Silest

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Silest: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Interações medicamentosas
14. Análogos
15. Termos e condições de armazenamento
16. Condições de dispensa em farmácias
17. Comentários
18. Preço em farmácias

Nome latino: Cilest

Código ATX: G03AA11

Ingredientes ativos: norgestimato + etinilestradiol (Norgestimato + etinilestradiol)

Fabricante: SILAG, AG (CILAG, AG) (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-30

Silest é um medicamento contraceptivo (estrogênio + progestogênio).

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: redondos, cilíndricos achatados, azuis, com bordos chanfrados e gravação "C250" em ambos os lados (em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters contendo 21 comprimidos cada, e instruções de uso de Silest).

Ingredientes ativos em 1 comprimido:

norgestimato - 0,25 mg;
etinilestradiol - 0,035 mg.

Componentes auxiliares: estearato de magnésio, amido pré-gelatinizado, lactose, FD&C blue No. 2 Verniz 13%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Silest é um contraceptivo oral combinado. Sua ação se deve a mecanismos centrais e periféricos. A droga previne a ovulação e a maturação dos óvulos, suprimindo a liberação de gonadotrofinas.

Além disso, aumenta a viscosidade do muco cervical, dificultando a entrada dos espermatozoides no útero, e também afeta o epitélio endometrial, reduzindo a probabilidade de implantação.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, o norgestimato é bem absorvido separadamente e em combinação com o etinilestradiol. Sua concentração máxima no plasma sanguíneo é alcançada após 60-120 minutos. A substância é metabolizada ativamente, sua meia-vida é de aproximadamente 4 horas. Os metabólitos do norgestimato são excretados lentamente pelo corpo. Após 14 dias, quase 50% da substância ativa é excretada na urina, e cerca de 40% - com as fezes.

O etinilestradiol é absorvido rápida e quase completamente quando tomado por via oral. Sua concentração máxima no plasma sanguíneo também é atingida após 60-120 minutos. O fármaco é metabolizado no corpo apenas parcialmente, sua meia-vida é de 4,5 horas. O metabólito ativo do etinilestradiol é excretado inalterado na urina (mais de 17%) e nas fezes (mais de 10%). Os metabolitos da substância são principalmente 2-hidroxietinilestradiol e 16ß-hidroxietinilestradiol, bem como estriol, estradiol.

Indicações de uso

Silest é usado como contraceptivo para mulheres.

Contra-indicações

Absoluto:

precursores de trombose, incluindo ataque isquêmico transitório e angina pectoris;
trombose arterial, incluindo história (incluindo acidente cerebrovascular agudo, enfarte do miocárdio, trombose arterial retinal);
trombose venosa, incluindo história (incluindo tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda);
a presença de fatores de risco graves ou múltiplos para trombose arterial;
dislipoproteinemia hereditária;
hipertensão arterial (aumento persistente da pressão arterial acima de 160/100 mm Hg);
diabetes mellitus com lesões vasculares;
enxaqueca com aura;
predisposição hereditária para trombose arterial ou venosa, por exemplo, a presença de anticorpos antifosfolipídeos (um grupo de anticorpos contra fosfolipídeos carregados negativamente, anticorpos contra cardiolipina), hiper-homocisteinemia, deficiência de proteína S, deficiência de proteína C, deficiência de antitrombina-III;
neoplasias benignas ou malignas do fígado;
câncer endometrial ou outros tumores dependentes de estrogênio suspeitos ou confirmados;
suspeita ou confirmação de câncer de mama;
insuficiência hepática;
anemia falciforme;
anemia hemolítica;
otosclerose;
sangramento genital de origem desconhecida;
icterícia colestática durante a gravidez, incluindo história;
período pós-menopausa;
28 dias pós-parto;
gravidez (confirmada ou suspeita);
período de amamentação;
crianças e adolescentes menores de 18 anos;
intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (as pílulas anticoncepcionais Silest são usadas sob supervisão médica):

lesões do aparelho valvar cardíaco com complicações (estenose mitral com fibrilação atrial);
função renal prejudicada;
tuberculose;
epilepsia;
veias varicosas e tromboflebite de veias superficiais;
patologia da vesícula biliar;
miomas uterinos;
irregularidades menstruais;
mastopatia;
embolia arterial ou venosa em pais, irmãs ou irmãos em idade relativamente jovem;
hipertrigliceridemia, incluindo história familiar;
cirurgia extensa ou imobilização prolongada;
fatores de risco para doenças coronárias, como tabagismo, obesidade, hipertensão ou hiperlipidemia;
hipertensão arterial (níveis persistentes de pressão arterial - 140-159 / 90-99 mm Hg. Art.);
diabetes;
depressão severa ou uma história desta doença;
lúpus eritematoso sistêmico;
Doença de Crohn;
colite ulcerativa;
disfunção aguda do fígado com o uso prévio de hormônios sexuais ou durante uma gravidez anterior.

Silest, instruções de uso: método e dosagem

A pílula anticoncepcional Silest é tomada por via oral.

A ingestão do medicamento começa com 1 comprimido no primeiro dia de sangramento menstrual. Então, por 20 dias, tome 1 comprimido por dia. Depois disso, faça uma pausa de 7 dias. Normalmente, alguns dias após o término da ingestão do medicamento, ocorre sangramento menstrual.

No oitavo dia, ou seja, após 7 dias após o cancelamento da toma do Silest no ciclo anterior, inicia-se o próximo ciclo de administração do medicamento. A primeira pílula do novo ciclo é tomada independentemente de o sangramento menstrual ter cessado ou continuado.

O blister com Silest contém a indicação dos dias da semana. Recomenda-se iniciar cada novo ciclo com o comprimido marcado em determinado dia da semana e continuar a tomá-lo sem interrupção ao longo do ciclo. Nesse caso, será conveniente verificar a regularidade do uso do anticoncepcional.

Silest é mais eficaz quando usado na mesma hora do dia, como de manhã.

Se o horário normal for perdido, Silest é levado imediatamente. Um desvio do tempo normal de uso com duração não superior a 12 horas fornece proteção contraceptiva confiável. Uma diminuição na eficácia do medicamento ocorre com um atraso na admissão superior a 12 horas. Nos casos em que se passaram mais de 12 horas do tempo de uso normal, ou mais de 1 comprimido foi esquecido, o anticoncepcional é usado imediatamente, deixando o comprimido esquecido no blister. Ao mesmo tempo, antes do final do ciclo, é importante usar anticoncepcionais adicionais - supositórios anticoncepcionais vaginais ou preservativos. Nesses casos, você não pode confiar no método de contracepção da temperatura ou no método dos dias seguros.

Após o parto, Silest pode ser usado no máximo 28 dias após o nascimento da criança, desde que a mulher não amamente.

Em casos de aborto espontâneo ou com menos de 20 semanas de gravidez, você pode começar a usar Silest imediatamente, sem usar métodos contraceptivos adicionais. Em caso de aborto espontâneo ou induzido em idade gestacional superior a 20 semanas, os anticoncepcionais hormonais podem ser tomados no primeiro dia do início da menstruação natural ou no 21º dia após o aborto (o que ocorrer primeiro). Além disso, durante os primeiros 7 dias, além do medicamento, é importante o uso de anticoncepcionais locais adicionais. Na presença de indicações médicas, em casos excepcionais, a fim de assegurar uma contracepção confiável e imediata, os comprimidos podem ser tomados 7 dias após o aborto. É importante considerarque a probabilidade de complicações tromboembólicas aumenta quando se toma o medicamento durante o período após o aborto.

O desenvolvimento de diarreia ou vômito pode levar à perda da eficácia do Silest, uma vez que leva 4 horas para sua absorção completa pelo organismo. Nesse caso, o uso do medicamento deve ser continuado, complementando sua ação com outros anticoncepcionais até o início da menstruação.

Efeitos colaterais

sistema cardiovascular: edema, tromboembolismo dos vasos pulmonares ou outros, tromboembolismo arterial, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial;
tumores: câncer de mama e cervical, tumores benignos e malignos do fígado;
sistema hepatobiliar: colelitíase. colestase intra-hepática, síndrome de Budd-Chiari, icterícia colestática;
trato gastrointestinal: dor abdominal, colite, náusea, flatulência, vômito;
genitais: infertilidade temporária após o fim do uso do anticoncepcional, síndrome pré-menstrual, diminuição da libido, erosão do colo do útero, aumento da secreção do colo do útero, candidíase vaginal, aumento do tamanho dos miomas uterinos, alterações no ciclo menstrual, amenorréia, manchas, sangramento intermenstrual;
glândulas mamárias: diminuição da lactação quando administrada imediatamente após o parto, galactorreia, dilatação, ingurgitamento, sensação de tensão e dor nas glândulas mamárias;
pele: melasma com tendência à persistência, herpes gestacional (penfigóide), hipertricose, manchas senis na face, hirsutismo, alopecia, seborreia, acne, eritema exsudativo, cloasma, erupção cutânea, eritema nodoso;
órgãos da visão: sensação de desconforto ao usar lentes de contato, mudanças na curvatura da córnea, danos ao nervo óptico, catarata;
sistema nervoso central: coreia, depressão, irritabilidade, alterações de humor, dor de cabeça;
metabolismo: alterações no apetite, diminuição da tolerância à glicose, diminuição ou aumento do peso corporal, retenção de líquidos;
rins: síndrome hemolítico-urêmica, diminuição da função renal;
outros: enxaqueca, tonturas.

A medicação deve ser continuada se ocorrer sangramento menstrual. Nos casos em que o sangramento não para, é importante realizar um exame para excluir causas orgânicas. Recomendações semelhantes se aplicam ao sangramento, que pode ocorrer irregularmente durante vários ciclos de tratamento com Silest ou pela primeira vez após uso prolongado. Se o sangramento não ocorrer no final do ciclo contraceptivo, é importante excluir a gravidez antes de iniciar um novo ciclo de uso do medicamento.

Overdose

Como resultado de uma overdose de Silest, não houve casos graves de intoxicação. É possível desenvolver sangramento vaginal, náuseas e vômitos.

Em caso de sobredosagem, é necessário lavar o estômago (na primeira hora após a administração de Silest) e tratamento sintomático. Não há antídoto específico.

Instruções Especiais

É importante levar em consideração que os anticoncepcionais orais não protegem contra infecções por HIV (síndrome da imunodeficiência adquirida) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de prescrever um contraceptivo oral, o médico deve obter um histórico familiar completo da paciente e realizar um exame físico completo. Periodicamente, esse exame deve ser repetido de acordo com as normas de qualidade do atendimento ginecológico. Além disso, antes de prescrever o medicamento, a mulher deve esclarecer se está tomando algum remédio à base de ervas e ler as instruções nos folhetos dos medicamentos que ela tomará em combinação com Silest.

Em casos de sangramento vaginal anormal não diagnosticado, persistente ou recorrente, é importante excluir a presença de neoplasias malignas.

É possível tomar Silest após a hepatite apenas após 3 meses (em casos graves - após 6 meses) após a normalização dos resultados dos testes funcionais do fígado.

Foi descoberto que o uso de contraceptivos orais aumenta a probabilidade de trombose e complicações tromboembólicas. Os estudos conduzidos do tipo "caso-controle" revelaram que em pacientes que receberam tais medicamentos, em comparação com mulheres que não os usaram, o risco relativo de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda foi de 11: 4, para o primeiro episódio de trombose venosa superficial - 3: 1, para patologias que predispõem a complicações tromboembólicas - 6: 1,5. Além disso, estudos descobriram que o risco relativo era ligeiramente menor e era de aproximadamente 3: 1 para novos casos e 4,5: 1 para novos casos que requerem hospitalização. A probabilidade de complicações tromboembólicas associadas ao uso dessas drogas,não depende da duração de sua ingestão e desaparece após o final da terapia.

O risco relativo de complicações tromboembólicas pós-operatórias em pacientes que recebem contraceptivos orais é 2–4 vezes maior, o risco de trombose venosa no contexto de patologias que predispõem ao seu desenvolvimento é 2 vezes maior. Se possível, esses medicamentos não são recomendados para uso pelo menos 28 dias antes e por 14 dias após a cirurgia eletiva associada a uma maior probabilidade de tromboembolismo, durante a imobilização prolongada e durante o período de recuperação.

O risco de complicações tromboembólicas também aumenta no período pós-parto inicial e, portanto, as mulheres que não planejam amamentar podem começar a tomar Silest não antes de 21 dias após o parto. Após um aborto espontâneo ou induzido, que ocorreu na 20ª semana de gravidez ou mais tarde, você pode começar a usar o medicamento no 21º dia após o aborto ou no primeiro dia após a menstruação súbita (o que ocorrer primeiro).

O risco relativo de desenvolver trombose arterial (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) aumenta na presença de outros fatores predisponentes. Esses incluem:

uma história de pré-eclâmpsia;
fumar;
diabetes;
hipertensão arterial;
obesidade;
hiperlipidemia;
meia idade.

Essas complicações vasculares graves foram observadas em pacientes que tomavam contraceptivos orais com um teor de estrogênio de 50 μg ou mais. O risco de complicações vasculares é provavelmente menor com essas drogas de baixo estrogênio e progestagênio, mas essa suposição ainda não foi firmemente apoiada.

A probabilidade de desenvolver efeitos adversos graves do sistema cardiovascular aumenta com a idade do paciente (especialmente acima dos 35 anos), bem como com o tabagismo pesado. É importante aconselhar fortemente as mulheres que usam anticoncepcionais orais a pararem de fumar.

Há relatos de aumento da pressão arterial durante o uso de anticoncepcionais orais. Estudos demonstraram que o uso prolongado de estrogênio em uma dose de 50 mcg ou mais leva ao risco de aumento da pressão arterial com a idade. Em muitos pacientes, a pressão arterial voltou ao normal após a interrupção desses medicamentos. Não foi possível identificar diferenças na incidência de hipertensão arterial em pacientes em uso de anticoncepcional oral e em mulheres que nunca usaram esses medicamentos.

Antes de iniciar a terapia com hipertensão arterial (nível de pressão arterial persistente - 140-159 / 90-99 mm Hg), a pressão arterial deve ser normalizada. Se houver um forte aumento da pressão arterial, o uso de Silest é interrompido.

Foi relatado o desenvolvimento de trombose retiniana com o uso de anticoncepcionais orais. O uso de tais fundos deve ser cancelado em caso de alterações nos vasos retinianos, edema do mamilo do nervo óptico, diplopia, véu diante dos olhos, perda de visão parcial, completa ou transitória inexplicada. Nesse caso, ações diagnósticas e terapêuticas adequadas devem ser realizadas imediatamente.

Neoplasias malignas e benignas do fígado (carcinoma hepatocelular e adenomas) são raras. Estudos de caso-controle demonstraram que a probabilidade desses tumores pode aumentar com contraceptivos orais e depende da duração de seu uso. A ruptura de adenomas benignos do fígado devido a hemorragia interna pode ser fatal.

A incidência de câncer de colo do útero, ovários, endométrio e glândulas mamárias com o uso de anticoncepcionais orais tem sido objeto de vários estudos epidemiológicos. Os resultados disponíveis são conflitantes, mas a maioria deles mostrou que o aumento geral do risco de câncer de mama não estava associado ao uso de tais medicamentos. Alguns autores notaram um aumento na probabilidade relativa de neoplasias malignas das glândulas mamárias, especialmente em mulheres jovens. Foi demonstrado que essa probabilidade relativa aumentada depende da duração da terapia.

Uma meta-análise dos resultados de 54 estudos epidemiológicos mostrou um risco ligeiramente aumentado de câncer de mama com contraceptivos orais combinados, atualmente ou nos 10 anos anteriores. Diante desses dados, é impossível estabelecer se o risco aumentado é devido aos efeitos biológicos dos anticoncepcionais hormonais, ao diagnóstico precoce da patologia ou à combinação desses dois fatores. Esta meta-análise também sugere que a idade em que as pacientes param de tomar tais medicamentos é um importante fator de risco para câncer de mama - quanto mais velha a mulher, mais frequentemente a patologia é diagnosticada. A duração da terapia não é tão importante.

Antes de prescrever Silest com a paciente, é necessário discutir a possibilidade de aumentar a probabilidade de câncer de mama e correlacionar esse risco com o potencial benefício de seu uso.

Alguns estudos epidemiológicos encontraram um aumento na probabilidade de tumores cervicais com o uso prolongado de anticoncepcionais orais. A relação entre esses dados e o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada. No entanto, deve-se notar que não é certo até que ponto esses dados podem ser devidos a muitos fatores, incluindo diferenças no comportamento sexual.

Silest pode reduzir a tolerância à glicose. Foi demonstrado que este efeito é diretamente dependente da dose de estrogênio. É importante levar em consideração que os progestágenos podem aumentar a secreção de insulina e causar o surgimento de resistência a ela, e esse efeito não é o mesmo para diferentes progestógenos. Deve-se notar que, na ausência de diabetes mellitus, é provável que os anticoncepcionais orais não tenham efeito sobre os níveis de glicose em jejum. A este respeito, deve-se monitorar de perto a condição dos pacientes com diabetes mellitus ou tolerância à glicose diminuída que tomam tais medicamentos.

Em um pequeno número de casos, o uso de anticoncepcionais orais levou à hipertrigliceridemia persistente. Em pacientes em uso de tais medicamentos, houve uma mudança nos níveis séricos de lipoproteínas e triglicerídeos.

No caso de ocorrência ou intensificação da enxaqueca, bem como do aparecimento de um novo tipo de cefaleia (grave, persistente ou recorrente), deve parar de utilizar Silest e descobrir a causa da cefaleia.

Durante o período de uso do medicamento, especialmente durante os primeiros 3 meses, podem aparecer manchas, sangramento intermenstrual e / ou amenorréia. Recomenda-se considerar as possíveis causas desses distúrbios não hormonais e, se necessário, realizar procedimentos diagnósticos apropriados para excluir gravidez ou câncer.

Por vezes, durante o tratamento com Silest, pode ocorrer oligomenorreia ou amenorreia, especialmente se estas condições ocorrerem antes do início da terapia.

Em alguns casos, o uso de anticoncepcionais orais leva ao aparecimento de cloasma, em particular em pacientes com histórico de cloasma em mulheres grávidas. Se você tem tendência a desenvolver cloasma, é recomendável evitar a exposição à radiação ultravioleta e ao sol durante a terapia. A patologia muitas vezes não desaparece completamente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Silest não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Estudos epidemiológicos não identificaram um risco aumentado de defeitos congênitos em bebês cujas mães usaram anticoncepcionais orais antes da gravidez. A maioria dos estudos modernos também não encontrou efeitos teratogênicos, incluindo encurtamento dos membros e anomalias cardíacas em crianças cujas mães tomaram erroneamente esses medicamentos durante a gravidez.

Os anticoncepcionais orais combinados podem afetar o leite materno - altere sua composição ou reduza a quantidade. Além disso, alguns esteróides anticoncepcionais e / ou seus metabólitos podem passar para o leite materno e, portanto, Silest está contra-indicado para prescrição durante a lactação.

Uso infantil

Silest não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Silest é contra-indicado em casos de insuficiência renal.

Por violações da função hepática

o uso é contra-indicado: insuficiência hepática, neoplasias benignas ou malignas do fígado;
o uso requer supervisão médica: disfunção hepática aguda durante a gravidez anterior ou uso anterior de hormônios sexuais.

Interações medicamentosas

A eficácia contraceptiva das drogas hormonais é reduzida quando combinadas com drogas que induzem a indução de enzimas que metabolizam os estrogênios (por exemplo, estrogênio-2-hidroxilase - coenzima 3A4 do sistema do citocromo P ₄₅₀). Presume-se que a indução dessas isoenzimas pode levar a uma diminuição no conteúdo do componente progestogênico de Silest no sangue. Nesse sentido, os medicamentos e remédios fitoterápicos que afetam as enzimas envolvidas na transformação biológica dos hormônios esteróides contraceptivos (por exemplo, rifampicina, derivados da pirazolona, sulfonamidas, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, erva de São João) são potencialmente significativos do ponto de vista clínico.

Alguns medicamentos antirretrovirais e inibidores da protease demonstraram reduzir (por exemplo, ritonavir) ou aumentar (por exemplo, indinavir) o conteúdo de anticoncepcionais hormonais combinados no sangue. Outro tipo de interação consiste na violação da circulação intra-hepática de estrogênios, em que o conteúdo diminui e a excreção de etinilestradiol é acelerada. A administração combinada com alguns agentes antibacterianos (por exemplo, tetraciclina ou ampicilina) leva à clivagem insuficiente dos conjugados de ácidos graxos e estrogênios pelas bactérias intestinais.

O uso de anticoncepcionais orais pode causar alterações na função hepática e nos parâmetros hormonais, a saber:

aumento da agregação plaquetária causada pela norepinefrina;
diminuição do nível de antitrombina 3;
aumento do nível dos fatores II, VII, VIII, IX, X, XII e XIII, bem como da protrombina;
um aumento no conteúdo de globulina de ligação à tiroxina (isso leva a um aumento na concentração do hormônio tireoidiano total);
um aumento no nível de globulinas que ligam os hormônios sexuais, como resultado do aumento do conteúdo destes últimos. Nesse caso, o nível de hormônios sexuais biologicamente ativos ou livres diminui ou não muda de forma alguma;
um aumento (possível) na concentração de outras proteínas de ligação no soro, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol total. O colesterol da lipoproteína de baixa densidade pode aumentar e diminuir, enquanto a razão do colesterol da lipoproteína de baixa densidade para o colesterol da lipoproteína de alta densidade pode diminuir e os níveis de triglicerídeos permanecem inalterados;
diminuindo (possível) a tolerância à glicose.

O uso de Silest pode levar a uma diminuição do conteúdo de folato sérico. Do ponto de vista clínico, essa mudança pode ser de grande importância se a gravidez ocorrer logo após a retirada do anticoncepcional oral.

Análogos

Os análogos de Silest são Mersilon, Gynoflor E, Gestarella, Manuel 30, Benidetta, Marvelon, Klimodien, Logest, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de 15 a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Sileste

De acordo com as avaliações, Silest é um anticoncepcional eficaz, acessível e fácil de usar.

Entre as deficiências, destacam-se a rara presença do medicamento nas farmácias, o conteúdo de hormônios em sua composição, uma grande lista de contra-indicações ao seu uso e possíveis eventos adversos. Há relatos de diminuição da libido, desenvolvimento de sangramento, dor no peito, síndrome dos ovários policísticos e infertilidade durante seu uso.

Preço do Silest nas farmácias

O preço aproximado do Silest (21 comprimidos por pacote) é de 398 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!