Finlepsin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Finlepsin retard: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: Finlepsin retard

Código ATX: N03AF01

Ingrediente ativo: carbamazepina (carbamazepina)

Produtor: Teva Operations Poland (Polônia), Menarini-von Heiden GmbH (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços em farmácias: a partir de 173 rublos.

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Comprimidos de liberação prolongada de Finlepsin retard

A finlepsina retardada é uma droga anticonvulsivante que tem atividade antiepiléptica, analgésica e antipsicótica.

Forma de liberação e composição

Finlepsin retard está disponível na forma de comprimidos de liberação prolongada: de branco com uma tonalidade amarela a branco, liso, arredondado, as bordas dos comprimidos são chanfradas, uma linha divisória cruciforme é aplicada em cada lado, 4 entalhes na superfície lateral (10 unidades. Em blisters, em um cartão embalagem de 3, 4 ou 5 blisters).

1 comprimido contém:

substância ativa: carbamazepina - 200 ou 400 mg;
componentes auxiliares: triacetina, copolímero Eudragit RS30D [metacrilato de metila, acrilato de etila e metacrilato de trimetilamonioetila (1: 2: 0,1)], copolímero Eudragit L30D-55 (acrilato de etil, ácido metacrílico), crospovidona, dióxido de silício coloidal de silício celulose dióxido de silício …

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A carbamazepina, a substância ativa do Finlepsin retard, é um derivado da dibenzazepina. Com efeito antiepiléptico, apresenta atividade antipsicótica, antidepressiva e antidiurética, em pacientes com neuralgia proporciona efeito analgésico.

O mecanismo de ação da carbamazepina se deve ao bloqueio dos canais de sódio voltagem-dependentes, que causa estabilização da membrana de neurônios superexcitados, inibição do aparecimento de descargas seriadas de neurônios e diminuição da condução do impulso sináptico. Impede a re-formação de potenciais de ação dependentes de sódio em neurônios despolarizados. A probabilidade de desenvolver uma crise epiléptica é reduzida devido a um aumento no limiar de convulsão causado por uma diminuição na liberação de glutamato monossódico, um aumento no transporte de íons de potássio e a modulação dos canais de cálcio dependentes de voltagem.

O uso de carbamazepina é eficaz no tratamento dos seguintes tipos de epilepsia: crises epilépticas parciais (focais) simples e complexas, com ou sem generalização secundária, crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas e uma combinação desses dois tipos de crises. O retardo da finlepsina é ineficaz para crises leves de epilepsia, ausências, crises mioclônicas.

Em pacientes com epilepsia, há um efeito positivo do Finlepsin retard sobre os sintomas de ansiedade e depressão, especialmente em crianças e adolescentes, uma diminuição na incidência de agressividade e irritabilidade. O grau de efeito no desempenho psicomotor e na função cognitiva depende da dose de carbamazepina.

O período antes do início do efeito anticonvulsivante pode variar de várias horas a vários dias.

Com a neuralgia do trigêmeo, geralmente previne ataques de dor, o enfraquecimento da síndrome da dor existente pode ocorrer em 1 / 3-3 dias.

Com a síndrome de abstinência do álcool, ajuda a aumentar o limiar reduzido de prontidão convulsiva, a reduzir a gravidade dos seus sinais clínicos (incluindo hiperexcitabilidade, tremor, distúrbios da marcha).

Nos transtornos psicóticos (maníacos), o efeito terapêutico é alcançado após 7 a 10 dias.

A ação prolongada dos comprimidos mantém uma concentração mais estável de carbamazepina no sangue no contexto do uso de uma dose diária dividida em 1-2 doses.

Farmacocinética

Depois de tomar a pílula, ocorre uma absorção lenta, mas quase completa da carbamazepina pelo trato gastrointestinal. A ingestão de alimentos não afeta significativamente a taxa e o grau de sua absorção.

A concentração máxima (Cmax) da substância ativa no plasma sanguíneo é atingida 32 horas após uma dose única. A Cmax média da carbamazepina inalterada ao tomar Finlepsin retard 400 mg é de aproximadamente 0,0025 mg / ml.

O Css (concentração plasmática de equilíbrio) é alcançado após 7-14 dias de administração regular da droga. A taxa de obtenção de Css é influenciada pelas características individuais do metabolismo: a condição do paciente, a dose e a duração da administração do medicamento, autoindução dos sistemas de enzimas hepáticas, heteroindução por outros meios de terapia concomitante. Na faixa terapêutica, o valor de Css pode flutuar na maioria dos pacientes de 0,004 a 0,012 mg / ml (17-50 µmol / L). O metabólito farmacologicamente ativo da carbamazepina é a carbamazepina-10,11-epóxido, sua concentração é de aproximadamente 30% do nível de carbamazepina.

Ligação às proteínas plasmáticas: adultos - 70–80%, crianças - 55–59%.

O Vd estimado (volume de distribuição) é 0,8-1,9 L / kg. O nível de concentração da substância ativa na saliva e no líquido cefalorraquidiano é de 20-30% da dose administrada e corresponde à quantidade de carbamazepina que não está ligada às proteínas plasmáticas.

A carbamazepina atravessa a barreira placentária e sua concentração no leite materno atinge 60% do seu nível plasmático total.

No fígado, é metabolizado pela via do epóxi (principalmente), com a formação de um metabólito ativo - carbamazepina-10,11-epóxido - e de um composto inativo com o ácido glucurônico. A biotransformação da carbamazepina em carbamazepina-10,11-epóxido é fornecida pela isoenzima CYP3A4. O metabólito 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridano formado como resultado de reações metabólicas tem pouca atividade farmacológica. A carbamazepina tende a induzir seu próprio metabolismo.

Após a administração oral de uma dose única, T1 / 2 (meia-vida) é de 60 a 100 horas. A autoindução dos sistemas de enzimas hepáticas durante a terapia prolongada leva a uma diminuição em T1 / 2.

72% da dose administrada é excretada pelos rins (da qual cerca de 2% inalterada e cerca de 1% na forma de um metabolito ativo), através dos intestinos - 28%.

Não há informações que confirmem a alteração da farmacocinética da carbamazepina em pacientes idosos.

Indicações de uso

crises epilépticas generalizadas primárias (exceto ausências) e secundárias;
tipos simples e complexos de crises na forma parcial de epilepsia;
crises epileptiformes na esclerose múltipla;
parestesias paroxísticas e ataques de dor;
convulsões tônicas;
neuralgia glossofaríngea idiopática;
neuralgia trigeminal;
espasmos dos músculos faciais com neuralgia do trigêmeo;
disartria paroxística e ataxia;
dor com lesões de nervos periféricos que surgiram no contexto de diabetes mellitus;
síndrome da dor na neuropatia diabética;
síndrome de abstinência de álcool, acompanhada por aumento da excitabilidade, ansiedade, convulsões, distúrbios do sono;
psicoses, transtornos afetivos e esquizoafetivos, transtornos funcionais do sistema límbico.

Contra-indicações

Bloqueio AV (atrioventricular);
porfiria aguda intermitente (incluindo história);
distúrbios de hematopoiese da medula óssea (leucopenia, anemia);
combinação com inibidores da monoamina oxidase (MAO) e preparações de lítio;
idade até 6 anos;
hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos;
intolerância individual aos componentes da droga.

Finlepsin retard deve ser prescrito com cuidado em caso de insuficiência cardíaca crônica descompensada, insuficiência renal e / ou hepática, hiperplasia prostática, aumento da pressão intraocular, alcoolismo crônico, hiponatremia de diluição (hipotireoidismo, síndrome de hipersecreção do hormônio antidiurético, combinação de insuficiência do córtex adrenal, hipofaringe) sedativos e hipnóticos, tratamento de pacientes idosos, em caso de supressão da hematopoiese da medula óssea ao tomar medicamentos (na história), durante a gravidez e lactação.

Instruções para o uso de Finlepsin retard: método e dosagem

Os comprimidos de Finlepsin retard 200 mg ou 400 mg são tomados por via oral durante ou após as refeições e regados com uma quantidade suficiente de água, sumo ou outro líquido.

Se necessário, é permitida a dissolução preliminar da dose do medicamento no líquido, não sendo violada sua propriedade farmacológica.

A dose diária é dividida em 1–2 doses. A dose máxima diária é de 1,6 g.

Dose diária recomendada:

tratamento da epilepsia. Adultos: a dose inicial (uma vez à noite) é de 0,2–0,4 g, a dose deve ser aumentada gradualmente até que a dose que proporcione o efeito terapêutico ideal no paciente seja alcançada. O intervalo da dose de manutenção é de 0,8–1,2 g. É dividido em 2 doses: de manhã - 0,2–0,6 g, à noite - 0,4–0,6 g. Crianças: dose inicial para crianças de 6–15 anos (uma vez, à noite) - 0,2 g, a dose é aumentada gradualmente (0,1 g por dia) até que o efeito ideal seja alcançado. A dose de manutenção para crianças de 6 a 10 anos é de 0,4-0,6 g, é dividida em 2 doses na seguinte proporção: de manhã - 0,2 g cada e à noite - 0,2-0,4 g cada. crianças de 11-15 anos é 0,6-1 g: de manhã - 0,2-0,4 g, à noite - 0,4-0,6 g. A duração da terapia depende da condição clínica do paciente e da tolerância individual ao medicamento …É preferível prescrever Finlepsin retard como monoterapia. A introdução do fármaco na composição da terapêutica antiepiléptica já em curso deve ser feita de forma gradual, se necessário, ajustando a dose dos fármacos concomitantes. Se a próxima dose for esquecida, ela pode ser tomada se isso não corresponder à recepção simultânea de uma dose dupla do medicamento. O médico toma a decisão sobre a transferência do paciente para tratamento com Finlepsin retard, a duração do uso ou a descontinuação da terapia medicamentosa individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;A introdução do fármaco na composição da terapia antiepiléptica já em curso deve ser feita de forma gradual, ajustando a dose dos fármacos concomitantes se necessário. Se a próxima dose for esquecida, ela pode ser tomada se isso não corresponder à recepção simultânea de uma dose dupla do medicamento. O médico toma a decisão sobre a transferência do paciente para tratamento com Finlepsin retard, a duração do uso ou a descontinuação da terapia medicamentosa individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;A introdução do fármaco na composição da terapia antiepiléptica já em curso deve ser feita de forma gradual, ajustando a dose dos fármacos concomitantes se necessário. Se a próxima dose for esquecida, ela pode ser tomada se isso não corresponder à recepção simultânea de uma dose dupla do medicamento. O médico toma a decisão sobre a transferência do paciente para tratamento com Finlepsin retard, a duração do uso ou a descontinuação da terapia medicamentosa individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;ajustar a dose de medicamentos concomitantes, se necessário. Se a próxima dose for perdida, ela pode ser tomada se isso não corresponder à recepção simultânea de uma dose dupla do medicamento. O médico toma a decisão sobre a transferência do paciente para tratamento com Finlepsin retard, a duração do uso ou a descontinuação da terapia medicamentosa individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;ajustar a dose de medicamentos concomitantes, se necessário. Se a próxima dose for esquecida, ela pode ser tomada se isso não corresponder à recepção simultânea de uma dose dupla do medicamento. O médico toma a decisão sobre a transferência do paciente para tratamento com Finlepsin retard, a duração do uso ou a descontinuação da terapia medicamentosa individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;a duração do uso ou a cessação da terapia medicamentosa, o médico toma individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;a duração do uso ou a cessação da terapia medicamentosa, o médico toma individualmente. É possível reduzir a dose ou cancelar o medicamento somente se não houver convulsões por 2 a 3 anos. O tratamento é interrompido dentro de 1-2 anos, reduzindo gradualmente a dose sob o controle da eletroencefalografia. Em crianças, com a diminuição da dose diária, é necessário levar em consideração o aumento do peso corporal relacionado à idade;
convulsões epileptiformes na esclerose múltipla: 0,2–0,4 g;
neuralgia do nervo trigêmeo e neuralgia idiopática do nervo glossofaríngeo: a dose inicial é de 0,2–0,4 g, seu aumento é indicado até que a dor desapareça completamente. A dose diária máxima é de 0,8 g. A dose de manutenção é geralmente de 0,4 g. A dose inicial em pacientes idosos ou com sensibilidade individual à ação da carbamazepina deve ser de 0,2 g uma vez ao dia;
síndrome da dor na neuropatia diabética: 0,2 g de manhã e 0,4 g à noite. Em casos excepcionais, para obter um efeito terapêutico, é indicada a nomeação de Finlepsin retard de manhã e à noite na dose de 0,6 g;
tratamento da síndrome de abstinência do álcool em ambiente hospitalar: geralmente 0,6 g (0,2 g pela manhã e 0,4 g à noite), em casos graves - 1,2 g durante os primeiros dias. A droga pode ser combinada com outras drogas usadas para tratar os sintomas de abstinência do álcool. Finlepsin retard não pode ser combinado com sedativos e hipnóticos. O monitoramento cuidadoso do estado mental do paciente deve ser garantido. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular do nível de carbamazepina no plasma sanguíneo;
psicoses (tratamento e prevenção): dose inicial e de manutenção - 0,2-0,4 g Dose diária máxima - 0,8 g.

Efeitos colaterais

do sistema imunológico: frequentemente - urticária; às vezes - angioedema, várias combinações de manifestações de reações de hipersensibilidade de múltiplos órgãos de tipo retardado (febre, erupções cutâneas, vasculite, eritema nodoso, eritroderma, linfadenopatia, sinais de linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, alterações na função pulmonar, pancatosplenomegalia, alterações na função pulmonar, pancatosplenomegalia,, miocárdio e / ou cólon, meningite asséptica com mioclonia e eosinofilia periférica, pneumonite alérgica (pneumonia eosinofílica), reação anafilactoide; raramente - prurido, síndrome semelhante ao lúpus, fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativo, síndrome de Stevens (incluindo síndrome do eritema) Necrólise epidérmica tóxica);
do sistema nervoso: frequentemente - sonolência, tontura, fraqueza geral, dor de cabeça, paresia de acomodação, ataxia; às vezes - movimentos involuntários anormais (incluindo tiques, distonia, tremor, tremor palpitante), nistagmo; raramente - diminuição do apetite, alucinações visuais ou auditivas, ansiedade, desorientação, comportamento agressivo, discinesia orofacial, agitação psicomotora, depressão, ativação da psicose, distúrbios do movimento ocular, distúrbios da fala (incluindo disartria, fala arrastada), neurite periférica, distúrbios coreoatetoides, parestesias fraqueza muscular, paresia;
do sistema hematopoiético: freqüentemente - trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia; raramente - deficiência de ácido fólico, leucocitose, linfadenopatia, agranulocitose, aplasia eritrocítica verdadeira, anemia aplástica, anemia megaloblástica, reticulocitose, porfiria intermitente aguda, esplenomegalia, anemia hemolítica;
na parte do sistema cardiovascular: raramente - violação da pressão arterial, bradicardia, arritmias, distúrbios de condução intracardíaca, bloqueio AV com desmaios, exacerbação ou desenvolvimento de insuficiência cardíaca crónica, colapso, desenvolvimento ou aumento da frequência de ataques de angina, exacerbação de doença cardíaca isquémica, síndrome tromboembólica, tromboflebite;
do sistema digestivo: frequentemente - boca seca, náuseas, vômitos, aumento da atividade da gama-glutamiltransferase, aumento da atividade da fosfatase alcalina; às vezes - dor abdominal, diarreia ou obstipação, aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - estomatite, glossite, gengivite, pancreatite, icterícia, hepatite (granulomatosa, colestática, parenquimatosa), insuficiência hepática;
do lado do metabolismo e do sistema endócrino: frequentemente - retenção de líquidos, edema, ganho de peso, hiponatremia; raramente - hiponatremia dilucional (acompanhada de vômito, dor de cabeça, distúrbios neurológicos, letargia, desorientação), aumento dos níveis de prolactina, galactorreia, ginecomastia, diminuição dos níveis de levotiroxina sódica (L-tiroxina), aumento da concentração de hormônio estimulador da tireoide (geralmente sem manifestações clínicas), hirsutismo violação do metabolismo do cálcio-fósforo no tecido ósseo (osteomalácia, nódulos linfáticos aumentados, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, incluindo colesterol de lipoproteína de alta densidade);
do sistema músculo-esquelético: raramente - convulsões, artralgia, mialgia;
do sistema geniturinário: raramente - diminuição da potência, aumento da micção, nefrite intersticial, albuminúria, hematúria, oligúria, aumento da concentração de ureia (azotemia), outras patologias renais, insuficiência renal, retenção urinária;
na parte dos sentidos: raramente - violação do paladar, aumento da pressão intraocular, turvação do cristalino, conjuntivite, deficiência auditiva (incluindo zumbido, alteração na percepção do pitch, hiperacusia, hipoacusia);
reações dermatológicas: sudorese, acne, distúrbios da pigmentação da pele, alopecia, púrpura.

Overdose

Sintomas: náuseas, vômitos, evacuação retardada do conteúdo do estômago, diminuição da motilidade do cólon; depressão da função do sistema nervoso central, sonolência, agitação, desorientação, alucinações, coma; hipotermia, visão turva, fala arrastada, nistagmo, disartria, ataxia, discinesia, hiperreflexia alternada com hiporreflexia, distúrbios psicomotores, convulsões, mioclonia, midríase; redução (menos frequente - aumento) da pressão arterial, taquicardia, desmaios, distúrbios da condução intraventricular com expansão do complexo QRS, parada cardíaca, depressão respiratória, edema pulmonar, retenção de líquidos no corpo, micção infrequente, oligúria ou anúria. Alterações nos parâmetros laboratoriais: diminuição ou aumento do número de leucócitos no sangue, hiponatremia, possivelmente acidose metabólica, aumento da fração muscular da creatina fosfoquinase, hiperglicemia,glucosuria.

Tratamento: não há antídoto específico, portanto, é necessária a prescrição de terapia de manutenção sintomática em unidade de terapia intensiva - lavagem gástrica imediata, prescrição de carvão ativado, determinação da concentração de carbamazepina no plasma sanguíneo (para confirmar intoxicação medicamentosa e avaliar o grau de sobredosagem); monitoramento das funções cardíacas, temperatura corporal, função renal e da bexiga, reflexos da córnea, correção de distúrbios eletrolíticos. A absorção retardada com a evacuação retardada do conteúdo gástrico pode causar a re-manifestação dos sintomas de intoxicação.

O uso de hemodiálise, diálise peritoneal ou diurese forçada para fins de desintoxicação é ineficaz. A diálise é indicada para pacientes com insuficiência renal. Em crianças, no tratamento de uma overdose, é possível usar transfusão de sangue.

Instruções Especiais

O grau de influência da carbamazepina no desenvolvimento da síndrome neuroléptica maligna, especialmente quando combinada com antipsicóticos, não foi estabelecido.

O desenvolvimento de efeitos colaterais do sistema nervoso central pode ser causado por uma overdose relativa do medicamento ou por flutuações significativas na concentração de carbamazepina no plasma sanguíneo.

A consulta de Finlepsin retard só pode ser feita com a condição de que o médico acompanhe regularmente o estado do paciente.

Durante o uso da droga, existe o risco de tentativas ou intenções de suicídio, cujo mecanismo não é conhecido. Os pacientes, seus parentes e pessoal de serviço devem ser informados sobre isso e, se ocorrerem sintomas de comportamento suicida, devem procurar atendimento médico imediatamente.

Para selecionar uma dose individual inicial e de manutenção que forneça um efeito ideal, é aconselhável determinar o nível de carbamazepina no plasma sanguíneo, especialmente quando Finlepsin retard é prescrito como parte de uma terapia combinada, uma vez que com metabolismo acelerado causado pela indução de enzimas hepáticas microssomais ou a interação de medicamentos usados simultaneamente, o paciente pode é necessária uma dose significativamente diferente da dose recomendada.

Um cancelamento súbito do retardo de Finlepsina pode causar uma crise epiléptica, portanto, se for necessário interromper abruptamente a terapia, o paciente deve ser trocado para outro medicamento antiepiléptico sob a capa de administração intravenosa (IV) ou retal de diazepam, fenitoína (IV) ou outro agente indicado em tais casos.

O consumo de álcool é contra-indicado durante o uso da droga.

A transição para o tratamento com carbamazepina é feita reduzindo gradualmente a dose do antiepiléptico previamente administrado.

Mulheres em idade reprodutiva não devem usar anticoncepcionais orais hormonais porque eles não fornecem anticoncepcionais confiáveis e podem causar sangramento entre os períodos menstruais.

A ingestão de comprimidos deve ser acompanhada de monitoramento regular dos indicadores da função hepática, especialmente em idosos e pacientes com histórico de doença hepática. Com o desenvolvimento de doença hepática grave, Finlepsin retard deve ser cancelado imediatamente.

Ao prescrever o medicamento nas primeiras 4 semanas de tratamento semanalmente e depois a cada 4 semanas, é necessário realizar um exame de sangue para determinar os indicadores do número de plaquetas, reticulócitos, nível de ferro, uréia e concentração de eletrólitos no soro sanguíneo. Além disso, é necessária uma análise geral da urina, eletroencefalografia.

O tratamento deve ser interrompido em caso de leucopenia com sintomas clínicos de patologia infecciosa ou leucopenia progressiva.

O aparecimento de reações cutâneas leves na forma de erupção cutânea macular ou maculopapular isolada geralmente não requer a descontinuação de Finlepsin retard; os sintomas desaparecem por conta própria, inclusive após a redução da dose do medicamento. Nesse período, o paciente precisa de acompanhamento médico. Se tiver uma reação de hipersensibilidade, sintomas de síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell, a pílula deve ser interrompida.

O médico deve informar o paciente sobre o possível desenvolvimento de reações tóxicas, cujos primeiros sinais podem ser febre, erupção cutânea, dor de garganta, ulceração da mucosa oral, ocorrência de hematomas, hemorragias ou púrpura. Para o diagnóstico atempado destes sintomas, deve consultar um médico.

Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve ser submetido a um exame oftalmológico, incluindo medição da pressão intraocular e exame do fundo de olho. Com o aumento da pressão intraocular, ela deve ser constantemente monitorada durante o tratamento com carbamazepina.

Em doenças graves do sistema cardiovascular, lesão hepática e (ou) renal, bem como em idosos, é recomendado o uso de Finlepsin retard em doses reduzidas.

A determinação regular do nível plasmático de carbamazepina é aconselhável se houver suspeita de violação de sua absorção, para controlar a regularidade da ingestão do medicamento pela paciente, com aumento acentuado das convulsões, durante a gravidez, no tratamento de crianças, quando aparecem sinais de reações tóxicas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Deve-se ter cuidado ao prescrever Finlepsin retard durante a gestação e a lactação.

O uso de carbamazepina em mulheres em idade reprodutiva deve ser prescrito preferencialmente na dose mínima efetiva em monoterapia, uma vez que a incidência de patologias congênitas em recém-nascidos é maior no contexto do tratamento antiepiléptico combinado.

No primeiro trimestre da gravidez, o risco de distúrbios do desenvolvimento intrauterino ao tomar Finlepsin retard é especialmente alto, portanto, ao confirmar a concepção, é necessário avaliar a relação entre os benefícios da terapia para a mãe e o risco de possíveis doenças e malformações fetais, incluindo o não fechamento dos arcos vertebrais.

A carbamazepina aumenta a deficiência de ácido fólico, por isso deve ser iniciada durante o planejamento da gravidez e mantida durante todo o período de gestação. Isso reduzirá o risco de defeitos congênitos em crianças.

Para a prevenção de complicações hemorrágicas no feto, é necessário tomar vitamina K nas últimas semanas de gravidez, e após o parto recomenda-se prescrever ao recém-nascido.

Finlepsin retard passa para o leite materno e pode causar sonolência severa na criança, erupções cutâneas de etiologia alérgica e outras reações negativas. Portanto, no contexto da terapia em andamento, a segurança da amamentação deve ser avaliada e uma decisão deve ser tomada sobre sua adequação.

Uso infantil

A indicação de Finlepsin retard é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cautela durante o período de tratamento com o medicamento em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Deve-se ter cuidado durante o período de tratamento com o medicamento em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

De acordo com as instruções, Finlepsin retard deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes idosos.

A dose inicial de carbamazepina não deve exceder 0,2 g uma vez ao dia.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Finlepsin retard:

inibidores da isoenzima CYP3A4: podem aumentar o nível de carbamazepina no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de reações adversas;
indutores da isoenzima CYP3A4: podem causar uma aceleração do metabolismo da carbamazepina e uma diminuição da sua concentração no plasma sanguíneo e um efeito terapêutico. Ao mesmo tempo, ao serem canceladas, a concentração de carbamazepina aumenta, pois a taxa de sua biotransformação diminui;
Inibidores da MAO: podem causar o desenvolvimento de crises hipertérmicas e hipertensivas, convulsões e ser fatais, portanto o intervalo entre sua ingestão deve ser de pelo menos duas semanas;
preparações de lítio: aumentam o efeito neurotóxico de cada um dos medicamentos;
verapamil, nicotinamida, diltiazem, desipramina, felodipina, danazol, dextropropoxifeno, acetazolamida, viloxazina, cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina, macrolídeos - claritromicina, josamicina, troleandomicina, eritromuconazol, e lactonazol, e, propoxifeno, ritonavir e outros inibidores da protease para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana: aumentar a concentração de carbamazepina no plasma sanguíneo, portanto, é necessário monitorar o nível plasmático de carbamazepina ou corrigir seu regime posológico;
ácido valpróico, primidona: deslocando a carbamazepina de sua conexão com as proteínas plasmáticas, pode aumentar a concentração de um metabólito farmacologicamente ativo (carbamazepina-10,11-epóxido) e o desenvolvimento de efeitos colaterais graves;
fenobarbital, primidona, fenitoína, metsuximida, fensuximida, rifampicina, teofilina, cisplatina, doxorrubicina, clonazepam, valpromida, oxcarbazepina, ácido valpróico, preparações contendo erva de São João: podem reduzir a concentração da droga;
felbamato: causa diminuição do nível de carbamazepina e aumento do conteúdo de carbamazepina-10,11-epóxido no plasma sanguíneo, diminuição simultânea da concentração sérica e possível efeito do felbamato;
isotretinoína: altera a biodisponibilidade e / ou depuração da carbamazepina, carbamazepina-10,11-epóxido;
fenotiazina, pimozida, tioxantenos (clorprotixeno), molindona, haloperidol, maprotilina, clozapina, antidepressivos tricíclicos: enfraquecem o efeito anticonvulsivante da droga, aumentando o efeito inibitório sobre o sistema nervoso central;
clobazam, clonazepam, prednisolona, digoxina, etossuximida, prednisolona, ácido valpróico, prednisolona, alprazolam, dexametasona, ciclosporina, metadona, doxiciclina, haloperidol, teofilina, contraceptivos orais, fenilefrina (ou antagonista de estrogênio)), topiramato, lamotrigina, antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina, clomipramina, nortriptilina), clozapina, oxcarbazepina, tiagabina, inibidores da protease - indinavir, ritonavir e saquinavir, levotiroxina, bloqueadores dos canais de cálcio, tradazapodina praziquantel, risperidona, ziprasidona, itraconazol: reduz seu nível plasmático e seu efeito terapêutico;
tetraciclinas: podem enfraquecer o efeito terapêutico da carbamazepina;
drogas mielotóxicas: causam um aumento nas manifestações hematotóxicas da carbamazepina;
anticoagulantes indiretos, anticoncepcionais hormonais, ácido fólico, praziquantel: acelere seu metabolismo;
paracetamol: acelera o seu metabolismo, o que aumenta o risco de efeitos tóxicos no fígado e diminui a eficácia terapêutica do paracetamol;
hidroclorotiazida, furosemida (diuréticos): contribuem para o desenvolvimento de hiponatremia com manifestações clínicas;
pancurônio e outros relaxantes musculares não despolarizantes: enfraquecem seu efeito, uma correção de sua dose é necessária;
hormônios da tireóide: podem aumentar a eliminação;
enflurano, halotano, fluorotano (anestésicos): aceleram seu metabolismo, aumentando o risco de efeitos hepatotóxicos;
metoxiflurano: aumenta a formação de seus metabólitos nefrotóxicos;
isoniazida: aumenta seu efeito hepatotóxico;
etanol: piora seu efeito.

Análogos

Os análogos do retardamento da finlepsina são Finlepsina, Carbamazepina, Apo-Carbamazepina, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Finlepsin retard

As avaliações sobre o retardo de finlepsina são, na maioria, positivas. Eles indicam a ação eficaz da droga no tratamento da epilepsia, inflamação do nervo trigêmeo e ataques de depressão. Pacientes com epilepsia observam que os comprimidos regulares podem prevenir convulsões (praticamente não há convulsões) e estabilizar o humor. Ao tratar a inflamação do nervo trigêmeo, alivia perfeitamente a síndrome da dor e ajuda a sobreviver a severas exacerbações de dores nas costas.

As vantagens dos tablets incluem comodidade em quebrá-los e um preço acessível.

Em alguns pacientes, o Finlepsin retard causa efeitos indesejáveis (retenção de líquidos no corpo, efeitos no coração, deficiência auditiva, compressão das têmporas, etc.), às vezes exigindo seu cancelamento.

Pacientes com vasta experiência no uso de Finlepsin retard relatam casos frequentes de compra de embalagens de comprimidos falsificados. Como desvantagens da droga, os pacientes incluem a dependência, o que acarreta a necessidade de aumento da dose de manutenção caso seja necessária a administração em longo prazo, bem como uma má combinação com outros anticonvulsivantes.

Preço do Finlepsin retard em farmácias

O preço de Finlepsin retard 200 mg por pacote contendo 50 comprimidos pode ser de 200 rublos, Finlepsin retard 400 mg - de 300 rublos.