Omnik Okas
Omnik Okas: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Omnic Ocas
Código ATX: G04CA02
Ingrediente ativo: tansulosina
Produtor: Astellas Pharma Europe BV (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Omnik Okas é um bloqueador α1, um remédio para o tratamento da hiperplasia prostática.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Omnik Okas - comprimidos de libertação controlada, revestidos: redondos, convexos em ambos os lados, gravados num dos lados "04", de amarelo a amarelo acastanhado (10 unidades. Em blisters, 1 ou 3 blisters em caixa de cartão)
Composição da preparação:
- substância ativa: cloridrato de tansulosina - 0,4 mg;
- componentes adicionais: macrogol 7.000.000 (200 mg), macrogol 8.000 (40 mg), estearato de magnésio (1,2 mg);
- composição do invólucro: opadry amarelo 03F22733 (7,25 mg) contendo hipromelose (69,536%), corante de ferro óxido amarelo (17,440%) e macrogol 8000 (13,024%).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A tansulosina é um bloqueador competitivo específico dos receptores adrenérgicos α1 pós-sinápticos, especialmente dos subtipos α1A e α1D, que são responsáveis pelo relaxamento da uretra prostática, colo da bexiga e músculos lisos da próstata.
A uma dose de 0,4 mg, a droga aumenta a taxa máxima de micção, reduz o tônus dos músculos lisos da uretra e da próstata, melhorando assim o fluxo de urina e reduz a gravidade dos sintomas de esvaziamento e enchimento, no desenvolvimento dos quais a hiperatividade do detrusor desempenha um papel significativo.
Com o uso prolongado de Omnik Okas, o efeito sobre os sintomas de enchimento e esvaziamento da bexiga permanece, o risco de desenvolver retenção urinária aguda e a necessidade de intervenção cirúrgica diminui.
Ao reduzir a resistência periférica, o medicamento pode baixar a pressão arterial. No entanto, quando usado na dose diária recomendada, não houve alteração significativa na pressão.
Farmacocinética
Omnik Okas está disponível na forma de comprimidos de liberação controlada feitos com base em uma matriz usando um gel não iônico, que garante uma liberação lenta e prolongada da substância ativa e uma exposição suficiente com flutuações fracas na concentração de tansulosina no plasma sanguíneo durante o dia entre as doses.
A droga é absorvida no intestino, a absorção é de aproximadamente 57% da dose recebida. Os alimentos não afetam a absorção.
A tansulosina é caracterizada por farmacocinética linear. Após uma única ingestão de 0,4 mg com o estômago vazio, a concentração máxima da substância atinge após cerca de 6 horas. O estado de equilíbrio é alcançado no quarto dia de ingestão do medicamento, enquanto a concentração de tansulosina no plasma atinge seu valor mais alto 4-6 horas após a administração (com o estômago vazio ou após comer). A concentração plasmática máxima em comparação com a primeira dose (6 ng / ml) no estado estacionário aumenta para 11 ng / ml.
A concentração plasmática mais baixa do medicamento é 40% da concentração plasmática máxima após o jejum ou após as refeições. Você também deve levar em consideração a probabilidade de diferenças individuais entre diferentes pacientes em relação à concentração de tansulosina após a administração de uma dose única ou seu uso repetido.
Omnic Okas é caracterizado por uma elevada ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 99%) e um pequeno volume de distribuição (cerca de 0,2 l / kg).
A tansulosina é metabolizada lentamente no fígado com a formação de metabólitos menos ativos. Além disso, a maior parte da droga é apresentada na forma inalterada no plasma sanguíneo.
De acordo com os dados experimentais, a tansulosina praticamente não tem a capacidade de induzir a atividade das enzimas microssomais hepáticas, portanto, o ajuste da dose não é necessário em pacientes com insuficiência hepática.
A droga e seus metabólitos são excretados principalmente na urina, apenas 4-6% - inalterados.
A meia-vida (T½) é de 19 e 15 horas com uma dose única e em estado de equilíbrio, respectivamente.
Indicações de uso
Omnik Okas é usado no tratamento de doenças urinárias causadas por hiperplasia benigna da próstata.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática grave;
- hipotensão ortostática;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Parente (Omnik Okas é tomado com cautela):
- hipotensão arterial;
- disfunção hepática grave;
- insuficiência renal crônica (depuração da creatinina abaixo de 10 ml / min).
Instruções de uso de Omnik Okas: método e dosagem
O Omnik Okas é tomado por via oral 1 comprimido uma vez ao dia, sem estar vinculado às refeições, engolindo os comprimidos inteiros, sem partir ou mastigar (para evitar alterar a duração da libertação da substância ativa).
A duração do uso é determinada individualmente. O medicamento é prescrito como terapia contínua, cuja duração não é limitada.
Efeitos colaterais
Gradação dos efeitos colaterais: frequente - de> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; muito raro - <0,01%:
- por parte do sistema cardiovascular: pouco frequente - palpitações, hipotensão ortostática;
- do trato gastrointestinal: infrequente - náusea, diarréia ou constipação, vômito;
- do sistema nervoso: freqüente - tontura; infrequente - dor de cabeça; raro - desmaio;
- do sistema respiratório: infrequente - rinite;
- do sistema reprodutivo: infrequente - distúrbios de ejaculação; muito raro - priapismo;
- na parte da pele e tecido subcutâneo: pouco frequente - comichão, erupção na pele, urticária; raro - angioedema;
- outros: infrequente - astenia; muito raro - instabilidade intraoperatória da íris (síndrome da pupila estreita) durante a cirurgia de catarata, o que aumenta o risco de complicações durante e após a cirurgia.
Overdose
Uma overdose de tansulosina pode ser manifestada por uma diminuição da pressão arterial e taquicardia compensatória.
O tratamento da doença é sintomático. Para evitar uma maior absorção da droga, recomenda-se lavar o estômago, tomar carvão ativado e um laxante osmótico. A posição horizontal costuma ser útil para restaurar a pressão arterial e a frequência cardíaca. Se não houver melhora nesse caso, são prescritos medicamentos que aumentam o volume de sangue circulante e, se necessário, vasoconstritores. É necessário monitorar a função renal. A tansulosina liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, portanto, é improvável que a diálise seja eficaz.
Instruções Especiais
Antes da nomeação de Omnik Okas, o paciente é encaminhado para um exame minucioso para excluir a presença de outras doenças que manifestem sintomas semelhantes à hiperplasia prostática benigna. Antes de tomar o medicamento e regularmente durante a terapia, é indicado o toque retal e, se necessário, a determinação do PSA (antígeno prostático específico).
No caso de intervenção cirúrgica prescrita para catarata, o paciente deve alertar o cirurgião sobre o uso da tansulosina, pois durante o uso do medicamento é possível o desenvolvimento da síndrome da pupila estreita.
Omnik Okas, como outros bloqueadores α1-adrenérgicos, pode ajudar a reduzir a pressão arterial, que em alguns casos pode causar desmaios. Aos primeiros sinais de desenvolvimento de hipotensão ortostática (fraqueza generalizada e tonturas), deve sentar-se ou deitado e não alterá-la até que os sinais desapareçam.
Não há necessidade de retirar gradualmente o medicamento, uma vez que não causa a retirada.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não houve relatos de um efeito negativo da tansulosina na capacidade de trabalhar com mecanismos complexos e dirigir veículos. No entanto, a possibilidade de desenvolver um efeito colateral como tonturas não pode ser descartada. Portanto, no estágio inicial da terapia, até que a tolerância individual de Omnik Okas seja estabelecida, recomenda-se evitar a realização de quaisquer atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Omnik Okas não se destina a mulheres.
Com função renal prejudicada
A correção do regime de dosagem não é necessária, mas o medicamento deve ser usado com cautela na insuficiência renal crônica se o volume de sangue purificado em 1 minuto durante a filtração renal (ou depuração da creatinina) for inferior a 10 ml.
Por violações da função hepática
A correção do regime de dosagem não é necessária, mas o medicamento deve ser usado com cautela no comprometimento hepático grave.
De acordo com as instruções, Omnik Okas é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de enalapril, teofilina, nifedipina, atenolol, não foram encontradas interações negativas.
In vitro, triclorometiazida, propranolol, clormadinona, sinvastatina, diclofenaco, varfarina, diazepam, glibenclamida e amitriptilina não alteraram a fração livre de tansulosina no plasma. A tansulosina, por sua vez, não altera as frações livres da clormadinona, propranolol, diazepam e triclorometiazida.
Ao nível do metabolismo hepático em estudos in vitro, não foi encontrada interação com glibenclamida, salbutamol, amitriptilina e finasterida.
Varfarina e diclofenaco podem aumentar a taxa de eliminação da tansulosina.
Com o uso simultâneo com furosemida, há uma ligeira diminuição na concentração de tansulosina no plasma sanguíneo; com cimetidina - concentração aumentada. Em ambos os casos, o nível do medicamento permanece dentro da faixa normal, portanto, nenhum ajuste de dose é necessário.
No caso do uso combinado de outros bloqueadores dos receptores α1-adrenérgicos, é possível o desenvolvimento de um efeito hipotensor.
Análogos
Os análogos de Omnik Okas são: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli.
Termos e condições de armazenamento
Condições de armazenamento: local inacessível às crianças, com temperatura de até 25 ° С.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Omnik Okas
Avaliações de Omnik Okas de pacientes que o tomaram são extremamente positivas. Os homens notam uma melhora significativa em sua condição, muitos até algumas horas após a primeira ingestão de uma dose. No entanto, também existem algumas queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais, os mais comuns dos quais são tonturas, rinite, distúrbio de ejaculação.
Preço de Omnik Okas em farmácias
O preço do Omnik Okas é 515-620 rublos para um pacote de 10 comprimidos, 1500-1765 rublos para um pacote de 30 comprimidos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
