Cefabol
Cefabol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Cefabol
Código ATX: N06BX02
Ingrediente ativo: cefotaxima (cefotaxima)
Fabricante: ABOLmed, LLC (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 41 rublos.
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Cefabol é uma droga antibacteriana de cefalosporina com efeito bactericida para uso parenteral.
Forma de liberação e composição
Cefabol está disponível na forma de um pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): uma massa de cor branca com uma tonalidade amarela ou branca, sensível à luz (1 g cada em um frasco de vidro com capacidade de 10 ml: em um cartão embalagem de 1 ou 5 frascos; em uma caixa de papelão 1 frasco completo com 1 ampola (5 ml) de solvente; em um blister 1 frasco completo com 1 ampola de solvente, em uma caixa de papelão 1 embalagem; 5 frascos em um blister, em um cartão embalagem 1 embalagem; em uma embalagem contorno acheikova 5 frascos completos com 5 ampolas de solvente, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens).
O ingrediente ativo é a cefotaxima (na forma de sal de sódio), seu conteúdo em 1 frasco é de 1 g.
Solvente: água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cefabol é um medicamento antibacteriano para uso parenteral. Possui atividade bactericida e amplo espectro de atividade antimicrobiana. A atividade antibacteriana do Cefabol se deve às propriedades da cefotaxima, que é uma cefalosporina de terceira geração.
Os seguintes microrganismos gram-positivos e gram-negativos resistentes a outros antibióticos são suscetíveis à cefotaxima: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (incluindo cepas que formam penicilinase), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterocococcus epidermidis age, Enterocococcus epidermidis age., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, espécies de Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeae produtoras de penicilinase (incluindo cepas produtoras de penicilinase) Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (incluindo Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indol,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (incluindo Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (incluindo algumas cepas de Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (incluindo Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol é resistente à maioria das beta-lactamases de microrganismos gram-positivos e gram-negativos, cepas de Clostridium difficile, penicilinase estafilocócica.
Farmacocinética
A concentração máxima (C max) após uma única injeção de Cefabol na dose de 1000 mg com administração intravenosa é alcançada após 1/12 hora e é 0,1017 mg / ml, com injeção intramuscular - após 1/2 hora e é 0,021 mg / ml …
A ligação às proteínas plasmáticas varia de 25% a 40% da dose administrada.
As concentrações terapêuticas são geradas na maioria dos tecidos corporais. A droga penetra nos ossos, pele, tecidos moles, miocárdio, vesícula biliar e fluidos (expectoração, bile, urina, sinovial, pleural, pericárdico, líquido cefalorraquidiano), incluindo leite materno.
O volume de distribuição é de 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (meia-vida) com administração intravenosa e intramuscular - 1 hora. Pelos rins, 60–70% da cefotaxima é excretada na forma inalterada, o restante na forma de três metabólitos, um dos quais com atividade bactericida.
T 1/2 na insuficiência renal crônica e em pacientes idosos dobra. Em recém-nascidos, o T 1/2 é de 0,75-1,5 horas, e em recém-nascidos prematuros, aumenta para 4,6 horas. Quando administrado por via intravenosa em uma dose de 1000 mg 4 vezes ao dia durante 14 dias, não é observada acumulação.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Cefabol é indicado para o tratamento e prevenção das formas graves das seguintes doenças infecciosas causadas por microrganismos sensíveis:
- meningite e outras infecções do sistema nervoso central;
- pneumonia, outras doenças inflamatórias dos órgãos otorrinolaringológicos e do aparelho respiratório de etiologia infecciosa;
- pielonefrite aguda, exacerbação da forma crônica de pielonefrite, outras infecções do trato urinário;
- infecções da pele e tecidos moles, incluindo complicações da ferida após cirurgia;
- prevenção de infecções após intervenções cirúrgicas, incluindo obstétrico-ginecológicas, urológicas, nos órgãos do trato gastrointestinal;
- infecções do sistema geniturinário, incluindo clamídia, gonorreia;
- pelvioperitonite, endometrite, exacerbação de anexite crônica, anexite aguda, outras infecções dos órgãos pélvicos;
- patologias infecciosas de ossos e articulações;
- infecções complicadas e não complicadas da cavidade abdominal - abscessos pós-operatórios da cavidade abdominal, peritonite, colecistite, colangite;
- borreliose ou doença de Lyme;
- endocardite;
- salmonelose;
- infecções no contexto da imunodeficiência;
- sepse.
Contra-indicações
- hipersensibilidade estabelecida a penicilinas, outras cefalosporinas, carbapenêmicos;
- intolerância individual à cefotaxima.
Além disso, a administração intramuscular do medicamento é contra-indicada em crianças menores de 2,5 anos.
Com cautela, Cefabol deve ser prescrito para insuficiência renal crônica, colite ulcerosa (incluindo história), amamentação, durante o período neonatal.
Durante a gravidez, o uso do medicamento só é possível se, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe superar a ameaça potencial para o feto.
Instruções de uso do Cefabol: método e dosagem
A solução pronta de cefotaxima é usada por administração intramuscular e intravenosa (jato, gotejamento).
Uma solução para injeção intramuscular é preparada dissolvendo o conteúdo do frasco (1 g) em 4 ml de água estéril para injeção ou solução de lidocaína a 1%. Deve ser injetado profundamente no músculo glúteo.
Uma solução para administração intravenosa a jato é preparada adicionando 10 ml de água esterilizada para injeção ao conteúdo do frasco. O procedimento é realizado lentamente, dentro de 3-5 minutos.
Uma solução para gotejamento intravenoso é preparada dissolvendo 2 g de cefotaxima em 100 ml de solução isotônica de cloreto de sódio ou solução de glicose a 5%. A infusão deve continuar por 50-60 minutos.
A solução de cefotaxima não deve ser misturada na mesma seringa ou conta-gotas com soluções de outros antibióticos.
O médico define a dose e a duração do tratamento com base nas indicações clínicas individualmente, levando em consideração a idade e o peso do paciente.
A dosagem recomendada de Cefabol para pacientes com peso superior a 50 kg, incluindo crianças:
- infecções do trato urinário, formas não complicadas de doenças infecciosas: i / m ou i / v - 1 ga cada 8-12 horas;
- gravidade moderada de patologias infecciosas: i / m ou i / v - 1–2 g a cada 12 horas;
- meningite e outras doenças infecciosas graves: IV - 2 ga cada 4–8 horas;
- gonorreia aguda não complicada: IM - 1 g uma vez.
A dose diária máxima é de 12 g.
Crianças com peso corporal de até 50 kg recebem Cefabol por via intravenosa ou intramuscular. A dose diária é determinada na taxa de 0,05-0,18 g por 1 kg de peso corporal e é dividida em 4-6 injeções. No caso de meningite e outras formas graves de infecções, a dose diária para crianças é aumentada para 0,1–0,2 g por 1 kg de peso e também é dividida em 4–6 injeções.
Dosagem recomendada para administração intravenosa de Cefabol em bebês prematuros e recém-nascidos:
- idade até 7 dias: na dose de 0,05 g por 1 kg de peso corporal a cada 12 horas;
- 7-28 dias de idade: a uma dose de 0,05 g por 1 kg de peso corporal a cada 8 horas.
Para prevenir infecção durante uma operação cirúrgica durante uma anestesia geral introdutória, 1 g de Cefabol é administrado uma vez. Se necessário, a dose pode ser repetida após 6-12 horas.
Ao realizar uma cesariana, 1 g de cefotaxima é injetado por via intravenosa no momento do clampeamento da veia umbilical. 6 e 12 horas após a introdução da primeira dose, é apresentada uma administração adicional de 1 g.
Em caso de insuficiência renal, a dose diária de Cefabol deve ser reduzida, para pacientes com depuração da creatinina de 10 ml / min ou menos, deve ser 1/2 da dose usual.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça;
- reações alérgicas: febre, calafrios, erupção cutânea, comichão, urticária, broncoespasmo, eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), eosinofilia, angioedema, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), choque anafilático;
- dos órgãos hematopoiéticos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, hipocoagulação, granulocitopenia;
- do sistema digestivo: náuseas, vômitos, flatulência, diarréia, constipação, disbiose, dor abdominal, estomatite, glossite, disfunção hepática, enterocolite pseudomembranosa;
- do sistema urinário: função renal prejudicada (oligúria, anúria, nefrite intersticial);
- por parte do sistema cardiovascular: no contexto de uma alta taxa de injeção em bolus da solução na veia central - arritmias, potencialmente fatais;
- indicadores laboratoriais: aumento da uréia no sangue, azotemia, hipercreatininemia, teste de Coombs falso positivo, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade da fosfatase alcalina e das transaminases hepáticas;
- reações locais: sensação de dor ao longo da veia, flebite, com injeção intramuscular - infiltração e dor no local da injeção;
- outros: superinfecção (incluindo vaginite por candidíase).
Overdose
Sintomas: encefalopatia (no contexto da administração de altas doses, especialmente na insuficiência renal), convulsões, aumento da excitabilidade neuromuscular, tremor.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática.
Instruções Especiais
A consulta de Cefabol deve ser marcada tendo em consideração a história alérgica do doente, incluindo antibióticos beta-lactâmicos, devido ao possível desenvolvimento de alergia cruzada entre cefalosporinas e penicilinas. Se a história indicar uma reação alérgica à penicilina, o uso de cefotaxima está associado a um alto risco de desenvolver reações anafiláticas graves, incluindo morte.
Durante as primeiras semanas de tratamento, existe um risco aumentado de colite pseudomembranosa, que pode se manifestar por diarreia grave prolongada. Neste caso, o uso de Cefabol deve ser interrompido e o paciente deve receber terapia adequada, incluindo metronidazol ou vancomicina.
Se for necessário continuar o tratamento por mais de 10 dias, o paciente deve receber monitoramento cuidadoso do hemograma.
Deve-se ter em mente que, durante o período de tratamento, a dosagem de glicose na urina pelo método Benedict pode dar um resultado falso positivo.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gestação, o uso de Cefabol só é possível nos casos em que, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe supere a ameaça potencial para o feto.
A cefotaxima é excretada no leite materno, portanto, Cefabol deve ser prescrito com cautela durante a lactação. Se for necessário o uso de antibiótico, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.
Uso infantil
A administração intramuscular de Cefabol é contra-indicada em crianças com menos de 2,5 anos.
Cuidados devem ser tomados durante o período neonatal.
Para bebês e recém-nascidos prematuros, o Cefabol é prescrito na taxa de 0,05 g por 1 kg de peso: até 7 dias de idade, a administração intravenosa é realizada a cada 12 horas, aos 7 a 28 dias - a cada 8 horas.
Para crianças com peso corporal de até 50 kg, o medicamento é prescrito em / em ou em / m em uma dose diária de 0,05-0,18 g por 1 kg de peso corporal, é dividido em 4-6 injeções. Com meningite e outras formas graves de infecções, a dose diária é aumentada para 0,1-0,2 g por 1 kg de peso corporal e também é dividida em 4-6 injeções.
Para crianças com 50 kg ou mais, use a dosagem recomendada para pacientes adultos.
Com função renal prejudicada
Com cautela, Cefabol deve ser prescrito para insuficiência renal crônica.
Em caso de função renal prejudicada, a dose diária do medicamento deve ser reduzida, para pacientes com depuração da creatinina de 10 ml / min ou menos, deve ser 1/2 da dose usual.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Cefabol:
- agentes antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides: aumenta o risco de hemorragia;
- etanol: não causa o desenvolvimento de reações do tipo dissulfiram;
- aminoglicosídeos, diuréticos de "alça", polimixina B: aumentam o risco de desenvolver distúrbios renais funcionais;
- fármacos que bloqueiam a secreção tubular: levam a um aumento das concentrações plasmáticas de cefotaxima, causando uma diminuição da sua excreção.
Análogos
Os análogos do Cefabol são: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxotime, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Cefabol
As avaliações sobre o Cefabol são, em sua maioria, positivas. No tratamento de doenças infecciosas de gravidade severa e moderada, o medicamento tem efeito terapêutico eficaz. Se o regime de dosagem recomendado for observado, ele será bem tolerado.
As desvantagens dos pacientes incluem dor intensa na administração de / m.
Preço do Cefabol nas farmácias
O preço do Cefabol para um pacote contendo 5 garrafas pode ser de 655 rublos.
Cefabol: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cefabol 1 g pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. 41 rbl. Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
