probabilidade de quedas e, consequentemente, um aumento no risco de fraturas e lesões. Em vários estudos, com o uso de alfacalcidol, foi registrada uma redução significativa na incidência de quedas em pacientes idosos. Alfacalcidol promove a regeneração das fibras musculares e restaura o tônus muscular.
Farmacocinética
Após administração oral, o alfacalcidol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo após uma dose única é de 8-12 horas.
O alfacalcidol é metabolizado em calcitriol (1,25-diidroxicolecalciferol) no fígado. A rota principal é a hidroxilação no 25º átomo de carbono. O processo de hidroxilação é muito rápido (tem um caráter dependente do substrato). O alfacalcidol, ao contrário da vitamina D nativa, não necessita do processo de hidroxilação nos rins, por isso é eficaz mesmo em pacientes que apresentam atividade reduzida da 1-alfa hidroxilase renal (com doença renal ou na velhice).
É excretado em proporções aproximadamente iguais pelos rins e com a bile pelos intestinos. A meia-vida é de 19 dias.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Alpha D3-Teva é prescrito para:
- Osteodistrofia na insuficiência renal crônica;
- Osteoporose, incluindo esteroide senil, pós-menopausa;
- Hipoparatireoidismo e pseudohipoparatireoidismo;
- Raquitismo pseudo-deficiente (dependente de vitamina D) e osteomalácia;
- Raquitismo hipofosfatêmico (resistente à vitamina D) e osteomalácia;
- Acidose renal;
- Síndrome de Fanconi (acidose renal hereditária com nefrocalcinose, distrofia adiposogenital e raquitismo tardio).
Contra-indicações
Alpha D3-Teva é contra-indicado em:
- Hipervitaminose D;
- Hipermagnesemia;
- Hiperfosfatemia (com exceção da hiperfosfatemia no hipoparatireoidismo);
- Hipercalcemia;
- Amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Alpha D3-Teva é prescrito com precaução a doentes com insuficiência cardíaca e renal, aterosclerose, nefrolitíase, sarcoidose, tuberculose pulmonar ativa, bem como a doentes com predisposição para hipercalcemia, em particular com urolitíase.
A recepção de Alpha D3-Teva durante a gravidez é prescrita apenas se os possíveis benefícios do tratamento da mãe superarem o risco para o feto. A hipercalcemia durante a gravidez pode causar defeitos fetais.
Instruções de uso de Alpha D3-Teva: método e dosagem
Adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com raquitismo e osteomalácia causados por desnutrição são prescritos Alpha D3-Teva em uma dose de 1-3 μg por dia.
A dose diária para adultos com hipoparatireoidismo é de 1-4 μg.
No raquitismo hipofosfatêmico e na osteomalácia, o medicamento é prescrito na dosagem inicial de 4 mcg por dia, podendo ser aumentada gradativamente até 20 mcg por dia. Para crianças com mais de 3 anos, o curso de tratamento começa com 1 mcg por dia.
Na osteodistrofia com insuficiência renal crónica, são prescritos Alpha D3-Teva a adultos com 0,5-2 μg, e crianças com mais de 3 anos de idade - 0,5-1 μg por dia.
Para a osteoporose pós-menopáusica senil, esteróide, Alpha D3-Teva é prescrito numa quantidade de 0,5-1 μg por dia.
Com acidose renal e síndrome de Fanconi, a dosagem para adultos e crianças com mais de 3 anos é de 2 a 6 mcg por dia.
A utilização do Alpha D3-Teva começa com as doses mínimas indicadas, uma vez por semana, monitorizando o nível de fósforo e cálcio no plasma sanguíneo. É permitido aumentar a dosagem da droga em 0,25-0,5 μg por dia até que os parâmetros bioquímicos se estabilizem. Ao atingir a dose mínima efetiva, recomenda-se monitorar o fósforo e o cálcio no plasma sanguíneo pelo menos uma vez por mês.
A duração do curso é determinada pelo médico assistente individualmente, dependendo do curso da doença e da eficácia da terapia.
Efeitos colaterais
O uso de Alpha D3-Teva pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- Do sistema digestivo: dor abdominal, anorexia, vômito, azia, boca seca, náusea, prisão de ventre ou diarréia, desconforto na região epigástrica. Raramente - um ligeiro aumento em AST, ALT no plasma sanguíneo;
- Do lado do metabolismo: raramente - hipercalcemia, muito raramente - um ligeiro aumento de HDL no plasma, hiperfosfatemia;
- Por parte do sistema cardiovascular: taquicardia;
- Do lado do sistema nervoso central: fraqueza, dor de cabeça, fadiga, sonolência e tontura;
- Reações alérgicas: coceira e erupção na pele.
De acordo com as instruções, Alpha D3-Teva em caso de sobredosagem pode causar os seguintes fenômenos:
- Os primeiros sintomas de hipervitaminose D: prisão de ventre ou diarreia, vômito, náusea, anorexia, boca seca, dores de cabeça, gosto metálico na boca, fadiga, polidipsia, poliúria, hipercalciúria, polaciúria / noctúria, mialgia, fraqueza geral, dor óssea;
- Sintomas tardios de hipervitaminose D: sonolência, confusão, tontura, aumento da pressão arterial, arritmias cardíacas, turbidez da urina, nefrolitíase, hiperemia conjuntival, pancreatite, perda de peso, gastralgia, fotofobia;
- Sintomas crônicos de hipervitaminose D: calcificação dos vasos sanguíneos, tecidos moles, pulmões e rins, insuficiência cardiovascular e renal com possível desfecho fatal.
Se ocorrerem estes sintomas, você deve parar de tomar Alpha D3-Teva. Para evitar uma sobredosagem do medicamento, durante o tratamento, devem ser efectuados controlos regulares das funções do coração e dos rins, e o conteúdo de electrólitos no sangue deve ser monitorizado.
Overdose
Os primeiros sintomas da hipervitaminose de vitamina D incluem: diarréia ou constipação, secura da mucosa oral, sede, cefaléia, noctúria, polaciúria, poliúria, anorexia, náusea, vômito, gosto metálico, hipercalciúria, fraqueza geral.
Os sintomas tardios de hipervitaminose de vitamina D incluem: turvação da urina (presença de cilindros hialinos), dor óssea, prurido, aumento da pressão arterial, hiperemia conjuntival, fotofobia, sonolência, mialgia, arritmia, náusea, vômito, perda de peso corporal, raramente - confusão, mudanças no humor e na psique.
Os sintomas de intoxicação crônica por vitamina D incluem: calcificação dos vasos sanguíneos, tecidos moles, órgãos internos (pulmões, rins), insuficiência cardiovascular e renal, em crianças - crescimento prejudicado.
2-7 dias após a interrupção da ingestão de Alpha D3-Teva, o conteúdo de cálcio no soro sanguíneo normalizou-se.
O tratamento da hipercalcemia requer a interrupção temporária do alfacalcidol e dos suplementos de cálcio e uma dieta pobre em cálcio.
Em casos graves, em caso de sobredosagem aguda acidental e hipercalcemia persistente, são recomendadas medidas gerais de suporte.
Em caso de sobredosagem, é necessário cancelar o Alpha D3-Teva. Nas fases iniciais da sobredosagem aguda, são demonstradas a lavagem gástrica, a ingestão de óleo mineral (vaselina), que ajuda a reduzir a absorção da substância ativa e a aumentar a sua excreção pelo intestino. Em casos graves (com um nível de cálcio sérico de mais de 3 mmol / L), medidas de suporte são recomendadas, incluindo hidratação com a introdução de uma solução salina de infusão para garantir diurese forçada e, em alguns casos, a nomeação de diuréticos de alça, medicamentos glicocorticosteroides, calcitonina, bifosfonatos, peritoneal diálise ou hemodiálise usando um dialisante sem cálcio. É imperativo monitorar eletrólitos séricos (especialmente cálcio), função renal,doenças cardíacas (com base nos dados do eletrocardiograma), especialmente em pacientes que estão tomando digoxina ou outros medicamentos digitálicos.
Instruções Especiais
No tratamento da osteoporose, é possível prescrever Alfa D3-Teva juntamente com fármacos que reduzem a reabsorção óssea e os estrogénios.
A ingestão simultânea de alfacalcidol com glicosídeos cardíacos pode causar arritmias cardíacas.
Quando o medicamento é utilizado junto com óleo mineral, colestipol, colestiramina, antiácidos, sucralfato e outras preparações à base de albumina, sua absorção diminui.
O uso concomitante com diuréticos tiazídicos, suplementos de cálcio, vitamina D aumenta o risco de hipercalcemia.
Alpha D3-Teva pode causar tonturas e sonolência, portanto, durante o tratamento, você deve ter muito cuidado ao dirigir e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, se a mãe tiver hipercalcemia devido à overdose prolongada de vitamina D, é possível desenvolver hipersensibilidade fetal à vitamina D com supressão da função da glândula paratireoide, aparecimento de uma síndrome de aparência específica de elfo, retardo mental e estenose aórtica.
Durante a gravidez, a utilização de Alpha D3-Teva é permitida apenas sob indicações estritas, se o risco esperado para o feto for inferior ao potencial benefício para a mãe.
É proibido usar Alpha D3-Teva durante a amamentação.
Uso infantil
É proibido o uso de Alpha D3-Teva para o tratamento de pacientes com idade inferior a 3 anos e, no tratamento de crianças a partir dos 3 anos, o medicamento deve ser prescrito com cautela.
Com função renal prejudicada
Na doença renal aguda ou crônica, o medicamento deve ser usado com cautela.
Por violações da função hepática
Em doenças hepáticas agudas ou crônicas, o medicamento deve ser usado com cautela.
Uso em idosos
No tratamento de pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de Alpha D3-Teva.
Interações medicamentosas
Quando usado em conjunto com indutores de enzimas hepáticas microssomais (incluindo fenobarbital e fenitoína), a concentração de alfacalcidol no plasma diminui (sua eficácia pode mudar), e quando usado concomitantemente com inibidores, aumenta.
Com a administração simultânea de alfacalcidol e digitalis, o risco de arritmia aumenta.
Quando usado junto com colestipol, colestiramina, sucralfato, óleo mineral, antiácidos, a absorção do alfacalcidol diminui. Para reduzir a probabilidade de tal interação, o medicamento Alpha D3-Teva deve ser administrado 1 hora antes ou 4-6 horas após o uso dos medicamentos acima.
O alfacalcidol aumenta a absorção de medicamentos contendo fósforo com um risco correspondente de hiperfosfatemia.
A calcitonina, derivados dos ácidos pamidrônico e etidrônico, nitrato de gálio, glicocorticosteróides e plicamicina reduzem o efeito do alfacalcidol.
A administração combinada de alfacalcidol e preparações de cálcio ou diuréticos tiazídicos pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia devido ao aumento da absorção de cálcio no intestino e sua reabsorção nos rins.
O tratamento complexo com vitamina D e antiácidos contendo magnésio pode causar um aumento na concentração de magnésio no sangue. Com a administração simultânea dessa vitamina e de antiácidos contendo alumínio, é possível um aumento no conteúdo de alumínio no sangue (especialmente na insuficiência renal crônica).
A ingestão simultânea de análogos da vitamina D causa um efeito aditivo com o desenvolvimento de hipercalcemia, portanto, Alpha D3-Teva não deve ser tomado simultaneamente com outras preparações de vitamina D ou seus derivados.
Análogos
Os análogos estruturais de Alpha D3-Teva incluem as drogas Etalfa e Alphadol.
Condições e períodos de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz solar e com temperatura do ar não superior a 25 ° C.
Prazo de validade - 3 anos a partir da data de produção.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Alpha D3-Teva
Avaliações do Alpha D3-Teva indicam a alta eficácia da droga no tratamento de crianças e adultos. Na maioria das vezes, as avaliações positivas são deixadas por idosos que tomam o medicamento durante a recuperação de fraturas das extremidades inferiores e superiores, bem como por pacientes com osteoporose acima de 60 anos.
Além disso, a eficácia do Alpha D3-Teva é relatada por pais que o usam para tratar o raquitismo em crianças.
O preço do Alpha D3-Teva nas farmácias
O preço aproximado para Alpha D3-Teva é: 30 cápsulas 0,25 mcg - 325 rublos, 60 cápsulas 0,25 mcg - 535 rublos, 30 cápsulas 0,5 mcg - 555 rublos, 60 cápsulas 0,5 mcg - 800 rub., 30 cápsulas de 1 mcg - 690 rublos.
Alpha D3-Teva: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Alpha D3-Teva cápsulas 0,25mcg 30 unid. 273 r Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas de 0,25 mcg 30 unidades. 273 r Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas de 0,25 mcg 60 unidades. 347 r Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas 0,25mcg 60 unid. 476 r Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas de 0,5 mcg 30 unid. RUB 478 Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas 0,5mkg 30 unid. RUB 499 Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsulas 1mkg 30 unid. 589 r Comprar |
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Alpha D3-Teva 1 cápsula mcg 30 unid. 589 r Comprar |
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Alpha D3-Teva cápsula de 0,5 mcg 60 unid. RUB 677 Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
