Diakordin 60
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Diakordin 60 é um bloqueador dos canais de cálcio com ação anti-hipertensiva, antianginal e antiarrítmica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: achatados, com entalhe, Ø ~ 10,5 mm, com cheiro específico de ingredientes auxiliares, cor, branco com matiz amarelado (10 peças em blisters, 5 blisters em caixa de cartão).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de diltiazem - 60 mg;
- componentes auxiliares: cera de montanha, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício metilado.
Indicações de uso
- hipertensão arterial - terapia;
- arritmias supraventriculares (fibrilação / flutter atrial, taquicardia supraventricular paroxística, extrassístole) - prevenção;
- ataques de angina (incluindo angina de Prinzmetal) - prevenção.
Contra-indicações
Absoluto:
- bloqueio atrioventricular (AV) II - III grau (exceto pacientes com marca-passo);
- bradicardia grave;
- síndrome do seio doente (SSS);
- choque cardiogênico;
- fibrilação atrial nas síndromes WPW (Wolf - Parkinson - White) e LGL (Launa - Ganonga - Levine);
- infarto do miocárdio, complicado por congestão nos pulmões;
- hipotensão arterial;
- insuficiência cardíaca aguda;
- insuficiência cardíaca crônica (ICC) estágio II B - III;
- estenose aórtica hemodinamicamente significativa;
- insuficiência renal / hepática grave;
- o período de gravidez e lactação (lactação);
- hipersensibilidade individual ao diltiazem, outros derivados de benzodiazepínicos e qualquer um dos ingredientes auxiliares da droga.
Contra-indicações relativas (Diakordin 60 é usado com cautela): distúrbios da condução intraventricular, bloqueio AV de grau I, tendência à hipotensão arterial e insuficiência cardíaca crônica, infarto do miocárdio com insuficiência ventricular esquerda, taquicardia ventricular com expansão do complexo QRS, insuficiência hepática / renal, idade avançada, idade das crianças (na prática pediátrica, a segurança e eficácia do diltiazem não foram estudadas).
Método de administração e dosagem
O Diakordin 60 comprimidos é tomado por via oral, sem mastigar, com uma pequena quantidade de água ou outro líquido neutro, antes das refeições.
A dose inicial recomendada, se não houver outras consultas, é de 90 mg 2 vezes ao dia ou 60 mg 3 vezes ao dia.
Se o efeito do medicamento não for suficientemente eficaz, é recomendado aumentar a dose para 180 mg 2 vezes ao dia (ou seja, até uma dose diária máxima de 360 mg).
Efeitos colaterais
- sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, desmaios, astenia, aumento da fadiga, ansiedade, dissônia, sonolência, depressão, distúrbios extrapiramidais (rosto em forma de máscara, ataxia, marcha arrastada, tremor de dedos e mãos, rigidez dos braços e / ou pernas, dificuldade em engolir); com terapia com altas doses - tremor, parestesia, deficiência visual (cegueira transitória);
- sistema cardiovascular: diminuição assintomática da pressão arterial (PA); raramente - arritmia (incluindo vibração e fibrilação dos ventrículos), angina de peito, bradicardia (<50 batimentos / min) ou taquicardia, bloqueio AV de grau II e III (até assistolia), desenvolvimento / agravamento de insuficiência cardíaca; com terapia com altas doses - bradicardia, angina de peito, bloqueio AV, agravamento da insuficiência cardíaca crónica, diminuição acentuada da pressão arterial;
- sistema digestivo: aumento do apetite, boca seca, náuseas / vômitos, diarréia, prisão de ventre, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hiperplasia gengival (dor, inchaço, sangramento);
- sistema hematopoiético: raramente - agranulocitose, trombocitopenia;
- reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, rubor facial, eritema multiforme exsudativo (até síndrome de Stevens-Johnson inclusive), artrite;
- outras reações: durante a terapia com altas doses - edema pulmonar (tosse, falta de ar, estridor); edema periférico (membros inferiores - pés, pernas, tornozelos), aumento da creatinina sérica; raramente - galactorreia, ganho de peso.
Instruções Especiais
A descontinuação repentina do diltiazem pode desencadear o desenvolvimento de um ataque de angina.
A correção do regime de dosagem deve ser realizada em caso de insuficiência hepática / renal e em pacientes idosos.
Diakordin 60 é contra-indicado para uso em mulheres grávidas e lactantes, uma vez que os resultados das experiências mostraram que o diltiazem pode ter um efeito teratogênico.
Durante o curso da terapia, não se deve consumir bebidas contendo etanol e se envolver em atividades potencialmente perigosas que requeiram uma maior concentração de atenção e velocidade de reações psicofísicas (incluindo dirigir).
Interações medicamentosas
Quando o Diakordin 60 é utilizado em conjunto com outras substâncias / medicamentos, é possível o seguinte efeito do diltiazem sobre eles:
- beta-bloqueadores (incluindo propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): um efeito cardiodepressivo total é possível, em alguns casos com aumento do efeito antianginal; com um comprometimento prévio da função ventricular esquerda ou distúrbio de condução, o risco de desenvolver bradicardia ameaçadora grave aumenta; o diltiazem inibe o metabolismo do metoprolol e do propranolol, mas não do atenolol;
- amiodarona: efeito inotrópico negativo, distúrbio de condução, bradicardia, bloqueio AV agravado;
- lovastatina e sinvastatina: o diltiazem inibe a isoenzima CYP3A4, que está envolvida no metabolismo da atorvastatina, portanto, em teoria, é possível a manifestação de interações medicamentosas devido ao aumento das concentrações plasmáticas de estatinas; episódios de desenvolvimento de rabdomiólise foram registrados;
- buspirona: sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, seus efeitos terapêuticos e colaterais aumentam;
- cloreto de vecurônio: provavelmente aumenta a duração do bloqueio neuromuscular;
- digoxina, digitoxina: é possível um aumento das suas concentrações no plasma sanguíneo;
- imipramina, trimipramina e nortriptilina: a sua concentração plasmática aumenta, pelo que existe o risco de alterações indesejadas no eletrocardiograma (ECG) devido à diminuição da depuração e ao efeito inibidor aditivo do seu uso combinado na condução AV;
- insulinas: há evidências de diminuição de sua eficácia;
- anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína): devido à inibição pelo diltiazem do seu metabolismo no fígado com uma diminuição da depuração, as suas concentrações no plasma sanguíneo podem aumentar e o risco de reações tóxicas pode aumentar;
- carbonato de lítio: episódios de desenvolvimento de síndrome de parkinsonismo agudo, psicose são descritos;
- benzodiazepínicos (midazolam, triazolam): sua concentração plasmática aumenta devido à inibição da isoenzima CYP3A4 sob a influência do diltiazem, aumenta o metabolismo, agravando seus efeitos terapêuticos e colaterais;
- amidotrizoato de sódio, nifedipina: pode potencializar o efeito anti-hipertensivo do diltiazem;
- nitroprussiato de sódio: pode aumentar significativamente a eficácia no controle da hipotensão arterial;
- rifampicina: aumenta a indução de enzimas hepáticas, acelerando o metabolismo do diltiazem e diminuindo sua eficácia;
- teofilina: seu metabolismo no fígado pode diminuir ligeiramente;
- cisaprida: há evidência de comprometimento da consciência nos pacientes, aparentemente associada a um aumento pronunciado do intervalo QT; talvez o diltiazem iniba a atividade da isoenzima CYP3A4, resultando em um aumento na concentração plasmática de cisaprida e um aumento em sua cardiotoxicidade;
- ciclosporina: o diltiazem inibe o seu metabolismo no fígado, o que leva a uma diminuição da excreção da ciclosporina e ao aumento da sua concentração no plasma sanguíneo; a nefrotoxicidade é reduzida e o efeito imunossupressor é aumentado;
- cimetidina: aumenta a concentração plasmática do diltiazem em resultado da inibição do seu metabolismo oxidativo no fígado, com possível aumento dos efeitos;
- enflurano: há evidências de anormalidades na condução AV do miocárdio.
Análogos
Análogos de Diakordin 60 são: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperaturas entre 10 e 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
