Erdomed
Errado: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: erdomed
Código ATX: R05CB15
Ingrediente ativo: erdosteína (erdosteína)
Fabricante: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (República Tcheca)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Erdomed é uma droga mucolítica expectorante.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Erdomed:
- cápsulas: gelatinosas, duras, com tampa verde e corpo amarelo, preenchidas por dentro com pó branco com um tom amarelado (em blisters de 10 pcs; em caixa de papelão 1 ou 2 blisters);
- granulado para a preparação de uma suspensão para administração oral: branco, solto, pequeno, com sabor e cheiro característico a laranja (em frascos de 100 ou 200 ml com copo doseador incluído; em caixa de cartão 1 conjunto);
- granulado para preparação de solução oral: pó granulado fino branco de fácil deslizamento com um odor característico de limão (em uma saqueta de 4,425 mg; em uma caixa de cartão 10 ou 20 saquetas).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: erdosteína - 0,3 g;
- componentes auxiliares: estearato de magnésio - 0,003 g; povidona - 0,008 g; celulose microcristalina - 0,01 g;
- cápsula: índigo carmim - 0,000 092 g; óxido de ferro amarelo - 0,000 759 g; dióxido de titânio - 0,002 g; gelatina - 0,075 379 g.
Composição de 100 g de grânulos para preparação de suspensão oral:
- substância ativa: erdosteína - 7 g;
- componentes auxiliares: aroma de laranja - 1,5 g; sacarina de sódio - 0,4 g; aspartame - 1,6 g; carboximetilamido de sódio - 6 g; benzoato de sódio - 0,4 g; sacarose - 83,1 g
Composição dos grânulos para preparação da solução oral contida em 1 saqueta:
- substância ativa: erdosteína - 0,225 g;
- componentes auxiliares: sabor de limão, aspartame, carboximetilamido sódico, benzoato de sódio, sacarose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Erdomed tem efeito mucolítico e expectorante devido à eficácia farmacodinâmica de seus metabólitos ativos.
Os grupos tiol de metabólitos servem para quebrar as pontes dissulfeto que ligam as fibras de glicoproteína, reduzindo assim a elasticidade e a viscosidade do escarro. Com isso, a erdosteína aumenta a eficiência do transporte mucociliar no trato respiratório inferior e superior, melhora a função secretora do epitélio, acelera e aumenta a liberação das secreções do trato respiratório.
A erdosteína, por meio de grupos de aminas, afeta localmente os radicais livres de oxigênio e, em fumantes de tabaco, previne a supressão da alfa-1-antitripsina, reduzindo assim o efeito prejudicial da fumaça do tabaco no tabagismo crônico. Também aumenta a concentração de imunoglobulina A na membrana mucosa do trato respiratório em doenças respiratórias obstrutivas crônicas e reduz o efeito supressor da fumaça do tabaco sobre a função dos granulócitos. A erdosteína, quando combinada com a amoxicilina, aumenta sua concentração nas secreções brônquicas, o que resulta em uma resposta mais rápida ao tratamento em comparação com a monoterapia com amoxicilina.
Em 3-4 dias de aplicação, o efeito terapêutico de Erdomed se desenvolve. A erdosteína não contém radicais SH livres, portanto, não causa danos ao trato gastrointestinal e os efeitos colaterais do sistema digestivo não diferem daqueles do placebo.
Farmacocinética
As principais características farmacocinéticas da erdosteína:
- absorção: a substância é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal; a concentração máxima no plasma sanguíneo (C max) é 3,46 μg por 1 ml; tempo para atingir a concentração máxima (T máx) - 1,48 h; área sob a curva de concentração-tempo (AUC) 0-24 horas - 12,09; C max e AUC aumentam no contexto de disfunção hepática;
- distribuição: 64,5% da substância liga-se às proteínas do plasma sanguíneo;
- metabolismo: rapidamente metabolizado no fígado em 3 metabólitos ativos, o mais importante dos quais é a N-tiodiglicolil-homocisteína (metabólito 1 ou M1); acúmulo de metabólitos pode ser observado na insuficiência renal;
- eliminação: a meia-vida (T 1/2) é> 5 horas; excretado pelos rins e intestinos na forma de sulfatos inorgânicos; com disfunção hepática grave, T 1/2 pode aumentar.
Os parâmetros farmacocinéticos não mudam com o uso repetido de erdosteína.
Indicações de uso
- bronquite aguda, laringofaringite (doenças inflamatórias agudas do trato respiratório);
- sinusite, rinite;
- bronquite crônica de fumantes, incluindo exacerbações sazonais, bronquiectasia, asma hipersecretora, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite crônica (exacerbações de doenças respiratórias crônicas);
- exacerbação de bronquite de origem bacteriana (como parte de um tratamento complexo com agentes antibacterianos);
- pneumonia e atelectasia parcial após cirurgia (para prevenção).
Contra-indicações
Absoluto:
- função hepática prejudicada;
- insuficiência renal com depuração de creatinina (CC) inferior a 25 ml por minuto;
- homocistinúria;
- fenilcetonúria (grânulos para preparação de suspensão e solução, pois contêm aspartame);
- crianças menores de 2 anos;
- intolerância individual aos componentes contidos na preparação.
Relativos (doenças / condições em que a nomeação de Erdomed requer cautela):
- insuficiência hepática;
- fracasso renal com CC mais de 25 ml em 1 minuto;
- recepção combinada irracional com antitussígenos;
- gravidez;
- período de amamentação.
Instruções de uso de Erdomed: método e dosagem
Cápsulas
As cápsulas erodidas são tomadas por via oral.
A dose recomendada é de 1 pc. 2-3 vezes ao dia.
Grânulos para preparação de suspensão oral
A suspensão preparada a partir de grânulos é administrada por via oral.
A dose recomendada é de 0,3 g (8,5 ml) ou 0,01 g por 1 kg de peso corporal 2 vezes ao dia.
As doses de Erdomed para crianças são determinadas em função do peso corporal e da idade, a saber:
- 3-6 anos, pesando 15-20 kg: 2,5 ml 2 vezes ao dia;
- 7–12 anos com peso de 21–30 kg: 5 ml 2 vezes ao dia;
- a partir dos 12 anos com peso superior a 30 kg: 5 ml 3 vezes ao dia.
Para preparar a suspensão, o conteúdo de 1 frasco é vertido com água até uma marca especial. Em seguida, é agitado vigorosamente até que uma suspensão homogênea seja formada. Em seguida, é importante verificar o nível do conteúdo no frasco para injetáveis e adicionar água novamente até a marca (se necessário) e agitar. Na forma acabada, a suspensão pode ser usada por 10 dias (máximo) se conservada a uma temperatura de 2 a 8 ° C (no refrigerador).
Agite a garrafa antes de cada uso.
Grânulos para preparação de solução oral
A solução de grânulos preparada é administrada por via oral. Para preparar o produto, o conteúdo de 1 saqueta é dissolvido em 1 copo de chá ou água.
A dose recomendada de Erdomed é o conteúdo de 1 saqueta 2-3 vezes ao dia.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- trato gastrointestinal: raramente - diarreia, náusea, azia; muito raramente - alteração / perda da sensibilidade gustativa (no início da terapia);
- reações alérgicas: raramente - urticária, vermelhidão da pele.
Overdose
Não há dados sobre a overdose de Erdomed.
Instruções Especiais
Erdomed é uma fonte de homocisteína e, portanto, o metabolismo dos aminoácidos pode ser interrompido quando em uma dieta pobre em metionina livre.
Nos casos em que, durante 5 dias de terapia medicamentosa, os sintomas da doença não diminuem ou o estado do paciente se agrava, é recomendável consultar um médico.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O efeito embriotóxico de Erdomed não foi revelado em estudos pré-clínicos, no entanto, a experiência de utilização do medicamento durante a gravidez e lactação é limitada. A este respeito, o medicamento é prescrito com cautela durante a gravidez e durante a amamentação nos casos em que o benefício previsto para a mãe supera os riscos potenciais para o feto ou criança.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Erdomed é contra-indicado em crianças menores de 2 anos.
Com função renal prejudicada
Insuficiência renal:
- CC menos de 25 ml em 1 minuto - o uso é contra-indicado;
- CC mais de 25 ml em 1 minuto - use com cautela.
Por violações da função hepática
- função hepática prejudicada: o uso é contra-indicado;
- insuficiência hepática: use com cautela.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de erdosteína com amoxicilina, aumenta a concentração da segunda na secreção brônquica.
Análogos
Os análogos de Erdomed são Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: cápsulas - 5 anos; grânulos de preparação de suspensão / solução de administração oral - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Erdomed
De acordo com as revisões, Erdomed é um agente mucolítico eficaz. Em primeiro lugar, os pacientes recomendam tomar um medicamento para proteger o trato respiratório da fumaça do cigarro. Nesse caso, o efeito terapêutico costuma se manifestar já no quarto dia de tratamento.
Entre as deficiências, está o alto custo do medicamento, principalmente indicado.
Preço para Erdomed em farmácias
Preço aproximado das cápsulas Erdomed 300 mg para 10 unidades. no pacote - 307 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
