Sereta
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Seretaide é um fármaco combinado com ação broncodilatadora, anti-inflamatória, antiasmática, glucocorticóide, beta-adrenomimética.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - aerossol para inalação de dose medida: suspensão de cor branca ou quase branca (120 doses em inalador de alumínio com fundo côncavo, válvula doseadora hermeticamente fechada, em caixa de papelão 1 inalador sem defeitos superficiais visíveis e válvula completa com spray de plástico).
Conteúdo dos ingredientes ativos em 1 dose de Seretaide:
- xinafoato de salmeterol: 0,0363 mg, equivalente a 0,025 mg de salmeterol;
- propionato de fluticasona: 0,05 mg, 0,125 mg ou 0,25 mg.
Componentes auxiliares: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Indicações de uso
O uso regular de Seretaide é indicado para pacientes com asma brônquica, cujo tratamento envolve o uso simultâneo de beta 2 -adrenomiméticos de longa ação e glicocorticosteroides inalatórios (GCS):
- pacientes nos quais a monoterapia contínua com corticosteroides inalatórios e o uso periódico de beta 2 -adrenomiméticos de curta ação não permitem o controle completo da doença;
- pacientes com controle completo da asma brônquica durante o tratamento com beta 2 -adrenomimético de longa duração e corticosteroides inalatórios;
- pacientes com asma brônquica persistente, para os quais está indicada a consulta de GCS (na forma de terapia de manutenção inicial) para o controle da doença.
Além disso, o medicamento é usado na forma de terapia de manutenção para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um valor de VEF1 (volume expiratório forçado no primeiro segundo da manobra expiratória forçada) inferior a 60% dos valores prescritos (antes da inalação de um broncodilatador) e exacerbações recorrentes na história em pacientes com persistência de sintomas graves da doença no contexto da terapia regular com broncodilatadores.
Contra-indicações
- idade até 4 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Seretaide deve ser usado com cautela na tuberculose pulmonar aguda ou latente, catarata, glaucoma, tireotoxicose, osteoporose, infecções respiratórias bacterianas, fúngicas ou virais, no tratamento de quaisquer medicamentos do grupo simpaticomimético (risco de aumento da pressão arterial sistólica (PA) e frequência cardíaca (Frequência cardíaca), especialmente em pacientes que excedem as doses terapêuticas), com doenças cardiovasculares, incluindo arritmias (taquicardia supraventricular, extra-sístole, fibrilação atrial, batimentos ventriculares prematuros), com hipocalemia, uma vez que doses aumentadas de simpaticomiméticos podem causar uma diminuição transitória na concentração de potássio sérico; em pacientes com diabetes mellitus.
Durante a gravidez e a amamentação, o medicamento é prescrito somente após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos da terapia, se o efeito esperado para a mãe for muito maior do que o possível risco para o feto e a criança.
Método de administração e dosagem
O aerossol é usado apenas por inalação.
O efeito ideal é alcançado com o uso regular do medicamento, mesmo na ausência de sintomas clínicos da doença.
Antes do primeiro uso, é necessário verificar a qualidade do inalador. Depois de retirar a tampa do bocal, segure o inalador na mão, colocando o polegar na base sob o bocal e segurando com o resto dos dedos, sacuda o inalador vigorosamente, soltando alguns jatos no ar. Depois de se certificar de que o inalador está em boas condições de funcionamento e sem danos visíveis, você pode começar a usá-lo.
Recomenda-se agitar o conteúdo da lata antes de cada pulverização para que a preparação seja homogeneizada. Em seguida, o inalador em posição vertical com a parte de baixo para cima é preso com os dedos de uma das mãos, de modo que o polegar fique na base sob o bocal, levado à boca. O procedimento deve ser realizado com calma, sem pressa. Expirando profundamente (o mais longe possível), coloque o bocal na boca entre os dentes e feche bem os lábios em torno dele (sem morder o bocal). Enquanto inala pela boca, pressionando a parte inferior do inalador, borrife o medicamento, continuando a inalar lenta e profundamente. Após a pulverização, o inalador é removido da boca enquanto prende a respiração. A respiração deve ser mantida o maior tempo possível, então, após cerca de 0,5 minutos, uma segunda pulverização deve ser aplicada. Após o procedimento, enxágue bem a boca com água e cuspa. O inalador deve ser fechado imediatamente pressionando e encaixando a tampa no bocal na posição desejada sem força.
Os primeiros procedimentos podem ser realizados na frente de um espelho. Atenção especial deve ser dada à inalação, ela deve ser muito lenta e começar antes de pressionar diretamente a válvula.
Se uma nuvem de névoa aparecer nos cantos da boca ou no topo do inalador, o procedimento deve ser repetido.
As crianças pequenas devem ser assistidas por um adulto ao usar o inalador. Os doentes que tenham dificuldade em realizar a manobra respiratória correta (incluindo crianças pequenas) podem usar Seretaide através de um espaçador.
A nomeação do regime posológico, duração do curso ou alteração da dose deve ser feita pelo médico, avaliando regularmente a eficácia da terapia.
Para o tratamento da asma brônquica, deve ser utilizada a menor dose que proporcione um controle efetivo dos sintomas. Recomenda-se prescrever a forma do medicamento em que a dose de propionato de fluticasona corresponda à gravidade da doença.
Doentes para os quais a toma de Seretaide 2 vezes ao dia proporciona controlo completo dos sintomas, pode prescrever a dose mínima eficaz com uma frequência de toma 1 vez por dia.
O uso da droga pode melhorar o controle dos sintomas da asma brônquica em pacientes que não alcançam um efeito terapêutico suficiente com a ingestão de GCS inalado. Ao substituir por Seretaide, deve ser utilizada uma dose equivalente de GCS previamente administrado.
Para pacientes nos quais o curso da asma brônquica pode ser controlado apenas com GCS inalado, a transição para o tratamento com um aerossol combinado pode reduzir a dose de GCS necessária para controlar o curso da asma.
Regime de dosagem recomendado:
- asma brônquica: pacientes com mais de 12 anos (na dose de 0,025 mg de salmeterol e 0,05 mg ou 0,125 mg, ou 0,25 mg de propionato de fluticasona) - 2 pulverizações 2 vezes ao dia; crianças com 4 anos de idade ou mais (na dose de 0,025 mg de salmeterol e 0,05 mg de propionato de fluticasona) - 2 pulverizações 2 vezes ao dia;
- DPOC: adultos (com uma dose de 0,025 mg de salmeterol e 0,25 mg de propionato de fluticasona) - não mais do que duas inalações 2 vezes ao dia.
Em caso de insuficiência renal e / ou hepática, a redução da dose não é necessária em pacientes idosos.
O inalador requer uma manutenção cuidadosa, deve ser limpo pelo menos uma vez por semana. Sem remover a lata de metal do invólucro, remova a tampa protetora do bocal e limpe por dentro e por fora com um cotonete, e o invólucro de plástico apenas por cima. Em seguida, feche o bocal com uma tampa protetora.
Efeitos colaterais
Eventos adversos identificados em ensaios clínicos:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - rouquidão e / ou disfonia; infrequentemente - irritação de garganta;
- patologias parasitárias e infecciosas: frequentemente - candidíase da boca e faringe, em pacientes com DPOC - pneumonia;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - tremor;
- do coração: infrequentemente - taquicardia, palpitações do coração, fibrilação atrial; raramente - arritmia, incluindo taquicardia supraventricular, extra-sístole e extra-sístole ventricular;
- do sistema imunológico: infrequentemente - reações de pele de hipersensibilidade, falta de ar; raramente - reações anafiláticas;
- por parte de nutrição e metabolismo: infrequentemente - hiperglicemia; muito raramente - hipocalemia;
- do sistema endócrino: infrequentemente - catarata; raramente - glaucoma;
- transtornos mentais: raramente - distúrbios do sono, ansiedade; raramente - mudanças no comportamento, incluindo irritabilidade, hiperatividade (mais frequentemente em crianças);
- do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia, espasmos musculares;
- reações dermatológicas: infrequentemente - hematoma.
Efeitos colaterais das observações pós-registro:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - broncoespasmo paradoxal;
- do sistema imunológico: raramente (reações de hipersensibilidade) - broncoespasmo, angioedema (mais frequentemente inchaço da face, boca e garganta);
- do sistema endócrino: raramente (efeitos sistémicos) - sintomas cushingóides, síndrome de Cushing, diminuição da densidade mineral óssea, supressão da função adrenal, retardo do crescimento em crianças e adolescentes.
Instruções Especiais
Seretaide não se destina ao alívio de ataques agudos de asma brônquica. Para este propósito, o paciente deve sempre carregar um broncodilatador inalado de ação rápida e curta (incluindo salbutamol).
Um aumento na falta de ar após a aplicação direta de um aerossol indica o desenvolvimento de broncoespasmo paradoxal. O paciente deve aplicar imediatamente um broncodilatador inalatório de curta ação, descontinuar o medicamento e consultar um médico.
O medicamento pode ser usado para terapia de manutenção inicial da asma brônquica persistente apenas em pacientes com indicação de uso de GCS e após determinação de sua dose aproximada.
Um aumento na frequência de uso de broncodilatadores de curta ação indica uma deterioração no controle da doença, neste caso, você deve consultar um médico.
É necessário um apelo imediato do paciente ao médico em caso de deterioração súbita e crescente do controle da síndrome broncoespástica, na ausência de controle adequado da doença pela dose utilizada.
A retirada abrupta do medicamento pode causar exacerbação do quadro em pacientes com asma, e na DPOC, causar sintomas de descompensação, portanto, a descontinuação do tratamento deve ser realizada sob supervisão de um médico, reduzindo gradativamente a dose.
A possibilidade de desenvolver pneumonia no contexto da utilização de Seretaide deve ser tida em consideração pelo médico no tratamento da DPOC. É necessário monitorar cuidadosamente o estado do paciente devido à semelhança dos sintomas das duas patologias.
Devido ao risco de desenvolvimento de efeitos sistêmicos indesejáveis para o tratamento da asma brônquica, a menor dose eficaz deve ser utilizada para garantir o controle dos sintomas.
O paciente deve estar ciente da necessidade do uso de GCS em situações emergenciais de estresse, acompanhadas de supressão adrenal.
Durante operações cirúrgicas e medidas de reanimação, o grau de insuficiência adrenal deve ser determinado.
Com o tratamento de longo prazo de crianças com GCS inalado, recomenda-se medir regularmente seu crescimento.
É necessário cuidado especial e monitoramento regular da função do córtex adrenal no tratamento de pacientes transferidos para terapia inalatória de propionato de fluticasona com corticosteroides orais. Nesse caso, o GCS sistêmico deve ser cancelado gradualmente.
Em pacientes com hipóxia e exacerbação da asma brônquica, é necessário controlar o conteúdo de íons potássio no plasma.
A lata de metal não deve ser imersa em água.
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, uma vez que a ação da droga pode causar o desenvolvimento de efeitos colaterais que afetam a velocidade das reações psicomotoras.
Interações medicamentosas
O uso de betabloqueadores seletivos e não seletivos está indicado apenas em caso de necessidade aguda, devido ao risco de desenvolver broncoespasmo, recomenda-se que tais associações sejam evitadas no tratamento de pacientes com Seretaide.
Com o uso simultâneo de Seretaide:
- inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos - aumentam o risco de desenvolvimento de efeitos indesejáveis do sistema cardiovascular;
- derivados de xantina, diuréticos e GCS - contribuem para o desenvolvimento de hipocalemia, especialmente em pacientes com hipóxia, exacerbação da asma brônquica.
Uma vez que a inalação de propionato de fluticasona não causa um aumento na concentração plasmática devido à alta depuração sistêmica no intestino e no fígado sob a influência da isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P 450 e metabolismo intensivo, o risco de desenvolver interações clinicamente significativas com outros medicamentos é insignificante.
Ritonavir (um inibidor altamente ativo da isoenzima CYP3A4) pode causar um aumento acentuado na concentração de propionato de fluticasona no plasma e, como resultado - uma diminuição significativa no cortisol sérico. O uso intranasal ou inalatório de propionato de fluticasona em combinação com ritonavir pode causar supressão adrenal e síndrome de Cushing. Portanto, a administração simultânea dessas drogas deve ser evitada, a menos que o risco de efeitos colaterais sistêmicos da GCS seja inferior ao benefício potencial da terapia para o paciente.
Outros inibidores da isoenzima CYP3A4 não aumentam significativamente a concentração plasmática do propionato de fluticasona e sua ingestão praticamente não tem efeito sobre os níveis de cortisol sérico. No entanto, é recomendado que os inibidores fortes do CYP3A4, como o cetoconazol, sejam usados com cautela, pois seu uso aumenta o risco de aumento dos efeitos sistêmicos do medicamento.
O medicamento é compatível com o ácido cromoglicico.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local protegido da luz solar direta em temperaturas de até 30 ° C, não congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Seretaide: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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