Elicea - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Elysea

Elicea: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Elicea

Código ATX: N06AB10

Ingrediente ativo: escitalopram (escitalopram)

Fabricante: KRKA (Eslovênia), KRKA-RUS (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 585 rublos.

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Elycea é um medicamento com efeito antidepressivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de lançamento de Elycea - comprimidos revestidos por película: branco, biconvexo; o núcleo em seção transversal é uma massa branca áspera; 5 mg cada - redondo, chanfrado; 10 ou 20 mg - oval, de um lado com uma linha (em uma caixa de papelão 4, 6 ou 8 blisters de 7 comprimidos).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: escitalopram - 5, 10 ou 20 mg (oxalato de escitalopram - 6,39; 12,78 ou 25,56 mg);
• componentes auxiliares (5/10/20 mg): lactose mono-hidratada - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidona - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidona K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; celulose microcristalina - 7,5 / 15/30 mg; amido pré-gelatinizado - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; estearato de magnésio - 1,5 / 3/6 mg;
• concha (5/10/20 mg): Opadry branco 33G28707 (triacetina - 6%; lactose mono-hidratada - 22%; uma mistura de hipromelose 6cP - 40%; dióxido de titânio - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O escitalopram é um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina.

As principais propriedades da substância:

• um aumento na concentração de um neurotransmissor na fenda sináptica (fornecido pela inibição da recaptação neuronal de serotonina);
• fortalecimento e prolongamento do efeito da serotonina nos receptores pós-sinápticos.

O escitalopram é muito fraco / praticamente não tem afinidade por vários receptores, incluindo serotonina (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopamina (D ₁ e D ₂), H _1- histamina, alfa ₁ - e receptores alfa ₂ e beta-adrenérgicos, receptores m-colinérgicos, receptores opióides e benzodiazepínicos. Isso causa uma fraca gravidade / ausência de várias reações adversas cardiovasculares sedativas, anticolinérgicas.

Além disso, não se liga de escitalopram / tem um muito baixo grau de afinidade para vários canais iónicos, incluindo Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ -channels.

Farmacocinética

A absorção do escitalopram não depende da ingestão de alimentos. O T _max (tempo para atingir a concentração máxima da substância) após o uso repetido é de cerca de 4 horas. A biodisponibilidade é de 80%.

Após a administração oral, o V _d (volume de distribuição) aparente está na faixa de 12 a 26 l / kg. O escitalopram e os seus principais metabolitos ligam-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível de 80%. A substância tem cinética linear. A _Css (concentração estacionária da substância) é alcançada após 7 dias, a _Css média ao tomar Elycea em uma dose diária de 10 mg é de 50 nmol / l (na faixa de 20–125 nmol / l).

O metabolismo ocorre no fígado com a formação de metabólitos farmacologicamente ativos (didesmetilados e desmetilados). O escitalopram e seus metabólitos são excretados parcialmente na forma de glicuronídeos.

Após administração repetida, as concentrações médias de metabólitos didesmetilados e desmetilados da concentração de escitalopram são inferiores a 5% e 28–31%, respectivamente.

O papel dominante no metabolismo do escitalopram e do metabolito desmetilado é desempenhado pelas seguintes isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.

T _1/2 (meia-vida) após o uso repetido é de aproximadamente 30 horas.

Quando tomado por via oral, a depuração é de 0,6 l / min, incluindo renal - 7%. T _1/2 para os metabólitos principais é significativamente maior. A maior parte do escitalopram e seus principais metabólitos são excretados pelos rins, o fígado também participa do processo de excreção e é parcialmente excretado na forma de glicuronídeos.

Em pacientes idosos, o período de eliminação da substância é prolongado, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é significativamente maior em comparação com pacientes mais jovens.

O T _1/2 em pacientes com insuficiência hepática (de acordo com a classificação de Child-Pugh das classes A e B) aumenta 2 vezes.

A concentração de escitalopram com baixa atividade da isoenzima CYP2C19 pode ser duas vezes mais alta do que em pacientes com alta atividade desta isoenzima. Com uma atividade fraca da isoenzima CYP2D6, não são observadas alterações significativas na concentração de escitalopram.

Com função renal reduzida (depuração da creatinina 10-53 ml / min), há um T _1/2 maior.

Indicações de uso

• depressão;
• transtorno do pânico (incluindo aqueles acompanhados de agorafobia).

Contra-indicações

Absoluto:

• deficiência de lactase, galactosemia, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• terapia de combinação com inibidores da MAO (monoamina oxidase) e pimozida;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Elicea é prescrito sob supervisão médica):

• história carregada de mania / hipomania;
• depressão com tentativas de suicídio;
• diabetes;
• isquemia cardíaca;
• insuficiência renal crônica (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
• tendência de sangramento;
• cirrose do fígado;
• epilepsia não controlada farmacologicamente;
• terapia eletroconvulsiva simultânea;
• terapia combinada com medicamentos que podem levar ao desenvolvimento de hiponatremia e diminuir o limiar convulsivo, medicamentos metabolizados com a participação do sistema isoenzimático CYP2C19, anticoagulantes ou medicamentos que afetam a agregação plaquetária, bem como álcool, lítio, erva de São João, triptofano;
• idade de 18 a 24 anos (devido ao risco de desenvolver comportamento suicida);
• idade avançada.

Instruções de uso de Elicea: método e dosagem

Os comprimidos de Elicea são tomados por via oral, independentemente da refeição.

A dose diária deve ser administrada em uma dose.

Para episódios depressivos, Elysea é prescrito 10 mg por dia, a dose máxima é de 20 mg. O efeito antidepressivo após o início do tratamento desenvolve-se em 2-4 semanas. Após o desaparecimento dos sintomas de depressão, para consolidar o efeito obtido, é necessário continuar a terapia por pelo menos 6 meses. O medicamento é cancelado gradualmente ao longo de 1–2 semanas.

Em caso de transtorno do pânico, por 7 dias, Elysea é tomado em 5 mg por dia, então a dose é aumentada para 10-20 mg. O máximo é 20 mg por dia. Após o início do tratamento, o efeito terapêutico máximo é alcançado em cerca de três meses.

A dose diária recomendada para pacientes com mais de 65 anos é de 5 mg, o máximo é de 10 mg.

Quando a depuração da creatinina é inferior a 30 ml / min, Elycea deve ser administrado com precaução.

Para pacientes com função hepática comprometida e com atividade reduzida da isoenzima CYP2C19, Elicea é prescrito por duas semanas com uma dose inicial de 5 mg por dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser dobrada. Para insuficiência hepática grave, uma titulação de dose mais lenta é recomendada.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens individuais - muito raro):

• sistema nervoso: muitas vezes - pesadelos, ansiedade, sonolência, insônia, tonturas, tremores, parestesia, ansiedade; infrequentemente - distúrbios do pânico, distúrbios do paladar, confusão, acatisia, agitação psicomotora, distúrbios do sono, desmaios, ranger de dentes, irritabilidade aumentada; raramente - agressividade, síndrome da serotonina (tremor, mioclonia, agitação, hipertermia), despersonalização, alucinações, comportamento / pensamentos suicidas; muito raramente - discinesia, distúrbios maníacos / convulsivos;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - taquicardia; raramente - bradicardia; muito raramente - hipotensão ortostática;
• sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia;
• sistema geniturinário: frequentemente - diminuição da libido, distúrbios de ejaculação, impotência, anorgasmia (em mulheres); raramente - menorragia, metrorragia; muito raramente - priapismo, retenção urinária, galactorreia;
• sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; frequentemente - diminuição / aumento do apetite, diarréia, vômito, constipação, xerostomia; infrequentemente - hemorragia gastrointestinal (inclusive retal); muito raramente - hepatite;
• sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia, artralgia;
• sistema endócrino: muito raramente - galactorreia, secreção inadequada de hormônio antidiurético;
• reações alérgicas: frequentemente - erupção cutânea / comichão, urticária; raramente - reações anafiláticas; muito raramente - edema de Quincke;
• pele: frequentemente - alopecia, aumento da sudorese; muito raramente - equimoses;
• órgãos respiratórios: muitas vezes - bocejando, sinusite; infrequentemente - hemorragias nasais;
• órgãos dos sentidos: raramente - distúrbios visuais, midríase, zumbido;
• indicadores de laboratório: muitas vezes - um aumento no peso corporal; infrequentemente - perda de peso; muito raramente - alterações nos parâmetros laboratoriais da função hepática, hiponatremia;
• outros: frequentemente - febre, fraqueza; infrequentemente - edema; com um cancelamento agudo de terapia - síndrome de abstinência.

Overdose

Os principais sintomas: convulsões, tremores, tonturas, agitação, sonolência, síndrome da serotonina, depressão da consciência de gravidade variável (especialmente em combinação com álcool e / ou outras drogas que inibem a função do sistema nervoso central), vômitos, náuseas, redução da pressão arterial, taquicardia, alterações no ECG (alteração da onda T, segmento ST, aumento do intervalo QT, expansão do complexo QRS), arritmias, acidose metabólica, rabdomiólise, hiponatremia, hipocalemia, depressão respiratória.

Não há antídoto específico. A terapia é sintomática e de suporte - lavagem gástrica, indicação de carvão ativado, garantindo a patência das vias aéreas, oxigenação adequada, controle das funções dos sistemas respiratório e cardiovascular.

Instruções Especiais

Em casos de distúrbios convulsivos, crises epilépticas ou com seu aumento na epilepsia não controlada farmacologicamente, Elysea é cancelado. Além disso, a terapia é interrompida com o desenvolvimento de um estado maníaco.

Na diabetes mellitus, tomar Elycea pode levar a um aumento da concentração de glicose no sangue (pode ser necessário ajustar as doses de insulina e / ou hipoglicemiantes orais).

O desenvolvimento de hiponatremia associada à diminuição da secreção do hormônio antidiurético é observado em casos raros (mais frequentemente em pacientes idosos, bem como na cirrose hepática ou no contexto do uso constante de medicamentos que podem causar hiponatremia). Quando Elicea é cancelado, essa violação geralmente desaparece.

A suspensão imediata da terapia é necessária no caso de desenvolvimento de síndrome da serotonina. A realização de tratamento sintomático é mostrada.

Durante o período de tratamento com Elycea, é possível o desenvolvimento de ZNS (síndrome neuroléptica maligna). Este distúrbio é potencialmente perigoso por natureza e se manifesta pelos seguintes sintomas: hiperpirexia (aumento da temperatura corporal), mudanças no estado mental, rigidez muscular e instabilidade do sistema nervoso autônomo, incluindo arritmia, flutuações na pressão arterial, taquicardia, sudorese profusa, distúrbios do ritmo cardíaco. Se ZNS for detectado, o cancelamento imediato de Elicea é mostrado.

Durante as primeiras duas semanas de uso do medicamento, pode ocorrer acatisia / agitação psicomotora (ansiedade subjetivamente incômoda ou desagradável e necessidade de movimento, muitas vezes combinada com a incapacidade de ficar de pé ou ficar quieto).

Durante o uso de Elycea, podem aparecer hemorragias cutâneas (púrpura e equimoses). A terapia deve ser realizada com cautela nos casos de tendência ao sangramento, bem como no contexto do uso de anticoagulantes indiretos e outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue.

Com uma retirada abrupta da droga, os sintomas de abstinência frequentemente ocorrem, manifestados por tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (insônia, sonhos incomuns), agitação psicomotora, ansiedade, náuseas / vômitos, tremores, confusão, suor, dor de cabeça, diarreia, sensação palpitações, labilidade emocional e deficiência visual. A gravidade desses distúrbios é geralmente moderada ou leve, sua duração é limitada. A este respeito, Elicea deve ser cancelado gradualmente, reduzindo a dose ao longo de várias semanas / meses.

Em pacientes com menos de 24 anos de idade com depressão, outros transtornos mentais, a terapia pode ser acompanhada por um aumento na probabilidade de desenvolver pensamentos / comportamento suicida. A este respeito, antes de prescrever Elycea, este grupo de pacientes deve ser correlacionado com o benefício esperado com o possível risco. O estado de todos os pacientes durante o período de terapia requer acompanhamento médico para detecção precoce de alterações / distúrbios comportamentais, bem como tendências suicidas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à possibilidade de confusão, tontura, despersonalização, alucinações e outras reações adversas, os pacientes devem evitar dirigir veículos e participar de atividades potencialmente perigosas durante a terapia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, Elicea não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Uso infantil

Os comprimidos de Elicea não são prescritos para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

A terapia para a insuficiência renal crônica (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min) deve ser realizada sob supervisão médica.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem ser tratados sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Devido ao risco de desenvolver síndrome da serotonina, o uso combinado com inibidores da MAO-A é contra-indicado. Além disso, Elicea não pode ser usado em combinação com pimozida.

Interação farmacocinética:

• inibidores da isoenzima CYP2C19 (em particular, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina, esomeprazol, ticlopidina) ou cimetidina: a concentração de escitalopram no plasma sanguíneo aumenta e, portanto, pode exigir uma redução na sua dose; a combinação requer cautela;
• metoprolol, desipramina: a concentração dessas drogas dobra;
• medicamentos metabolizados pela isoenzima CYP2C19 e com baixo índice terapêutico (em particular, propafenona, flecainida, metoprolol) ou medicamentos metabolizados principalmente pela isoenzima CYP2C19 e que atuam no sistema nervoso central (em particular, antidepressivos - clomipramina, desipramina; nortriptilina - tioridazina, risperidona, haloperidol): a combinação requer cautela, o regime de dosagem desses medicamentos pode precisar ser ajustado.

Outras interações possíveis:

• drogas serotonérgicas (tramadol, sumatriptano e outros triptanos): aumenta a probabilidade de desenvolver a síndrome da serotonina; a combinação requer cautela;
• drogas que reduzem o limiar convulsivo (mefloquina, tramadol, bupropiona, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos - derivados de tioxanteno, fenotiazina, butirofenona): a probabilidade de convulsões aumenta;
• preparações de lítio, triptofano: seu efeito é potencializado;
• Erva de São João: aumenta a sua toxicidade;
• anticoagulantes indiretos e medicamentos que afetam a agregação plaquetária (antipsicóticos atípicos e antipsicóticos típicos - a maioria dos antidepressivos tricíclicos, derivados de fenotiazina, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, aumento de ticlopidino no início da ingestão de sangue e controle das taxas de sangramento, o risco de sangramento é necessário); e no seu final;
• etanol: combinação não recomendada.

Análogos

Os análogos de Elysea são: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Elice

De acordo com as revisões, Elicea é um medicamento eficaz. Nota-se que com a sua utilização melhora o bem-estar, a memória e o sono.

Das deficiências, eles apontam para o alto custo, desenvolvimento de longo prazo do efeito terapêutico, em alguns casos - para efeitos colaterais pronunciados.

Preço para Elicea em farmácias

O preço aproximado para Elicea é 570-740 rublos (28 comprimidos de 10 mg) ou 1131-1280 rublos (56 comprimidos de 10 mg).

Elicea: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Elicea Ku-tab comprimidos orodispersíveis de 10 mg, 28 unid. 585 RUB Comprar

Dispersão de comprimidos Elicea KU-Tab 10 mg 28 unid. 588 r Comprar

Elycea 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 669 r Comprar

Elicea Ku-tab comprimidos orodispersíveis de 10 mg 56 unid. 709 RUB Comprar

Comprimidos de Elycea p.p. 10mg 28 pcs. 721 RUB Comprar

Dispersão de comprimidos Elitsea KU-Tab 10 mg 56 unid. RUB 1009 Comprar

Elycea 10 mg comprimidos revestidos por película 56 unid. 1139 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!