Sibazon
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
Sibazon é um ansiolítico, sedativo, anticonvulsivante, relaxante muscular central e tranquilizante hipnótico; possui atividade simpatolítica moderada, é capaz de causar expansão dos vasos coronários e diminuição da pressão arterial, aumentar o limiar de sensibilidade à dor, suprimir paroxismos parassimpáticos (incluindo vestibulares) e simpatoadrenais e reduzir a secreção de ácido gástrico durante o sono.
Forma de liberação e composição
O Sibazon está disponível nas seguintes formas:
- comprimidos: biconvexos, brancos ou brancos com ligeiro tom amarelado (10 peças em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 5 embalagens; 20 peças cada em latas de polímero ou potes de vidro com proteção contra luz, em caixa de papelão 1 lata);
- solução para administração intravenosa e intramuscular: transparente, incolor ou com uma tonalidade verde-amarelada (2 ml em ampolas de vidro neutro, 5 ampolas em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; 2 ml em ampolas, em uma caixa de papelão 10 ampolas).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componentes auxiliares: amido de batata, estearato de cálcio mono-hidratado, povidona, lactose mono-hidratada.
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, macrogol 400, propilenoglicol, etanol, água para injetáveis.
Indicações de uso
- agitação psicomotora e dermatoses com comichão na prática dermatológica (como sedativo);
- estados ansiosos-fóbicos e ansiosos-depressivos agudos, psicoses alcoólicas com sintomas de abstinência (como um agente ansiolítico);
- espasmos musculares de gênese central em doenças neurodegenerativas, incluindo ciática cervical, lumbago e lesões da coluna vertebral (como anticonvulsivante e relaxante muscular);
- condições espásticas associadas a danos na medula espinhal ou no cérebro (tétano, atetose, paralisia cerebral);
- pré-medicação e ataralgesia em combinação com analgésicos e outros agentes neurotrópicos durante procedimentos de diagnóstico e preparação para intervenções cirúrgicas;
- clínica de doenças internas: hipertensão (acompanhada por aumento da excitabilidade e ansiedade), vasoespasmo, crise hipertensiva, distúrbios menstruais e climatéricos (como parte de um tratamento complexo);
- alívio de condições convulsivas e ataques epilépticos de várias origens.
A solução, além disso, é utilizada em obstetrícia para facilitar o parto, no parto prematuro (somente no final do terceiro trimestre) e no caso de esfoliação placentária prematura.
Contra-indicações
Absoluto:
- intoxicação aguda com drogas que deprimem o sistema nervoso central (incluindo hipnóticos e analgésicos narcóticos);
- intoxicação alcoólica aguda (com enfraquecimento das funções vitais);
- miastenia gravis severa;
- choque, coma;
- insuficiência respiratória aguda ou grave;
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- violação da consciência e respiração da gênese central;
- doenças renais e hepáticas agudas;
- insuficiência hepática grave;
- glaucoma de ângulo fechado (incluindo história);
- hipertrofia da próstata;
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (para comprimidos);
- idade das crianças até 30 dias inclusive (para solução para administração parenteral);
- crianças menores de 7 anos de idade (para tablets);
- o período de gravidez (especialmente o primeiro e terceiro trimestre);
- período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga ou outros benzodiazepínicos.
Parente (Sibazon é usado com cautela):
- depressão grave (são possíveis tentativas de suicídio);
- psicose;
- doenças orgânicas do cérebro;
- apnéia do sono (estabelecida e suspeita);
- ataques epilépticos ou epilepsia (história);
- Síndrome ou ausência de Lennox-Gastaut (quando administrado por via intravenosa, pode contribuir para o início do estado tônico epiléptico);
- ataxias espinhais e cerebrais;
- abuso de substâncias;
- dependência de drogas (na história);
- hipercinesia;
- hipoproteinemia;
- insuficiência renal e / ou hepática.
Método de administração e dosagem
Pílulas
O Sibazon na forma de comprimidos é tomado por via oral.
As doses do medicamento são calculadas individualmente, levando em consideração o quadro da doença, o estado do paciente e sua sensibilidade ao medicamento.
Para pacientes adultos, a dose única média varia de 5 a 15 mg, em alguns casos, uma dose única pode ser aumentada para 20 mg. A dose diária média é de 15–45 mg em 2-3 doses, a dose máxima é de 60 mg por dia.
Doses médias recomendadas de Sibazon para pacientes adultos em várias condições:
- doenças neurológicas degenerativas: 5-10 mg 2 a 3 vezes ao dia;
- estados ansiosos-fóbicos e ansiosos-depressivos: 5-10 mg 2 a 4 vezes ao dia;
- síndrome de abstinência do álcool: 10 mg 3 ou 4 vezes no primeiro dia, então a dose é reduzida para 5 mg 3 ou 4 vezes ao dia;
- Clínica de Medicina Interna: 5 mg 2 ou 3 vezes ao dia; se necessário, é possível aumentar a dose para 10 mg 4 vezes ao dia;
- distúrbios menstruais e climatéricos: 5 mg 2 ou 3 vezes ao dia;
- pré-medicação: 10–20 mg à noite, na véspera da operação.
Crianças e adolescentes com idades entre 7 e 18 anos Sibazon é prescrito em doses baixas, aumentando-as gradualmente até o nível ideal e bem tolerado. A dose diária inicial para crianças com mais de 7 anos é de 5 mg em 2-3 doses (sendo a maior dose tomada à noite), a dose máxima é de 10 mg por dia.
Solução para administração intravenosa e intramuscular
O sibazon na forma de solução é administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Doses recomendadas:
- distúrbios neuróticos e semelhantes a neurose com ansiedade: 10 mg por via intramuscular; em alguns casos, é possível aumentar a dose para 20 mg (com medo ou excitação intensa);
- alívio da agitação psicomotora devido ao medo ou ansiedade: 5-10 mg por via intravenosa lenta; após 3-4 horas, você pode repetir a injeção na mesma dose;
- aumento do tônus muscular: pacientes adultos - 10 mg lentamente por via intravenosa ou profundamente intramuscular, em seguida, gotejamento intravenoso a uma taxa de 5-15 mg por hora (100 mg de diazepam são diluídos em 500 ml de solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%); crianças de 1 mês a 5 anos - 1-2 mg por via intravenosa ou intramuscular; crianças com mais de 5 anos - 5-10 mg por via intravenosa ou intramuscular; após 3-4 horas, você pode repetir a injeção na mesma dose;
- alívio de condições convulsivas e crises epilépticas: pacientes adultos - 10–20 mg por via intravenosa ou intramuscular (após 3-4 horas, a administração pode ser repetida); crianças de 1 mês a 5 anos - 0,2-0,5 mg por via intravenosa lenta a cada 2-5 minutos até que a dose máxima de 5 mg seja atingida; crianças com mais de 5 anos de idade - 1 mg por via intravenosa lenta a cada 2-5 minutos até que a dose máxima de 10 mg seja atingida (após 2-4 horas, se necessário, é possível administração repetida);
- sintomas de abstinência no alcoolismo: 10 mg por via intramuscular ou intravenosa a cada 4-6 horas no primeiro dia, depois 5 mg por 3-4 vezes ao dia;
- Clínica de Medicina Interna: 5 mg por dia por via intramuscular; se necessário, você pode aumentar a dose para 10 mg por dia;
- pré-medicação: por via intramuscular, 1–2 horas antes da cirurgia, 10–20 mg para adultos ou 0,1–0,2 mg / kg para crianças;
- procedimentos diagnósticos complexos (para anestesia de curto prazo): 10–20 mg para adultos ou 0,1–0,2 mg / kg para crianças;
- obstetrícia e ginecologia: quando o colo do útero é aberto por 2-3 dedos - 10-20 mg por via intramuscular; com um aumento acentuado da pressão arterial - 10–20 mg por dia por via intravenosa, durante uma crise, é possível aumentar a dose para 70 mg por dia.
Após o alívio do quadro agudo com o auxílio da forma parenteral de Sibazon, o paciente é transferido para a administração oral do medicamento na forma de comprimidos.
Doentes com insuficiência e pacientes idosos Sibazon administrados em uma dose inicial de 1 / 2 a dose habitual e, em seguida, gradualmente aumentada, tendo em conta a tolerância e eficácia.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: azia, náusea, diminuição do apetite, vômito, hipersalivação ou boca seca, soluços, constipação, gastralgia, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática;
- sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, redução da pressão arterial;
- sistema nervoso: no início da terapia (especialmente em pacientes idosos): sonolência, aumento da fadiga, desorientação, desaceleração das reações motoras e mentais, tontura, amnésia anterógrada, depressão, ataxia, embotamento das emoções, diminuição da concentração; raramente - euforia, catalepsia, movimentos corporais descontrolados, fraqueza muscular, disartria, dor de cabeça, diminuição do humor, confusão, astenia, hiporreflexia, tremor; extremamente raramente - agitação psicomotora, espasmo muscular, ansiedade, medo, distúrbios do sono, explosões agressivas, alucinações, tendências suicidas, confusão;
- sistema geniturinário: insuficiência renal, dismenorreia, retenção ou incontinência urinária, diminuição ou aumento da libido;
- sistema hematopoiético: neutropenia, anemia, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia;
- reações alérgicas: comichão e erupção na pele;
- outras reações: dependência de drogas e vício; raramente - bulimia, diplopia, perda de peso, depressão do centro respiratório.
Ao usar Sibazon em obstetrícia, os recém-nascidos podem apresentar as seguintes reações adversas: hipotermia, hipotensão muscular e dispneia.
Em bebês cujas mães tomaram diazepam durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, são possíveis a supressão do reflexo de sucção, insuficiência respiratória e depressão do sistema nervoso central.
Com um cancelamento acentuado ou redução na dose da droga, ocorre uma síndrome de abstinência, manifestada pelas seguintes reações: ansiedade, distúrbios do sono, despersonalização, náusea, vômito, fotofobia, dor de cabeça, medo, disforia, depressão, distúrbios de percepção, convulsões, alucinações, aumento da irritabilidade, agitação psicomotora, espasmo dos músculos esqueléticos e músculos lisos dos órgãos internos, aumento da sudorese, tremor, parestesia, taquicardia; raramente - transtornos psicóticos.
Instruções Especiais
O uso de Sibazon a longo prazo não é recomendado.
Os pacientes são estritamente proibidos de consumir álcool durante o tratamento, pois fumar reduz a eficácia do diazepam.
Com o uso prolongado do medicamento, o quadro sanguíneo periférico e a atividade das enzimas hepáticas devem ser monitorados.
Durante o tratamento, deve-se ter cuidado ao realizar trabalhos associados ao aumento da concentração.
Interações medicamentosas
Sibazon aumenta o efeito inibitório de neurolépticos, relaxantes musculares, antidepressivos, etanol, analgésicos narcóticos, sedativos e anestésicos gerais.
Contraceptivos orais, dissulfiram, isoniazida, metoprolol, propoxifeno, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, cetoconazol, propranolol e ácido valpróico - aumentam o efeito terapêutico do medicamento; carbamazepina, rifampicina, cafeína, analépticos, inibidores da monoamina oxidase, psicoestimulantes - enfraquecem.
Os analgésicos narcóticos, quando usados simultaneamente com o diazepam, aumentam a euforia, o que leva a um aumento da dependência mental.
Quando tomado em conjunto com medicamentos anti-hipertensivos, é possível um aumento da gravidade da diminuição da pressão arterial; com clozapina - aumenta o risco de depressão respiratória; com levodopa - sua eficácia diminui no tratamento de pacientes com parkinsonismo; com omeprazol - o tempo de eliminação do diazepam é prolongado; com glicosídeos cardíacos de baixa polaridade - o desenvolvimento de intoxicação glicosídica é possível; com zidovudina - a toxicidade da zidovudina pode aumentar; com teofilina - é possível uma diminuição ou perversão do efeito sedativo.
A pré-medicação com Sibazone permite reduzir a dose de fentanil necessária para a indução da anestesia geral, bem como reduzir o tempo necessário para desligar a consciência usando doses de indução.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C - comprimidos; 5–20 ° C - solução.
Prazo de validade: comprimidos - 5 anos; solução - 3 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
