Bystrumcaps
Bystrumcaps: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Bystrumcaps
Código ATX: M01AE03
Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)
Fabricante: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (República de San Marino)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Bystrumcaps é um medicamento anti-inflamatório não esteróide oral (AINE).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas de ação prolongada: tamanho n ° 1, duro gelatinoso, com um corpo transparente e um gorro branco ou branco-creme; o conteúdo da cápsula é grânulos quase brancos ou brancos (em um blister 10 unid., em uma caixa de papelão 2 blisters e instruções de uso de Bystrumkaps).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: cetoprofeno - 200 mg;
- componentes auxiliares: grânulos neutros (açúcar e amido de milho na proporção de 3: 1), copolímero de metacrilato de amônio, ácido esteárico, etilcelulose, macrogol 4000, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetoprofeno é um NSAID do grupo dos derivados do ácido propiônico. Possui efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Além disso, a droga inibe a agregação plaquetária.
O mecanismo de ação do cetoprofeno se deve à sua capacidade de inibir não seletivamente a atividade da COX-1 e COX-2, o que leva à redução da síntese de prostaglandinas.
Farmacocinética
Graças à forma de dosagem do Bystrumcaps, o cetoprofeno no trato gastrointestinal é liberado da cápsula gradualmente e é absorvido quase completamente. Tem o efeito da primeira passagem pelo fígado. Após a administração oral de uma dose de 200 mg, a concentração plasmática máxima (C max) é observada após 6–8 horas O medicamento não se acumula no corpo. Com a ingestão simultânea de alimentos, a biodisponibilidade não muda.
O cetoprofeno é caracterizado por uma alta ligação com as proteínas plasmáticas - 99%. Ele penetra no líquido sinovial, onde cria uma concentração mais alta do que no plasma. Em pequenas quantidades, penetra na barreira placentária.
O fármaco é metabolizado de duas formas: a principal é um composto com ácido glucurônico e a auxiliar é a hidroxilação. Não mais do que 1% da dose aceita de cetoprofeno é determinado inalterado na urina, o resto da droga são metabólitos, entre eles predominam metabólitos de ácido glucurônico - 65-75%.
O cetoprofeno é excretado do corpo pelos rins. A meia-vida (T ½) é de aproximadamente 8 horas Dentro de 5 dias após a ingestão de Bystrumcaps, cerca de 70-90% da dose é excretada na urina, de 1 a 8% é encontrada nas fezes.
Nos idosos, o período de eliminação do medicamento diminui e o T ½ aumenta. T ½ também aumenta em pacientes com insuficiência renal.
Indicações de uso
Bystrumcaps é usado para aliviar a síndrome da dor de várias origens e no tratamento sintomático de doenças do sistema músculo-esquelético:
- dor pós-operatória;
- síndrome de dor com lesões não complicadas, em particular com lesões nos ligamentos e tendões, contusões, etc.;
- coluna e dor lombar: mialgia, neuralgia, lumbago, ciática;
- dor dismenorréia;
- síndrome articular, em particular osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante;
- doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético, incluindo bursite, periartrite, capsulite, sinovite, tendinite.
Rapidcaps reduz a dor e a inflamação durante o período de uso, mas não afeta a progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- III trimestre de gravidez;
- período de lactação;
- idade até 15 anos;
- condição após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- uma história de asma brônquica, urticária ou rinite causada por cetoprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
- insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa;
- insuficiência renal grave [CC (depuração da creatinina) <30 ml / min] ou doença renal progressiva;
- hipercalemia confirmada;
- sangramento ativo cerebrovascular, gastrointestinal ou outro (ou sangramento suspeito);
- hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
- doença inflamatória intestinal;
- diverticulite;
- Doença de Crohn;
- úlcera péptica;
- colite ulcerosa na fase aguda;
- úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
- hipersensibilidade ao cetoprofeno, outros AINEs ou a qualquer componente auxiliar da droga.
As cápsulas Bystrumkaps são utilizadas com cuidado nos seguintes casos (devido ao risco de complicações):
- uso de longo prazo de AINEs;
- I e II trimestres de gravidez;
- idade avançada;
- doença arterial periférica, doença cardíaca isquêmica, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica, edema;
- uma história de infecção por Helicobacter pylori ou úlceras gastrointestinais;
- alcoolismo;
- cirrose hepática alcoólica, insuficiência hepática;
- insuficiência renal com CC 30-60 ml / min;
- doenças do sangue (incluindo leucopenia, anemia);
- doenças somáticas graves;
- doenças cerebrovasculares;
- diabetes;
- dislipidemia ou hiperlipidemia;
- hiperbilirrubinemia;
- estomatite;
- asma brônquica;
- desidratação;
- sepse;
- fumar;
- o uso simultâneo dos seguintes medicamentos: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo paroxetina, citalopram, sertralina, fluoxetina), anticoagulantes (incluindo varfarina), agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel), glicocorticosteróides orais (incluindo prednisolona).
Bystrumcaps, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Bystrumcaps devem ser tomadas por via oral às refeições.
A dose recomendada para adolescentes a partir dos 15 anos e adultos é de 1 cápsula 1 vez por dia.
Efeitos colaterais
- distúrbios do sistema digestivo: estomatite, flatulência, diarreia, prisão de ventre, náuseas, perda de apetite, azia, dor no abdômen e na região epigástrica, vômitos, alterações na atividade das transaminases hepáticas, gastropatia AINE, alteração no paladar, hepatite; com uso prolongado de Bystrumkaps em altas doses - sangramento gengival, ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal, perfuração intestinal, sangramento hemorroidal;
- fenômenos do sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca; raramente - taquicardia;
- reações do sistema nervoso: distúrbios do sono, zumbido, dor de cabeça, nervosismo, insônia, agitação, astenia, sonolência, tontura, depressão; raramente - enxaqueca, esquecimento, confusão ou perda de consciência, neuropatia periférica;
- efeitos do sistema urinário: raramente - edema (especialmente em pessoas com hipertensão arterial), uretrite, cistite, nefrite intersticial, hematúria, síndrome nefrótica, disfunção renal, insuficiência renal aguda;
- distúrbios dos órgãos hematopoiéticos: agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anemia; raramente - anemia hemolítica;
- fenômenos dos sentidos: visão dupla, visão turva, ambliopia tóxica reversível; raramente - perda de audição, dor nos olhos, secura da membrana mucosa do olho, conjuntivite, hiperemia conjuntival;
- reações dermatológicas e alérgicas: alopecia, fotossensibilização, eritema multiforme, eritema multiforme exsudativo, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea, urticária, rinite, prurido, choque anafilático, angioedema (especialmente com asmático aumentado sensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou outros NSAIDs);
- outros: aumento da sudorese; raramente - sede, sangramento nasal, hemoptise, falta de ar, espasmos musculares, mialgia; com uso prolongado de Bystrumcaps em grandes doses - sangramento vaginal.
Overdose
Uma overdose de cetoprofeno pode se manifestar com sintomas de envenenamento agudo, como dor epigástrica, náusea, diarréia, sangramento do trato gastrointestinal, vômitos, sonolência, tontura, diminuição da pressão arterial, dor de cabeça, broncoespasmo.
Após a ingestão de uma dose excessiva de Bystrumkaps, se não passar mais de 1 hora, deve-se fazer a lavagem gástrica com carvão ativado (dose para adultos - 60-100 g, para crianças - 1-2 g / kg). O tratamento da sobredosagem é sintomático.
Instruções Especiais
Em pacientes recebendo cetoprofeno, o quadro sanguíneo periférico, o estado funcional dos rins e do fígado devem ser monitorados. É necessária uma monitorização mais cuidadosa durante a terapia em doentes com insuficiência renal e / ou hepática.
Os AINEs podem causar reações adversas no sistema digestivo. Para minimizar o risco, é recomendado o uso de cetoprofeno na dose mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Bystrumcaps pode mascarar os sinais de uma doença infecciosa.
Os pacientes aos quais é prescrito um teste para a determinação de 17-cetosteroides devem parar de tomar Bystrumcaps 48 horas antes do estudo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Bystrumcaps é capaz de causar distúrbios no sistema nervoso central, portanto, os motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas são aconselhados a ter cuidado durante o período de tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Tomar Bystrumkaps é contra-indicado no terceiro trimestre da gravidez. O medicamento deve ser usado com cautela nos trimestres I e II.
Mulheres que amamentam não devem tomar cetoprofeno. Se for necessário um curso de tratamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Pacientes com idade inferior a 15 anos não são prescritos Bystrumcaps.
Com função renal prejudicada
No caso de comprometimento funcional dos rins (CC 30-60 ml / min) em pacientes recebendo Bystrumcaps, o estado da função renal deve ser monitorado. É necessária uma redução da dose.
Em pacientes com doença renal progressiva e insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), Fastcaps é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Com cirrose hepática alcoólica, alcoolismo e insuficiência hepática moderada, Bystrumcaps deve ser utilizado com precaução, sob monitorização cuidadosa da função hepática.
O cetoprofeno é contra-indicado em pacientes com doença hepática ativa e insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Use Bystrumcaps em idosos com cautela.
Interações medicamentosas
- outros AINEs (incluindo salicilatos em altas doses), heparina, ticlopidina, anticoagulantes orais: o risco de sangramento aumenta (se necessário, tomar tal combinação requer monitoramento cuidadoso da condição do paciente);
- verapamil, nifedipina: suas concentrações plasmáticas aumentam;
- beta-bloqueadores: o seu efeito hipotensor diminui, o risco de desenvolver um efeito nefrotóxico aumenta;
- drogas mielotóxicas: manifestações de aumento da hematotoxicidade do cetoprofeno;
- agentes antiplaquetários, anticoagulantes, fibrinolíticos, etanol: seus efeitos são aumentados;
- dispositivos intrauterinos: seu efeito anticoncepcional diminui;
- trombolíticos, pentoxifilina, cefotetano, cefamandol, cefoperazona: o risco de sangramento aumenta;
- zidovudina: aumenta a probabilidade de desenvolver anemia;
- estrogênios, glicocorticosteróides, mineralocorticóides: aumentam seus efeitos colaterais;
- ciclosporina, tacrolimus: podem aumentar o efeito nefrotóxico, especialmente em pacientes idosos;
- drogas uricosúricas: sua eficácia diminui;
- glucocorticosteróides, corticotropina, etanol: a formação de úlceras e o aparecimento de hemorragia gastrointestinal, a ocorrência de doenças renais funcionais;
- agentes hipoglicemiantes orais, insulina: o seu efeito é potenciado (é necessário um novo cálculo das doses);
- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina: é possível reduzir o efeito hipotensor e diurético, em pacientes com déficit de sangue circulante há risco de desenvolver insuficiência renal;
- valproato de sódio: a agregação plaquetária é alterada;
- colestiramina, antiácidos: diminui a absorção de cetoprofeno no trato gastrointestinal;
- metotrexato em dose semanal superior a 15 mg: pode ocorrer hematotoxicidade (o intervalo entre as doses dos medicamentos deve ser de pelo menos 12 horas);
- preparações de lítio: o nível tóxico de lítio no plasma aumenta (com o uso simultâneo da preparação de lítio com cetoprofeno e por algum tempo após o término da terapia combinada, é necessário monitorar intensamente o conteúdo de lítio no plasma sanguíneo);
- barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenilbutazona, etanol, fenitoína, rifampicina: aumenta a produção de metabólitos ativos hidroxilados por indutores de oxidação microssomal no fígado.
Análogos
Análogos de Bystrumkaps são: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, ácido acetilsalicílico, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofeno, Ketanov, Ketonal, Meloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva e muitos outros.
Termos e condições de armazenamento
Bystrumkaps pertence aos medicamentos da Lista B. Deve ser armazenado em local seco, escuro e fora do alcance das crianças. A temperatura ideal de armazenamento é de 15–25 ° С.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Bystrumkaps
As avaliações sobre Bystrumkaps são poucas, mas positivas. Os pacientes notam o bom efeito analgésico e antiinflamatório da droga, sua boa tolerância quando usada corretamente. Uma vantagem adicional é aproveitada uma vez por dia. A desvantagem, segundo muitos, são os possíveis efeitos colaterais e uma grande lista de contra-indicações para as cápsulas.
O preço dos Bystrumcaps nas farmácias
O preço aproximado do Bystrumcaps para um pacote de 20 cápsulas de 200 mg de ação prolongada é de 218 a 257 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!