Alendronato
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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O alendronato é um biofosfonato, um inibidor não hormonal da reabsorção óssea osteoclástica, estimula a osteogênese, suprime os osteoclastos, aumenta a densidade mineral óssea e promove a formação de tecido ósseo com estrutura histológica normal.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: redondos, cilíndricos achatados, 10 mg - com um chanfro, 70 mg - com uma linha divisória e um chanfro, quase branco ou branco, com leve marmoreio (10 mg - 10 pcs. Em blister, em caixa de papelão 1 ou 3 embalagens; 70 mg - 4 unidades em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens; 10 unidades em blister, em caixa de papelão 1 embalagem).
1 comprimido de Alendronato contém:
- Princípio ativo: alendronato de sódio (em termos de ácido alendrônico) - 10 mg ou 70 mg;
- Componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de batata, dióxido de silício coloidal, estearato de cálcio, povidona (polivinilpirrolidona de baixo peso molecular).
Indicações de uso
- Doença de Paget;
- Osteoporose em mulheres na pós-menopausa (para a prevenção de fraturas ósseas, incluindo a coluna vertebral e a região proximal da coxa);
- Osteoporose em homens.
Contra-indicações
- Patologia do esôfago, retardando os processos de seu esvaziamento (incluindo acalasia, estenoses);
- Hipocalcemia;
- Incapacidade de sentar ou ficar em pé por 30 minutos ou mais;
- Intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
- Insuficiência renal crônica, com clearance de creatinina (CC) inferior a 35 ml / min;
- O período de gravidez e amamentação;
- Crianças e adolescentes até 18 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela aos pacientes durante uma exacerbação de doenças do trato gastrointestinal (TGI): gastrite, disfagia, duodenite, esofagite, úlcera gástrica e úlcera duodenal; com patologias graves do trato gastrointestinal, como sangramento gastrointestinal, úlcera péptica, cirurgia do trato gastrointestinal superior (exceto piloroplastia), transferidas nos últimos 12 meses; com predisposição à hipocalcemia (má absorção de cálcio, hipotireoidismo); com doenças oncológicas, deficiência de vitamina D e outros distúrbios do metabolismo mineral; com o uso simultâneo de corticosteroides e outras drogas, quimioterapia e / ou radioterapia; com má higiene oral (incluindo doenças dentárias, periodontite), coagulopatia, anemia, doenças infecciosas concomitantes e outras patologias.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, engolindo-se inteiros, de preferência 2 horas antes, mas depois de 0,5 horas antes da primeira ingestão de água, comida ou outros medicamentos. Beba apenas com água pura, pois o chá, a água mineral, o suco de laranja ou o café reduzem a absorção.
O uso do Alendronato deve ser acompanhado da ingestão de vitamina D e cálcio em dose que atenda às necessidades diárias.
A duração ideal da terapia com bisfosfonatos não foi estabelecida. É determinado por um médico regularmente, especialmente em pacientes após o uso por cinco anos ou mais.
Dosagem recomendada:
- Osteoporose pós-menopausa em mulheres e osteoporose em homens: 70 mg uma vez por semana ou 10 mg uma vez por dia;
- Doença de Paget: 40 mg uma vez ao dia, um curso de terapia por seis meses.
Para doentes idosos, doentes com compromisso funcional do fígado e / ou insuficiência renal ligeira e moderada (CC 35-60 ml / min), não é necessário ajuste da dose.
Em caso de omissão da próxima dose do medicamento no dia estabelecido (quando tomado uma vez por semana), o comprimido deve ser tomado na manhã do dia seguinte, desde que não seja tomado dois comprimidos ao mesmo tempo. Em seguida, continue a aplicação de acordo com o esquema estabelecido.
Efeitos colaterais
Em geral, o uso de Alendronato é bem tolerado, a gravidade dos efeitos colaterais costuma ser leve e não requer a descontinuação do medicamento.
Efeitos adversos do medicamento com uma frequência de desenvolvimento em mais de 1% dos pacientes estabelecidos durante os ensaios clínicos:
- Sistema digestivo: náuseas, dor abdominal, constipação, diarreia, arroto azedo, dispepsia, disfagia, úlcera esofágica, gastrite, flatulência, úlcera estomacal, melena;
- Sistema nervoso: dor de cabeça;
- Sistema musculoesquelético: dores nos ossos, cãibras musculares, mialgia, dores nas articulações.
Efeitos colaterais registrados em ampla prática clínica:
- Sistema nervoso: tontura, paladar prejudicado, tontura sistêmica;
- Sistema digestivo: náusea, vômito, erosão ou úlcera do esôfago, perfuração, gastrite, melena, estenose esofágica, úlcera orofaríngea, esofagite; raramente - úlcera péptica do estômago e duodeno (a ligação com o medicamento não foi confirmada), osteonecrose da mandíbula (local), mais frequentemente associada a uma infecção local anterior (incluindo osteomielite) e / ou extração dentária;
- Metabolismo: hipocalcemia; raramente - edema periférico;
- Sistema musculoesquelético: mialgia, dores articulares e / ou ósseas; raramente - formas graves de edema articular, fraturas de quadril;
- Reações alérgicas: urticária, raramente - angioedema;
- Órgãos dos sentidos: raramente - esclerite, uveíte, episclerite;
- Reações dermatológicas: prurido, erupção cutânea, alopecia, fotossensibilidade; raramente - eritema, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson e outras reações cutâneas graves;
- Outros: astenia, mal-estar, mialgia; raramente - febre (são transitórias, aparecem no início da terapia).
Instruções Especiais
Ao prescrever o Alendronato, o médico deve informar detalhadamente o paciente sobre as regras para a ingestão de comprimidos e as consequências do não cumprimento das recomendações.
Para reduzir o efeito irritante no esôfago, a pílula deve ser tomada imediatamente ao acordar pela manhã, regada com um copo cheio de água e não ficar na horizontal por 0,5 hora após a ingestão (risco de desenvolver esofagite).
O paciente deve prestar atenção especial aos sinais de reações indesejadas do esôfago. Se sentir azia, dor no peito, disfagia ou dor ao engolir, pare de tomar o medicamento e consulte um médico.
Devido ao efeito positivo do medicamento na densidade mineral óssea, podem ser observadas diminuições ligeiras assintomáticas nos níveis séricos de cálcio e concentração de fosfato. Isso é de particular importância para pacientes em terapia com glicocorticosteroides, uma vez que a absorção de cálcio pode ser reduzida.
Os fatores de risco para o desenvolvimento de osteonecrose da mandíbula incluem: terapia concomitante (quimioterapia, radioterapia, corticosteroides), câncer diagnosticado, doença gengival, anemia, infecções, coagulopatia.
As manipulações dentais cirúrgicas podem potencializar as manifestações da osteonecrose da mandíbula.
A decisão sobre a adequação do uso do medicamento deve ser feita após avaliação da relação entre o benefício esperado da terapia e o possível risco para cada paciente individualmente.
O efeito do ácido alendrônico na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Interações medicamentosas
Quando usado simultaneamente com medicamentos para administração oral, incluindo antiácidos e medicamentos contendo cálcio, a absorção do ácido alendrônico pode ser reduzida, portanto, essas combinações não devem ser permitidas. Se for necessária terapia concomitante, o intervalo entre tomar Alendronato e outros medicamentos deve ser de 0,5 hora ou mais.
Os efeitos colaterais do ácido alendrônico no trato gastrointestinal podem ser aumentados por sua combinação com ácido acetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteróides.
A terapia combinada com preparações de estrogênio (observando o intervalo entre as doses) não provoca alteração em sua ação e desenvolvimento de efeitos colaterais.
A biodisponibilidade do ácido alendrônico não é afetada pela administração oral de prednisolona.
Análogos
Os análogos do Alendronat são: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterapar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Alendronato: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de alendronato de 70 mg 4 unid. 283 r Comprar |
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Comprimidos de alendronato de 70 mg 4 unid. RUB 300 Comprar |
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Comprimidos de alendronato de 70 mg 4 unid. 309 RUB Comprar |
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Comprimidos de alendronato de 70 mg 4 unid. RUB 318 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
