Novinet
Novinet: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Com função renal prejudicada
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Novynette
Código ATX: G03AA09
Ingrediente ativo: Desogestrel (Desogoestrelum) + Etinilestradiol (Etinilestradiol)
Fabricante: Gedeon Richter, Hungria
Descrição e atualização da foto: 2019-08-09
Preços nas farmácias: a partir de 448 rublos.
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Novinet é um contraceptivo oral monofásico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, amarelos claros, marcados com "RG" numa das faces, "P9" - na outra (21 unid. Em blisters, numa caixa de cartão 1 ou 3 blisters).
Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido Novineta:
- Etinilestradiol - 20 mcg;
- Desogestrel - 150 mcg.
Componentes auxiliares: alfa-tocoferol, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, ácido esteárico, amido de batata, povidona, lactose monohidratada, corante amarelo de quinolina (E104).
A composição da casca do filme: hipromelose, macrogol 6000, propilenoglicol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Novinet pertence às drogas anticoncepcionais orais combinadas. Sua principal ação contraceptiva é reduzir a produção de gonadotrofinas e suprimir a ovulação. Além disso, ao usá-lo, a viscosidade do muco cervical aumenta, o que torna difícil para os espermatozoides se moverem pelo canal cervical, e o estado do endométrio muda, como resultado a implantação de um óvulo fertilizado na parede do útero não ocorre.
O etinilestradiol é um análogo sintético do estradiol endógeno. O desogestrel é caracterizado por um pronunciado efeito gestagênico e antiestrogênico, que lembra o da progesterona endógena, bem como uma leve atividade anabólica e androgênica. O Novinet tem um efeito benéfico no metabolismo dos lipídios: aumenta o conteúdo de lipoproteínas de alta densidade no plasma sanguíneo, sem alterar a concentração das lipoproteínas de baixa densidade. Durante o uso do medicamento, ocorre uma diminuição significativa da quantidade de sangue perdido mensalmente durante a menstruação (com o diagnóstico inicial de "menorragia"), normalização do ciclo menstrual, melhora do estado da pele (principalmente na presença de acne vulgar).
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o desogestrel é quase completamente e a uma taxa significativa absorvido pelo trato gastrointestinal. O metabólito biologicamente ativo deste composto é o 3-ceto-desogestrel. O nível máximo médio de desogestrel no soro é de 2 ng / ml e é registrado 1,5 horas após a ingestão da pílula. A biodisponibilidade da substância é de 62–81%.
O 3-ceto-desogestrel liga-se às proteínas do plasma sanguíneo, principalmente à globulina de ligação ao hormônio sexual e à albumina. O volume de distribuição é de 1,5 l / kg.
Além do 3-ceto-desogestrel, que se forma na parede intestinal e no fígado, outros metabólitos do desogestrel são conhecidos: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel e 3α-OH-5α-H-desogestrel, que são os metabólitos da primeira fase. Não se caracterizam por atividade farmacológica e, em parte, por conjugação (segunda etapa do metabolismo), passam na forma de metabólitos polares (glucuronatos e sulfatos). A depuração plasmática é de aproximadamente 2 ml / min por 1 kg de peso corporal.
Em média, a meia-vida do 3-ceto-desogestrel é de 30 horas. Os metabólitos são excretados pelos intestinos e rins na proporção de 6: 4. Uma concentração estável de desogestrel no corpo é observada na segunda metade do ciclo. Durante este período, o nível desta substância aumenta 2-3 vezes.
O etinilestradiol é absorvido pelo trato gastrointestinal de forma bastante rápida e completa. Em média, a concentração máxima no soro é de 80 pg / ml e é alcançada em 1-2 horas após a ingestão do comprimido. Devido ao efeito de "primeira passagem" e à conjugação pré-sistêmica, a biodisponibilidade da substância chega a 60%.
O etinilestradiol liga-se 100% às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. O volume de distribuição é de 5 l / kg.
A conjugação pré-sistêmica deste composto é bastante significativa. Depois de passar pela parede intestinal (primeira fase do metabolismo), o etinilestradiol está envolvido no processo de conjugação no fígado (segunda fase do metabolismo). A substância e seus conjugados, formados na primeira fase do metabolismo (glicuronídeos e sulfatos), são excretados na bile e tornam-se elementos da circulação entero-hepática. A depuração do etinilestradiol do plasma sanguíneo é de aproximadamente 5 ml / min por 1 kg de peso corporal. Sua meia-vida média é de aproximadamente 24 horas. Cerca de 60% da substância é excretada pelos intestinos e cerca de 40% pelos rins.
Um nível estável de etinilestradiol no corpo é estabelecido no 3-4º dia após o início do tratamento com Novinet. Ao mesmo tempo, o conteúdo da substância no soro sanguíneo é 30-40% maior do que após a administração de uma dose única.
Indicações de uso
O uso de Novinet é indicado para mulheres para contracepção oral.
Contra-indicações
- Angina pectoris, ataque isquêmico transitório e outros precursores de trombose (inclusive quando indicado na anamnese);
- Hipertensão arterial moderada ou grave (pressão arterial (PA) 160/100 mm Hg ou mais) e outros fatores de risco múltiplos e / ou graves para trombose arterial ou venosa;
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais, incluindo uma história;
- História de tromboembolismo venoso;
- Infarto do miocárdio, trombose venosa profunda da perna, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e outras formas de trombose venosa ou arterial ou tromboembolismo, atualmente e na história;
- Dislipidemia;
- Diabetes mellitus (com angiopatia);
- Doença do cálculo biliar, incluindo história;
- Neoplasias hepáticas, incluindo história;
- Doença hepática grave, icterícia colestática (incluindo gravidez), hepatite, incluindo história (antes da normalização dos parâmetros laboratoriais e funcionais e dentro de 3 meses após);
- Pancreatite (incluindo história), evoluindo com hipertrigliceridemia grave;
- Icterícia no fundo de glicocorticosteróides (GCS);
- Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor;
- Prurido grave, otosclerose e sua progressão durante o tratamento com GCS ou durante uma gravidez anterior;
- Sangramento vaginal de origem desconhecida;
- Tumores malignos dependentes de hormônio das glândulas mamárias e genitais ou suspeitas deles;
- Amamentação;
- O período de gravidez, incluindo suspeita dela;
- Fumar mais de 15 cigarros por dia com mais de 35 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Deve-se ter cuidado com os estados das mulheres que contribuem para o aumento do risco de trombose arterial e venosa, tromboembolismo e obesidade (índice de massa corporal maior que 30 kg / m 2), tabagismo, idade acima de 35 anos, história familiar, dislipoproteinemia, enxaqueca, hipertensão, epilepsia, fibrilação atrial, doença cardíaca valvular, colite ulcerativa, doença de Crohn, anemia falciforme, patologias hepáticas crônicas e agudas, anemia familiar hipertriglicerídica (incluindo), imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, cirurgia de membro inferior, tromboflebite superficial, veias varicosas, trauma grave, período pós-parto, depressão grave (incluindo história), lúpus eritematoso sistêmico (LES), diabetes mellitus (sem complicações vasculares), mudança indicadores bioquímicos, incluindo hiper-homocisteinemia, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III e proteína S ou C, anticorpos antifosfolipídeos, incluindo anticorpos para cardiolipina,anticoagulante lúpico.
Instruções de uso do Novinet: método e dosagem
O Novinet é administrado no prazo de 21 dias, a partir do primeiro dia da menstruação, em 1 comprimido à mesma hora do dia. Tendo retirado todos os comprimidos da bolha, fazem uma pausa de 7 dias, durante a qual passa a hemorragia menstrual. A ingestão dos comprimidos da próxima bolha deve ser iniciada no dia seguinte ao intervalo, mesmo com sangramento contínuo. Este regime da droga proporciona o efeito da contracepção enquanto houver necessidade.
Se uma mulher começa a tomar a primeira pílula no primeiro dia de seu ciclo menstrual, não são necessárias medidas anticoncepcionais adicionais. No início do uso, do segundo ao quinto dia da menstruação do primeiro ciclo, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais de barreira durante os primeiros 7 dias. Se já passaram mais de 5 dias desde o início da menstruação, você não deve começar a tomar comprimidos neste ciclo.
Após o parto, a ingestão do medicamento não pode ser iniciada antes de 21 dias, sem medidas anticoncepcionais adicionais, sujeito a consulta prévia com um médico e à ausência de amamentação. Se durante o período especificado a mulher teve contato sexual, o início da terapia deve ser adiado até o início da primeira menstruação. Se começar a usá-lo em um período superior a 21 dias após o parto, durante os primeiros 7 dias, a contracepção de barreira deve ser usada simultaneamente.
Na ausência de contra-indicações, a ingestão de comprimidos após o aborto deve ser iniciada no dia da cirurgia, sem o uso de medidas anticoncepcionais adicionais.
Ao mudar de um contraceptivo hormonal oral com um teor de etinilestradiol de 30 μg e tomado em um esquema de 21 dias, Novinet deve ser tomado no dia seguinte após tomar a última pílula do contraceptivo anterior, sem uma pausa de sete dias e usando contracepção adicional.
Ao mudar de fundos contendo 28 comprimidos, Novinet é usado no dia seguinte após a ingestão do último comprimido da embalagem do contraceptivo anterior.
Após o uso prévio de preparações hormonais de mini-pili orais contendo apenas progestagênio, é recomendado iniciar a transição para Novinet no primeiro dia do ciclo sem usar métodos contraceptivos adicionais.
Na ausência de menstruação durante o uso de minipílulas, é necessário excluir a presença de gravidez e só então passar a tomar Novinet em qualquer dia do ciclo menstrual usando métodos contraceptivos adicionais durante os primeiros 7 dias. Recomenda-se o uso de preservativo, capuz cervical com gel espermicida ou abstinência sexual como métodos contraceptivos adicionais durante este período. Não é recomendado o uso do método de proteção do calendário durante os primeiros 7 dias de uso do medicamento.
Se a mulher quiser adiar o início da menstruação, deve-se começar a tomar os comprimidos da próxima bolha imediatamente, de acordo com o esquema usual, sem fazer uma pausa de 7 dias. Durante este período, pode ocorrer irrupção ou sangramento, o que não reduz o efeito contraceptivo do medicamento. Após o intervalo de 7 dias prescrito, a ingestão regular do medicamento é restaurada.
Se você acidentalmente pular a consulta na hora marcada, a pílula deve ser tomada assim que se lembrar. Se o período de atraso for inferior a 12 horas, o efeito contraceptivo do medicamento não for violado, a administração posterior pode continuar como de costume. Um atraso de mais de 12 horas é considerado uma pílula esquecida e viola a confiabilidade da contracepção neste ciclo (métodos adicionais de contracepção são necessários).
Se um comprimido for esquecido durante as primeiras duas semanas do ciclo, no dia seguinte você precisa tomar 2 comprimidos e continuar a tomá-lo usando métodos contraceptivos adicionais até o final do ciclo.
Se o comprimido for esquecido na terceira semana do ciclo, você deve tomá-lo e continuar a tomar Novinet sem uma pausa de 7 dias neste ciclo. Como o conteúdo de estrogênio é mínimo, quando a próxima dose é perdida, o risco de manchas e / ou ovulação aumenta, então o uso de métodos contraceptivos adicionais é obrigatório.
Em caso de vômito ou diarreia imediatamente após a ingestão do próximo comprimido de Novinet, o processo de absorção pode ser incompleto. Se a dor de estômago parou dentro de 12 horas, um comprimido adicional deve ser tomado e seu regime anticoncepcional normal deve ser continuado. Se a duração do vômito ou diarreia exceder 12 horas, a mulher deve usar métodos anticoncepcionais de barreira durante o período de desconforto e pelos próximos 7 dias.
Efeitos colaterais
- Sistema reprodutivo: amenorréia no contexto de abstinência da droga, manchas vaginais ou sangramento acíclico, alterações no estado do muco vaginal, candidíase, desenvolvimento de inflamação vaginal, galactorréia, dor, tensão, aumento das glândulas mamárias;
- Sistema nervoso: dor de cabeça, instabilidade do humor, depressão, enxaqueca;
- Sistema digestivo: náuseas, vômitos, colite ulcerosa, doença de Crohn, exacerbação ou desenvolvimento de icterícia e / ou coceira causada por colestase, colelitíase;
- Metabolismo: aumento do peso corporal, retenção de líquidos no corpo, diminuição da tolerância aos carboidratos;
- Órgão de visão: em pacientes com lentes de contato - sensibilidade aumentada da córnea;
- Reações dermatológicas: erupção cutânea, eritema nodoso, cloasma, eritema exsudativo;
- Outros: o desenvolvimento de reações alérgicas.
O uso do medicamento pode causar efeitos colaterais que requerem a suspensão imediata do medicamento:
- Sistema cardiovascular: hipertensão arterial; raramente - tromboembolismo venoso e arterial (incluindo embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda das pernas); muito raramente - tromboembolismo venoso ou arterial das veias e artérias renais, hepáticas, mesentéricas e retinianas;
- Órgãos dos sentidos: perda auditiva causada por otosclerose;
- Outros: porfiria, síndrome hemolítico-urêmica; raramente - exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico reativo; muito raramente - coréia transitória de Sydenham.
Overdose
De acordo com as instruções, o Novinet em altas doses pode causar sintomas como náuseas e vômitos, além de corrimento vaginal com sangue nas meninas. O medicamento não possui antídoto específico, portanto, é prescrito tratamento sintomático. Se forem observados sinais de sobredosagem nas primeiras 2-3 horas após a toma dos comprimidos, a lavagem gástrica pode ser eficaz.
Instruções Especiais
Novinet é um anticoncepcional hormonal confiável.
O uso do medicamento deve ser iniciado após um exame médico geral e ginecológico completo, incluindo história pessoal e familiar detalhada, exames laboratoriais, medida da pressão arterial, exame dos órgãos pélvicos, glândulas mamárias, análise citológica de esfregaço cervical. A conclusão do ginecologista sobre a possibilidade do uso do medicamento é feita com base nos dados obtidos. Depois de informar a paciente sobre os possíveis efeitos negativos e benefícios da contracepção hormonal, o médico dá a ela o direito de tomar a decisão final.
O uso do medicamento deve ocorrer com exame regular (uma vez a cada 6 meses) pelo ginecologista e acompanhamento individual cuidadoso do estado de saúde. A mulher deve saber que o motivo da retirada imediata do medicamento é o aparecimento de um dos seguintes desvios:
- Doenças ou condições que contribuem para o desenvolvimento de insuficiência renal e cardiovascular;
- Anormalidades em testes laboratoriais para avaliar a função hepática;
- Patologia do sistema hemostático;
- Enxaqueca;
- Epilepsia;
- A ameaça de desenvolver doenças ginecológicas dependentes de estrogênio ou neoplasias dependentes de estrogênio;
- Depressão grave (recomenda-se tomar vitamina B6 para corrigir a condição associada à patologia do metabolismo do triptofano);
- Diabetes mellitus sem complicações vasculares;
- Anemia falciforme.
Durante o uso de anticoncepcionais hormonais orais, o risco de desenvolver patologias tromboembólicas venosas e arteriais aumenta, especialmente em mulheres com idade ou história familiar de doenças tromboembólicas (pais, irmã, irmão). O risco aumenta com tabagismo pesado, dislipoproteinemia, obesidade, diabetes mellitus com lesões vasculares, doença valvar cardíaca com distúrbios hemodinâmicos, hipertensão arterial, fibrilação atrial, durante imobilização prolongada associada a cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia nas extremidades inferiores) ou após trauma grave …
O uso do contraceptivo deve ser interrompido 4 semanas antes da cirurgia eletiva e reiniciado 2 semanas após a remobilização.
Após o parto, a probabilidade de doença tromboembólica venosa aumenta.
Diabetes mellitus, síndrome hemolítico-urêmica, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Crohn, anemia falciforme, colite ulcerosa aumentam o risco de desenvolvimento de doenças tromboembólicas venosas.
Com deficiência de proteínas C e S, resistência à proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, presença de anticorpos antifosfolipídeos, falta de antitrombina III, aumenta a probabilidade de desenvolver patologias tromboembólicas venosas ou arteriais.
A terapia direcionada das condições acima ajuda a reduzir o risco de tromboembolismo com sintomas característicos de dor repentina no peito irradiando para o braço esquerdo, falta de ar súbita, dor de cabeça invulgarmente forte que dura um longo tempo (especialmente se a dor de cabeça aparecer pela primeira vez em combinação com tontura, fraqueza, abdome agudo, perda parcial ou total da visão, diplopia, afasia, epilepsia focal, colapso, distúrbios do movimento, dormência de metade do corpo, dor unilateral severa no músculo da panturrilha).
Tomar um anticoncepcional pode ser considerado um dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento de câncer de mama.
No contexto do uso prolongado da droga, o desenvolvimento de neoplasias benignas ou malignas do fígado é possível. Isso deve ser levado em consideração na avaliação diagnóstica diferencial de dor abdominal, que pode estar associada a sangramento intraperitoneal ou aumento do tamanho do fígado.
Mulheres com histórico dessa patologia durante a gravidez correm o risco de desenvolver cloasma, portanto, são aconselhadas a evitar luz solar direta ou radiação ultravioleta.
A eficácia da contracepção oral pode ser afetada pelo uso simultâneo de outros medicamentos, neste caso, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais de barreira adicionais.
O efeito da droga é reduzido no contexto de sangramento irregular, spotting ou irrupção que apareceu após vários meses de contracepção. Nesse caso, é necessário continuar tomando os comprimidos até o final do próximo ciclo e na ausência de sangramento menstrual no intervalo de 7 dias ou continuação do sangramento acíclico, parar de tomar os comprimidos até que seja excluída a gravidez.
Além disso, pular o comprimido, vômitos ou diarreia podem interferir na ação do medicamento.
A ação dos comprimidos pode causar uma alteração nos indicadores laboratoriais da função dos rins, glândulas supra-renais, fígado, glândula tireóide, no nível de proteínas de transporte e lipoproteínas e nos indicadores de hemostasia.
Após a hepatite viral aguda, o medicamento pode ser usado após a recuperação completa da função hepática (6 meses ou mais).
Novinet não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por HIV (AIDS).
O efeito da droga na capacidade de dirigir veículos e mecanismos não foi estudado.
Com função renal prejudicada
Com insuficiência renal (incluindo história), Novinet é prescrito com cautela e somente após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre danos e benefícios.
Por violações da função hepática
O medicamento não deve ser prescrito para hepatite (incluindo história, antes da normalização dos parâmetros laboratoriais e funcionais e dentro de 3 meses após sua normalização), icterícia colestática (incluindo gravidez associada) e disfunções hepáticas graves. O contraceptivo é usado com cautela em doenças hepáticas agudas e crônicas.
Uso em idosos
Como Novinet é um medicamento anticoncepcional, não é usado em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Novinet com drogas que induzem enzimas hepáticas (barbitúricos, hidantoína, primidona, rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, erva de São João, topiramato, griseofulvina) reduz a eficácia da contracepção hemorrágica e aumenta o risco de surto. Deve-se ter em mente que o grau máximo de indução de qualquer um desses agentes é alcançado após 2-3 semanas de uso, mas pode durar até 4 semanas após a descontinuação do medicamento.
Como a tetraciclina e a ampicilina reduzem a eficácia do medicamento, é necessário o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais quando combinados com Novinet durante todo o período de terapia e 7 (para rifampicina - 28) dias após o seu cancelamento.
Possível diminuição da tolerância a carboidratos, aumento da necessidade de medicamentos antidiabéticos orais ou insulina.
Análogos
Os análogos do Novinet são: Marvelon, Regulon, Mersilon, Tri-Mercy.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Novinet
De acordo com as avaliações, o Novinet é um bom contraceptivo. A maioria dos pacientes que o toma, entre suas vantagens, destaca o custo acessível, a facilidade de uso e a alta eficiência. No entanto, algumas mulheres ainda se recusaram a tomar o medicamento devido a efeitos colaterais significativos (por exemplo, diminuição da libido) e desequilíbrios hormonais no corpo.
Avaliações sobre a indicação de um anticoncepcional ao planejar a gravidez são controversas. Algumas pacientes afirmam que tomaram comprimidos por um curto período de tempo para estimular a concepção e engravidaram já no primeiro ou segundo ciclo após a descontinuação, enquanto outras mulheres reclamam que o medicamento provocou amenorréia (desaparecimento da menstruação por muito tempo) e causou interrupções no maturação dos ovos por 1 ano ou mais.
As avaliações dos médicos são positivas e negativas, pois o uso de anticoncepcionais costuma causar reações imprevisíveis e estritamente individuais. Como a droga contém uma quantidade mínima de hormônios, os especialistas costumam prescrevê-la para mulheres jovens que ainda não deram à luz. Mas as mulheres que já foram mães podem se deparar com o fato de que a concentração de substâncias que previnem a gravidez pode ser insuficiente.
Outra vantagem do Novinet é sua capacidade de inibir o crescimento de miomas uterinos. Nesse caso, é prescrito para o tamanho pequeno do nódulo e também se for necessário para preservar a função reprodutiva da mulher.
Preço do Novinet nas farmácias
O preço do Novinet para uma embalagem contendo 21 comprimidos é de aproximadamente 495–550 rublos. Um pacote do medicamento, contendo 63 comprimidos, custará de 1.200 a 1.330 rublos.
Novinet: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Novinet 20 mcg + 150 mcg comprimidos revestidos por película 21 unid. 448 r Comprar |
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Comprimidos Novinet 21 unid. 461 r Comprar |
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Novinet 20 mcg + 150 mcg comprimidos revestidos por película 63 unid. 1147 RUB Comprar |
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Comprimidos Novinet p.p. 63 pcs. 1181 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
