Relium
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Relium é um psicoléptico, tem um efeito hipnótico, anticonvulsivante, sedativo, ansiolítico e relaxante muscular.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente ou ligeiramente opalescente, de cor incolor a amarelo-esverdeado (2 ml cada em ampolas de vidro incolores, 5 ampolas por palete, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 10 paletes);
- Comprimidos revestidos por película (20 unidades. Em um blister, 1 blister em uma caixa de papelão).
1 ml de solução para administração i / v e i / m contém:
- Ingrediente ativo: diazepam - 5 mg;
- Componentes auxiliares: benzoato de sódio, álcool benzílico, ácido benzóico, álcool etílico (etanol 96%), propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
1 comprimido revestido contém:
- Ingrediente ativo: diazepam - 5 mg;
- Componentes auxiliares: tween 80, amido de batata, amarelo de quinolina (E104), estearato de magnésio, lactose, gelatina, talco;
- Composição da casca: polietilenoglicol 6000, acetato ftalato de celulose.
Indicações de uso
- Distúrbios do sono;
- Ansiedade, neurose, inclusive no contexto de patologias oncológicas, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- Epilepsia, estado de mal epiléptico;
- Espasmos musculares de origem central;
- Tensão do músculo esquelético em condições pós-traumáticas e reabilitação motora (para reduzir a tensão);
- Sintomas de abstinência com alcoolismo;
- Eclampsia;
- Tétano;
- Vômito indomável;
- Pré-medicação na prática cirúrgica e procedimentos diagnósticos.
Contra-indicações
- Insuficiência respiratória grave de várias etiologias, distúrbios respiratórios de origem central;
- Consciência prejudicada;
- Glaucoma;
- Miastenia grave;
- Durante a gravidez e amamentação;
- Estados depressivos com tentativas de suicídio;
- Choque, coma, traumatismo craniano;
- Intoxicação aguda com álcool, narcóticos, pílulas para dormir, drogas psicotrópicas;
- Intolerância individual aos componentes da droga.
Além disso, a administração intravenosa da solução está contra-indicada em caso de ausência ou síndrome de Lennox-Gastaut, administração intravenosa e intramuscular com idade até 5 semanas de vida.
Não use comprimidos em crianças menores de 2 anos de idade.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Relium a pacientes com insuficiência hepática e / ou renal, ataxia cerebral e espinhal, hipercinesia, doenças cerebrais orgânicas, psicose (risco de reações paradoxais), hipoproteinemia, apneia do sono estabelecida ou suspeita, na velhice, se indicado em anamnese de epilepsia, ataques epilépticos, fenômenos de dependência.
Método de administração e dosagem
Solução para administração intravenosa e intramuscular
A solução destina-se à administração intramuscular e intravenosa por jato ou gota a gota.
A solução i / m é injetada profundamente em grandes músculos.
Para injeção intravenosa a jato, 2 ml do medicamento são misturados com 8 ml de solução de glicose a 5% ou solução salina, a taxa de administração não é superior a 4 ml por minuto.
Para injeção intravenosa gota a gota, 20 ml (10 ampolas) de Relium são diluídos em 500 ml de solução de glicose a 5% ou solução salina, a taxa de administração é de 40 ml por 60 minutos.
Dosagem recomendada para administração intravenosa ou intramuscular em adultos:
- Casos agudos de ansiedade e ansiedade: 2-5 mg uma vez ao dia, para obter um efeito clínico - na mesma dose novamente após 180-240 minutos;
- Distúrbios fóbicos na forma grave: 5-10 mg, se necessário, após 180-240 minutos, indica-se a administração repetida na mesma dose;
- Síndrome de abstinência de álcool: 10 mg uma vez, para obter um efeito clínico após 180-240 minutos, você também pode inserir 5-10 mg;
- Tétano, atetose, espasmos musculares: 5-10 mg, a dose pode ser aumentada se necessário;
- Casos graves de convulsões recorrentes, estado de mal epiléptico: a dose inicial é de 5-10 mg uma vez, depois de 10-15 minutos e 120-240 minutos, a administração repetida é permitida, mas não mais do que 30 mg no total;
- Pré-medicação: i / v lentamente - 10 mg, na ausência de uso simultâneo de analgésicos narcóticos - até 20 mg, ou i / m - 5-10 mg 30 minutos antes do procedimento.
Ao usar a droga na eletropulsoterapia, o paciente é injetado por via intravenosa 5-10 minutos antes do início do procedimento, 5-10 mg.
Pacientes com insuficiência hepática e / ou renal precisam reduzir a dose.
Na velhice ou em estado de debilidade do paciente, recomenda-se prescrever 1/2 da dose habitual.
Dosagem recomendada em pediatria:
- Tétano: com 5 semanas de vida a 5 anos - 1-2 mg, a partir de 5 anos - 5-10 mg; o fármaco é injetado por via intramuscular ou lenta por via intravenosa; para atingir o efeito desejado, pode ser reaproveitado após 180-240 minutos;
- Estado epiléptico, convulsões recorrentes graves: sob o controle da função respiratória IV lentamente - bebês de 5 semanas de vida a 5 anos (a uma taxa de 0,2-0,5 mg por 2-5 minutos) - não mais do que 5 mg, de 5 anos e mais velhos (a uma taxa de administração de 1 mg por 2-5 minutos) - não mais do que 10 mg. Para obter um efeito clínico, o procedimento é repetido após 120-240 minutos.
Comprimidos revestidos por película Os comprimidos são tomados por via oral.
A dose e o período de uso são prescritos pelo médico com base nas indicações clínicas.
Dosagem recomendada para adultos:
- Insônia: curto prazo, 5-10 mg 30 minutos antes de deitar;
- Síndrome de abstinência de álcool: 10 mg 3 vezes ao dia, a dose máxima diária é de 60 mg;
- Condições espásticas dos músculos: 5 mg 1-3 vezes ao dia, se necessário, você pode aumentar a dose diária para 60 mg.
Dose diária recomendada para crianças:
- 2-3 anos: 2-5 mg;
- 4-7 anos: 4-6 mg
- 8-18 anos: 5-8 mg.
A dose diária para crianças é dividida proporcionalmente em 2-3 doses.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso: no início do uso (especialmente em pacientes idosos) - letargia, aumento da fadiga, embotamento das emoções, diminuição da concentração, desaceleração das reações motoras e mentais, amnésia anterógrada; dor de cabeça, sonolência, tontura, confusão, reação retardada, ataxia, desorientação; raramente - depressão do humor, euforia, dormência, movimentos descontrolados do corpo e dos olhos, disartria, hiporreflexia; reações paradoxais - explosões de agressão, medo, agitação psicomotora, espasmo muscular, tendências suicidas, alucinações, confusão, agitação aguda, ansiedade, insônia, irritabilidade, depressão;
- Sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, palpitações, taquicardia;
- Órgãos hematopoiéticos: anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose (fraqueza, hipertermia, calafrios, dor de garganta, sensação de fadiga);
- Sistema digestivo: azia, boca seca, vômitos, soluços, gastralgia, anorexia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática, icterícia;
- Reações alérgicas: muito raramente - coceira, erupção cutânea, urticária, reações anafiláticas;
- Sistema geniturinário: distúrbios da libido, dismenorreia, disfunção renal;
- Influência no feto: depressão do sistema nervoso central, teratogenicidade (especialmente no primeiro trimestre da gravidez), insuficiência respiratória, violação do reflexo de sucção;
- Quando usado em obstetrícia: hipotermia, hipotensão muscular, dispneia;
- Outros: dependência de drogas, vício; raramente - comprometimento da respiração externa, depressão do centro respiratório, perda de peso, comprometimento da visão, diplopia, bulimia; no contexto de uma redução acentuada da dose ou retirada da droga - síndrome de abstinência; com uma rápida ativação / introdução - opressão da respiração e circulação sanguínea;
- Reações locais: (com injeção intramuscular) às vezes - flebite; frequentemente - dor, eritema no local da injeção.
Instruções Especiais
No caso de alterações orgânicas no cérebro (é recomendado evitar a administração parenteral), insuficiência respiratória e cardíaca, miastenia gravis, glaucoma de ângulo fechado ou uma predisposição a ela, o diazepam deve ser usado com extrema cautela.
Sob a supervisão de um médico, especialmente no início da terapia, é necessário prescrever o medicamento no contexto do uso prolongado de beta-bloqueadores, anti-hipertensivos de ação central, anticoagulantes, glicosídeos cardíacos.
Uma redução gradual da dose é necessária quando Relium é cancelado, uma vez que uma interrupção repentina pode causar agitação, ansiedade, convulsões, tremores.
Beber álcool durante o período de tratamento é categoricamente contra-indicado.
Se ocorrerem reações paradoxais, o diazepam deve ser cancelado.
Com a administração i / m da droga, é possível aumentar a atividade da creatina fosfoquinase no plasma sanguíneo.
A injeção intra-arterial não é permitida.
Durante o período de tratamento, você deve se recusar a dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Relium:
- Antipsicóticos, analgésicos opioides, sedativos e hipnóticos, drogas para anestesia e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central (SNC) - aumentam o efeito depressor do centro respiratório e do sistema nervoso central, contribuem para o aparecimento de hipotensão arterial grave;
- Relaxantes musculares - aumentam seu efeito, aumentando o risco de apnéia;
- Antidepressivos tricíclicos (incluindo amitriptilina) - aumentam o efeito colinérgico, efeito depressivo no sistema nervoso central, o nível de concentração de antidepressivos;
- Contraceptivos orais - aumenta a atividade do diazepam, aumenta o risco de desenvolver hemorragia superficial;
- Cafeína - reduz o efeito sedativo e ansiolítico do diazepam;
- Drogas antiepilépticas (fenitoína, carbamazepina) e outras drogas que induzem as enzimas hepáticas - aceleram a excreção do diazepam;
- Clozapina - promove o desenvolvimento de hipotensão arterial grave, perda de consciência, depressão respiratória;
- Metoprolol - risco de agravamento das reações psicomotoras, diminuição da acuidade visual;
- Levodopa - pode perder seu efeito antiparkinsoniano;
- Carbonato de lítio - o desenvolvimento de uma coma é possível;
- Risperidona - o risco de desenvolver síndrome neuroléptica maligna;
- Paracetamol - reduz a excreção de diazepam e seu metabólito;
- Rifampicina - aumenta o metabolismo do diazepam e acelera sua excreção;
- Teofilina - viola o efeito sedativo da droga;
- Cimetidina, dissulfiram, omeprazol - podem aumentar a intensidade e a duração da ação do diazepam;
- Fluvoxamina - promove o aumento da concentração de diazepam no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de fenômenos indesejáveis;
- Fenitoína, fenobarbital - pode acelerar o metabolismo do diazepam;
- Bupivacaína - aumenta seu conteúdo no plasma sanguíneo;
- Diclofenac - causa aumento da tontura;
- Isoniazida - retarda a eliminação do diazepam do corpo;
- Etanol, drogas que contêm etanol - aumentam o efeito depressor no centro respiratório e no sistema nervoso central como um todo, aumentam o risco de síndrome de intoxicação patológica.
A droga inibe o metabolismo da fenitoína e aumenta seu efeito.
O mecanismo e o grau de interações medicamentosas ao tomar Relium no contexto da terapia preliminar de longo prazo com beta-bloqueadores, medicamentos anti-hipertensivos de ação central, anticoagulantes e glicosídeos cardíacos são imprevisíveis.
Análogos
Os análogos do relium são: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz em temperaturas até 25 ° C, proteger os comprimidos da umidade.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
