Selektra - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

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Selektra - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos
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Selectra

Selektra: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Comentários
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Selectra

Código ATX: N06AB10

Ingrediente ativo: escitalopram (escitalopram)

Fabricante: Actavis Ltd. (Malta)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 975 rublos.

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Comprimidos revestidos por película, Selektra
Comprimidos revestidos por película, Selektra

Selectra é um antidepressivo.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica de Selektra - comprimidos revestidos por película: biconvexos, brancos, redondos (5 mg) ou ovais (10, 15 e 20 mg), com a gravação “E” numa das faces; nos comprimidos de 10, 15 e 20 mg existem riscos laterais e riscos no verso (10 e 14 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 blisters de 10 comprimidos ou 1, 2 ou 4 blisters de 14 comprimidos; embalagem para hospitais - caixas de papelão de 10 blisters).

Composição de 1 comprimido Selektra:

  • substância ativa: oxalato de escitalopram - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg ou 25,56 mg, que corresponde ao conteúdo de escitalopram base, respectivamente 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg;
  • componentes auxiliares: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, salga SMCC®90 / HD90 (dióxido de silício e celulose microcristalina);
  • a composição do filme de revestimento: opadry white (Opadry 03F28446 White), contendo macrogol 6000, dióxido de titânio e hipromelose 6cP.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Selektra é o escitalopram, um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS). Devido à inibição da recaptação da serotonina, a concentração desse neurotransmissor aumenta na fenda sináptica e seu efeito nos receptores pós-sinápticos é intensificado e prolongado.

O escitalopram praticamente não se liga ou se liga apenas ligeiramente a alguns receptores, incluindo H 1- histamina, opiáceo, benzodiazepina, colinérgico muscarínico, dopamina D 1 e D 2, serotonina 5-HT 1A e 5-HT 2, α 1 -, α 2 - e β-adrenérgico.

Farmacocinética

A ingestão de alimentos não afeta a absorção de escitalopram. A biodisponibilidade da substância é de cerca de 80%. A concentração máxima no plasma sanguíneo é observada em média 4 horas após a toma de Selektra. O volume aparente de distribuição é de 12–26 l / kg.

A droga é metabolizada no fígado em metabólitos desmetilados e desmetilados farmacologicamente ativos. O escitalopram e os seus principais metabolitos ligam-se às proteínas do sangue em cerca de 80%. Parcialmente excretado na forma de glicuronídeos.

Com o uso prolongado de Selektra, a concentração média de metabólitos ativos é: desmetilado - 28–31%, didesmetilado - menos de 5% da concentração de escitalopram.

Na biotransformação do escitalopram em um metabólito desmetilado, o citocromo CYP2C19 está principalmente envolvido. As isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6 também podem estar envolvidas em alguma extensão. Em pacientes com atividade fraca do CYP2C19, é possível aumentar a concentração de escitalopram em 2 vezes em comparação com pacientes que apresentam atividade elevada desta enzima. Ao mesmo tempo, não foram encontradas alterações significativas na concentração de escitalopram neste caso.

A depuração da droga é de cerca de 0,6 l / min. A semi-vida do escitalopram após administração repetida é de cerca de 30 horas, para os metabolitos principais este período é mais longo.

A droga é excretada pelo fígado (via metabólica) e rins.

O escitalopram é caracterizado por uma cinética linear. Quando o Selektra é tomado em uma dose diária de 10 mg, a concentração de equilíbrio é alcançada após cerca de uma semana e é de 20-125 nmol / l (em média, 50 nmol / l).

Em pacientes com mais de 65 anos, a droga é excretada mais lentamente do que em pacientes mais jovens. Além disso, em comparação com voluntários jovens saudáveis, os idosos têm AUC 50% maior (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo).

Indicações de uso

  • distúrbio do pânico, incluindo agorafobia;
  • transtornos depressivos de qualquer gravidade.

Contra-indicações

Absoluto:

  • idade até 18 anos;
  • período de gravidez e lactação;
  • uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase (MAO);
  • a presença de hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Relativo (Selektru deve ser usado com cautela):

  • depressão com tentativas de suicídio;
  • transtornos maníacos;
  • hipomania;
  • epilepsia não controlada farmacologicamente;
  • tendência de sangramento;
  • cirrose do fígado;
  • insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min);
  • diabetes;
  • idade avançada;
  • uso simultâneo de etanol, drogas que reduzem o limiar convulsivo ou causam hiponatremia, drogas metabolizadas com a participação do sistema CYP2C19.

Instruções de uso de Selektra: método e dosagem

Os comprimidos de Selektra devem ser tomados por via oral 1 vez por dia, independentemente das refeições.

Para transtornos depressivos, costuma-se prescrever 10 mg do medicamento, se necessário, a dose é aumentada para 20 mg. O efeito terapêutico desenvolve-se em 2 a 4 semanas, mas recomenda-se a continuação do tratamento durante pelo menos 6 meses após o desaparecimento dos sintomas de depressão, de forma a consolidar o efeito obtido.

Em caso de transtorno do pânico, 5 mg são prescritos durante a primeira semana, depois a dose diária é aumentada para 10 mg. Se necessário, é possível aumentar a dose diária para 20 mg. O efeito terapêutico se desenvolve dentro de 3 meses, o tratamento continua por vários meses.

Para pacientes idosos com idade superior a 65 anos, a dose de Selektra é geralmente reduzida em 2 vezes, ou seja, a dose diária recomendada é de 5 mg, a dose máxima permitida é de 10 mg.

Para pacientes com função hepática comprometida e pacientes com atividade fraca da isoenzima CYP2C19, durante as primeiras duas semanas, o medicamento é prescrito na dose diária de 5 mg, depois, se necessário, é aumentado para 10 mg.

Para evitar o desenvolvimento de síndrome de abstinência no final da terapia, a dose de Selektra deve ser reduzida gradualmente, ao longo de 1-2 semanas.

Efeitos colaterais

  • do sistema nervoso central: distúrbios do movimento, tremores, convulsões, insônia ou sonolência, fraqueza, tontura, agitação, alucinações, ataques de pânico, confusão, aumento da irritabilidade, ansiedade, distúrbios visuais, despersonalização, distúrbios maníacos, síndrome da serotonina (tremor, mioclonia, agitação, hipertermia);
  • por parte do sistema cardiovascular: hipotensão ortostática;
  • do sistema geniturinário: retenção urinária, anorgasmia (em mulheres), ejaculação prejudicada, diminuição da libido, impotência;
  • do sistema endócrino: galactorreia, diminuição da secreção de hormônio antidiurético (ADH);
  • do sistema digestivo: distúrbios no paladar, boca seca, diarréia, prisão de ventre, perda de apetite, náuseas, vômitos;
  • reações cutâneas e alérgicas: púrpura, coceira, erupção cutânea, equimoses, angioedema, reações anafiláticas;
  • parâmetros laboratoriais: alterações nos parâmetros laboratoriais da função hepática, hiponatremia;
  • outros: artralgia, mialgia, hipertermia, sudorese excessiva, sinusite; em caso de retirada abrupta do medicamento após uso prolongado - síndrome de abstinência (dores de cabeça, tonturas, náuseas).

Os efeitos colaterais são mais frequentemente observados em 1-2 semanas de tratamento com Selektra. Com a continuação da terapia, a intensidade das reações adversas diminui, ocorrendo com menos frequência.

Overdose

Sintomas: sonolência, tontura, turvação da consciência, agitação, convulsões, hipocalemia, acidose metabólica, rabdomiólise, vômito, depressão respiratória, taquicardia, arritmias, alterações no eletrocardiograma (aumento do intervalo QT, alargamento do complexo QRS, alterações no segmento S-T e na onda T); muito raramente - insuficiência renal aguda.

Não existe um antídoto específico para o escitalopram. Lavagem gástrica, oxigenação adequada e terapia sintomática são recomendadas. É necessário monitorar as funções respiratórias e cardiovasculares.

Instruções Especiais

No início do tratamento, a ansiedade pode aumentar em alguns pacientes. Essa reação paradoxal geralmente desaparece em 2 semanas. Para evitar o desenvolvimento deste efeito, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose mínima.

A depressão é caracterizada pelo risco de suicídio, que persiste até melhora significativa do quadro, espontânea ou no contexto da terapia antidepressiva. A esse respeito, os pacientes em tratamento com antidepressivos devem ser monitorados de perto, especialmente no estágio inicial da terapia.

Existem casos isolados de aumento do risco de manifestações suicidas (pensamentos e comportamento) em jovens com menos de 24 anos que receberam medicamentos do grupo SSRI.

Se ocorrerem ataques convulsivos no contexto do escitalopram, o medicamento é cancelado. Selektru não é recomendado para pacientes com epilepsia não controlada. Pacientes com convulsões controladas devem ser monitorados de perto durante o tratamento. Se houver um aumento na frequência das convulsões, o medicamento é descontinuado.

O escitalopram deve ser usado com cautela em pacientes com história de mania / hipomania. Em caso de desenvolvimento de um estado maníaco, a Selectr é cancelada.

O medicamento pode afetar o nível de glicose no sangue, razão pela qual pacientes com diabetes mellitus podem apresentar hipoglicemia ou hiperglicemia, o que exigirá um ajuste da dose de insulina e / ou hipoglicemiantes orais.

O escitalopram pode causar o desenvolvimento de hemorragias subcutâneas (púrpura e equimoses), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com tendência a sangramento e em uso de anticoagulantes orais ou medicamentos que afetam a coagulação sanguínea.

Ao tomar escitalopram, em casos raros, ocorre hiponatremia, que provavelmente está associada a uma violação da secreção de ADH e desaparece após a descontinuação da terapia. Deve-se ter cuidado ao prescrever Selektra a pacientes em risco de desenvolver hiponatremia. Isso inclui idosos, pacientes com cirrose hepática e aqueles que tomam medicamentos que podem causar o desenvolvimento de hiponatremia.

Devido à experiência limitada, o escitalopram deve ser usado com cautela em conjunto com a terapia eletroconvulsiva.

A ocorrência de sintomas como tremor, hipertermia, mioclonia e agitação em um paciente dá motivos para suspeitar do desenvolvimento da síndrome da serotonina. Nesse caso, Selektru é imediatamente cancelado e uma terapia sintomática é prescrita.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de toma do antidepressivo Selectra, os pacientes são aconselhados a evitar atividades potencialmente perigosas que exijam reações rápidas e atenção redobrada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, Selektra é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

Selektra não é usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Com insuficiência renal de gravidade leve a moderada, não há necessidade de ajuste de dose.

Doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min) Selectra deve ser utilizado com precaução. Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose terapêutica mínima, aumentando-a gradativamente dependendo da tolerância e da gravidade do efeito do medicamento.

Por violações da função hepática

Em doentes com insuficiência hepática, a dose de Selektra é reduzida (a dose diária inicial é de 5 mg; se necessário, é aumentada para 10 mg).

Uso em idosos

Para pacientes com mais de 65 anos, a dose do medicamento geralmente é reduzida (a dose diária inicial recomendada é de 5 mg; se necessário, é aumentada para 10 mg).

Interações medicamentosas

  • Inibidores da MAO: existe um risco elevado de desenvolvimento de reações de interação graves, incluindo síndrome da serotonina. Selektru não pode ser prescrito antes de 14 dias após o cancelamento dos inibidores irreversíveis da MOA, 1 dia após o cancelamento dos inibidores reversíveis da MAO tipo A (por exemplo, moclobemida). Os inibidores da MAO não seletivos não podem ser prescritos antes de 7 dias após a interrupção do escitalopram;
  • drogas serotonérgicas (por exemplo, sumatriptano, tramadol, outros triptanos): o desenvolvimento da síndrome da serotonina é possível;
  • drogas que reduzem o limiar convulsivo, como antipsicóticos (fenotiazinas, derivados de tioxanteno e butirofenona), antidepressivos tricíclicos, tramadol, mefloquina, outros SSRIs: seu efeito pode ser potencializado;
  • triptofano: seus efeitos são aumentados, incluindo serotoninérgicos;
  • Erva de São João: possível aumento do número de efeitos colaterais;
  • lítio: seus efeitos tóxicos são aumentados;
  • anticoagulantes e outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue (por exemplo, ticlopidina, dipiridamol, antiinflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico, fenotiazinas, antipsicóticos atípicos, a maioria dos antidepressivos tricíclicos): podem ocorrer distúrbios hemorrágicos (a coagulação do sangue deve ser monitorada).

Escitalopram não entra em interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas com o etanol. No entanto, não é recomendável consumir bebidas alcoólicas durante o uso de Selektra, bem como quaisquer outras drogas psicotrópicas.

Recomendações que requerem atenção

A concentração de escitalopram no plasma sanguíneo pode ser aumentada por medicamentos que inibem o citocromo CYP2C19 (por exemplo, omeprazol), portanto, ao usá-los simultaneamente, deve-se ter cuidado e, se necessário, reduzir a dose de Selektra.

Os doentes que recebem doses elevadas de escitalopram simultaneamente com doses elevadas de inibidores potentes dos citocromos CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4, por exemplo, cimetidina, devem ser tratados com extrema precaução.

Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de medicamentos que são metabolizados com a participação da isoenzima CYP2D6 e têm baixo índice terapêutico, por exemplo, propafenona, flecainida, metoprolol (usados na insuficiência cardíaca), são metabolizados principalmente pelo CYP2D6 e atuam no sistema nervoso central, por exemplo, antidepressivos (clomipramina, desipramina, nortriptilina), antipsicóticos (tioridazina, risperidona, haloperidol). Ao prescrever tais combinações, é possível aumentar a concentração de escitalopram no plasma sanguíneo, portanto, pode ser necessário um ajuste da dose.

Quando tomado em conjunto, o escitalopram duplica a concentração da desipramina e do metoprolol, o que deve ser tido em consideração na escolha das doses.

Aconselha-se precaução ao prescrever Selektra em combinação com medicamentos metabolizados pelo CYP2C19, uma vez que o escitalopram pode inibir esta enzima.

Análogos

Os análogos de Selektra são: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Cipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade é de 2 anos.

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Selektr

De acordo com as avaliações, Selectra é um antidepressivo eficaz. Suas desvantagens incluem o aumento da ansiedade na primeira semana de tratamento, por isso é recomendado iniciar o tratamento com uma dose mínima de 5 mg, aumentando-a gradativamente. Alguns pacientes relatam o desenvolvimento de efeitos colaterais, incluindo fortes dores abdominais, dores de cabeça, deterioração do humor e apatia, devido aos quais tiveram que interromper o tratamento.

O preço da Selectra nas farmácias

Dependendo da rede de farmácias, o preço do Selectra na dose de 10 mg varia de 700 a 990 rublos para um blister de 28 comprimidos, 1560-1800 rublos para um blister de 56 comprimidos.

Selektra: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Selektra 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid.

RUB 975

Comprar

Comprimidos Selektra p.o. 10mg 28 pcs.

1032 RUB

Comprar

Selektra 10 mg comprimidos revestidos por película 56 unid.

RUB 1701

Comprar

Comprimidos Selektra p.o. 10mg 56 pcs.

1868 RUB

Comprar

Maria kulkes
Maria kulkes

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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