Refortan HES 10%

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

Refortan HES 10% é um medicamento substituto do plasma.

Forma de liberação e composição

Refortan HES 10% é produzido na forma de solução para perfusão: transparente ou ligeiramente opalescente, de amarelo claro a incolor (250 ou 500 ml em frascos, 10 frascos em caixa de cartão).

Composição de 1 ml de solução para infusão:

Substância ativa: hidroxietilamido (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
Componentes auxiliares: cloreto de sódio - 9 mg, água para preparações injetáveis - 931 mg.

Indicações de uso

Refortan HES 10% é prescrito para o tratamento da hipovolemia na hemorragia aguda nos casos em que a terapia com soluções cristalóides é insuficiente.

Contra-indicações

Absoluto:

Sangramento intracraniano ou acidentes cerebrovasculares agudos de tipo hemorrágico;
Hiperidratação;
Hipocalemia;
Hipervolemia;
Hipercloremia;
Edema pulmonar;
Hipernatremia;
Desidratação;
Queimaduras;
Sepse;
Insuficiência renal;
Insuficiência cardíaca crônica descompensada;
Distúrbios hemorrágicos graves;
Hemodiálise;
Condições críticas (via de regra, pacientes que estão em terapia intensiva / unidade de terapia intensiva);
Condições após transplante de órgãos e cirurgia de coração aberto em condições de circulação artificial;
Insuficiência hepática grave;
Hipertensão intracraniana;
Gravidez (1 trimestre);
Idade até 18 anos (devido à falta de dados clínicos necessários para pacientes dessa faixa etária);
Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Parente (Refortan HES 10% é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

Insuficiência cardíaca crônica compensada;
Insuficiência hepática (leve / moderada);
Distúrbios da coagulação do sangue, diátese hemorrágica;
Condições após intervenções cirúrgicas;
Lesões;
Idade a partir de 65 anos;
Gravidez (trimestres II-III; o uso é possível apenas por razões de saúde após avaliação da relação benefício / risco devido à probabilidade de reações anafiláticas e lesão cerebral fetal).

Método de administração e dosagem

Refortan HES 10% é usado como uma perfusão intravenosa.

A menos que seja prescrito de outra forma, a solução deve ser injetada por via intravenosa nas doses necessárias para repor o volume de plasma circulante.

A dose diária e a taxa de administração são calculadas dependendo da perda de sangue, hematócrito e concentração de hemoglobina. Recomenda-se usar a menor dose eficaz sempre que possível.

O início da introdução deve se limitar à fase inicial de restauração do volume de sangue circulante (CBC). A duração da administração é de até 24 horas.

Os primeiros 10-20 ml de Refortan HES 10%, devido à probabilidade de desenvolver reações anafiláticas, devem ser administrados lentamente, monitorando cuidadosamente o estado do paciente. Se a dose for muito alta / muito rápida, o risco de sobrecarga do sistema circulatório deve ser levado em consideração. A terapia é realizada sob constante controle hemodinâmico (de forma que seja possível interromper a infusão imediatamente após atingir o nível-alvo adequado dos parâmetros hemodinâmicos).

Em pacientes jovens sem risco de complicações pulmonares, o hematócrito de até 30% é considerado o limite de uso de uma preparação coloidal de reposição de volume. A taxa de infusão máxima para adultos é em média de 18 ml / kg / hora (determinada pelos parâmetros hemodinâmicos basais).

A dose diária máxima é de 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). Para pacientes com 75 kg, isso corresponde a 1350 ml de Refortan HES 10%.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 1/10 - muito frequentemente;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - raramente; <1/10 000 - muito raro; com uma frequência desconhecida - se for impossível estimar a frequência ocorrência de acordo com os dados disponíveis):

Sistema imunológico: muito raramente - reações anafilactóides (mais frequentemente na forma de calafrios, febre leve, vômitos, urticária, coceira), síndrome semelhante à gripe (incluindo músculos / dor de cabeça, inchaço das extremidades inferiores), aumento das glândulas salivares parótidas e submandibulares, reações de intolerância graves com choque e sintomas de risco de vida (às vezes até parada respiratória / cardíaca). Em casos de desenvolvimento de reações de intolerância, é necessário interromper imediatamente a infusão e ao mesmo tempo iniciar as medidas de emergência geralmente aceitas;
Sistema linfático e hematopoiético: muito frequentemente - diminuição da concentração de hematócrito / proteína plasmática devido à hemodiluição; frequentemente (dependendo da dose administrada) - uma diminuição na concentração de fatores de coagulação do sangue em doses relativamente altas de HES (um aumento transitório no sangramento / tempo de coagulação é possível);
Pele e gordura subcutânea: raramente (com administração diária prolongada do fármaco em doses médias / altas) - coceira difícil de parar (pode surgir várias semanas após o final do tratamento e persistir por muito tempo);
Rins e trato urinário: raramente - dor na região dos rins (recomenda-se interromper a infusão, para garantir a ingestão suficiente de líquidos no corpo, para realizar monitoramento frequente do nível de creatinina sérica); com frequência desconhecida - função renal comprometida;
Fígado e vias biliares: com frequência desconhecida - lesão hepática;
Indicadores laboratoriais: muito frequentemente - aumento da atividade da amilase sérica (devido à formação de um complexo "HES-amilase", que é excretado lentamente pelos rins; não está associado à manifestação clínica de pancreatite). É possível alterar parâmetros laboratoriais como a concentração de ácidos graxos, proteínas, glicose, sorbitol desidrogenase no plasma sanguíneo, colesterol, teste de biureto, VHS, gravidade específica da urina.

Instruções Especiais

Refortan HES não tem efeito na determinação do grupo sanguíneo em 10%.

Deve-se ter em mente que com administração muito rápida e uso de altas doses, a hemodinâmica pode ser prejudicada.

Durante a terapia, é necessário controlar a composição eletrolítica do soro sanguíneo, monitorar a ingestão suficiente de líquidos (pelo menos 2-3 litros por dia) e também monitorar o estado funcional dos rins. Para prevenir a ocorrência de hiperidratação, que pode causar descompensação da insuficiência cardíaca na presença de história de doença cardíaca, o CBC e a atividade cardíaca devem ser monitorados.

Na falta de fibrinogênio, Refortan HES 10% pode ser usado apenas em casos de emergência, quando a vida do paciente está em perigo na ausência de doadores de hemocomponentes.

Devido à probabilidade existente de reações anafilactoides (alérgicas), é demonstrado um monitoramento cuidadoso da condição do paciente e o estabelecimento de uma taxa baixa de administração do medicamento. Os sintomas de anafilaxia podem se desenvolver em minutos. Os principais sintomas: vermelhidão da pele (um aumento repentino de sangue no pescoço, rosto), coceira intensa, asfixia (na forma de uma sensação de "nó na garganta"). O estágio seguinte é caracterizado pelo aparecimento de náuseas, cólicas abdominais, taquicardia, hipotensão arterial, que em alguns casos pode levar à perda de consciência, até a cessação da atividade cardíaca e parada respiratória.

Com o desenvolvimento de reações de intolerância, é necessário interromper imediatamente a administração de Refortan HES 10% e tomar medidas urgentes.

Na insuficiência renal, assim como em pacientes em terapia renal substitutiva, o uso do medicamento é contra-indicado. No início do tratamento, os níveis de creatinina sérica devem ser monitorados. Quando aparecem os primeiros sinais, indicando o desenvolvimento de doenças renais, a terapia é cancelada. Há relatos de aumento da necessidade de terapia renal substitutiva após a administração do medicamento (até 90 dias; nesse período, recomenda-se monitorar o estado da função renal).

Existe uma relação entre a dose e a incidência de prurido nas doenças otoneurológicas (zumbido, surdez súbita, trauma sonoro). No contexto dessas doenças, recomenda-se limitar a dose diária de Refortan HES 10% a 250 ml.

No comprometimento hepático grave, o medicamento não é prescrito. Doentes com gravidade ligeira / moderada, bem como com distúrbios da coagulação do sangue, Refortan HES 10% deve ser utilizado com precaução. A hemodiluição severa deve ser evitada no tratamento da hipovolemia. Em casos de administração repetida do medicamento, é necessária uma monitorização cuidadosa dos parâmetros de coagulação do sangue. O motivo da suspensão do medicamento é o aparecimento dos primeiros sinais de coagulopatia.

Antes de prescrever Refortan HES, 10% dos pacientes após trauma ou cirurgia devem avaliar o equilíbrio do benefício com a segurança incerta de longo prazo, uma vez que não há dados de longo prazo confirmando a segurança e eficácia do medicamento neste grupo de pacientes. Recomenda-se que outras medidas terapêuticas disponíveis sejam consideradas.

Para reduzir a probabilidade de desenvolver complicações associadas à hipervolemia renal e do sistema cardiovascular, os pacientes idosos com maior probabilidade de apresentar insuficiência cardíaca / renal precisam considerar cuidadosamente a seleção da dose e o controle da condição durante o tratamento.

Interações medicamentosas

Quando Refortan HES 10% é misturado com outros medicamentos / substâncias em um recipiente / sistema, pode desenvolver-se incompatibilidade farmacêutica.

Antes de cada administração, é necessário monitorar cuidadosamente (pelo menos visualmente) a compatibilidade dos medicamentos, entretanto, isso não exclui casos de interações farmacológicas / químicas que não podem ser determinadas visualmente.

Com o uso combinado de Refortan HES 10% com antibióticos aminoglicosídeos, é possível potencializar a nefrotoxicidade destes últimos.

Análogos

Os análogos de Refortan HES 10% são: Venofundin, Voluven, Gemohes, GETA-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, Hidroxietilamido 130 / 0,4, HidroxietilStarch 200, Hidroxietilamido 200 Hidroxietilamido-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-esterilizado.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a temperaturas até 25 ° C, não congelar.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!