Omizak
Omizak: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Omizac
Código ATX: A02BC01
Ingrediente ativo: omeprazol (omeprazol)
Fabricante: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizada: 2018-11-30
Preços nas farmácias: a partir de 108 rublos.
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Omizak é um medicamento antiúlcera que reduz a secreção das glândulas do estômago.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - cápsulas: tamanho nº 2, duras, gelatinosas, com tampa cinza e corpo branco, com a inscrição OMIZAC e logotipo em forma de monograma quadrado na concha; conteúdo - grânulos de cor quase branca ou branca, revestidos com um revestimento entérico (10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão de 3 ou 5 blisters e instruções de uso de Omizak).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: omeprazol - 20 mg;
- componentes auxiliares na composição do pellet: propilenoglicol, carbonato de cálcio, lactose, di-hidrogenofosfato de sódio, sacarose, manitol, álcool cetílico, hidróxido de sódio, dietil ftalato, amido, ácido metacrílico (1-30 D), lauril sulfato de sódio, polissorbato (Tween 80), hipromelose (E-15);
- composição do invólucro da cápsula: corpo - gelatina, para-hidroxibenzoato de propila, para-hidroxibenzoato de metila, dióxido de titânio; cap - gelatina, para-hidroxibenzoato de propilo, para-hidroxibenzoato de metilo, dióxido de titânio, carmosina (azorubina), óxido de ferro amarelo, azul brilhante.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa das cápsulas de Omizak - omeprazol, é um inibidor específico da bomba de protões. Inibe a atividade de H + K + ATP-ase nas células parietais do estômago, bloqueando assim o estágio final da secreção de ácido clorídrico, reduzindo assim a produção de ácido.
O omeprazol é um pró-fármaco que é ativado no ambiente ácido dos túbulos secretores das células parietais do estômago.
O efeito da droga é dependente da dose. Omizak inibe a secreção ácida basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo.
Depois de tomar uma dose de 20 mg, o efeito anti-secretor se desenvolve em 1–2 horas. A inibição de 50% da secreção máxima continua por 24 horas. Quando Omizak é tomado 1 vez por dia, a inibição rápida e eficaz da secreção gástrica diurna e noturna é garantida, o efeito atinge um máximo após 4 dias e diminui gradualmente dentro de 3-4 dias após a descontinuação do medicamento. Em caso de úlcera duodenal, o omeprazol na dose de 20 mg mantém o pH intragástrico acima de 3 por 17 horas.
Farmacocinética
O omeprazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima atinge 0,5-3,5 horas Biodisponibilidade - 30-40%.
Cerca de 90–95% da dose recebida liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina e alfa1-glicoproteína ácida). A droga tem alta lipofilicidade, portanto penetra facilmente nas células parietais do estômago.
O omeprazol é quase completamente metabolizado no fígado com a participação do sistema enzimático CYP2C19, como resultado do qual 6 metabólitos farmacologicamente inativos são formados, incluindo sulfônicos e derivados de sulfeto, o hidroxiomeprazol. Inibe a isoenzima CYP2C19.
A meia-vida (T 1/2) é de 0,5-1 horas. Excretada principalmente na forma de metabólitos: 70-80% - pelos rins, 20-30% - com a bile.
Em pacientes com insuficiência renal crônica, a excreção diminui em proporção à diminuição da depuração da creatinina.
Nos idosos, a biodisponibilidade da substância aumenta, reduzindo a excreção.
Na insuficiência hepática, a biodisponibilidade do omeprazol atinge quase 100%, T 1/2 é de 3 horas.
Indicações de uso
- úlcera péptica do estômago e duodeno;
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno causadas por Helicobacter pylori (como parte de uma terapia complexa);
- úlceras de estresse;
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno causadas pela ingestão de antiinflamatórios não esteróides (AINEs);
- esofagite de refluxo;
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Contra-indicações
- insuficiência hepática;
- período de gravidez e lactação;
- infância;
- hipersensibilidade aos componentes do Omizak.
Omizak, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Omizak são tomadas por via oral: engolidas inteiras e regadas com bastante água.
Regimes de dosagem recomendados de Omizak:
- esofagite erosiva-ulcerativa, úlcera gástrica na fase aguda: 20–40 mg por dia durante 4–8 semanas;
- úlcera duodenal na fase aguda: 20 mg por dia durante 2-4 semanas, em alguns casos resistentes, a dose diária pode ser aumentada para 40 mg;
- terapia anti-recidiva de úlcera gástrica e úlcera duodenal: 20 mg por dia;
- terapia anti-recidiva da esofagite de refluxo: 20 mg por dia (recepção a pedido), tratamento a longo prazo - até 6 meses;
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno causadas pelo Helicobacter pylori: 20 mg 2 vezes ao dia durante 7 ou 14 dias (como parte de terapia complexa - além de agentes antibacterianos);
- Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose é selecionada individualmente, dependendo do nível inicial de secreção gástrica. A dose inicial é geralmente de 60 mg por dia. Se necessário, é aumentado para 80-120 mg e dividido em 2 doses.
Efeitos colaterais
Omizak é geralmente bem tolerado. Em alguns casos, ocorrem as seguintes reações adversas (geralmente reversíveis):
- do trato gastrointestinal: frequentemente (> 1/100 e <1/10) - dor abdominal, náuseas, flatulência, diarreia ou prisão de ventre, vômitos; raramente - estomatite, boca seca, candidíase da membrana mucosa do trato gastrointestinal;
- do fígado e vias biliares: raramente (> 1/1000 e 1/10000 e <1/1000) - hepatite (pode estar acompanhada de icterícia); muito raramente (<1/10000) - insuficiência hepática, incluindo com o desenvolvimento de encefalopatia;
- do lado do metabolismo e nutrição: raramente - hiponatremia; muito raramente - hipomagnesemia;
- na parte do sangue e do sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia; muito raramente - pancitopenia, agranulocitose;
- na parte do sistema músculo-esquelético: raramente - mialgia, artralgia; muito raramente - fraqueza muscular;
- do sistema nervoso e psique: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência / insônia, tontura, parestesia; raramente - alteração do paladar, confusão, agitação, depressão; muito raramente - alucinações, agressão;
- dos genitais e da glândula mamária: muito raramente - ginecomastia;
- por parte do sistema geniturinário e do sistema: raramente - nefrite intersticial;
- na parte do órgão de audição e visão: infrequentemente - vertigem; raramente - percepção visual turva;
- na parte da pele: raramente - urticária, comichão, erupção na pele, dermatite; raramente - fotossensibilidade, alopecia; muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo;
- do sistema imunológico: raramente - febre, urticária, nefrite intersticial, angioedema, choque anafilático, broncoespasmo;
- outros: infrequentemente - edema periférico, mal-estar; raramente - aumento da sudorese, broncoespasmo.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de omeprazol são boca seca, náuseas, cefaleias, confusão, sonolência, visão turva, arritmia, taquicardia.
Em caso de sobredosagem com Omizak, é realizada uma terapia sintomática. Não há antídoto específico. A hemodiálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o uso de Omizak, um paciente, principalmente com úlcera gástrica, deve ser examinado para excluir a presença de um processo maligno, uma vez que o omeprazol pode mascarar os sintomas e, consequentemente, retardar o estabelecimento oportuno do diagnóstico correto.
Em casos especiais, os pacientes que têm dificuldade em engolir uma cápsula inteira podem dissolver a cápsula ou abri-la e engolir o conteúdo. É permitido misturar pellets com líquido levemente acidificado (iogurte ou suco); após a mistura, a suspensão resultante pode ser armazenada por no máximo 30 minutos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em doses terapêuticas, Omizak não afeta a velocidade das reações e a capacidade de concentração. No entanto, em alguns casos, ocorrem efeitos colaterais como sonolência e tontura, por isso os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Omizak é contra-indicado.
Uso infantil
O uso de Omizak é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
É necessário cuidado.
Por violações da função hepática
É necessário cuidado.
Interações medicamentosas
O omeprazol não tem efeito sobre medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP3A4, como estradiol, lidocaína, ciclosporina, budesonida, eritromicina, quinidina.
O omeprazol reduz a acidez do suco gástrico, pois pode afetar outros medicamentos, cuja absorção depende do pH do suco gástrico, por exemplo, aumentar a absorção da digoxina, enfraquecer - cetoconazol e itraconazol.
O omeprazol, utilizado em uma dose diária de 80 mg, reduz a concentração plasmática do metabólito ativo do clopidogrel, reduzindo assim o efeito antiplaquetário.
Omizac aumenta os níveis séricos de saquinavir e tacrolimus.
Os medicamentos que induzem as isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19 (por exemplo, erva de São João, rifampicina) podem reduzir a concentração plasmática de omeprazol.
Os medicamentos que inibem as isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19 (por exemplo, voriconazol e claritromicina) podem aumentar a concentração plasmática de omeprazol. O voriconazol é capaz de mais do que dobrar a AUC (área sob a curva concentração-tempo) do omeprazol, mas geralmente não é necessário ajuste da dose.
O omeprazol pode reduzir o metabolismo de medicamentos que ocorre com a participação da isoenzima CUR2C19 (por exemplo, fenitoína, diazepam, varfarina e outros antagonistas da vitamina K, cilostazol). Com o uso simultâneo da fenitoína, sua concentração no sangue deve ser monitorada, sendo necessária, em alguns casos, diminuição da dose. Em pacientes em uso de warfarina ou outros antagonistas da vitamina K, é necessário controlar o INR (International Normalized Ratio), às vezes é necessário reduzir suas doses.
O omeprazol, usado na dose de 40 mg 1 vez por dia, aumenta a concentração máxima e a AUC do cilostazol em 18 e 26%, respectivamente. Em um dos metabólitos ativos do cilostazol, o aumento pode ser de 29 e 69%, respectivamente.
Foi descoberto que o omeprazol interage com alguns medicamentos anti-retrovirais. Os mecanismos e implicações clínicas desses fenômenos nem sempre são conhecidos. Uma alteração na absorção desses agentes é possível devido ao aumento do pH do estômago durante a terapia com omeprazol, bem como uma interação ao nível da isoenzima CYP2C19. Omizak é conhecido por reduzir as concentrações séricas de nelfinavir e atazanavir, pelo que esta combinação não é recomendada.
Análogos
Análogos de Omizak são Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraztera, Hairabezid, Ul, Epicuro e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C em local seco, protegido da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Omizak
Segundo as revisões, Omizak é um agente eficaz que reduz a secreção de ácido gástrico, o que é bem tolerado e não causa efeitos colaterais. Suas vantagens adicionais incluem um custo menor em comparação com a maioria dos análogos. Como desvantagem, na maioria das vezes indicam a falta de um medicamento de domínio público.
Preço Omizak em farmácias
O preço do Omizak é em média 99 rublos. por embalagem de 30 cápsulas.
Omizak: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Omizak 20 mg cápsulas entéricas 30 unid. 108 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
