Cefamezin
Cefamezin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Cefamezin
Código ATX: J01DB04
Ingrediente ativo: cefazolina (cefazolina)
Fabricante: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2020-04-01
A cefamezina é uma droga antibacteriana de cefalosporina de primeira geração com efeito bactericida.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): uma massa solta de cor branca ou branca com uma tonalidade amarela (em frascos de vidro transparente de 10 ml, 1 frasco em uma caixa de papelão e instruções para uso de Cefamezin).
1 frasco contém o ingrediente ativo: cefazolina sódica - 1051 mg, que é equivalente a 1000 mg de cefazolina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cefamezin é um medicamento antibacteriano para uso parenteral. Sua substância ativa, a cefazolina, é um antibiótico de primeira geração da série das cefalosporinas, com amplo espectro de ação bactericida.
As seguintes bactérias são suscetíveis à cefazolina:
- microorganismos gram-positivos: Staphylococcus aureus (cepas produtoras e não produtoras de penicilinase), Staphylococcus epidermidis, cepas resistentes à meticilina de Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hemolyocus A), Streptococcus pyogenescus (beta-hemolíticos A).;
- microrganismos gram-negativos: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, espécie Klebsiella, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
Cefamezin não é ativo contra cepas indol-positivas Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Farmacocinética
Após a administração intramuscular e intravenosa, a cefazolina é rapidamente absorvida. Sua concentração máxima (C max) no sangue após a administração i / m é atingida após 1 hora. Com uma dose de 500 mg ou 1000 mg, atinge 0,037 mg / ml ou 0,064 mg / ml, respectivamente, e após 8 horas - 0,003 mg / ml ou 0,007 mg / ml. Após administração intravenosa na dose de 1000 mg, C max da cefazolina após 5 minutos é de 0,185 mg / ml, após 8 horas - 0,004 mg / ml.
O antibiótico é distribuído ativamente nos tecidos e fluidos corporais. Em concentrações terapêuticas, acumula-se nos ossos, bile, amígdalas, urina, exsudato pleural, fluido peritoneal, pericárdico e sinovial.
No estado normal dos dutos biliares, a concentração de cefazolina na bile é 5 vezes maior do que o nível no soro sanguíneo. Em pacientes com obstrução dos ductos biliares, o conteúdo de cefazolina na bile é menor do que no soro.
Não atravessa a barreira hematoencefálica, penetra a barreira placentária (de 35 a 69% da cefazolina contida no plasma da mãe é encontrada no plasma fetal). É excretado no leite materno em baixas concentrações (no contexto da introdução de 2.000 mg de cefazolina, a sua concentração no leite materno após 3 horas varia de 1,2 a 1,5 ng / ml).
A cefazolina não é metabolizada no corpo.
Meia-vida (T 1/2): com administração intramuscular - cerca de 2 horas, com administração intravenosa - 1,8 horas.
É excretado principalmente pelos rins, nas primeiras 24 horas 70-80%, das quais nas primeiras 6 horas até 60% da dose administrada. Na urina, observam-se altas concentrações de cefazolina, com introdução de 500 mg e 1000 mg de C máx, respectivamente - 2.400 ng / ml e 4000 ng / ml.
Indicações de uso
O uso de Cefamezin é indicado para o tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por bactérias sensíveis à cefazolina:
- infecções otorrinolaringológicas, infecções do trato respiratório superior e inferior;
- infecções renais e do trato urinário;
- infecções dos órgãos pélvicos e genitais (incluindo sífilis e gonorreia);
- patologias infecciosas de ossos e articulações (incluindo osteomielite);
- peritonite, sepse, endocardite;
- infecções dermatológicas.
Além disso, o medicamento é prescrito como profilaxia perioperatória em cirurgia.
Contra-indicações
Absoluto:
- período de gravidez;
- lactação;
- o período neonatal em crianças, incluindo bebês prematuros;
- uma indicação de história de hipersensibilidade a cefalosporinas, penicilinas, carbapenêmicos.
Com cautela, as injeções de Cefamezin devem ser prescritas para colite e outras doenças do trato gastrointestinal, insuficiência renal moderada e grave, bem como para o tratamento de crianças menores de 1 ano.
Cefamezin, instruções de uso: método e dosagem
A solução pronta de Cefamezin é usada por via parenteral, por administração intramuscular ou intravenosa (bolus ou gotejamento).
Para administração intramuscular, solução de cloreto de sódio a 0,9%, água para preparações injetáveis ou solução de novocaína a 0,25–0,5% podem ser usados como solvente. Adicionar 3-5 ml de solvente ao conteúdo do frasco para injectáveis e agitar vigorosamente até o pó estar completamente dissolvido.
Para administração intravenosa em bolus, 1000 mg de Cefamezin são dissolvidos em 10 ml de solução isotônica de cloreto de sódio e injetados lentamente (dentro de 3-5 minutos).
Para preparar a solução para infusão, o conteúdo do frasco é primeiro dissolvido em 3 ml de água para injeção e, em seguida, a solução resultante é misturada com solução de dextrose a 5% ou 10%, ou solução isotônica de cloreto de sódio na proporção de 1000 mg de Cefamezin 50 ml de solvente, com a introdução de mais de 1000 mg - 100 ml. A duração da infusão é de 30 minutos, a taxa é de 80 gotas por minuto.
O médico determina a dose do medicamento levando em consideração as indicações clínicas, a idade e o estado da função renal do paciente.
Dose recomendada de Cefamezin para adultos:
- uma dose diária para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por bactérias sensíveis à cefazolina: infecções de gravidade leve e moderada - em média de 1500 mg a 2000 mg, a frequência de administração de injeções de Cefamezin - 3 vezes ao dia; para o tratamento de infecções graves - de 3000 mg a 4000 mg, a frequência de administração é de 3-4 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 6000 mg;
- prevenção de complicações infecciosas perioperatórias (i / v ou i / m): 30 minutos antes da cirurgia - 1000 mg. Se a duração da intervenção cirúrgica for de 120 minutos ou mais, uma administração adicional de 500-1000 mg é indicada durante o procedimento. Durante os primeiros dias após a cirurgia - 500-1000 mg 3-4 vezes ao dia em intervalos regulares.
Para crianças com idade igual ou superior a 1 mês, a dose diária de Cefamezin é determinada à taxa de 25-50 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) da criança e são divididas 3-4 injeções. No tratamento de uma forma grave de doença infecciosa, é possível usar uma dose diária máxima de 100 mg / kg.
A duração do tratamento é de 7 a 10 dias.
Em caso de função renal prejudicada, a correção do regime de dosagem de Cefamezin é necessária, dependendo dos valores do clearance de creatinina (CC) do paciente. Deve ser feito após a determinação da dose de ataque inicial, que deve ser apropriada para a natureza e gravidade da infecção.
A dosagem recomendada de Cefamezin para pacientes adultos com insuficiência renal:
- CC mais de 55 ml / min: a dose não muda;
- CC 35–54 ml / min: uma dose única é administrada 3 vezes ao dia com o mesmo intervalo entre as administrações;
- CC 11–34 ml / min: 1/2 dose única 2 vezes ao dia;
- CC inferior a 10 ml / min: 1/2 dose única uma vez ao dia.
A dosagem recomendada de Cefamezin para crianças com insuficiência renal:
- CC 70–40 ml / min: 3/5 da dose diária média 2 vezes ao dia;
- CC 40–20 ml / min: 1/4 da dose média diária, 2 vezes ao dia;
- CC 5–20 ml / min: 1/10 da dose média diária, uma vez ao dia.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: dor de cabeça, convulsões, tonturas;
- do sistema digestivo: dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, anorexia, aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas e da fosfatase alcalina; muito raramente - candidíase (incluindo estomatite por Candida), icterícia colestática, colite pseudomembranosa, hepatite;
- do sistema urinário: no contexto de doença renal ou uso de altas doses (até 6.000 mg) de cefazolina - insuficiência renal;
- parâmetros laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitose, agranulocitose, hipoprotrombinemia, hipercreatininemia, anemia hemolítica, pancitopenia, reação de Coombs falso positiva;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea, rubor cutâneo, urticária, hipertermia, falta de ar, angioedema (edema de Quincke), broncoespasmo, eosinofilia, artralgia, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica;
- reações locais: raramente - dor no local da injeção (com injeção intramuscular), flebite (com injeção intravenosa);
- outro: com um longo curso de tratamento - superinfecção, disbiose.
Overdose
Sintomas: efeitos negativos nos sistemas digestivo e respiratório, coceira, erupção na pele.
Tratamento: não há antídoto específico, portanto o uso de terapia sintomática é indicado. É necessário monitorar cuidadosamente as funções vitais do corpo, regularmente realizar pesquisas sobre o estado da função renal e hepática, bem como parâmetros hematológicos, incluindo o tempo de protrombina.
Instruções Especiais
Deve-se ter em mente que em pacientes com histórico de reações alérgicas a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas, carbapenêmicos), Cefamezin pode causar hipersensibilidade.
A introdução do Cefamezin deve ser acompanhada por um monitoramento cuidadoso do estado do paciente; caso apareçam sintomas de choque anafilático como falta de ar, ansiedade, parestesia ao redor da boca ou sudorese, o procedimento de administração da solução deve ser interrompido imediatamente.
Em conexão com o risco existente de colite pseudomembranosa causada pelo uso de um antibiótico, quando aparece diarreia grave e prolongada durante o período de tratamento ou após o seu término, devem ser realizados estudos apropriados para excluir a colite pseudomembranosa. Quando o diagnóstico é confirmado, a retirada imediata da cefazolina e a indicação de terapia apropriada são necessárias.
A cefamezina pode exacerbar doenças do trato gastrointestinal, mais frequentemente a colite.
Se ocorrer disfunção renal, a dose de cefazolina deve ser reduzida. O tratamento deve ser continuado sob o controle dos níveis de nitrogênio ureico e creatinina no sangue.
No contexto do uso de Cefamezin, uma reação falso-positiva à glicose na urina, testes de Coombs diretos e indiretos são possíveis.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos devido ao possível risco de tontura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É contra-indicado o uso de Cefamezin durante a gravidez e lactação.
É permitido prescrever o medicamento durante a gestação apenas por motivos de saúde. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida durante o período de uso de antibióticos.
Uso infantil
O uso de Cefamezin para o tratamento de recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) está contra-indicado devido à falta de informação sobre a eficácia e segurança.
Um antibiótico deve ser usado com cuidado para tratar crianças com menos de 1 ano de idade.
Com função renal prejudicada
É recomendado o uso de Cefamezin com cautela na insuficiência renal moderada a grave.
Interações medicamentosas
- aminoglicosídeos, cimetidina, famotidina: foi estabelecida a incompatibilidade farmacêutica da cefazolina com cada um dos medicamentos e grupos de medicamentos listados;
- diuréticos de alça: ao usar Cefamezin, a terapia concomitante com diuréticos de alça, como furosemida e ácido etacrínico, é contra-indicada;
- aminoglicosídeos: a combinação de cefazolina com aminoglicosídeos não é recomendada devido ao risco aumentado de desenvolver um efeito nefrotóxico;
- varfarina e outros anticoagulantes orais: o risco de sangramento deve ser levado em consideração ao tomá-los com cefazolina;
- probenecida: ajuda a reduzir a eliminação da cefazolina.
Análogos
Os análogos de Cefamezin são Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
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Preço do Cefamezin nas farmácias
O preço do pó de Cefamezin para a preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular para um pacote contendo 1 frasco (1000 mg) pode variar de 92 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
