Ressonante
Resonativo: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Rhesonativ
Código ATX: J06BB01
Ingrediente ativo: imunoglobulina humana antirhesus Rho (D) [imunoglobulina humana antirhesus Rho (D)]
Fabricante: Octapharma AB (Suécia)
Descrição e foto atualizada: 20.11.2018
Ressonante - imunoglobulina anti-rhesus.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para injeção intramuscular: transparente ou ligeiramente opalescente, de incolor a marrom claro ou amarelo pálido (1 ml cada em ampolas de vidro incolor com um ponto de ruptura vermelho, em embalagens de plástico blister de 1 ampola, em uma caixa de papelão 1 embalagem blister; 2 ml cada em ampolas de vidro incolor com ponto de ruptura vermelho, em embalagens blister de plástico de 1 ou 5 ampolas, em uma caixa de papelão 1 embalagem com 1 ampola ou 2 embalagens com 5 ampolas).
Composição de 1 ml de solução:
- princípio ativo: imunoglobulina humana antirreso (Rho) - 625 ME;
- componentes adicionais: água para injetáveis, acetato de sódio, glicina, cloreto de sódio.
Propriedades farmacológicas
O medicamento Resonative como ingrediente ativo contém imunoglobulina humana anti-Rho (D), que em um organismo Rho (D) -negativo evita a sensibilização Rh quando exposta a sangue Rho (D) -positivo.
Anticorpos no sangue são observados aproximadamente 20 minutos após a administração do medicamento, a concentração máxima é atingida em 2-3 dias.
A meia-vida da droga em um nível normal de anticorpos IgG é de 3-4 semanas. Os complexos IgG e IgG são destruídos pelas células do sistema reticuloendotelial.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Resonative é usado para prevenir a imunização Rh em mulheres Rh-negativas que não são sensibilizadas ao antígeno Rho (D) (ou seja, que não desenvolveram anticorpos Rh):
- profilaxia pré-natal planejada;
- prevenção de várias complicações, como gravidez ectópica, aborto espontâneo ou induzido, morte fetal intrauterina, sangramento transplacentário, deriva da bexiga, amniocentese, biópsia coriônica ou outras manipulações obstétricas (por exemplo, torção obstétrica externa), trauma abdominal durante a gravidez;
- profilaxia pós-parto em caso de nascimento de um bebê Rh-positivo.
Além disso, o Resonative é prescrito para pacientes Rh-negativos com transfusão de sangue Rh-positivo ou outros medicamentos contendo glóbulos vermelhos.
Contra-indicações
A ressonância é contra-indicada em caso de hipersensibilidade aos seus componentes.
Instruções de uso Resonativo: método e dosagem
O medicamento é indicado para injeção intramuscular. A administração intravenosa de Resonative é proibida devido ao risco de choque anafilático, portanto, após inserir a agulha no músculo, empurre o êmbolo da seringa um pouco para trás e certifique-se de que não há sangue na seringa. Se o medicamento foi administrado por engano por via intravenosa, a condição do paciente deve ser monitorada por pelo menos 1 hora.
Antes da introdução, a ampola com a solução deve ser aquecida à temperatura ambiente.
Ao prescrever um medicamento em um volume superior a 5 ml, é aconselhável dividir a dose em várias partes e injetá-la separadamente em diferentes zonas.
Em alguns casos, a administração subcutânea de Resonative é permitida, se as injeções intramusculares forem contra-indicadas, por exemplo, em distúrbios hemorrágicos. Após a injeção, recomenda-se massagear suavemente o local da injeção e aplicar uma compressa.
A dose de Resonative é determinada dependendo do número de eritrócitos Rh-positivos do feto que entraram na corrente sanguínea da mãe. É considerado que 50 UI (0,01 mg) de imunoglobulina anti-D neutraliza aproximadamente 1 ml de sangue Rh-positivo ou 0,5 ml de eritrócitos Rh-positivo.
Para a profilaxia pré-natal, Resonative é administrado uma vez, às 28-30 semanas de gestação, na dose de 1250 UI (2 ml de solução), ou duas vezes, às 28 e 34 semanas de gestação, às 1250 UI.
Para a profilaxia pós-parto, uma única administração do medicamento na dose de 1250 UI é suficiente. A injeção é recomendada nas primeiras 72 horas após o parto. Se mais de 72 horas se passaram, você não deve se recusar a administrar Resonative, você deve dar uma injeção o mais rápido possível. A imunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) é prescrita independentemente de ter sido usada no período pré-natal e de haver quantidades residuais de anticorpos anti-rhesus no soro da mãe.
Para profilaxia em caso de várias complicações, Resonative é administrado uma vez: na dose de 625 UI (1 ml de solução) para a idade gestacional até 12 semanas ou na dose de 1250 UI (2 ml de solução) por um período de mais de 12 semanas. O medicamento é recomendado para ser administrado nas primeiras 72 horas após a detecção da complicação. Se necessário, as injeções podem ser repetidas a cada 6–12 semanas, até o parto.
No caso de biópsia coriônica ou amniocentese, uma única administração de Resonative na dose de 1250 UI é indicada.
Se houver suspeita de que o sangramento fetal-materno é superior a 4 ml (com anemia do feto / recém-nascido ou morte intrauterina do feto), seu valor deve ser avaliado, por exemplo, pelo método de washout ácido de Kleihauer-Betke (permite determinar a hemoglobina fetal) ou por citometria de fluxo (identifica rhesus - eritrócitos positivos). Uma dose adicional do medicamento é calculada levando-se em consideração o fato de que 100 UI do medicamento são necessárias para 1 ml de eritrócito fetal.
Ao transfundir pacientes com sangue incompatível com Rh, o Resonative é prescrito na dose de 100 UI por 1 ml de massa eritrocitária ou 2 ml de sangue Rh positivo. Para determinar a dose ideal, é recomendável consultar um transfusiologista. A cada 48 horas, o receptor deve determinar a presença de eritrócitos Rh-positivos e, se necessário, prescrever injeções adicionais de imunoglobulina anti-Rho (D) até que sejam completamente eliminados.
A dose máxima de Resonative em caso de transfusão de grandes volumes de sangue ou hemácias incompatíveis é de 15.000 UI, embora o volume de hemácias Rh-positivos transfundidos possa ultrapassar 300 ml. Grandes doses do medicamento devem ser administradas durante vários dias.
Efeitos colaterais
A ressonância é geralmente bem tolerada; em casos raros, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:
- do trato gastrointestinal: náusea, vômito;
- por parte do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia;
- do sistema nervoso: dor de cabeça;
- do sistema musculoesquelético: artralgia;
- do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, choque anafilático;
- na parte da pele: coceira, eritema;
- reações locais: dor, inchaço, endurecimento, eritema, coceira, erupção na pele;
- outros: mal-estar, febre, calafrios.
Overdose
Não foram relatados casos de overdose até o momento. Pacientes que administram grandes doses de Resonative durante a transfusão de sangue incompatível com Rh, devido ao risco de complicações hemolíticas, requerem observação dinâmica, incluindo monitoramento de parâmetros bioquímicos.
Instruções Especiais
A ressonação não é usada em pacientes imunizados ao antígeno Rho (D) e em pacientes Rh-positivos.
Quando administrado no período pós-parto, o medicamento é administrado apenas à mulher em trabalho de parto. A administração de imunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) a recém-nascidos é contra-indicada.
Os pacientes devem estar sob supervisão médica por pelo menos 20 minutos após a administração do medicamento.
Ao prescrever o Resonation, o médico deve registrar seu número de série no prontuário ou no histórico médico.
Não use a solução se ficar turva ou precipitada.
1 ml de solução ressonativa contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio, por isso é considerado livre de sódio.
Durante a administração do fármaco em grandes doses com transfusão de sangue incompatível com Rh, o monitoramento cuidadoso do receptor é necessário devido ao risco de uma reação hemolítica.
Mesmo em pacientes que anteriormente toleraram bem a administração de imunoglobulinas humanas, o risco de queda da pressão arterial e de desenvolvimento de reação anafilática não está excluído. Com o desenvolvimento de reações alérgicas ou anafiláticas, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente.
As reações de hipersensibilidade verdadeiras são extremamente raras, mas são possíveis reações alérgicas à imunoglobulina anti-Rho (D). Nesse sentido, os pacientes devem ser informados sobre os primeiros sintomas, como erupção cutânea generalizada, urticária, respiração ofegante, aperto no peito, anafilaxia e redução da pressão arterial. Os tipos de medidas terapêuticas dependem da gravidade da reação de hipersensibilidade. Em choque, a terapia antichoque padrão é indicada.
A composição do Resonative contém uma pequena quantidade de imunoglobulina A (IgA), portanto, ao prescrever o medicamento para pacientes com deficiência de IgA, o médico deve avaliar a relação entre os benefícios da terapia e o risco de desenvolver reações de hipersensibilidade. Em indivíduos com deficiência de IgA, após a administração de um medicamento contendo IgA, podem aparecer anticorpos IgA e podem ocorrer reações anafiláticas.
Medidas padrão para a prevenção de infecções causadas pelo uso de medicamentos derivados de plasma ou sangue humano:
- seleção de doadores;
- verificação de porções individuais e pools de plasma para marcadores específicos de infecção;
- inclusão no processo de produção de medidas eficazes para inativar e eliminar os vírus.
Estas medidas são eficazes contra os vírus envelopados da hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite A não envelopado, em menor grau - contra o parvovírus B19. Apesar de todas as advertências, não se pode descartar totalmente o risco de transmissão do agente causador de doenças infecciosas com o uso de medicamentos à base de plasma ou sangue humano.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Nenhuma influência negativa de Resonative nas habilidades motoras e psicológicas de uma pessoa foi revelada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É usado de acordo com as indicações.
Interações medicamentosas
O ressonativo não deve ser misturado com nenhuma outra droga. Deve sempre ser inserido separadamente.
Após a introdução da imunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D), os níveis de vários anticorpos podem aumentar temporariamente, razão pela qual resultados falso-positivos podem ser obtidos durante os métodos de diagnóstico sorológico.
A transferência passiva de anticorpos para antígenos eritrocitários (A, B, D) pode afetar os resultados de alguns testes sorológicos, por exemplo, o teste de Coombs (teste de antiglobulina para a determinação de glóbulos vermelhos incompletos), especialmente em recém-nascidos Rh-positivos cujas mães receberam Ressonativo para profilaxia antenatal.
A imunoglobulina anti-Rho pode reduzir o efeito de vacinas virais vivas (por exemplo, sarampo, rubéola, caxumba), portanto, a imunização com tais drogas deve ser realizada não antes de 3 meses após a última administração de Resonative.
Análogos
Os análogos da ressonação são Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Termos e condições de armazenamento
Guarde no máximo 2,5 anos em um local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2 a 8 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Resonative
Avaliações sobre Resonative são positivas: a droga evita complicações associadas ao conflito Rh, raramente causa efeitos colaterais. A única desvantagem é o alto custo.
De acordo com os médicos, o conflito Rh é um problema bastante sério que pode causar o desenvolvimento de anemia hemolítica em um recém-nascido e o aborto nas gestações subsequentes. Se uma mulher tem um fator Rh negativo e o pai da criança é positivo, então há uma grande probabilidade de que a criança herde um fator Rh positivo do pai. Nesse caso, durante a gravidez, o sistema imunológico da mãe pode começar a produzir anticorpos contra o fator Rh fetal, que atravessam a placenta e destroem as hemácias fetais, causando anemia, resultando no aparecimento de hematopoiese extramedular compensatória. Ela se desenvolve principalmente no fígado e leva à disfunção hepática, hipertensão portal e, posteriormente, ascite, hipoproteinemia e hidropisia do feto. Por isso, em tais situações, é mais aconselhável administrar profilaticamente a imunoglobulina anti-Rhesus - é uma espécie de vacinação Rh, ligando os eritrócitos fetais que entraram no sangue da mulher e impedindo uma resposta imunológica.
Segundo os médicos, a introdução do medicamento é obrigatória para mulheres Rh-negativas após uma gravidez ectópica, aborto espontâneo, morte fetal intrauterina ou aborto médico.
Preço para ressonativo em farmácias
O preço de um Resonative é uma média de 5350 rublos. para 1 ampola com um volume de 1 ml.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
