Rizendros - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Risendros

Código ATX: M05BA07

Ingrediente ativo: ácido risedrônico (ácido risedrônico)

Fabricante: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (República Tcheca); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Risendros é um bifosfonato, um inibidor da reabsorção óssea.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, laranja (2 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister; 4 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 blisters; em cada embalagem também contém instruções para o uso de Rizendros).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: risedronato de sódio - 35 mg;
• componentes auxiliares: estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina;
• invólucro do filme: macrogol 6000, talco, hipromelose 2910/5, dióxido de titânio, óxido de corante de ferro amarelo (E172), óxido de corante de ferro vermelho (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Rizendros, o risedronato de sódio, é um inibidor da reabsorção óssea pertencente ao grupo dos bifosfonatos.

Rizendros reduz o processo de destruição do tecido ósseo com a participação direta dos osteoclastos, regula o metabolismo do fósforo-cálcio e estimula a osteogênese. O ácido risedrônico liga-se à hidroxiapatita em nível celular, inibe a função dos osteoclastos e reduz a reabsorção óssea.

O efeito terapêutico máximo se desenvolve em 3-6 meses, a duração da ação é de 12 meses.

Farmacocinética

Após administração oral, o risedronato de sódio é absorvido de forma relativamente rápida (dentro de 1 hora). A biodisponibilidade é em média 0,63%. Com a ingestão simultânea de Rizendros com alimentos, esse número diminui ligeiramente.

Ele se liga às proteínas plasmáticas a um nível de 24%. O volume de distribuição é de 6,3 l / kg.

A presença de metabolismo sistêmico no ácido risedrônico não foi estabelecida.

Aproximadamente metade da dose absorvida do medicamento é excretada em 24 horas pelos rins. Depuração total média - 122 ml / min. A depuração renal média não depende da concentração da droga e é de 105 ml / min. Houve uma relação linear entre a depuração renal e a depuração da creatinina (CC).

O ácido risedrônico não absorvido é excretado inalterado pelos intestinos.

Indicações de uso

• diagnóstico de osteoporose pós-menopausa em mulheres;
• osteoporose em homens, acompanhada de alto risco de fraturas.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave (CC <30 ml / min);
• hipocalcemia;
• idade até 18 anos;
• gravidez;
• período de lactação;
• hipersensibilidade aos componentes de Rizendros.

Os comprimidos de Rizendros devem ser usados com cautela em pacientes com lesões erosivas e ulcerativas da membrana mucosa do trato gastrointestinal atualmente ou na história (incluindo um diagnóstico estabelecido de esôfago de Barrett) e em pacientes com história de disfunção esofágica que retarda o trânsito ou esvaziamento esofágico (como acalasia, estenose). É necessário cuidado especial para os pacientes que não conseguem ficar em pé por pelo menos 30 minutos após tomar a pílula. Precauções são necessárias devido ao fato de que o uso de bisfosfonatos está associado ao desenvolvimento de gastrite, esofagite, úlceras gastroduodenais e úlceras esofágicas.

Risendros, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Rizendros devem ser tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com água (pelo menos 120 ml), pelo menos meia hora antes da primeira refeição, qualquer bebida (exceto água normal) ou qualquer outro medicamento. É aconselhável tomar o medicamento em pé e não deitar por pelo menos 30 minutos.

Pacientes adultos recebem 1 comprimido uma vez por semana.

Em caso de pular a próxima dose, o medicamento deve ser tomado no dia em que o paciente se lembrar, então - tome Rizendros de acordo com o esquema usual. Você não pode tomar 2 comprimidos de uma vez em um dia.

Durante o período da terapia, recomenda-se a adesão a uma dieta com teor suficiente de cálcio e vitamina D, se necessário, é possível prescrever medicamentos com seu conteúdo.

A duração ideal do uso de bifosfonatos para o tratamento da osteoporose não foi estabelecida. O médico determina a duração da terapia individualmente, levando em consideração os benefícios e riscos, especialmente após 5 anos de tratamento com Rizendros.

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais, divididos em grupos de acordo com a frequência de desenvolvimento (muito frequentemente - ≥ 10%, frequentemente - de ≥ 1% a <10%, raramente - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muito raro - <0,01%, frequência não especificada - não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis):

• do sistema imunológico: frequência não especificada - urticária, angioedema, reação anafilática;
• do sistema musculoesquelético: frequentemente - dor musculoesquelética; raramente - cãibras dos músculos da panturrilha; muito raramente - osteonecrose da mandíbula (após inflamação da cavidade oral ou extração de dente);
• na parte dos sentidos: infrequentemente - irite (dor nos olhos, vermelhidão da esclera); raramente - secura da membrana mucosa dos olhos, visão turva, ambliopia, zumbido nos ouvidos;
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - aumento da fadiga, tonturas, astenia;
• do sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea, diarréia, prisão de ventre, dispepsia; infrequentemente - duodenite, esofagite, gastrite, úlcera esofágica, disfagia; raramente - glossite, estenose esofágica; frequência não especificada - disfunção hepática grave (principalmente com o uso simultâneo de outros medicamentos que podem causar disfunção hepática);
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: frequência não especificada - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, vasculite leucocitoclástica;
• outros: aumento da pressão arterial, infecções (incluindo trato urinário); frequência não especificada - ligeira diminuição nas concentrações séricas de fosfato e cálcio, queda de cabelo.

A maioria dos efeitos emergentes observados em ensaios clínicos foram ligeiros ou moderados e não exigiram a descontinuação do Risendros.

Overdose

Presume-se que, em caso de sobredosagem com Rizendros, pode ocorrer hipocalcemia.

Recomenda-se beber leite, tomar antiácidos contendo alumínio, magnésio ou cálcio. Em caso de sobredosagem significativa, o estômago deve ser enxaguado para remover o medicamento não absorvido.

Instruções Especiais

A eficácia dos bifosfonatos na osteoporose pós-menopausa foi confirmada em pacientes com baixa densidade mineral óssea e / ou fraturas pré-existentes. No entanto, a presença de fatores clínicos de risco de fratura e idade avançada por si só não são indicações absolutas para a terapia.

Antes de tomar Rizendros, é necessário corrigir a hipocalcemia e outras patologias que podem afetar o metabolismo mineral e ósseo, como deficiência de vitamina D e comprometimento funcional das glândulas paratireoides. Se o paciente não consegue fornecer uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D dos alimentos, esses nutrientes devem ser prescritos adicionalmente na forma de medicamentos.

Os bisfosfonatos podem causar esofagite, gastrite, úlceras de esôfago e úlceras gastroduodenais, portanto os pacientes são aconselhados a seguir estritamente as instruções de uso de Rizendros e também consultar um médico imediatamente se aparecerem sinais de irritação do esôfago, como dor ao engolir, disfagia, dor no peito, agravada ou pela primeira vez apareceu azia.

Medicamentos contendo cátions polivalentes (magnésio, cálcio, alumínio, ferro), alimentos e bebidas (exceto água comum) interferem na absorção do risedronato de sódio, portanto, são contra-indicados para uso simultâneo com Rizendros.

Em alguns casos, durante o período de uso dos bifosfonatos, ocorreram fraturas subabdominais e diafisárias atípicas do quadril, principalmente em pacientes com osteoporose que faziam uso do medicamento por muito tempo. Essas fraturas ocorreram com ou sem trauma menor. Se houver suspeita de uma fratura de quadril atípica, é necessário considerar a viabilidade de continuar a tomar Rizendros e avaliar o equilíbrio entre benefícios e riscos. Os pacientes são aconselhados a procurar atendimento médico se ocorrer qualquer dor na região do quadril, coxa ou virilha. Todo paciente com esses sintomas no quadro clínico deve ser examinado cuidadosamente.

Casos de osteonecrose da mandíbula após extração de dente e / ou infecção local (incluindo osteomielite) foram relatados em pacientes com câncer. Por esse motivo, é necessário realizar um exame odontológico com tratamento odontológico terapêutico adequado em pacientes com fatores de risco concomitantes, como presença de câncer, má higiene bucal, quimioterapia ou radioterapia e uso de corticosteroides. Esses pacientes devem evitar procedimentos odontológicos invasivos, se possível, durante o tratamento com Rizendros.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não houve relatos de um efeito negativo de Rizendros na velocidade de reação e capacidade de concentração. No entanto, em casos raros, o medicamento pode causar aumento da fadiga e tontura, portanto, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir um carro e realizar qualquer trabalho potencialmente perigoso.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há informação suficiente sobre o uso de risedronato de sódio em mulheres grávidas. Em estudos experimentais em animais, a toxicidade reprodutiva da droga foi revelada. O risco potencial para humanos não foi identificado. Em uma pequena quantidade, o medicamento passa para o leite materno.

Rizendros é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

Na infância e adolescência, o Rizendros não é prescrito devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia da sua utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal leve a moderada (CC> 30 ml / min), não há necessidade de ajuste da dose do medicamento. Risendros é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (CC <30 ml / min).

Uso em idosos

Em pessoas com mais de 60 anos de idade (incluindo pessoas mais velhas, com mais de 75 anos), a distribuição, biodisponibilidade e excreção do risedronato de sódio não diferem significativamente daquelas em pacientes jovens. A este respeito, não é necessária a correção do regime posológico de Rizendros.

Os dados sobre a eficácia do medicamento em mulheres com mais de 80 anos são limitados.

Interações medicamentosas

A absorção de risedronato de sódio pode ser reduzida por preparações contendo cátions polivalentes, como alumínio, magnésio, cálcio e ferro.

Há interacções medicamentosas clinicamente significativos com a utilização simultânea de drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (incluindo o ácido acetilsalicílico), H ₂ bloqueadores de histamina do receptor, anti-ácidos, bloqueadores beta, inibidores da bomba de protões, lentas bloqueadores do canal de cálcio, anti-coagulantes, gazosteroids glicocorticóides, thiracorticosteroids cardíacas anticonvulsivantes.

Risendros é compatível com outros medicamentos para terapia de reposição hormonal.

Análogos

Os análogos de Rizendros são Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Ácido zoledrônico, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. O cumprimento de quaisquer condições especiais não é necessário.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Rizendros

Durante a menopausa, as mulheres estão sujeitas a doenças do sistema musculoesquelético, um risco aumentado de lesões traumáticas e fraturas, que se deve à falta de cálcio no tecido ósseo no contexto de alterações hormonais. De acordo com médicos especialistas, o ácido risedrônico é usado com sucesso no tratamento da osteoporose: previne a perda de cálcio, reduz a reabsorção óssea e retarda a progressão da doença.

Os pacientes também deixam comentários positivos sobre o Rizendros: se as recomendações forem seguidas, o medicamento é bem tolerado, fácil de usar (uma vez por semana) e não causa dependência. O tratamento geralmente é eficaz, embora prolongado.

Dos aspectos negativos, o desenvolvimento de esofagite e gastrite é mencionado como resultado da irritação da mucosa esofágica em pacientes que não conseguem ficar em pé por pelo menos 30 minutos após tomar Rizendros. A desvantagem também inclui o alto custo, dado o pequeno número de comprimidos na embalagem e a longa duração da terapia (vários meses e até anos).

Preço de Rizendros nas farmácias

Os preços aproximados para Rizendros (comprimidos revestidos de 35 mg) são: 948-982 rublos. por embalagem de 4 unidades, 2398–2775 rublos. por embalagem de 12 unidades.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!