Traikor - Instruções De Uso, Preço, Análogos, Comentários, 145 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Tricor

Código ATX: C10AB05

Ingrediente ativo: Fenofibrato (Fenofibrato)

Fabricante: Recipharm Fontaine (França)

Descrição e atualização da foto: 2018-05-17

Preços nas farmácias: a partir de 804 rublos.

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Traikor é um medicamento com ação hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem do Traikor são comprimidos revestidos por película: oblongos, brancos, de um lado com a inscrição "145" ou "160" (dependendo da dosagem), do outro - o logotipo da empresa (em blisters de 10 unidades, Em uma caixa de papelão 1 –5, 9 ou 10 blisters; em blisters de 14 unid., Em uma caixa de papelão de 2, 6 ou 7 blisters).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: fenofibrato - 145 (micronizado) ou 160 mg;
• excipientes (145/160 mg): sacarose - 145/0 mg; laurilsulfato de sódio - 10,2 / 5,6 mg; lactose mono-hidratada - 132 / 138,4 mg; crospovidona - 75,5 / 96 mg; celulose microcristalina - 84,28 / 115 mg; dióxido de silício coloidal - 1,72 / 12,6 mg; hipromelose - 29/0 mg; docusato de sódio - 2,9 / 0 mg; estearato de magnésio - 0,9 / 0 mg; estearil fumarato de sódio - 0 / 6,4 mg; povidona - 0/160 mg;
• concha (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dióxido de titânio - 8,03 / 8,96 mg; álcool polivinílico - 11,43 / 12,75 mg; lecitina de soja - 0,5 / 0,56 mg; talco - 5,02 / 5,6 mg; goma xantana - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O fenofibrato é um derivado do ácido fíbrico. Sua capacidade de alterar o conteúdo lipídico no corpo humano é mediada pela ativação do PPARα. Devido a isso, a lipólise e a excreção de lipoproteínas aterogênicas com alto teor de triglicerídeos do plasma são aumentadas (ativação da lipase lipoproteica e diminuição da síntese da apolipoproteína CIII). Além disso, a ativação do PPARα leva a um aumento na síntese das apolipoproteínas AI e AII.

Esses efeitos do fenofibrato nas lipoproteínas contribuem para uma diminuição no conteúdo da fração LDL e VLDL (lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de muito baixa densidade), que inclui apolipoproteína B, e um aumento no conteúdo da fração HDL, que inclui apolipoproteínas AI e AII.

Além disso, ao corrigir as violações do catabolismo e da síntese de VLDL, o fenofibrato aumenta a depuração de LDL e diminui o conteúdo de partículas pequenas e densas de LDL, que aumentam em pacientes com fenótipo lipídico aterogênico (uma violação frequente com risco de doença coronariana).

A utilização de Traikor é eficaz em doentes com hipercolesterolemia com e sem hipertrigliceridemia, incluindo hiperlipoproteinemia secundária, em particular na diabetes mellitus tipo 2.

Durante a terapia, os depósitos extravasculares de colesterol (xantomas tuberosos e dos tendões) podem diminuir significativamente e até desaparecer completamente. Com o aumento do nível de fibrinogênio, ocorre uma diminuição significativa desse indicador, como em pacientes com nível aumentado de LP (a). Além disso, outros marcadores de inflamação são reduzidos, incluindo a proteína C reativa.

Um benefício adicional para pacientes com hiperuricemia e dislipidemia é o efeito uricosúrico do fenofibrato, resultando em uma diminuição da concentração de ácido úrico em cerca de 25%.

Também há informações sobre a diminuição da agregação plaquetária causada por difosfato de adenosina, epinefrina e ácido araquidônico.

Farmacocinética

Nenhum fenofibrato parental foi encontrado no plasma. O principal metabólito plasmático é o ácido fenofíbrico.

A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é atingida após 2-4 horas (145 mg cada) ou 4-5 horas (160 mg cada) após a administração oral de Traikor. A concentração do fármaco no plasma durante um longo curso permanece estável e não depende das características individuais do paciente.

Traikor contém 145 mg de fenofibrato micronizado na forma de nanopartículas. A diferença entre esta forma de liberação das formas farmacêuticas anteriores de fenofibrato está na concentração máxima no plasma sanguíneo e o efeito geral do fenofibrato na forma de nanopartículas. A eficácia do medicamento não depende da ingestão de alimentos e, portanto, pode ser usado independentemente da ingestão de alimentos a qualquer momento.

A absorção de fenofibrato quando se utiliza Traikor 160 mg é aumentada quando tomado simultaneamente com alimentos.

Mais de 99% do ácido fenofíbrico se liga fortemente à albumina plasmática.

A meia-vida do ácido fenofíbrico é de aproximadamente 20 horas.

O fenofibrato é rapidamente hidrolisado pelas esterases após administração oral. Apenas seu principal metabólito ativo, o ácido fenofíbrico, é encontrado no plasma.

O fenofibrato não é um substrato do CYP3A4. Não participa do metabolismo microssomal.

A excreção ocorre principalmente na urina na forma de um conjugado de glucuronido e ácido fenofíbrico. O fenofibrato é eliminado quase completamente em 6 dias.

Após uma única dose e durante um longo curso, o medicamento não se acumula.

Não é excretado durante a hemodiálise.

Indicações de uso

• hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, mistas ou isoladas (dislipidemia tipos IIa, IIb, III, IV, V) com dieta ineficaz ou outras medidas de tratamento não medicamentosas (em particular, perda de peso ou aumento da atividade física), especialmente em casos de fatores de risco associados à dislipidemia incluindo tabagismo e hipertensão arterial;
• hiperlipoproteinemia secundária em casos em que persiste a hiperlipoproteinemia, apesar da terapia eficaz da doença subjacente (incluindo dislipidemia no contexto de diabetes mellitus).

Durante a terapia, é necessário continuar a seguir a dieta que os pacientes aderiram antes de iniciar o uso do Traikor.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave (com depuração da creatinina <20 ml / min);
• insuficiência hepática grave, incluindo cirrose hepática;
• doença da vesícula biliar;
• frutosemia congênita, deficiência de sacarase / isomaltase (para comprimidos de 145 mg);
• deficiência congênita de lactase, galactosemia, absorção prejudicada de glicose e galactose;
• uma história de reações alérgicas a amendoim, lecitina de soja, manteiga de amendoim ou produtos relacionados;
• história carregada de fotossensibilidade / fototoxicidade durante a terapia com cetoprofeno ou fibratos;
• período de lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (doenças / condições na presença das quais a nomeação de Traikor requer cautela):

• hipotireoidismo;
• insuficiência renal ou hepática;
• história carregada de doenças musculares hereditárias;
• consumo excessivo de álcool;
• terapia de combinação com anticoagulantes orais, inibidores da HMG-CoA redutase;
• idade avançada;
• gravidez.

Instruções de uso do Traikor: método e dosagem

O medicamento é tomado por via oral com um copo de água, sem mastigar, inteiro. Os comprimidos de Traykor 145 mg podem ser tomados com ou sem alimentos a qualquer hora do dia, 160 mg - de preferência às refeições.

Traikor é prescrito 1 comprimido por dia.

Transição possível sem ajuste de dose:

• 1 cápsula Lipantil 200 M ou 1 comprimido de Traikor 160 mg: para 1 comprimido de Traikor 145 mg;
• 1 cápsula de Lipantil 200 M: para 1 comprimido de Traikor 160 mg.

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.

Na insuficiência renal, o medicamento é prescrito em dose reduzida.

A terapia deve ser realizada por um longo tempo com adesão à dieta alimentar.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

• sistema linfático / circulatório: raramente - um aumento no conteúdo de leucócitos e hemoglobina;
• sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, vômito, náusea, flatulência e diarreia de gravidade moderada; às vezes - casos de pancreatite;
• sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: raramente - miosite, mialgia difusa, fraqueza, espasmos musculares; muito raramente - rabdomiólise;
• fígado: frequentemente - um aumento moderado na concentração das transaminases séricas; às vezes - a formação de cálculos biliares; muito raramente - episódios de hepatite (em casos de aparecimento de sintomas - icterícia, prurido - são necessários exames laboratoriais, nos casos de confirmação do diagnóstico o medicamento é cancelado);
• sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, disfunção sexual;
• sistema cardiovascular: às vezes - tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar);
• pele e gordura subcutânea: às vezes - coceira, erupção cutânea, reações de fotossensibilidade, urticária; raramente - alopecia; muito raramente - fotossensibilização, prosseguindo com eritema, formação de nódulos ou bolhas em áreas da pele expostas à radiação ultravioleta artificial ou ao sol (em alguns casos, após uso prolongado sem o desenvolvimento de quaisquer complicações);
• órgãos respiratórios: muito raramente - pneumopatias intersticiais;
• testes laboratoriais: às vezes - um aumento no nível de ureia e creatinina sérica.

Overdose

Não há relatos de casos de overdose.

O antídoto específico é desconhecido. Se houver suspeita de sobredosagem, é realizada terapia sintomática e (se necessário) de suporte.

A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Antes da nomeação de Traikor, é necessário um tratamento adequado para eliminar a causa da hipercolesterolemia secundária. Em particular, isso se aplica a doenças / condições como disproteinemia, diabetes mellitus tipo 2 não controlada, síndrome nefrótica, hipotireoidismo, doença hepática obstrutiva, alcoolismo e as consequências da terapia medicamentosa.

A eficácia do medicamento deve ser avaliada pelo conteúdo de lipídios séricos no sangue. Se após 3 meses de terapia não houver efeito, o médico pode considerar um tratamento concomitante / alternativo.

Se pacientes com hiperlipidemia tomam estrogênios ou anticoncepcionais hormonais contendo estrogênio, é necessário descobrir se a doença é de natureza primária ou secundária. Nestes casos, o aumento dos níveis lipídicos pode estar associado à ingestão de estrogênio.

Durante o primeiro ano de terapia, recomenda-se monitorar o nível de transaminases (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase) a cada 3 meses. Pacientes que, durante o uso de Traikor, apresentam aumento da concentração de transaminases, precisam de atenção especial. Se os indicadores aumentarem mais de 3 vezes em comparação com o limite superior da norma, o medicamento é cancelado.

Existem informações sobre a ocorrência de pancreatite. As possíveis razões para o seu desenvolvimento são eficácia insuficiente do Traikor na hipertrigliceridemia grave, exposição direta ao medicamento, bem como eventos secundários associados à formação de sedimentos ou cálculos na vesícula biliar no contexto de obstrução do ducto biliar comum.

Foram descritos casos de efeitos tóxicos de Traikor no tecido muscular, incluindo casos muito raros de rabdomiólise. A frequência desse distúrbio aumenta na presença de uma história intensa de hipoalbuminemia e insuficiência renal. A possibilidade de complicações aumenta nos casos de insuficiência renal e hipoalbuminemia.

Pode-se suspeitar de um efeito tóxico no tecido muscular com base em queixas de mialgia difusa, fraqueza, miosite, convulsões, espasmos musculares e (ou) com um aumento pronunciado (5 vezes superior ao limite superior da norma) na atividade da creatina fosfoquinase. Nesses casos, o medicamento é cancelado.

A probabilidade de rabdomiólise pode aumentar em pacientes com predisposição para rabdomiólise / miopatia, incluindo hipotireoidismo, idade de 70 anos, insuficiência renal, histórico de doenças musculares hereditárias, abuso de álcool. Este grupo de pacientes deve ser tratado com cautela.

O risco de efeitos tóxicos graves nas fibras musculares aumenta quando combinado com inibidores da HMG-CoA redutase ou outros fibratos, especialmente nos casos em que o paciente tinha doença muscular antes do tratamento. O uso combinado é permitido apenas se o paciente apresentar alto risco cardiovascular e dislipidemia mista grave, na ausência de indícios de história de doença muscular, sob supervisão médica atenta, que visa identificar esses sinais.

Se o aumento da concentração de creatinina for superior a 50% do limite superior da norma, a terapia é interrompida. Nos primeiros 3 meses de uso, recomenda-se a determinação da concentração de creatinina.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Devido à falta de informações necessárias, Traikor pode ser prescrito a mulheres grávidas com precaução apenas após avaliação da relação risco-benefício. Durante o período de amamentação, o medicamento é contra-indicado.

Uso infantil

Traikor não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

• na insuficiência renal grave - Traikor está contra-indicado;
• com insuficiência renal - o medicamento deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

• com insuficiência hepática grave - Traikor está contra-indicado;
• com insuficiência hepática - o medicamento deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

De acordo com as instruções, Traikor é prescrito com cautela para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Traikor com alguns medicamentos / substâncias, podem ocorrer efeitos colaterais:

• com anticoagulantes orais: seu efeito é potencializado e o risco de sangramento aumenta; no início do uso combinado, recomenda-se reduzir a dose dos anticoagulantes em cerca de 1/3, após o que selecionar gradativamente a dose, controlando o nível de INR;
• com inibidores da HMG-CoA redutase e outros fibratos: aumenta o risco de efeitos tóxicos graves nas fibras musculares;
• com ciclosporina: há diminuição da função renal de natureza reversível; a terapia deve ser realizada sob o controle da condição do paciente, com uma séria mudança nos parâmetros laboratoriais, Tricor é cancelado.

Análogos

Os análogos do Traikor são Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Validade:

• comprimidos de 145 mg - 3 anos;
• Comprimidos de 160 mg - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Traikor

De acordo com as avaliações, o Traikor é uma droga eficaz para baixar o colesterol. No entanto, muitos pacientes indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais graves, principalmente do sistema digestivo, que em alguns casos levam ao cancelamento da terapia.

Preço do Traikor nas farmácias

O preço aproximado do Traikor (30 comprimidos em uma embalagem de 145 mg) é de 790–890 rublos.

Traikor: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Traikor 145 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 804 RUB Comprar

Comprimidos Traikor p.p. 145mg 30 pcs. 880 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!