Rocefin - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Injeções, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Rocephin

Código ATX: J01DD04

Ingrediente ativo: ceftriaxona (ceftriaxona)

Fabricante: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-09

Preços nas farmácias: a partir de 499 rublos.

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Rocefin é uma droga bactericida de uso parenteral do grupo das cefalosporinas de III geração, um amplo espectro de ação prolongada contra microrganismos gram-positivos e gram-negativos.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem da Rocefin é um pó: da cor branca ao laranja amarelado, a partir do qual é preparado:

• solução para administração intramuscular (intramuscular): 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de pó em frascos de vidro hidrolítico classe 1 EF, selados com uma rolha de borracha butílica, frisada com uma tampa de alumínio, fechada com uma tampa de plástico, completo com uma ampola hermeticamente fechada Solução de lidocaína a 1%: 2 ml - para Rocefin 0,25 ge 0,5 g ou 3,5 ml para Rocefin 1 g; a ampola de solvente é equipada com um ponto azul, dois anéis verdes e azuis são aplicados na ponta; em uma caixa de papelão 1 conjunto;
• solução para administração intravenosa (iv): 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de pó em frascos de vidro de classe 1 EF hidrolítico, selados com uma rolha de borracha butílica, franzidos com uma tampa de alumínio, fechados com uma tampa de plástico, completos com uma ampola hermeticamente fechada com água para injetáveis: 5 ml - para Rocefin 0,25 ge 0,5 g ou 10 ml para Rocefin 1 g; a ampola de solvente é equipada com um ponto azul; em uma caixa de papelão 1 conjunto;
• solução para perfusão: 2 g de pó em frascos de vidro hidrolítico classe 1 EF, selados com rolha de borracha butílica, cravados com cápsula de alumínio, fechados com tampa de plástico; em caixa de papelão 1 garrafa;
• solução para administração i / v e i / m: 1 g de pó em frascos de vidro hidrolítico classe 1 EF, selados com rolha de borracha butílica, cravados com cápsula de alumínio, fechados com tampa de plástico; em caixa de papelão 1 garrafa; 143 frascos em caixa de papelão (para hospitais).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Rocefin.

1 conjunto para preparação de solução para injeção intramuscular contém:

• substância ativa (1 frasco de pó): ceftriaxona - 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (na forma de sal dissódico de ceftriaxona 0,2983 g, 0,5965 g ou 1,193 g);
• solvente: solução de lidocaína 1%.

1 conjunto para preparação de solução para administração intravenosa contém:

• substância ativa (1 frasco de pó): ceftriaxona - 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (na forma de sal dissódico de ceftriaxona 0,2983 g, 0,5965 g ou 1,193 g);
• solvente: água para preparações injetáveis.

1 frasco para injectáveis de pó para a preparação de uma solução para perfusão contém o ingrediente activo: ceftriaxona - 2 g (na forma de sal dissódico de ceftriaxona 2,386 g).

1 frasco para injetáveis de pó para a preparação de uma solução para administração i / ve i / m contém o ingrediente ativo: ceftriaxona - 1 g (na forma de sal dissódico de ceftriaxona 1,193 g).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ceftriaxona é um antibiótico do grupo das cefalosporinas de geração III para uso parenteral. É caracterizada por uma ação de longo prazo. A atividade bactericida é baseada na supressão da síntese das membranas celulares.

A substância tem uma ampla gama de efeitos em relação a microrganismos gram-negativos / gram-positivos. É conhecido por sua alta resistência à maioria das β-lactamases (penicilinases e cefalosporinases), que são produzidas por bactérias gram-positivas / gram-negativas.

Aeróbios Gram-positivos

Rocephin é ativo: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolítico, grupo B), estafilococos coagulase-negativa, Staphylococcus aureus (cepas suscetíveis à meticilina), Streptococcus pyogenes, grupos A-hemolytic nem B).

A exceção são os Staphylococcus spp. Resistentes à meticilina, que são resistentes às cefalosporinas, incluindo a ceftriaxona. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes e Enterococcus faecium geralmente também são resistentes.

Aeróbios Gram-negativos

A Rocephin é ativa: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilusina bielorrussa, Alcobinetoma alveoferi, Byrsiania alveopella sp. faecalis, Acinetobacter anitratus (principalmente A. baumannii) *, bactérias alcaligênicas, Citrobacter diversus (incluindo C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (incluindo Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (incluindo Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(incluindo Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (incluindo Salmonella typhi), Serratia spp. * (incluindo Serratia marcescens *), Yersinia spp. (incluindo Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Alguns dos isolados dessas espécies apresentam resistência à ceftriaxona, que está principalmente associada à formação de β-lactamases, que são codificadas pelos cromossomos.

** Alguns dos isolados dessas espécies mostram resistência devido à formação de um número de β-lactamases mediadas por plasmídeo.

Muitas das cepas dos microrganismos acima são multirresistentes a outros antibióticos (aminopenicilinas, ureidopenicilinas, cefalosporinas de primeira e segunda geração e aminoglicosídeos) e são sensíveis à ceftriaxona. Experimentos demonstraram que Treponema pallidum é sensível à ceftriaxona. Em ensaios clínicos, a ceftriaxona é altamente eficaz contra a sífilis primária e secundária. Isolados clínicos de P. aeruginosa são resistentes à ceftriaxona, com muito poucas exceções.

Anaeróbios

Rocefina ativa: Clostridium spp. (exceto C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (incluindo Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (anteriormente chamada de Peptococcus), Bacteroides spp. (sensível à bile) *.

* Alguns dos isolados dessas espécies são resistentes à ceftriaxona, que está associada à formação de β-lactamases.

Muitas cepas de Bacteroides spp., Formadoras de β-lactamase, são resistentes à ceftriaxona. (em particular B. fragilis), bem como Clostridium difficile.

Farmacocinética

Os processos farmacocinéticos da ceftriaxona são não lineares. Todos os parâmetros básicos dependem da dose, que são baseados nas concentrações totais da substância, exceto para T _1/2 (meia-vida).

Após uma única injeção intramuscular de Rocefin na dose de 1 g, a _Cmax (concentração máxima) de ceftriaxona no plasma é de aproximadamente 81 mg / l, o tempo para atingi-la é de 2-3 horas. Após a administração intravenosa e intramuscular, o valor AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é o mesmo. Assim, a biodisponibilidade da ceftriaxona após a administração i / m é de 100%.

O V _d (volume de distribuição) da ceftriaxona varia de 7 a 12 litros. Após a injeção de 1–2 g, a substância penetra bem nos fluidos e tecidos corporais. Por mais de 24 horas, suas concentrações são muito maiores do que as concentrações inibitórias mínimas para a maioria dos agentes infecciosos em mais de 60 fluidos e tecidos, incluindo pulmões, coração, vias biliares, fígado, amígdalas, ouvido médio, mucosa nasal, ossos e secreções da próstata e fluidos cerebrospinal, pleural e sinovial. A ceftriaxona, após administração intravenosa, penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano, onde são observadas concentrações bactericidas em relação aos microrganismos sensíveis por 24 horas.

Durante o uso de ceftriaxona, ocorre sua ligação reversível à albumina, enquanto o grau de ligação diminui com o aumento da concentração, diminuindo, em particular, de 95% a uma concentração plasmática inferior a 100 mg / l para 85% a uma concentração de 300 mg / l. Devido à menor concentração de albumina no fluido do tecido, a fração de ceftriaxona livre excede a do plasma.

Em crianças, incluindo recém-nascidos, é observada a penetração da ceftriaxona através das meninges inflamadas. 24 horas após a administração intravenosa na dose de 50 mg / kg e 100 mg / kg de peso corporal (para recém-nascidos e lactentes, respectivamente), a concentração da substância no líquido cefalorraquidiano é superior a 1,4 mg / l. A _Cmax no líquido cefalorraquidiano é em média de 18 mg / l, o tempo para atingi-la é de aproximadamente 4 horas após a administração intravenosa. A concentração média de ceftriaxona no líquido cefalorraquidiano com meningite bacteriana é de 17% da concentração plasmática, com meningite asséptica - 4%. Em 2-24 horas após a administração de 50 mg / kg em pacientes adultos com meningite, a concentração de ceftriaxona no líquido cefalorraquidiano é muitas vezes maior do que as concentrações inibitórias mínimas para os patógenos mais comuns da meningite.

Nota-se a penetração da ceftriaxona através da barreira placentária e, em pequenas concentrações, a substância é excretada no leite materno.

A ceftriaxona não sofre metabolismo sistêmico e, sob a influência da flora intestinal, transforma-se em metabólitos inativos.

A depuração plasmática total da ceftriaxona é de 10 a 22 ml / min. A depuração renal é de 5–12 ml / min. 50-60% da ceftriaxona é excretada inalterada na urina, 40-50% na bílis. Em adultos, o T _1/2 é de aproximadamente 8 horas.

Em recém-nascidos, aproximadamente 70% da dose é excretada na urina. Em crianças, nos primeiros 8 dias de vida, o T _1/2 é 2 ou 3 vezes maior do que em adultos. Além disso, em pacientes com mais de 75 anos de idade, o T _1/2 é 2-3 vezes maior do que em pacientes mais jovens.

Em caso de insuficiência renal ou hepática, os parâmetros farmacocinéticos da ceftriaxona mudam ligeiramente, geralmente apenas um ligeiro aumento no T _1/2 é observado. Se apenas a função renal estiver comprometida, a excreção da substância na bile aumenta; se apenas a função hepática estiver comprometida, a excreção na urina aumenta.

Indicações de uso

Rocefin é usado para tratar as seguintes lesões infecciosas causadas por patógenos sensíveis à ceftriaxona:

• borreliose transmitida por carrapatos (doença de Lyme) no estágio de infecção disseminada;
• infecções do trato gastrointestinal e do trato biliar, peritonite, outras infecções dos órgãos abdominais;
• infecções da pele, articulações, ossos, tecidos moles, bem como lesões de feridas;
• doenças infecciosas em pacientes imunocomprometidos;
• infecções do trato urinário e rins;
• pneumonia, infecções de órgãos ENT, outras lesões do trato respiratório;
• infecções genitais, incluindo gonorreia;
• meningite;
• sepse.

Além disso, o antibiótico Rocefin é usado para prevenção perioperatória de infecções.

Contra-indicações

Rocefin está contra-indicado em caso de hipersensibilidade às cefalosporinas, incluindo a ceftriaxona, bem como a qualquer outro componente da solução.

Rocefin não deve ser usado se houver história de reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, anafilática) a outros antibióticos 5-lactâmicos, como penicilinas, carbapenêmicos e monobactamas.

Com cautela, devido ao maior risco de complicações, recomenda-se o uso de Rocefin durante a amamentação (lactação), com hiperbilirrubinemia em recém-nascidos, principalmente em prematuros, e também em caso de hipersensibilidade às penicilinas.

Rocefin, instruções de uso: método e dosagem

A solução de Rocefin é administrada por via intramuscular ou intravenosa.

O regime posológico recomendado para adultos e crianças com mais de 12 anos, com peso superior a 50 kg, é de 1-2 g uma vez por dia com um intervalo de 24 horas. No caso de infecções graves ou infecções causadas por patógenos moderadamente sensíveis à ceftriaxona, a dose diária pode ser aumentada para 4 G. A duração do tratamento depende do curso clínico da doença. No entanto, a introdução do medicamento Rocefin deve ser continuada por pelo menos mais 2 a 3 dias após a confirmação da erradicação do patógeno e normalização da temperatura, como sempre ocorre com a antibioticoterapia.

O curso padrão é de 4-14 dias, mas com infecções complicadas, um tratamento mais longo pode ser necessário a critério do médico assistente.

As infecções causadas por Streptococcus pyogenes requerem um curso de terapia de pelo menos 10 dias.

Regras gerais para o uso de soluções: o medicamento é administrado imediatamente após o preparo. A estabilidade química e física das soluções preparadas é mantida à temperatura ambiente - durante 6 horas, a uma temperatura de 2-8 ° C (no refrigerador) - durante 24 horas. A cor das soluções pode variar, dependendo da duração do armazenamento e da concentração, de amarelo âmbar a amarelo claro. Neste caso, a cor não afeta a tolerabilidade do Rocefin ou sua eficácia.

Métodos para a preparação e uso da solução Rocefin:

• injeção i / m: 0,25 g ou 0,5 g de Rocefin é dissolvido em 2 ml, 1 g - em 3,5 ml de solução de lidocaína a 1%; a solução preparada é injetada profundamente em um músculo grande o suficiente (glúteo); recomenda-se injetar não mais do que 1 g no mesmo músculo; é impossível injetar uma solução contendo lidocaína por via intravenosa;
• Injeção IV: 0,25 g ou 0,5 g de Rocefin é dissolvido em 5 ml, 1 g - em 10 ml de água estéril para injeção; injetado lentamente, de preferência em grandes veias, durante 5 minutos;
• Infusão IV: 2 g de Rocefin são diluídos em 40 ml de uma das seguintes soluções de infusão sem íons de cálcio: água para injetáveis, solução de cloreto de sódio a 0,45% com solução de dextrose a 2,5%, solução de cloreto de sódio a 0,9%, Solução de amido de hidroxietil 6-10%, solução de dextrose a 5% ou 10%, solução de dextrano a 6% em solução de dextrose a 5%; Não misture ou adicione Rocefin a soluções que contenham outros medicamentos antimicrobianos ou outros solventes, exceto os listados acima, devido a possível incompatibilidade; a infusão deve durar pelo menos meia hora.

Para a preparação de soluções do fármaco Rocefin para administração intravenosa e sua diluição no futuro, é impossível usar solventes contendo cálcio (solução de Hartmann ou Ringer, por exemplo) devido à probabilidade de precipitados de sais de cálcio de ceftriaxona, o que também é possível ao misturar Rocefina e soluções contendo cálcio no caso de usando um acesso venoso.

Também é impossível usar Rocefin simultaneamente com soluções contendo cálcio para administração intravenosa, incluindo infusão prolongada de preparações contendo cálcio, durante a nutrição parenteral, por exemplo, usando o conector em Y. Ao mesmo tempo, para todos os grupos de pacientes, exceto para recém-nascidos, a administração sequencial de Rocefin e soluções contendo cálcio é permitida após a lavagem completa dos sistemas de infusão com um fluido compatível entre as infusões.

Não há dados sobre a interação de medicamentos orais contendo cálcio e ceftriaxona, bem como ceftriaxona para administração intramuscular e preparações contendo cálcio para administração intravenosa ou oral.

Ao prescrever Rocefin uma vez por dia, recomenda-se que crianças desde o período neonatal aos 12 anos de idade observem o seguinte regime de dosagem:

• do nascimento aos 14 dias: 0,02-0,05 g / kg de peso corporal, mas não mais que 0,05 g / kg;
• 15 dias-12 anos: 0,02-0,08 g / kg de peso corporal;
• até 12 anos, mas com peso superior a 50 kg: utilizar esquema posológico para adultos.

O uso de ceftriaxona é contra-indicado em bebês prematuros até 41 semanas inclusive (idade cronológica e gestacional total). Rocefina é contra-indicada em recém-nascidos com menos de 28 dias que já estão em ou se prevê que sejam submetidos a terapia intravenosa com soluções contendo cálcio, incluindo infusões prolongadas contendo cálcio, por exemplo, com nutrição parenteral, devido ao risco de precipitados de sais de cálcio de ceftriaxona.

Doses em / em 0,05 g / kg ou mais para bebês e crianças menores de 12 anos de idade são administradas por gotejamento por pelo menos meia hora. A infusão intravenosa em recém-nascidos é realizada por uma hora (para reduzir o risco potencial de desenvolver encefalopatia bilirrubínica).

Cursos de terapia recomendados dependendo da doença:

• meningite bacteriana em crianças (bebês e crianças pequenas): iniciar a terapia com uma dose de 0,1 g / kg (máximo até 4 g) uma vez ao dia; após a identificação do patógeno, bem como a determinação de sua sensibilidade, recomenda-se reduzir a dose adequadamente. Os melhores resultados foram alcançados com a duração da terapia para meningite meningocócica - 4 dias, meningite por Haemophilus influenzae - 6 dias, meningite por Streptococcus pneumoniae - 7 dias;
• borreliose transmitida por carrapatos (doença de Lyme): 0,05 g / kg (máximo - até 2 g) 1 vez por dia, para adultos e crianças, o curso da terapia é de 14 dias;
• gonorreia (causada por cepas de microrganismos formadores de penicilinase e formadores de penicilinase): uma única injeção intramuscular de Rocefin na dose de 0,25 g para adultos e crianças maiores de 12 anos com peso superior a 50 kg;
• otite média aguda: uma única injeção intramuscular nas seguintes doses: crianças - 0,05 g / kg (máximo - até 1 g), adultos - 1-2 g; no caso de infecção grave ou com a ineficácia da terapia anterior (de acordo com dados limitados), Rocefin também pode ser eficaz com a administração intramuscular de uma dose diária de 1-2 g durante 3 dias;
• profilaxia perioperatória: dose única de 1 a 2 g de ceftriaxona (dependendo do grau de risco infeccioso) 30-90 minutos antes do início da cirurgia; para cirurgia no cólon e reto, Rocefin e um dos 5-nitroimidazoles, por exemplo, ornidazol, são administrados simultaneamente, mas separadamente.

Na idade avançada e senil, não é necessário ajuste da dose de Rocefin, desde que não haja disfunções renais e / ou hepáticas graves.

Efeitos colaterais

As seguintes reações adversas foram mais frequentemente registadas em estudos clínicos durante a terapêutica com ceftriaxona: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, erupção cutânea, aumento da atividade das enzimas hepáticas, diarreia.

Descrição da frequência das reações adversas de acordo com as classes de órgãos e sistemas, usando a seguinte classificação:> 1/10 - muito frequentemente,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - raramente, <1/10 000, incluindo casos isolados - muito raros:

• infecções e invasões: infrequentemente - infecções fúngicas dos órgãos genitais; raramente - colite pseudomembranosa;
• sangue e sistema linfático: muitas vezes - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; infrequentemente - anemia, coagulopatia, granulocitopenia;
• sistema nervoso: infrequentemente - tontura, dor de cabeça;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - broncoespasmo;
• trato gastrointestinal: frequentemente - fezes amolecidas, diarreia; infrequentemente - náusea, vômito;
• sistema hepatobiliar: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase (ACT), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina (ALP));
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção na pele; infrequentemente - coceira; raramente - urticária;
• rins e trato urinário: raramente - glicosúria, hematúria;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: raramente - dor no local da injeção, flebite, febre; raramente - arrepios, inchaço;
• resultados de estudos instrumentais e laboratoriais: infrequentemente - um aumento no nível de creatinina no sangue.

Efeitos colaterais observados com o uso de Rocefin no período pós-registro (nem sempre é possível determinar sua relação com o uso do medicamento, bem como a frequência de ocorrência):

• trato gastrointestinal: estomatite, glossite, pancreatite, alteração do paladar;
• sistema sanguíneo e sistema linfático: um aumento no tempo de protrombina e tromboplastina, trombocitose, uma diminuição no tempo de protrombina, anemia hemolítica (episódios isolados de agranulocitose (<500 células / μL) foram registrados, na maioria dos casos ocorrendo 10 dias após o início do tratamento com uma dose cumulativa de 20 g e mais);
• sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, choque anafilático;
• pele e tecido subcutâneo: pustulose exantemática generalizada aguda; casos isolados de reações adversas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
• sistema nervoso: convulsões;
• distúrbios do órgão auditivo e labiríntico: vertigem;
• infecções e infestações: superinfecções.

Overdose

Os principais sintomas são náuseas, diarreia, vômitos.

Terapia: sintomática. A diálise peritoneal e a hemodiálise são ineficazes. Não há antídoto específico.

Instruções Especiais

O uso de Rocefin, como outras cefalosporinas, mesmo com uma história detalhada não exclui a possibilidade de choque anafilático. Em pacientes com hipersensibilidade à penicilina, também são possíveis reações alérgicas cruzadas.

O uso de cefalosporina, como outros antibióticos, pode levar ao desenvolvimento de superinfecção.

Pacientes com insuficiência hepática não precisam ajustar a dose de ceftriaxona, a menos que haja insuficiência renal.

Em caso de insuficiência renal, não há necessidade de reduzir a dose de Rocefin, desde que o fígado funcione normalmente. Apenas no caso de insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, a dose diária de Rocefin não deve exceder 2 g. A ceftriaxona não é excretada durante a hemodiálise ou diálise peritoneal, portanto, o paciente não precisa de uma dose adicional do medicamento no final da diálise.

No caso de uma combinação de insuficiência renal e hepática grave, é necessária uma monitorização cuidadosa da eficácia e segurança do antibiótico.

Episódios raros de alterações no tempo de protrombina são descritos em pacientes que recebem Rocefin. Portanto, em caso de deficiência de vitamina K diagnosticada devido a uma violação de sua síntese no corpo ou problemas nutricionais, pode ser necessário controlar o tempo de protrombina durante a terapia e prescrição adicional de vitamina K na quantidade de 10 mg por semana antes ou durante o tratamento (no caso de um aumento da protrombina Tempo).

Após o uso de ceftriaxona em doses que excedem o padrão recomendado, o exame de ultrassom da vesícula biliar revelou sombras, que são precipitados do sal de cálcio da ceftriaxona, confundidos com cálculos. Eles desaparecem principalmente após a conclusão do curso ou após a descontinuação da terapia. Em casos raros, essas alterações dão qualquer sintomatologia, mas mesmo assim apenas a terapia conservadora é recomendada. Se a formação de precipitados do sal de cálcio da ceftriaxona for acompanhada por sintomas clínicos, a decisão de descontinuar a terapia é feita pelo médico assistente.

São descritos episódios raros de pancreatite, possivelmente resultante da obstrução das vias biliares, durante a terapia com Rocefin. Mas, na maioria desses pacientes, fatores de risco para estagnação da bile foram observados anteriormente, por exemplo, devido à terapia anterior para doenças graves ou nutrição totalmente parenteral. Ao mesmo tempo, um papel desencadeante no desenvolvimento de pancreatite de precipitados formados nas vias biliares sob a influência de Rocefin não pode ser excluído.

A terapia de longo prazo com cefalosporina requer monitoramento regular do hemograma.

Ocasionalmente, os pacientes podem apresentar resultados falsos positivos: testes de Coombs, testes para galactosemia, determinação de glicose na urina. Durante a terapia com Rocephin, recomenda-se a determinação da glicosúria, se necessário, apenas pelo método enzimático.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há informações que confirmem ou refutem o efeito do Rocefin na capacidade de dirigir veículos. No entanto, devido à probabilidade de tontura e outros sintomas indesejáveis que podem afetar a taxa de reação e atenção, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em mulheres grávidas, a segurança da terapia com Rocefin não foi estabelecida. A ceftriaxona atravessa a barreira placentária. Durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, o medicamento deve ser prescrito apenas sob indicações estritas, desde que o benefício pretendido para a mãe exceda o risco potencial para o feto.

Durante a realização de estudos experimentais pré-clínicos de reprodutividade, efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, teratogênicos ou outros efeitos adversos do Rocefin na fertilidade de mulheres e homens, o processo de parto e o desenvolvimento perinatal / pós-natal do feto não foram identificados.

A ceftriaxona em baixas concentrações é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado ao prescrever durante a amamentação.

Uso infantil

Em recém-nascidos (especialmente bebês prematuros) com hiperbilirrubinemia, Rocefin deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

• diuréticos potentes (furosemida) - o uso simultâneo de Rocefin em altas doses não causou disfunção renal;
• aminoglicosídeos - não há evidências de que a cefalosporina aumente sua nefrotoxicidade;
• etanol - o uso combinado com Rocephin não causa reação semelhante ao dissulfiram, uma vez que a ceftriaxona não contém o grupo N-metiltiotetrazol inerente a algumas outras cefalosporinas, que podem causar intolerância ao álcool e sangramento;
• probenecida - não afeta a excreção de Rocefin;
• antibióticos bacteriostáticos - reduzem o efeito bactericida da droga;
• cloranfenicol - de acordo com os resultados dos estudos in vitro, constatou-se seu antagonismo com a ceftriaxona;
• soluções para infusão contendo cálcio (solução de Hartman ou Ringer) - não podem ser misturadas com Rocefin;
• amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglicosídeos - a ceftriaxona não deve ser misturada com essas substâncias / medicamentos devido à incompatibilidade.

Análogos

Os análogos da Rocefin são: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon,, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro com temperatura de até 30 ° C. Manter fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

A solução finalizada é armazenada em temperatura ambiente - até 6 horas, em uma temperatura de 2-8 ° C (na geladeira) - até 24 horas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Rocefin

As críticas sobre o Rocefin são na sua maioria positivas. A droga é caracterizada como altamente eficaz, embora na maioria das vezes tenha boa tolerância. O custo é avaliado como alto.

Preço do Rocefin em farmácias

O preço aproximado do Rocefin (pó para preparação de solução, em frasco de 1 g) é: para injeção intramuscular - 482-524 rublos, para administração intravenosa e intramuscular - 506-519 rublos, para administração intravenosa - 489-519 rublos.

Rocefin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rocefin 1 g pó para preparação de solução para administração intramuscular completo com solvente 3,5 ml 1 pc. RUB 499 Comprar

Rocefin 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa completa com solvente 10 ml 1 pc. RUB 499 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!