TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: TeraFlu ExtraTab
Código ATX: N02BE51
Ingrediente ativo: paracetamol (paracetamol) + fenilefrina (fenilefrina) + clorfenamina (clorfenamina)
Produtor: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2020-06-02
Preços nas farmácias: a partir de 120 rublos.
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TeraFlu ExtraTab é uma preparação combinada para eliminar os sintomas de resfriados e infecções virais respiratórias agudas (ARVI).
Forma de liberação e composição
O medicamento é liberado na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, oblongos, com bordas chanfradas; a casca do comprimido e o núcleo na fratura são amarelo claro (10 unidades em um blister de PVC e folha de alumínio, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters e instruções de uso de TeraFlu ExtraTab).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: paracetamol - 650 mg, cloridrato de fenilefrina - 10 mg, maleato de clorfenamina - 4 mg;
- componentes adicionais: croscarmelose sódica, hiprolose, dióxido de silício coloidal, lactose, verniz à base de corante amarelo de quinolina, amido de milho, estearato de magnésio;
- invólucro do filme: dióxido de titânio, corante amarelo quinolina, dióxido de silício coloidal, verniz à base de corante amarelo quinolina, povidona, metilcelulose, para-hidroxibenzoato de metila, macrogol-400.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
TeraFlu ExtraTab é um medicamento combinado para o tratamento sintomático de constipações e doenças respiratórias virais, com efeitos analgésicos, antipiréticos, anti-inflamatórios, anti-alérgicos e anti-edema. O efeito terapêutico da droga é devido às propriedades de seus componentes constituintes:
- paracetamol: um analgésico não narcótico; tem efeito antipirético, afeta os centros de termorregulação e dor em decorrência do bloqueio da ciclooxigenase (COX), principalmente no sistema nervoso central (SNC); praticamente não apresenta ação antiinflamatória; não afeta a produção de prostaglandinas nos tecidos periféricos e, portanto, não tem efeito negativo no metabolismo da água-sal (retenção de água e Na +) e na membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI);
- fenilefrina: agonista α-adrenérgico; contrai os vasos sanguíneos, ajuda a eliminar a hiperemia e o inchaço da cavidade mucosa e seios paranasais e da membrana mucosa da faringe, enfraquece as manifestações exsudativas, impedindo o coriza;
- clorfenamina: um bloqueador dos receptores de histamina H 1; reduz a gravidade dos sintomas da rinite alérgica, como espirros, secreção mucosa, coceira no nariz, garganta, olhos.
Farmacocinética
As principais características farmacocinéticas do paracetamol:
- absorção: o paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato digestivo. As concentrações plasmáticas máximas (C máx) são observadas 10–60 minutos após a administração oral;
- distribuição: encontrada em todos os tecidos e órgãos, caracterizada por uma ampla distribuição; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. A recepção em concentrações terapêuticas usuais fornece uma ligeira conexão com as proteínas do plasma sanguíneo, mas aumenta com o aumento do conteúdo da droga no sangue;
- metabolismo: a biotransformação do paracetamol ocorre no fígado, principalmente por sulfatação e glucuronidação;
- excreção: a substância é excretada principalmente pelos rins na forma de conjugados (sulfato e glucuronido). A meia-vida (T 1/2) é de 1-3 horas.
As principais características farmacocinéticas do cloridrato de fenilefrina são:
- absorção: O cloridrato de fenilefrina após administração oral é absorvido no trato digestivo. No plasma, a Cmáx do medicamento é alcançada em 45-120 minutos;
- distribuição e metabolismo: a substância é metabolizada sob a ação da monoamina oxidase (MAO) durante a passagem inicial pela parede intestinal e no fígado, de modo que, após administração oral, apresenta biodisponibilidade limitada;
- excreção: o cloridrato de fenilefrina é excretado pelos rins quase completamente na forma de conjugados de sulfato, seu T 1/2 do plasma é de 2 a 3 horas.
As principais características farmacocinéticas do maleato de clorfenamina:
- absorção: a clorfenamina é absorvida de forma relativamente lenta no trato gastrointestinal, após a ingestão da C max no plasma sanguíneo, é alcançada em 2,5–6 horas;
- distribuição: a substância apresenta baixa biodisponibilidade ao nível de 25-50%, liga-se às proteínas plasmáticas da corrente sanguínea em cerca de 70%, é intensamente distribuída nos tecidos do corpo, incluindo o tecido nervoso;
- metabolismo: a clorfenamina é amplamente metabolizada como resultado da passagem primária;
- Excreção: o T 1/2 pode variar de 2 a 43 horas, mesmo com duração média do efeito da clorfenamina de 4 a 6 horas. Uma parte do fármaco inalterada com metabólitos é excretada pelos rins. Com o uso da clorfenamina em crianças, ocorre uma absorção mais rápida e completa, um maior clearance e um T 1/2 menor.
Indicações de uso
TeraFlu ExtraTab é recomendado para o tratamento sintomático de doenças infecciosas e inflamatórias (ARVI, incluindo gripe) que ocorrem com congestão nasal, coriza, espirros, febre, dor de cabeça, febre e dores musculares.
Contra-indicações
Absoluto:
- hipertensão arterial;
- lesões cardiovasculares graves;
- glaucoma de ângulo fechado;
- hipertireoidismo;
- feocromocitoma;
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
- idade até 12 anos;
- gravidez e lactação;
- terapia combinada com inibidores da MAO, incluindo os 14 dias anteriores à ingestão do medicamento, uma vez que o efeito dos inibidores da MAO é potencializado e uma crise hipertensiva é induzida;
- uso combinado com β-bloqueadores, antidepressivos tricíclicos (incluindo amitriptilina), outros simpaticomiméticos, uma vez que o risco de efeitos negativos do sistema cardiovascular (SCV) é agravado;
- hipersensibilidade a qualquer componente dos comprimidos TeraFlu ExtraTab.
Contra-indicações relativas (o medicamento deve ser tomado com cautela): distúrbios funcionais do fígado e / ou rins, hepatite aguda, lesões cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica), asma brônquica, enfisema pulmonar, anemia hemolítica, hiperplasia prostática, açúcar diabetes, debilidade / desidratação crônica, estenose piloroduodenal, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, dependência de álcool, epilepsia.
Não use outros agentes contendo paracetamol, bem como outros medicamentos que afetam a função hepática, simultaneamente com TeraFlu ExtraTab.
TeraFlu ExtraTab, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos TheraFlu ExtraTab são tomados por via oral. Devem ser engolidos inteiros, sem amassar ou mastigar, com água.
Recomenda-se tomar 1 peça a cada 4-6 horas. A dose diária máxima para adolescentes com mais de 12 anos é de 4 unid., Para adultos - 6 unid.
O curso máximo de tratamento é de 5 dias. Se não houver alívio dos sintomas dentro de 3 dias após o início do uso, você deve consultar o seu médico.
Efeitos colaterais
- sistema imunológico: raramente - urticária, hipersensibilidade, angioedema; com frequência desconhecida - reação anafilática, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- sistema nervoso: frequentemente - sonolência; raramente - dor de cabeça, tontura;
- sistema hematopoiético: extremamente raramente - pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose;
- transtornos mentais: raramente - insônia, nervosismo;
- CVS: raramente - palpitações cardíacas, taquicardia, hipertensão arterial;
- fígado e vias biliares: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas;
- Tratado gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito; raramente - secura da mucosa oral, constipação;
- pele e tecidos subcutâneos: raramente - coceira, erupção cutânea, eritema.
Overdose
Paracetamol
Em caso de sobredosagem aguda, o paracetamol pode ter um efeito hepatotóxico e provocar necrose hepática. A droga, com uso prolongado e dose global elevada, agrava a ameaça de nefropatia causada por analgésicos, com insuficiência hepática irreversível. O maior risco de intoxicação é em crianças pequenas, idosos, pacientes com doença hepática, desnutrição sistemática, alcoolismo crônico e em pacientes recebendo tratamento com indutores de enzimas microssomais. Uma overdose da substância pode causar insuficiência hepática, encefalopatia, coma e morte.
Os sintomas de overdose no primeiro dia podem incluir palidez da pele, anorexia, náuseas, vômitos. A dor abdominal é um dos primeiros sinais de lesão hepática e pode ser observada somente após 24-48 horas, e às vezes 4-6 dias após o uso da droga. Na maioria das vezes, os sintomas de lesão hepática tóxica aparecem após 72-96 horas. Distúrbios do metabolismo da glicose e acidose metabólica são possíveis, em alguns casos - arritmia cardíaca e pancreatite. O desenvolvimento de insuficiência renal aguda e necrose tubular renal aguda pode ocorrer mesmo na ausência de lesão hepática grave.
A terapia deve ser iniciada imediatamente, durante as primeiras 48 horas, é aconselhável administrar N-acetilcisteína por via intravenosa (IV) ou por via oral como antídoto ao paracetamol. Recomenda-se o uso de carvão ativado, lavagem gástrica e / ou metionina oral. É necessário monitorar a respiração e a circulação; o diazepam é usado para convulsões.
Fenilefrina
Os sintomas de uma overdose de fenilefrina podem ser sonolência, com possível agitação subsequente (principalmente em crianças), erupção cutânea, vômitos, náuseas, nervosismo, insônia, tonturas, visão turva, bradicardia, hipertensão arterial, distúrbios hematopoiéticos (leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia) convulsões, coma.
O tratamento inclui lavagem gástrica urgente, terapia sintomática e de suporte. A hipertensão pode ser eliminada pela administração intravenosa de α-bloqueadores, convulsões - pela administração de diazepam.
Clorfenamina
Os sintomas de uma overdose de clorfenamina incluem sonolência, convulsões, efeitos anticolinérgicos, reações distônicas, colapso cardiovascular (arritmia) e parada respiratória. As crianças podem sentir agitação, alterações de comportamento, tremores, coordenação deficiente, efeitos anticolinérgicos, convulsões e alucinações.
No contexto de uma overdose significativa, é prescrita lavagem gástrica ou estimulação do vômito e, em seguida, a ingestão de carvão ativado e um laxante para reduzir a absorção. Com o desenvolvimento das convulsões, é injetado diazepam / fenitoína por via intravenosa, em casos graves é realizada hemoperfusão.
Instruções Especiais
Durante a terapia com a droga, você não deve beber bebidas alcoólicas para evitar danos tóxicos ao fígado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento do TheraFlu ExtraTab, é recomendável evitar dirigir veículos e operar outros mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
TheraFlu ExtraTab é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes. A segurança da terapia medicamentosa durante a gravidez e a lactação não foi estudada especificamente.
Com o uso oral de paracetamol nas doses recomendadas durante estudos epidemiológicos durante a gravidez, seu efeito adverso não foi encontrado. De acordo com os resultados dos estudos de toxicidade reprodutiva, não houve sinais de efeitos fetotóxicos ou malformações fetais. O paracetamol em doses terapêuticas pode ser usado durante a gravidez após avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios.
O uso de fenilefrina durante a gestação deve ser evitado, pois a vasoconstrição do útero por ela causada e o enfraquecimento do fluxo sanguíneo uterino podem causar hipóxia fetal.
A relação entre clorfenamina e o aparecimento de malformações congênitas em humanos não foi encontrada. No entanto, devido à falta de ensaios clínicos adequados, o tratamento com maleato de clorfenamina deve ser evitado durante a gravidez.
O paracetamol passa para o leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Durante a lactação, de acordo com dados publicados, seu uso não é contra-indicado.
Não existem dados sobre a excreção de fenilefrina e clorfenamina no leite humano, portanto, o uso dessas substâncias deve ser evitado durante a amamentação.
Uso infantil
Para crianças com menos de 12 anos de idade, o tratamento com TheraFlu ExtraTab é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Em doentes com compromisso renal grave com depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, a eliminação do paracetamol e dos seus metabolitos diminui. Neste contexto, na insuficiência renal grave, o intervalo entre as doses de TheraFlu ExtraTab deve ser de pelo menos 8 horas.
Por violações da função hepática
Em pacientes com função hepática comprometida ou síndrome de Gilbert, é necessário reduzir a dose do medicamento ou aumentar o intervalo entre as doses.
Uso em idosos
Para os idosos, não são necessárias alterações na dose de TeraFlu ExtraTab.
Interações medicamentosas
No caso da utilização de paracetamol com outras substâncias / preparações medicamentosas, pode ocorrer a seguinte interação farmacológica:
- drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas, incluindo drogas antiepilépticas (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), barbitúricos e drogas para o tratamento da tuberculose (isoniazida, rifampicina): o risco de hepatotoxicidade do paracetamol é agravado, sua acumulação e sobredosagem são possíveis;
- varfarina e outras cumarinas: o efeito anticoagulante dessas drogas aumenta no contexto do uso regular a longo prazo de paracetamol, enquanto o risco de sangramento aumenta; a administração periódica do medicamento não tem efeito significativo;
- lamotrigina: é possível reduzir a biodisponibilidade dessa substância ao mesmo tempo em que reduz seu efeito, o que pode induzir a indução do metabolismo no fígado;
- zidovudina: aumento do risco de neutropenia e danos ao fígado;
- cloranfenicol: há aumento do T 1/2 dessa substância;
- metoclopramida, domperidona: aumenta a taxa de absorção do paracetamol e a sua Cmax no plasma sanguíneo;
- colestiramina: é possível suprimir a absorção do paracetamol com o uso simultâneo, porém sua diminuição pode ser insignificante se a colestiramina for administrada 1 hora após o paracetamol;
- probenecida: tem efeito sobre a biotransformação do paracetamol, recomenda-se diminuir a dose deste;
- etanol: a hepatotoxicidade do paracetamol aumenta com o uso prolongado e excessivo do etanol;
- reagente de precipitação de fosfotungstato: resultados errados do teste de ácido úrico podem ser obtidos usando este reagente.
Interações clinicamente significativas com o uso simultâneo de drogas com cloridrato de fenilefrina:
- digoxina e glicosídeos cardíacos: a ameaça de arritmia ou ataque cardíaco é agravada;
- β-bloqueadores, guanetidina, debrisoquina, reserpina, metildopa e outras drogas anti-hipertensivas: é possível reduzir a eficácia dessas drogas e aumentar o risco de desenvolver hipertensão arterial e outros efeitos negativos da CVS;
- Alcalóides da cravagem (ergotamina): risco aumentado de ergotismo.
Com o uso simultâneo de maleato de clorfenamina:
- analgésicos opióides, ansiolíticos, anticonvulsivantes, outros anti-histamínicos, drogas antipsicóticas e antieméticas, hipnóticos, etanol e outros depressores do SNC: o efeito dessas drogas é potencializado;
- fenitoína: o metabolismo desta substância é inibido, enquanto o risco de desenvolver sua toxicidade aumenta;
- drogas anticolinérgicas, incluindo atropina, algumas drogas psicotrópicas e drogas para incontinência urinária: ressecamento da mucosa oral, taquicardia, distúrbios gastrointestinais (cólicas), dor de cabeça e retenção urinária podem ocorrer, como resultado do aumento da ação dessas drogas.
Análogos
Os análogos do TheraFlu ExtraTab são: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu para resfriados e gripes, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Resfriados, Fervex, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre TeraFlu ExtraTab
De acordo com as avaliações, o TheraFlu ExtraTab é um remédio eficaz e fácil de usar para aliviar os sintomas de resfriados e SARS. A droga elimina rapidamente a congestão nasal, coriza, dor de cabeça e dores musculares e também reduz a temperatura corporal elevada. A droga tem se mostrado especialmente bem quando usada em um estágio inicial da doença, neste caso, muitos pacientes notam uma melhora significativa em sua condição já 2-3 dias após o início da ingestão da droga.
As desvantagens do TeraFlu ExtraTab incluem um grande número de contra-indicações e o possível desenvolvimento de fenômenos indesejáveis (especialmente sonolência e náuseas).
Preço do TeraFlu ExtraTab em farmácias
O preço do TeraFlu ExtraTab na forma de comprimidos revestidos por película pode ser de 150 a 190 rublos. para 10 pcs.
TeraFlu ExtraTab: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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TeraFlu Ekstratab comprimidos revestidos por película 10 unid. 120 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
