Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Pulmicort Turbuhaler
Código ATX: R03BA02
Ingrediente ativo: budesonida (budesonida)
Fabricante: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suécia)
Descrição e foto atualizada: 2018-11-30
Preços nas farmácias: a partir de 328 rublos.
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Pulmicort Turbuhaler é um glucocorticosteróide inalado (GCS) para uso tópico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - pó medido para inalação, que é grânulos redondos de quase branco a branco, facilmente destruídos por qualquer ação mecânica (dosagem 100 mcg - 200 doses em inaladores multidose do tipo turbohaler, consistindo de um bocal, um dispositivo dosador, um tanque para dessecante, um recipiente para armazenar o pó e uma tampa; em uma caixa de papelão 1 inalador multidose; dosagem 200 mcg - 100 e 200 doses em turbohalers de plástico, em uma caixa de papelão 1 inalador multidose; cada embalagem também contém instruções para o uso de Pulmicort Turbuhaler).
A substância ativa em 1 dose de pó: budesonida - 100 ou 200 mcg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Pulmicort Turbuhaler é a budesonida, um glicocorticosteroide com forte efeito antiinflamatório local.
O mecanismo de ação exato da GCS na asma brônquica não está totalmente estabelecido. As mais importantes são provavelmente a propriedade antiinflamatória, a inibição da liberação de mediadores inflamatórios e a resposta imune mediada por citocinas.
A afinidade da budesonida por receptores específicos de glicocorticóides é 15 vezes maior do que a prednisolona.
O efeito antiinflamatório de Pulmicort Turbuhaler é mediado por uma diminuição no grau de obstrução das vias aéreas com uma resposta alérgica precoce e tardia. A budesonida reduz a reatividade das vias aéreas em resposta à inalação de metacolina e histamina.
Quanto mais cedo o tratamento com budesonida for iniciado após o diagnóstico de asma brônquica persistente, maior será a melhora da função pulmonar.
Pulmicort Turbuhaler tem um efeito dose-dependente no nível de cortisona no plasma e na urina. Em testes para a hormona adrenocorticotrópica (testes ACTH), foi demonstrado que, quando utilizada nas doses recomendadas, a budesonida tem um efeito significativamente menor na função adrenal em comparação com a prednisona na dose de 10 mg.
A budesonida, utilizada em doses diárias de até 400 mcg em crianças maiores de 3 anos, não causou efeitos sistêmicos. O desenvolvimento de sinais bioquímicos de ação sistêmica é possível com o uso do fármaco em doses diárias de 400 a 800 mcg, os efeitos sistêmicos ocorrem frequentemente quando a dose ultrapassa 800 mcg por dia.
No decorrer das observações de crianças e adolescentes que receberam budesonida por um longo período (por períodos de até 11 anos), constatou-se que seu crescimento atinge os indicadores padrão esperados. No entanto, a probabilidade de um efeito negativo da budesonida, como outros GCS, no crescimento de pacientes pediátricos não pode ser excluída.
Pulmicort Turbuhaler é eficaz na prevenção da asma induzida por exercício (quando aplicado 1 ou 2 vezes ao dia).
Farmacocinética
Após a inalação, a budesonida é rapidamente absorvida. Aproximadamente 25–35% da dose inalada com Turbuhaler chega aos pulmões. A concentração plasmática máxima é atingida em 30 minutos. A biodisponibilidade sistêmica é de aproximadamente 38%.
As proteínas plasmáticas ligam-se a 90%. O volume de distribuição é de cerca de 3 l / kg. Após a absorção, a budesonida é intensamente (mais de 90%) ligada ao fígado, resultando na formação de metabólitos com baixa atividade glicocorticosteroide. A atividade dos principais metabolitos 16α-hidroxiprednisolona e 6β-hidroxibudesonida é inferior a 1% da da substância original.
A droga é metabolizada principalmente com a participação da enzima CYP3A4.
Os metabolitos são excretados inalterados na urina ou na forma conjugada. Na forma inalterada, a budesonida é excretada em pequenas quantidades na urina.
A depuração sistêmica da budesonida é de cerca de 1,2 l / min. Os parâmetros farmacocinéticos são proporcionais à dose utilizada.
Em crianças e pacientes com comprometimento funcional dos rins, a farmacocinética do medicamento não foi estudada. Nas doenças hepáticas, é possível retardar a excreção de budesonida do corpo.
Indicações de uso
- asma brônquica (se necessário, terapia de manutenção com GCS);
- doença pulmonar obstrutiva crônica.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 6 anos;
- hipersensibilidade ao medicamento.
Relativo:
- tuberculose pulmonar (ativa e inativa);
- infecções respiratórias fúngicas, bacterianas ou virais;
- o período de gravidez e lactação.
Pulmicort Turbuhaler, instruções de uso: método e dosagem
Pulmicort Turbuhaler é usado por inalação. A dose apropriada é selecionada individualmente.
No início da terapia de inalação para exacerbações graves de asma brônquica, bem como em caso de redução da dose ou cancelamento de GCS oral, são recomendadas as seguintes doses diárias de Pulmicort Turbuhaler:
crianças com mais de 6 anos: 100–800 mcg. A transição para dose única deve ser realizada sob supervisão de um pediatra;
adultos: 200-800 mcg. Com uma severa exacerbação da doença, é possível um aumento da dose diária para 1600 mcg.
Se a dose exceder 400 mcg, ela pode ser dividida em 2-4 inalações.
Ao escolher a dose de manutenção ideal, recomenda-se usar a dose mínima eficaz.
O efeito terapêutico após a introdução de uma dose do medicamento desenvolve-se em poucas horas. O efeito estável máximo é alcançado após 1–2 semanas de terapia. Pulmicort Turbuhaler tem um efeito profilático contra a asma brônquica, mas não tem um efeito significativo nas manifestações agudas da doença.
Ao usar inaladores multidose do tipo turbohaler, foi demonstrada uma melhor eficácia da budesonida em comparação com o uso de uma dose semelhante quando se usa um aerossol dosimetrado. A transferência de um paciente do Pulmicort na forma de aerossol para o Pulmicort Turbuhaler requer a consideração da possibilidade de redução da dose do medicamento. Caso seja necessário potencializar o efeito terapêutico, em vez da combinação do fármaco com GCS oral, pode-se aumentar a dose diária de Pulmicort Turbuhaler, já que neste caso o risco de desenvolver efeitos sistêmicos é menor.
O cancelamento dos corticosteroides orais só é possível quando o paciente está estável. Recomenda-se a utilização de uma dose elevada de Pulmicort Turbuhaler no contexto da sua dose habitual durante 10 dias. Além disso, a dose de corticosteróides orais é gradualmente reduzida ao mais baixo possível. Em muitos casos, eles podem ser completamente abandonados.
Instruções para usar Pulmicort Turbuhaler
O Turbuhaler é um inalador multidose que permite dosar e inalar o medicamento em doses muito pequenas. É importante ler cuidadosamente as instruções de uso incluídas antes de usá-lo.
Com a inalação ativa, o pó é fornecido diretamente aos pulmões, por isso é importante inalar forte e profundamente pelo bocal. Sob nenhuma circunstância você deve expirar pelo bocal.
Regras para usar o Turbuhaler:
- Desaparafuse e remova a tampa.
- Leve o inalador verticalmente com o dispensador para baixo. Coloque a dose no inalador girando o dispensador no sentido anti-horário até parar e, em seguida, retorne-o à sua posição original até ouvir um clique.
- Expire (não pelo bocal).
- Aperte suavemente o bocal com os dentes, feche os lábios, inspire profunda e fortemente pela boca (não mastigue o bocal). Se mais de uma inalação for necessária, as etapas 2 a 4 devem ser repetidas.
- Feche bem o inalador com a tampa.
- Enxaguar bem a boca com água.
A quantidade de pó inalado é muito pequena, após a inalação nem sempre o seu sabor é sentido na boca. O uso correto do Turbuhaler (exatamente de acordo com as instruções) garante a inalação da dose necessária do medicamento.
Regularmente, uma vez por semana, a parte externa do bocal deve ser limpa com um pano seco. Não use água ou qualquer outro líquido.
Quando aproximadamente 20 doses permanecem no inalador, uma marca vermelha aparece na janela da dose do indicador. Quando atinge o fundo da janela, o inalador está vazio.
Ao sacudir o inalador, um som é ouvido - não é produzido pela droga, mas pelo agente secante.
Efeitos colaterais
- do trato respiratório: frequentemente (> 1/100) - irritação da mucosa faríngea, candidíase orofaríngea, rouquidão, tosse; raramente (<1/1000) - broncoespasmo;
- na pele: raramente - erupções cutâneas, urticária, dermatite de contato, hematomas na pele;
- por parte da psique e do sistema nervoso: raramente - excitabilidade, nervosismo, distúrbios comportamentais, depressão;
- outras reações: raramente - angioedema (angioedema de Quincke); sintomas característicos da ação sistêmica dos glicocorticóides (incluindo hipofunção das glândulas supra-renais).
Overdose
Nos casos de sobredosagem com budesonida, as manifestações clínicas estiveram ausentes.
Com o uso prolongado de Pulmicort Turbuhaler em doses excessivas, pode desenvolver-se um efeito glicocorticóide sistêmico, manifestado por hipercortisolismo e supressão da função adrenal.
Instruções Especiais
Para evitar o desenvolvimento de infecção fúngica da orofaringe, recomenda-se enxaguar bem a boca com água após cada inalação.
É necessária supervisão especial para pacientes que são transferidos para Pulmicort Turbuhaler de corticosteroides sistêmicos, bem como para pacientes em risco de função hipofisária-adrenal prejudicada. Nestes casos, é necessário reduzir com cuidado a dose de glicocorticoide sistêmico e controlar a função hormonal das glândulas adrenais. Durante situações estressantes (por exemplo, com trauma ou cirurgia), podem ser necessários corticosteroides orais.
No processo de mudança dos corticosteróides orais para Pulmicort Turbuhaler, é possível que os sintomas previamente observados, como dores nas articulações e nos músculos, possam retomar. Nesse caso, pode ser aconselhável aumentar temporariamente a dose de corticosteroides orais. Em casos raros, são observados sintomas que indicam insuficiência sistêmica dos hormônios adrenais, como náuseas e vômitos, dor de cabeça, sensação de fadiga.
A substituição dos corticosteroides orais por inalados é acompanhada pelo risco de enfraquecimento da função hipófise-adrenal, portanto, é necessária uma monitoração intensiva. Além disso, os pacientes que tomaram altas doses de GCS ou inalaram as doses recomendadas, mas por um longo tempo, devem estar sob controle especial. Em tais pacientes, sob estresse, podem se desenvolver sinais de insuficiência adrenal. Em situações de estresse e durante a cirurgia, pode ser necessária terapia adicional com glicocorticóides sistêmicos.
A substituição dos corticosteroides orais por inalados às vezes é acompanhada por manifestações de alergias concomitantes, por exemplo, rinite ou eczema, que eram previamente interrompidas por agentes sistêmicos.
Os pacientes devem ser advertidos sobre a necessidade de atenção médica urgente se a eficácia da terapia diminuir. Não deve aumentar de forma independente a frequência da toma de Pulmicort Turbuhaler, pois isso pode atrasar a marcação do tratamento adequado. Com uma súbita deterioração da condição, o médico deve considerar a realização de um curso de terapia com GCS oral.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Pulmicort Turbuhaler não tem um efeito negativo nas habilidades cognitivas e psicomotoras de uma pessoa.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com os resultados de estudos em animais, verificou-se que a GCS pode causar anormalidades no desenvolvimento do feto, mas esses dados não podem ser comparados com os de pessoas que recebem o medicamento nas doses recomendadas. Em estudos clínicos sobre o uso de budesonida em mulheres grávidas, não foi identificado um risco aumentado de desenvolvimento de anomalias fetais, mas o risco não pode ser completamente excluído. Por este motivo, durante a gravidez, o Pulmicort Turbuhaler é utilizado, mas na dose mínima eficaz.
Não se sabe se a budesonida penetra no leite materno. Durante a lactação, Pulmicort Turbuhaler pode ser prescrito somente após um balanço de benefícios e riscos.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado em crianças menores de 6 anos.
Em crianças e adolescentes que recebem Pulmicort Turbuhaler por um longo período, é necessário monitorar regularmente os indicadores de crescimento.
Com função renal prejudicada
Não há informações sobre o uso de Pulmicort Turbuhaler na insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Não há informações sobre o uso do medicamento para a cirrose hepática. Mas, uma vez que a budesonida é biotransformada no fígado, com cirrose grave, é possível aumentar a duração da ação do Pulmicort Turbuhaler.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de outros medicamentos destinados ao tratamento da asma brônquica, não foram observadas interações medicamentosas.
O cetoconazol (numa dose diária de 200 mg) aumenta a concentração da budesonida oral: no caso de administração conjunta - 6 vezes, se o intervalo entre as doses for de 12 horas - 3 vezes. Não existem dados sobre a inalação simultânea de budesonida, mas é assumida a probabilidade de um efeito semelhante. A este respeito, o uso simultâneo de cetoconazol e Pulmicort Turbuhaler não é recomendado. Se a terapia combinada for clinicamente justificada, é necessário aumentar o tempo entre as drogas ao máximo possível e também considerar a redução da dose de budesonida. Outros inibidores potenciais da enzima CYP3A4 (por exemplo, itraconazol) também são capazes de aumentar significativamente a concentração plasmática de budesonida.
Análogos
Os análogos do Pulmicort Turbuhaler são Alvesco, Beklazon ECO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em temperaturas abaixo de 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Pulmicort Turbuhaler
Os pacientes deixam comentários positivos sobre o Pulmicort Turbuhaler, destacando sua alta eficiência, ação rápida, boa tolerância, facilidade de uso, além de um custo aceitável.
Preço do Pulmicort Turbuhaler nas farmácias
O preço aproximado do Pulmicort Turbuhaler é: 455-510 rublos. para 100 doses de 200 mcg; RUB 828-876 para 200 doses de 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dose 100 doses pó para inalação dosadas 1 un. 328 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler em pó para pol. dosagem. 200mcg / dose de 100 doses 395 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dose 200 doses pó para inalação dosadas 1 pc. 709 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
