Nikavir
Nikavir: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Nikavir
Código ATX: J05AX
Ingrediente ativo: fosfazida (Fosfazida)
Fabricante: LLC "AZT PHARMA KB" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 09.10.2019
Nikavir é um medicamento antiviral que inibe a transcriptase reversa do HIV (vírus da imunodeficiência humana).
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos - redondos, brancos ou brancos com uma tonalidade cinza-amarelada e manchas acinzentadas amareladas com um odor específico:
- dosagem 200 mg: comprimidos cilíndricos planos com biselados e ranhurados (10 unidades em blisters / blisters, 6 packs / blisters em caixa de cartão);
- dosagem 400 mg: comprimidos biconvexos (10 pcs. em blisters / blisters, em uma caixa de papelão 2 pacotes / blisters).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Nikavir.
1 comprimido contém:
- substância ativa: fosfazida - 200 mg ou 400 mg;
- componentes auxiliares: carbonato de cálcio (precipitado), aerosil (dióxido de silício coloidal), celulose microcristalina, estearato de cálcio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Nikavir é um antiviral com atividade anti-HIV, cujo efeito terapêutico se baseia na diminuição da concentração de HIV no sangue do paciente. O mecanismo de ação da droga é devido à propriedade única da substância ativa - fosfazida (que é um análogo modificado do nucleosídeo natural timidina), de inibir a transcriptase reversa dos retrovírus, a revertase. Tendo penetrado em uma célula infectada, a fosfazida é fosforilada duas vezes para formar um metabólito ativo - trifosfato de azidotimidina, que é então incorporado em vez de trifosfato de timidina na cadeia de DNA (ácido desoxirribonucléico) sintetizada pela revertase (ácido desoxirribonucléico) do provírus do HIV, o que causa a inibição da cadeia de reprodução do vírus HIV, interrompendo a cadeia de reprodução viral.
Junto com isso, a fosfazida inibe a replicação do vírus da hepatite B e outros retrovírus de mamíferos.
Farmacocinética
Após a administração oral, a fosfazida é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade relativa é de 83,7%. Quando administrado por via oral, sua biodisponibilidade absoluta é de 20%. A absorção completa da fosfazida requer 3–3,5 horas. A concentração plasmática máxima é alcançada em 4–5 horas e é 0,019–0,022 mg / ml.
A substância atravessa a barreira hematoencefálica e penetra bem através da placenta. A concentração de fosfazida no sangue do cordão umbilical é comparável à do sangue da mãe. No líquido cefalorraquidiano, seu nível pode chegar a 15 a 64% da dose inicial.
É metabolizado no fígado com a formação de glicuronídeo, que é então excretado do corpo pelos rins. A meia-vida é de 3-4 horas.
Indicações de uso
O uso de Nikavir é indicado para o tratamento das seguintes doenças:
- Infecção por HIV - terapia para pacientes adultos (incluída no esquema com outras drogas antirretrovirais);
- hepatite B aguda na forma leve a moderada (período ictérico).
Além disso, o medicamento é prescrito como uma prevenção emergencial da infecção pelo HIV pelo risco de infecção ocupacional no contexto de danos à pele (injeção, corte) e entrada de fluidos biológicos de pacientes nas membranas mucosas.
Contra-indicações
Absoluto:
- gravidez no primeiro trimestre;
- amamentação;
- menores de 3 anos para o tratamento da infecção pelo HIV;
- idade até 18 anos - para outras indicações;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Pacientes com náuseas graves, vômitos, anemia (nível de hemoglobina no sangue abaixo de 50 g / l), aumento de mais de 5 vezes a atividade das transaminases em relação ao limite superior do normal (LSN), hipercreatininemia, neutropenia (o número de neutrófilos na periferia sangue inferior a 0,5 x 10 9 / l), trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 25 x 10 9 / l).
Nikavir, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Nikavir são tomados por via oral, antes das refeições, com uma quantidade suficiente (200 ml) de água.
Dosagem diária recomendada para o tratamento da infecção por HIV:
- adultos: 600-1200 mg, dividido em 2 ou 3 doses;
- crianças de 13 a 18 anos: 200 mg 3 vezes ao dia;
- crianças com 3-13 anos de idade: à taxa de 10 mg por 1 kg de peso corporal por dia, dividida em 2-3 doses.
A terapia mínima é prescrita em um curso de 12 semanas. Após um intervalo, que não deve durar mais de 12 semanas, o medicamento deve ser reiniciado. O tratamento é de longo prazo e não se limita a termos específicos. Com o HIV afetando o sistema nervoso central, é necessário prescrever Nikavir na dose de 1200 mg por dia. Se o paciente não tolerar bem o tratamento, a dose diária do medicamento pode ser reduzida para 400 mg.
Na hepatite B aguda, recomenda-se começar a tomá-lo nos primeiros 7 dias a partir do início da icterícia, na dose de 400 mg 2 vezes ao dia. A duração do curso é de 20 dias.
Recomenda-se começar a profilaxia da infecção pelo HIV no máximo 3 dias após a suposta infecção. Nikavir é prescrito na dose de 400–600 mg, 3 vezes ao dia. A duração do curso preventivo é de 28 dias.
Efeitos colaterais
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: granulocitopenia, anemia;
- outras reações: no início do tratamento - gravidade no epigástrio, náuseas, diarreia, dor de cabeça (geralmente os fenômenos listados desaparecem posteriormente).
Overdose
Os sintomas de sobredosagem com fosfazida não foram estabelecidos.
Durante a terapia, deve-se ter em mente que o uso de hemodiálise ou diálise peritoneal aumenta a excreção do metabólito glucurônico da fosfazida.
Instruções Especiais
A toxicidade da fosfazida é 5-6 vezes menor do que a da zidovudina, o tratamento com a droga é geralmente bem tolerado pelos pacientes. Portanto, ao avaliar os efeitos colaterais ou exacerbar outros sintomas e síndromes, deve-se ter em mente que eles podem ser não apenas uma consequência da terapia, mas também manifestações da infecção pelo HIV e doenças concomitantes.
Nem todos os fenômenos indesejáveis que surgiram nos estágios iniciais do uso de Nikavir podem servir como razão para seu cancelamento. É recomendado continuar o tratamento sob a supervisão de um médico.
A violação do regime terapêutico (ingestão irregular de comprimidos) pode causar o desenvolvimento de resistência do retrovírus à fosfazida e reduzir a eficácia clínica do tratamento.
A toma da medicação deve ser acompanhada por cuidadosa supervisão médica.
Ao prescrever o medicamento, o médico deve informar o paciente que, durante o tratamento com Nikavir, o risco de transmissão do HIV a outras pessoas por meio de transfusão de sangue ou relações sexuais permanece.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento, a decisão sobre a possibilidade de admissão do paciente para dirigir veículos e mecanismos complexos deve ser tomada pelo médico, levando em consideração o estado do paciente e a tolerância individual ao Nikavir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não é recomendado o uso de Nikavir para o tratamento de mulheres infectadas pelo HIV durante o primeiro trimestre da gravidez.
A indicação do medicamento durante a lactação é contra-indicada, se necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
O uso de Nikavir para o tratamento da infecção pelo HIV em crianças menores de três anos é contra-indicado.
É contra-indicada a prescrição do medicamento para o tratamento da hepatite B aguda em pacientes menores de 18 anos devido à falta de dados de uso.
Por violações da função hepática
Recomenda-se tomar Nikavir com cautela se a atividade da transaminase exceder o LSN em mais de 5 vezes.
Interações medicamentosas
- zidovudina, estavudina: a combinação de Nikavir com esses agentes causa uma diminuição mútua na atividade farmacológica dos medicamentos contra o HIV;
- interferão alfa, lamivudina, didanosina, foscarnet: no contexto da terapia concomitante com um dos agentes listados, ocorre um aumento mútuo na atividade contra o VIH;
- interferon alfa, doxorrubicina, anfotericina B, vinblastina, vincristina, cotrimoxazol, dapsona, ganciclovir, sulfadiazina e outras sulfonamidas: se necessário, a terapia combinada com cada um desses medicamentos deve monitorar cuidadosamente o nível de hemoglobina e a concentração de granulócitos devido ao risco de aumento mútuo de mielotoxicidade …
Análogos
Os análogos do Nikavir são Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosina, Videx, Fadinosina, Viramune.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 20 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nikavir
Pelas poucas revisões sobre o Nikavir, os pacientes podem aprender que, além dos efeitos colaterais declarados pelo fabricante, durante o uso do medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis como a cólica renal.
Os especialistas dizem que o Nikavir não é inferior aos seus homólogos estrangeiros em termos de eficácia, mas causa um número muito menor de efeitos colaterais.
Preço do Nikavir em farmácias
O preço do Nikavir para um pacote contendo 20 comprimidos em uma dose de 200 mg pode variar de 693 rublos; para um pacote contendo 60 comprimidos em uma dose de 400 mg - de 1.945 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
