Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Termos e condições de armazenamento

Sibazon é um ansiolítico, sedativo, anticonvulsivante, relaxante muscular central e tranquilizante hipnótico; possui atividade simpatolítica moderada, é capaz de causar expansão dos vasos coronários e diminuição da pressão arterial, aumentar o limiar de sensibilidade à dor, suprimir paroxismos parassimpáticos (incluindo vestibulares) e simpatoadrenais e reduzir a secreção de ácido gástrico durante o sono.

Forma de liberação e composição

O Sibazon está disponível nas seguintes formas:

comprimidos: biconvexos, brancos ou brancos com ligeiro tom amarelado (10 peças em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 5 embalagens; 20 peças cada em latas de polímero ou potes de vidro com proteção contra luz, em caixa de papelão 1 lata);
solução para administração intravenosa e intramuscular: transparente, incolor ou com uma tonalidade verde-amarelada (2 ml em ampolas de vidro neutro, 5 ampolas em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; 2 ml em ampolas, em uma caixa de papelão 10 ampolas).

Composição de 1 comprimido:

substância ativa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
componentes auxiliares: amido de batata, estearato de cálcio mono-hidratado, povidona, lactose mono-hidratada.

Composição de 1 ml de solução:

substância ativa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
componentes auxiliares: cloreto de sódio, macrogol 400, propilenoglicol, etanol, água para injetáveis.

Indicações de uso

agitação psicomotora e dermatoses com comichão na prática dermatológica (como sedativo);
estados ansiosos-fóbicos e ansiosos-depressivos agudos, psicoses alcoólicas com sintomas de abstinência (como um agente ansiolítico);
espasmos musculares de gênese central em doenças neurodegenerativas, incluindo ciática cervical, lumbago e lesões da coluna vertebral (como anticonvulsivante e relaxante muscular);
condições espásticas associadas a danos na medula espinhal ou no cérebro (tétano, atetose, paralisia cerebral);
pré-medicação e ataralgesia em combinação com analgésicos e outros agentes neurotrópicos durante procedimentos de diagnóstico e preparação para intervenções cirúrgicas;
clínica de doenças internas: hipertensão (acompanhada por aumento da excitabilidade e ansiedade), vasoespasmo, crise hipertensiva, distúrbios menstruais e climatéricos (como parte de um tratamento complexo);
alívio de condições convulsivas e ataques epilépticos de várias origens.

A solução, além disso, é utilizada em obstetrícia para facilitar o parto, no parto prematuro (somente no final do terceiro trimestre) e no caso de esfoliação placentária prematura.

Contra-indicações

Absoluto:

intoxicação aguda com drogas que deprimem o sistema nervoso central (incluindo hipnóticos e analgésicos narcóticos);
intoxicação alcoólica aguda (com enfraquecimento das funções vitais);
miastenia gravis severa;
choque, coma;
insuficiência respiratória aguda ou grave;
doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
violação da consciência e respiração da gênese central;
doenças renais e hepáticas agudas;
insuficiência hepática grave;
glaucoma de ângulo fechado (incluindo história);
hipertrofia da próstata;
má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (para comprimidos);
idade das crianças até 30 dias inclusive (para solução para administração parenteral);
crianças menores de 7 anos de idade (para tablets);
o período de gravidez (especialmente o primeiro e terceiro trimestre);
período de lactação;
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga ou outros benzodiazepínicos.

Parente (Sibazon é usado com cautela):

depressão grave (são possíveis tentativas de suicídio);
psicose;
doenças orgânicas do cérebro;
apnéia do sono (estabelecida e suspeita);
ataques epilépticos ou epilepsia (história);
Síndrome ou ausência de Lennox-Gastaut (quando administrado por via intravenosa, pode contribuir para o início do estado tônico epiléptico);
ataxias espinhais e cerebrais;
abuso de substâncias;
dependência de drogas (na história);
hipercinesia;
hipoproteinemia;
insuficiência renal e / ou hepática.

Método de administração e dosagem

Pílulas

O Sibazon na forma de comprimidos é tomado por via oral.

As doses do medicamento são calculadas individualmente, levando em consideração o quadro da doença, o estado do paciente e sua sensibilidade ao medicamento.

Para pacientes adultos, a dose única média varia de 5 a 15 mg, em alguns casos, uma dose única pode ser aumentada para 20 mg. A dose diária média é de 15–45 mg em 2-3 doses, a dose máxima é de 60 mg por dia.

Doses médias recomendadas de Sibazon para pacientes adultos em várias condições:

doenças neurológicas degenerativas: 5-10 mg 2 a 3 vezes ao dia;
estados ansiosos-fóbicos e ansiosos-depressivos: 5-10 mg 2 a 4 vezes ao dia;
síndrome de abstinência do álcool: 10 mg 3 ou 4 vezes no primeiro dia, então a dose é reduzida para 5 mg 3 ou 4 vezes ao dia;
Clínica de Medicina Interna: 5 mg 2 ou 3 vezes ao dia; se necessário, é possível aumentar a dose para 10 mg 4 vezes ao dia;
distúrbios menstruais e climatéricos: 5 mg 2 ou 3 vezes ao dia;
pré-medicação: 10–20 mg à noite, na véspera da operação.

Crianças e adolescentes com idades entre 7 e 18 anos Sibazon é prescrito em doses baixas, aumentando-as gradualmente até o nível ideal e bem tolerado. A dose diária inicial para crianças com mais de 7 anos é de 5 mg em 2-3 doses (sendo a maior dose tomada à noite), a dose máxima é de 10 mg por dia.

Solução para administração intravenosa e intramuscular

O sibazon na forma de solução é administrado por via intravenosa ou intramuscular.

Doses recomendadas:

distúrbios neuróticos e semelhantes a neurose com ansiedade: 10 mg por via intramuscular; em alguns casos, é possível aumentar a dose para 20 mg (com medo ou excitação intensa);
alívio da agitação psicomotora devido ao medo ou ansiedade: 5-10 mg por via intravenosa lenta; após 3-4 horas, você pode repetir a injeção na mesma dose;
aumento do tônus muscular: pacientes adultos - 10 mg lentamente por via intravenosa ou profundamente intramuscular, em seguida, gotejamento intravenoso a uma taxa de 5-15 mg por hora (100 mg de diazepam são diluídos em 500 ml de solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%); crianças de 1 mês a 5 anos - 1-2 mg por via intravenosa ou intramuscular; crianças com mais de 5 anos - 5-10 mg por via intravenosa ou intramuscular; após 3-4 horas, você pode repetir a injeção na mesma dose;
alívio de condições convulsivas e crises epilépticas: pacientes adultos - 10–20 mg por via intravenosa ou intramuscular (após 3-4 horas, a administração pode ser repetida); crianças de 1 mês a 5 anos - 0,2-0,5 mg por via intravenosa lenta a cada 2-5 minutos até que a dose máxima de 5 mg seja atingida; crianças com mais de 5 anos de idade - 1 mg por via intravenosa lenta a cada 2-5 minutos até que a dose máxima de 10 mg seja atingida (após 2-4 horas, se necessário, é possível administração repetida);
sintomas de abstinência no alcoolismo: 10 mg por via intramuscular ou intravenosa a cada 4-6 horas no primeiro dia, depois 5 mg por 3-4 vezes ao dia;
Clínica de Medicina Interna: 5 mg por dia por via intramuscular; se necessário, você pode aumentar a dose para 10 mg por dia;
pré-medicação: por via intramuscular, 1–2 horas antes da cirurgia, 10–20 mg para adultos ou 0,1–0,2 mg / kg para crianças;
procedimentos diagnósticos complexos (para anestesia de curto prazo): 10–20 mg para adultos ou 0,1–0,2 mg / kg para crianças;
obstetrícia e ginecologia: quando o colo do útero é aberto por 2-3 dedos - 10-20 mg por via intramuscular; com um aumento acentuado da pressão arterial - 10–20 mg por dia por via intravenosa, durante uma crise, é possível aumentar a dose para 70 mg por dia.

Após o alívio do quadro agudo com o auxílio da forma parenteral de Sibazon, o paciente é transferido para a administração oral do medicamento na forma de comprimidos.

Doentes com insuficiência e pacientes idosos Sibazon administrados em uma dose inicial de ¹ / ₂ a dose habitual e, em seguida, gradualmente aumentada, tendo em conta a tolerância e eficácia.

Efeitos colaterais

sistema digestivo: azia, náusea, diminuição do apetite, vômito, hipersalivação ou boca seca, soluços, constipação, gastralgia, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática;
sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, redução da pressão arterial;
sistema nervoso: no início da terapia (especialmente em pacientes idosos): sonolência, aumento da fadiga, desorientação, desaceleração das reações motoras e mentais, tontura, amnésia anterógrada, depressão, ataxia, embotamento das emoções, diminuição da concentração; raramente - euforia, catalepsia, movimentos corporais descontrolados, fraqueza muscular, disartria, dor de cabeça, diminuição do humor, confusão, astenia, hiporreflexia, tremor; extremamente raramente - agitação psicomotora, espasmo muscular, ansiedade, medo, distúrbios do sono, explosões agressivas, alucinações, tendências suicidas, confusão;
sistema geniturinário: insuficiência renal, dismenorreia, retenção ou incontinência urinária, diminuição ou aumento da libido;
sistema hematopoiético: neutropenia, anemia, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia;
reações alérgicas: comichão e erupção na pele;
outras reações: dependência de drogas e vício; raramente - bulimia, diplopia, perda de peso, depressão do centro respiratório.

Ao usar Sibazon em obstetrícia, os recém-nascidos podem apresentar as seguintes reações adversas: hipotermia, hipotensão muscular e dispneia.

Em bebês cujas mães tomaram diazepam durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, são possíveis a supressão do reflexo de sucção, insuficiência respiratória e depressão do sistema nervoso central.

Com um cancelamento acentuado ou redução na dose da droga, ocorre uma síndrome de abstinência, manifestada pelas seguintes reações: ansiedade, distúrbios do sono, despersonalização, náusea, vômito, fotofobia, dor de cabeça, medo, disforia, depressão, distúrbios de percepção, convulsões, alucinações, aumento da irritabilidade, agitação psicomotora, espasmo dos músculos esqueléticos e músculos lisos dos órgãos internos, aumento da sudorese, tremor, parestesia, taquicardia; raramente - transtornos psicóticos.

Instruções Especiais

O uso de Sibazon a longo prazo não é recomendado.

Os pacientes são estritamente proibidos de consumir álcool durante o tratamento, pois fumar reduz a eficácia do diazepam.

Com o uso prolongado do medicamento, o quadro sanguíneo periférico e a atividade das enzimas hepáticas devem ser monitorados.

Durante o tratamento, deve-se ter cuidado ao realizar trabalhos associados ao aumento da concentração.

Interações medicamentosas

Sibazon aumenta o efeito inibitório de neurolépticos, relaxantes musculares, antidepressivos, etanol, analgésicos narcóticos, sedativos e anestésicos gerais.

Contraceptivos orais, dissulfiram, isoniazida, metoprolol, propoxifeno, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, cetoconazol, propranolol e ácido valpróico - aumentam o efeito terapêutico do medicamento; carbamazepina, rifampicina, cafeína, analépticos, inibidores da monoamina oxidase, psicoestimulantes - enfraquecem.

Os analgésicos narcóticos, quando usados simultaneamente com o diazepam, aumentam a euforia, o que leva a um aumento da dependência mental.

Quando tomado em conjunto com medicamentos anti-hipertensivos, é possível um aumento da gravidade da diminuição da pressão arterial; com clozapina - aumenta o risco de depressão respiratória; com levodopa - sua eficácia diminui no tratamento de pacientes com parkinsonismo; com omeprazol - o tempo de eliminação do diazepam é prolongado; com glicosídeos cardíacos de baixa polaridade - o desenvolvimento de intoxicação glicosídica é possível; com zidovudina - a toxicidade da zidovudina pode aumentar; com teofilina - é possível uma diminuição ou perversão do efeito sedativo.

A pré-medicação com Sibazone permite reduzir a dose de fentanil necessária para a indução da anestesia geral, bem como reduzir o tempo necessário para desligar a consciência usando doses de indução.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C - comprimidos; 5–20 ° C - solução.

Prazo de validade: comprimidos - 5 anos; solução - 3 anos.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!