Sanpraz
Sanpraz: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Sunpraz
Código ATX: A02BC02
Ingrediente ativo: pantoprazol (pantoprazol)
Produtor: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizada: 28.08.
Preços nas farmácias: a partir de 160 rublos.
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Sanpraz é um medicamento antiúlcera. É um inibidor de H + -K + -ATPase.
Forma de liberação e composição
Sanpraz está disponível em duas formas de dosagem:
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa: branco puro ou quase branco; o solvente é uma solução límpida e sem cor (40 mg em frascos de vidro incolor com um volume de 10 ml, em uma caixa de papelão um frasco com uma ampola com solvente);
- comprimidos com revestimento entérico: biconvexos, redondos, amarelos (em tiras de alumínio, 10 unidades cada, em uma caixa de papelão 1-3 tiras).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Sanpraz.
Composição para um frasco com liofilizado:
- substância ativa: pantoprazol (na forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) - 40 mg;
- componente auxiliar (solvente): solução isotônica de cloreto de sódio - 10 ml.
Composição para um comprimido:
- substância ativa: pantoprazol (na forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearato de cálcio, óxido de magnésio, dióxido de silício coloidal, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, crospovidona;
- revestimento entérico: copovidona, macrogol 6000, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, dióxido de titânio, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa na composição do medicamento Sanpraz - pantoprazol, é um inibidor da adenosina trifosfatase hidrogênio-potássio (H + / K + -ATPase). Bloqueia a última etapa da secreção do ácido clorídrico (HCl), reduzindo sua secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo. O pantoprazol em pacientes com úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori reduz a secreção gástrica e aumenta a sensibilidade das bactérias aos antibióticos.
Quando tomado por via oral, Sanpraz não afeta a motilidade do trato gastrointestinal (TGI).
A administração intravenosa de pantoprazol na dose de 80 mg proporciona o efeito anti-secretor máximo após 1 hora e o retém por 24 horas. A atividade secretora é normalizada 3-4 dias após a conclusão do curso terapêutico.
Farmacocinética
Após a administração oral de Sanpraz, o pantoprazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima (C máx) no plasma atinge 2,5 horas depois, este valor é de 2–3 mg / l, permanecendo inalterado mesmo após a administração repetida. Outras características: biodisponibilidade - 65-77%, meia-vida (T 1/2) - cerca de 1 hora.
Após administração intravenosa no intervalo posológico de 10–80 mg, os parâmetros farmacocinéticos do pantoprazol apresentam uma dependência linear, os seus valores para uso único e múltiplo são comparáveis. A droga não se acumula no corpo.
O volume de distribuição (V d) é de 0,15 l / kg, Sanpraz é distribuído principalmente no líquido extracelular. Liga-se às proteínas plasmáticas a um nível de 98%.
O pantoprazol é extensamente metabolizado no fígado, principalmente com a participação do sistema citocromo P450 CYP2C19. O principal metabólito detectado na urina e no plasma sanguíneo é o conjugado de sulfato de desmetilpantoprazol.
Após a administração parenteral, o T 1/2 é em média 1 hora. A parte principal do pantoprazol é excretada na forma de metabólitos inativos pelos rins. Uma pequena quantidade é excretada pelo intestino.
Na insuficiência renal, a farmacocinética do pantoprazol não muda significativamente.
Em pacientes com insuficiência hepática, T 1/2 aumenta para 7-9 horas. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) aumenta 5-7 vezes, e C max - 1,5 vezes em comparação com indicadores semelhantes em indivíduos saudáveis voluntários.
Indicações de uso
- gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison);
- destruição da bactéria Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (como parte da terapia combinada com agentes antibacterianos);
- exacerbação de úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal;
- gastrite erosiva (hemorrágica) associada à bactéria Helicobacter pylori;
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, causadas pela ingestão de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides);
- tratamento da DRGE (doença do refluxo gastroesofágico);
- tratamento e prevenção de úlceras de estresse, bem como suas complicações (sangramento, penetração da úlcera, perfuração).
Contra-indicações
- distúrbios dispépticos de etiologia neurótica;
- neoplasias malignas do trato gastrointestinal;
- crianças e adolescentes até 18 anos (visto que não existem dados sobre a utilização do Sanpraz na prática pediátrica);
- período de lactação (para solução);
- aumento da sensibilidade individual a qualquer componente da droga.
Sanpraz é prescrito com cautela a mulheres grávidas e pacientes com insuficiência hepática.
Conforme prescrito por um médico, o medicamento na forma de comprimidos pode ser usado com cautela durante a amamentação.
Sanpraz, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Sanpraz destinam-se à administração oral. O medicamento é administrado pela manhã, uma hora antes das refeições. Quando prescrito duas vezes ao dia, a segunda dose é administrada antes do jantar (uma hora de antecedência). O comprimido é engolido inteiro e regado com uma quantidade suficiente de líquido.
Para pacientes adultos, Sanpraz é prescrito nas seguintes doses:
- destruição do Helicobacter pylori: 1 comprimido duas vezes ao dia. O curso é de 1 a 2 semanas. O tratamento é combinado com o uso de medicamentos antimicrobianos;
- gastrite hemorrágica, úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal: 1-2 comprimidos por dia. O curso do tratamento: exacerbação da úlcera gástrica - 1–2 meses, exacerbação da úlcera duodenal - 2 semanas;
- danos erosivos e ulcerativos causados pela ingestão de AINEs: 1-2 comprimidos por dia. O curso do tratamento é de 1–2 meses. Com o uso prolongado de AINEs, Sanpraz é usado para fins profiláticos, ½ comprimido por dia;
- DRGE: ½-1 comprimido por dia, o curso do tratamento é de 1-2 meses; para a prevenção de possíveis complicações - ½ comprimido por dia.
Na disfunção hepática grave, é necessário um ajuste da dose. O Sanpraz é tomado em dias alternados, 1 comprimido, monitorizando regularmente os parâmetros bioquímicos do sangue. Com um aumento da atividade das enzimas hepáticas, Sanpraz deve ser cancelado.
Se a administração oral for impossível, a administração intravenosa do medicamento é usada. Assim que for possível levar Sanpraz para dentro, o paciente é transferido para a forma oral do medicamento.
Para o preparo da solução, é necessário restaurar o frasco para injetáveis com o liofilizado utilizando o solvente que acompanha o kit. A solução resultante de Sanpraz é administrada por via intravenosa em um jato ou como uma infusão com duração de 2 a 15 minutos. Para preparar a solução para perfusão, o liofilizado reconstituído é misturado com 100 ml de solução isotónica de NaCl ou solução de glicose a 5% ou 10%. A solução preparada deve ter um pH de 9-10. O prazo de validade da solução para perfusão é de 3 horas a partir da data de preparação.
Para a administração intravenosa de Sanpraz, a dose recomendada é de 40 mg uma vez por dia. A duração da terapia é de 7 a 10 dias, se necessário, o curso do tratamento pode ser estendido.
Na síndrome de Zollinger-Ellison, o Sanpraz é usado por um longo tempo, enquanto a dose diária inicial pode ser de até 80 mg, sendo então ajustada (aumentada ou diminuída). Quando o medicamento é prescrito em dose superior a 80 mg por dia, é dividido em duas administrações. Em alguns casos, é necessário um aumento temporário da dose diária para 160 mg.
A fim de erradicar a bactéria Helicobacter pylori Sanpraz é prescrito em uma dose diária de 80 mg em duas administrações. A duração do uso é de 7 a 10 dias (o tratamento é realizado em combinação com agentes antimicrobianos).
Na disfunção hepática grave, é necessário um ajuste da dose. A dose diária do medicamento não deve exceder 20 mg. É necessário monitoramento regular dos parâmetros bioquímicos do sangue. Com um aumento da atividade das enzimas hepáticas, Sanpraz deve ser cancelado.
Pacientes idosos e pessoas com função renal comprometida são prescritos com o medicamento nas doses recomendadas, nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: boca seca, dor na parte superior do abdômen, náuseas e vômitos, prisão de ventre ou diarréia, insuficiência funcional das células do fígado com icterícia, flatulência, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
- sistema nervoso: deficiência visual, dor de cabeça, desorientação, tontura, confusão, depressão, fraqueza, alucinações;
- sistema hematopoiético: diminuição do número de leucócitos e plaquetas;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reações dermatológicas e alérgicas: urticária, comichão e erupção cutânea, fotossensibilidade, angioedema, síndrome de Lyell, eritema multiforme, choque anafilático, síndrome de Stevens-Johnson;
- reações locais no local da injeção: tromboflebite e flebite;
- reações gerais: edema periférico, sensibilidade e tensão das glândulas mamárias, nefrite intersticial, hipertermia, aumento dos níveis de triglicérides.
Quando se usa o medicamento segundo as indicações e nas doses prescritas, raramente ocorrem eventos adversos.
Overdose
Não foram relatados dados sobre uma sobredosagem de Sanpraz por via oral. Com a administração parenteral da droga, doses de até 240 mg foram bem toleradas. Desconhecem-se os sintomas de sobredosagem com pantoprazol em humanos.
Em caso de sobredosagem com sinais de intoxicação, recomenda-se a realização de medidas gerais de desintoxicação, terapia sintomática, hemodiálise.
Instruções Especiais
O tratamento com Sanpraz pode mascarar os sinais de neoplasias malignas do estômago ou esôfago, portanto, um exame endoscópico obrigatório é recomendado antes de iniciar o pantoprazol e após o final da terapia.
Em distúrbios dispépticos de etiologia neurogênica, a droga é ineficaz.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Sanpraz não afetou a capacidade do paciente de dirigir veículos motorizados e se envolver em outros trabalhos potencialmente perigosos associados a um alto risco de danos à saúde e à vida humana.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A experiência de uso de Sanpraz durante a gravidez / lactação é limitada. No decurso dos estudos experimentais do efeito do fármaco na função reprodutiva, notou-se uma ligeira embriotoxicidade com a administração parentérica de pantoprazol numa dose superior a 5 mg / kg.
Recomendações de uso, dependendo da forma de liberação:
- comprimidos revestidos por película: durante a gravidez / lactação, marcar com precaução;
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa: durante a gravidez, é utilizado se o benefício para a mãe ultrapassar o possível risco para o feto; uma vez que não existem dados sobre a excreção de pantoprazol no leite materno, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.
Uso infantil
É contra-indicado o uso de Sanpraz em pediatria para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal, incluindo aqueles em hemodiálise, não precisam aumentar a dose diária de pantoprazol acima de 40 mg.
Por violações da função hepática
Em caso de violações graves (graves) da função hepática, é recomendado tomar as seguintes doses de pantoprazol:
- comprimidos revestidos por película: 40 mg uma vez a cada dois dias;
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa: 20 mg por dia.
Pacientes com função hepática comprometida requerem monitoramento regular dos parâmetros bioquímicos do sangue. Em caso de aumento da atividade das enzimas hepáticas, Sanpraz é cancelado.
Uso em idosos
Os pacientes idosos não precisam aumentar a dose diária de pantoprazol acima de 40 mg.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo do medicamento Sanpraz com ritonavir, cetoconazol e sais de ferro, a taxa de absorção diminui; com atazanavir - a eficácia do atazanavir diminui; com varfarina - o tempo de protrombina aumenta e o risco de hemorragia, por vezes fatal, aumenta.
Não foram encontradas interações medicamentosas clinicamente significativas com os seguintes medicamentos: etinilestradiol / levonorgestrel, nifedipina, etanol, amoxicilina, cafeína, digoxina, metronidazol, diclofenaco, cisaprida, naproxeno, glibenclamida, ciclosporina, diazepam, levotirozimaxina, tacrolicimaxina,, fenazona, teofilina, claritromicina, metoprolol.
Análogos
Os análogos de Sanpraz são: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Prazo de validade: comprimidos - 3 anos, liofilizado - 2 anos, solvente - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sanpraz
Devido à sua alta eficiência, facilidade de administração, forma de liberação conveniente, a maioria das avaliações sobre Sanpraz, principalmente na forma de comprimidos, são positivas. A droga suprime com sucesso a secreção de ácido clorídrico no estômago, rápida e permanentemente alivia a azia. O efeito da admissão vem rapidamente e praticamente não há queixas dos pacientes sobre os efeitos colaterais.
O alto custo do medicamento é freqüentemente citado como uma desvantagem.
Preço para Sanpraz em farmácias
O preço aproximado do Sanpraz para comprimidos entéricos, revestidos por película, com dosagem de 40 mg é: 10 pcs. no pacote - 230-303 rublos, 30 pcs. no pacote - 420-560 rublos.
Sanpraz: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sanpraz 40 mg comprimidos com revestimento entérico 10 unid. RUB 160 Comprar |
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Sanpraz 40 mg comprimidos com revestimento entérico 30 unid. 190 RUB Comprar |
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Comprimidos Sanpraz p.p. 40mg 30 pcs. 296 r Comprar |
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Sanpraz 40 mg liofilizado para preparação de solução para administração intravenosa 1 pc. 389 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
