Crossacid
Crosacid: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Krosacid
Código ATX: A02BC02
Ingrediente ativo: pantoprazol (pantoprazol)
Fabricante: Micro Labs Limited (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2020-08-10
Preços nas farmácias: a partir de 238 rublos.
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Crosacid - droga antiúlcera, inibidor da bomba de prótons; diminui a secreção das glândulas do estômago.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos com revestimento entérico: amarelo, biconvexo, oval, de um lado há inscrição em tinta preta "PT20" para comprimidos com dosagem de 20 mg ou "PT40" para comprimidos com dosagem de 40 mg, núcleo - da luz amarelo a branco (14 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters; 100 pcs. em latas de polipropileno, em uma caixa de papelão 1 lata. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Crosacid).
1 comprimido contém:
- substância ativa: pantoprazol sódico sesqui-hidratado - 22,5 ou 45 mg, que equivale ao conteúdo de 20 ou 40 mg de pantoprazol, respectivamente;
- componentes auxiliares: croscarmelose de sódio, manitol, carbonato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
- composição da casca entérica: copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1: 1), macrogol-6000, hipromelose 15.000, dióxido de titânio (E171), hidróxido de sódio, óxido de corante de ferro amarelo (E172), talco;
- composição da tinta preta: goma laca esmalte 47,5% em etanol desnaturado (álcool metilado 74 OP), lecitina de soja, óxido negro de corante de ferro (E172), antiespumante (grau alimentício), butanol (removido durante a produção), etanol desnaturado (álcool metilado 74 OP) (removido durante a produção).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O crosacid é um medicamento antiúlcera. Seu ingrediente ativo, pantoprazol, é um inibidor da bomba de prótons. O mecanismo de sua ação se deve à capacidade do pantoprazol em bloquear o estágio final da secreção do ácido clorídrico, diminuindo a secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo.
O efeito anti-secretor ocorre em 1 hora, atingindo no máximo 2–4 horas após a ingestão da pílula. Em 72-96 horas após o final da terapia, a atividade secretora é restaurada.
Não afeta a motilidade do trato gastrointestinal (GIT).
A aceitação do Crosacid em caso de úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori aumenta a sensibilidade dos microrganismos aos antibióticos.
Ao contrário de outros inibidores da bomba de prótons, o pantoprazol é caracterizado por uma maior estabilidade química em pH neutro (acidez) e uma menor possibilidade de interação com o sistema oxidase do fígado, que depende de isoenzimas do sistema do citocromo P 450. Devido a essas qualidades, o pantoprazol não interage com muitos outros medicamentos.
Farmacocinética
Depois de ingerir o Crosacid, o pantoprazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo após a primeira dose de 20 mg é alcançada em média após 2-2,5 horas e é 0,001-0,0015 mg / ml, na dose de 40 mg - após 2,5 horas e é 0,002 –0,003 mg / ml. No contexto da administração repetida de pantoprazol, este indicador permanece estável. Biodisponibilidade absoluta - 77%. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a Cmax e a AUC (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo).
Ligação às proteínas plasmáticas - 98%, depuração - 0,1 l / h / kg, volume de distribuição - 0,15 l / kg. O pantoprazol é excretado no leite materno.
É metabolizado no fígado com a formação do principal metabólito - desmetilpantoprazol, conjugado ao sulfato.
A meia-vida (T 1/2) do pantoprazol é de 1 hora, desmetilpantoprazol - 1,5 horas. É excretado na forma de metabólitos principalmente (cerca de 80%) pelos rins, o restante pelos intestinos.
Não se acumula no corpo.
Em doentes idosos, existe um ligeiro aumento da AUC e C max, sem significado clínico.
Em pacientes com função renal comprometida, bem como naqueles em hemodiálise, a excreção de pantoprazol não diminui, portanto, não é necessária uma redução em sua dose.
Na insuficiência hepática (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh), no caso do pantoprazol na dose de 20 mg, o T 1/2 pode aumentar para 3-6 horas, na dose de 40 mg - até 7-9 horas. Além disso, os indicadores aumentam C max e AUC. Em comparação com pacientes saudáveis, quando tomados em uma dose de 20 mg, esses indicadores aumentam em 1,3 e 3-5 vezes, em uma dose de 40 mg - em 1,5 e 5-7 vezes, respectivamente.
Indicações de uso
- período de exacerbação da úlcera gástrica e / ou úlcera duodenal;
- sintomas da doença do refluxo gastroesofágico de gravidade leve: arroto azedo, azia, náusea;
- gastrite erosiva, inclusive causada pela ingestão de AINEs (antiinflamatórios não esteroidais);
- erradicação do Helicobacter pylori - como parte da terapia combinada com agentes antibacterianos;
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Contra-indicações
Absoluto:
- doenças gastrointestinais malignas;
- dispepsia de gênese neurótica;
- uso simultâneo com atazanavir;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Além disso, para a erradicação do Helicobacter pylori, é contra-indicado o uso de comprimidos de Crosacid em pacientes com disfunção renal grave com depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Crosacid para pacientes com risco aumentado de desenvolver complicações do trato gastrointestinal e recebendo AINEs em uma dose de 20 mg por um longo período como terapia anti-recidiva para úlcera gástrica e úlcera duodenal, com insuficiência hepática, durante a gravidez e pacientes idosos.
Krosacid, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de crosacid são tomados por via oral, antes das refeições, engolindo-os inteiros (a integridade da membrana entérica não deve ser violada), regados com uma pequena quantidade de líquido.
Com uma dose única, é aconselhável tomar os comprimidos antes do pequeno almoço, com uma dose dupla, recomenda-se tomar a segunda dose do antiúlcera antes do jantar.
Dose diária recomendada:
- úlcera péptica do estômago e duodeno, gastrite erosiva: 40-80 mg; a duração do tratamento para a exacerbação da úlcera duodenal - 14 dias, exacerbação da úlcera gástrica - 28-56 dias;
- úlcera gástrica e úlcera duodenal (terapia anti-recidiva): 20 mg;
- erradicação de Helicobacter pylori (como parte da terapia combinada): 20-40 mg 2 vezes ao dia em combinação com uma das seguintes combinações: 1000 mg 2 vezes ao dia amoxicilina e 500 mg 2 vezes ao dia claritromicina ou 500 mg 2 uma vez ao dia metronidazol e 500 mg 2 vezes ao dia claritromicina, ou 1000 mg 2 vezes ao dia amoxicilina e 500 mg 2 vezes ao dia metronidazol. O curso de terapia combinada pode durar de 7 a 14 dias. Então, para curar a úlcera duodenal, o medicamento pode ser continuado como monoterapia por 7–21 dias;
- sintomas da doença do refluxo gastroesofágico de gravidade leve (náuseas, azia, arroto azedo): 20 mg por 2-3 dias. Se necessário, a recepção do Crosacid pode ser continuada por até 7 dias. Na ausência de dinâmica positiva na eliminação dos sintomas ou agravamento do quadro após os primeiros 3 dias de terapia, deve-se consultar um especialista. A ingestão de comprimidos deve ser interrompida imediatamente após o desaparecimento dos sintomas;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: 40-80 mg, com disfunção hepática grave - 40 mg 1 vez em 2 dias, monitorando os parâmetros bioquímicos do sangue. Em caso de aumento da atividade das enzimas hepáticas, a toma dos comprimidos deve ser interrompida.
Para pacientes idosos, a dose diária máxima de Crosacid é de 40 mg, com exceção da erradicação do Helicobacter pylori como parte da terapia antimicrobiana combinada.
Com um grau grave de insuficiência renal (CC inferior a 20 ml / min) ou em uso de hemodiálise, a dose diária de pantoprazol não deve exceder 40 mg.
Não é recomendado o uso de Crosacid como agente profilático.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: frequentemente (≥ 1% e <10%) - dor de cabeça; infrequentemente (≥ 0,1% e <1%) - tontura; raramente (≥ 0,01% e <0,1%) - disgeusia;
- do sistema linfático: raramente - agranulocitose; muito raramente (<0,01%) - trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia;
- da parte da psique: raramente - distúrbios do sono; raramente - alucinações, desorientação, depressão, turvação da consciência (mais frequentemente em pacientes predispostos a isso);
- do sistema imunológico: muito raramente - reações anafiláticas, incluindo choque anafilático;
- na parte do órgão de visão: infrequentemente - visão turva;
- do sistema digestivo: frequentemente - dor na parte superior do abdômen, flatulência, diarreia, prisão de ventre; infrequentemente - náusea, vômito; raramente - boca seca; muito raramente - lesão grave do parênquima hepático, icterícia (incluindo insuficiência hepática);
- da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - coceira, erupção cutânea; muito raramente - angioedema, urticária, fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativo, eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), síndrome de Lyell;
- do sistema urinário: muito raramente - nefrite intersticial;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia; muito raramente - mialgia;
- dos genitais e da glândula mamária: raramente - ginecomastia;
- do lado do metabolismo: raramente - alterações no peso corporal, hiperlipidemia; a frequência não foi estabelecida (não há dados suficientes para avaliar a frequência do desenvolvimento) - hipomagnesemia, hiponatremia;
- distúrbios gerais: infrequentemente - mal-estar, aumento da fadiga, fraqueza; muito raramente - aumento da temperatura corporal, edema periférico;
- distúrbios laboratoriais: raramente - um aumento no nível de bilirrubina; muito raramente - um aumento na concentração de triglicéridos, a atividade da aspartato aminotransferase, gama-glutamiltransferase.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem de Crosacid não foram estabelecidos.
Tratamento: indicação de terapia sintomática em caso de desenvolvimento de manifestações clínicas de sobredosagem. A hemodiálise é ineficaz.
Instruções Especiais
A atividade das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo deve ser monitorizada regularmente; em caso de aumento, a administração de Crosacid deve ser interrompida.
Para excluir doenças malignas do estômago e do esôfago, o controle endoscópico é necessário antes e após o uso do Crosacid.
Uma diminuição do pH do estômago contribui para o aumento do número de bactérias no estômago e para o desenvolvimento de doenças infecciosas do trato gastrointestinal causadas por Salmonella spp. (speciales) Campylobacter spp.
Deve-se ter em mente que o Crosacid reduz a absorção da vitamina B 12, especialmente se for necessário usar um longo curso de terapia em pacientes com baixo peso corporal.
Se o tratamento dentro de 4 semanas não levar ao efeito desejado, é necessário um exame adicional do paciente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Crosacid pode causar tontura nos pacientes, portanto, durante o período de tratamento, é necessário cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras, incluindo dirigir e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Crosacid durante a lactação é contra-indicado, portanto, ao prescrever o medicamento, recomenda-se interromper a amamentação.
Com cautela, somente após uma avaliação cuidadosa da relação entre o efeito clínico esperado para a mãe e o risco potencial para o feto, o uso de pantoprazol durante a gravidez é indicado.
Uso infantil
O uso de Crosacid comprimidos para o tratamento de crianças menores de 18 anos é contra-indicado devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia de seu uso em pediatria.
Com função renal prejudicada
O uso de Crosacid está contra-indicado para a erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com insuficiência renal grave (CC inferior a 20 ml / min).
Para outras indicações, a dose diária máxima de pantoprazol para insuficiência renal com CC inferior a 20 ml / min ou em hemodiálise não deve exceder 40 mg.
Por violações da função hepática
É recomendado tomar Krosacid com precaução na insuficiência hepática.
É necessária a monitorização regular da atividade das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo, especialmente com o uso prolongado do medicamento em doentes com insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Deve-se ter cuidado ao prescrever o Crosacid para pacientes com mais de 65 anos de idade, com histórico de úlcera gástrica ou úlcera duodenal, sangramento do trato gastrointestinal superior.
A dose diária máxima em pacientes idosos não deve ser superior a 40 mg, exceto em casos de erradicação do Helicobacter pylori como parte de uma terapia antimicrobiana combinada.
Interações medicamentosas
- cetoconazol, atazanavir, sais de ferro, ritonavir: deve-se ter em mente que a absorção dos medicamentos listados e de outros, cuja biodisponibilidade depende da acidez do suco gástrico, pode diminuir;
- varfarina: a terapia concomitante com varfarina pode causar aumento da razão normalizada internacional, portanto, este indicador deve ser monitorado;
- digoxina e outros glicosídeos cardíacos, beta-bloqueadores (metoprolol), bloqueadores lentos dos canais de cálcio (incluindo nifedipina), contraceptivos orais, AINEs (naproxeno, piroxicam, diclofenaco, fenazona), levotiroxina sódica, glibenclamida, ciclospinamida, diazepamol, teofilina, cafeína, etanol: a combinação de cada uma dessas drogas não causa interações medicamentosas com o pantoprazol.
Análogos
Análogos de crosácidos são Pantaz, Controloc, Pantoprazol, Pantoprazol Canon, Pantoprazol-VERTEX, Pantoprazol-Teva, Pantoprazol-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazol, Razprazo Esomeprazol, Dexilant, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Crosacid
Os poucos comentários sobre o Crosacid são positivos. Pacientes que tomam o medicamento para eliminar os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico indicam sua eficácia, ação rápida e boa tolerância.
Preço do Crosacid em farmácias
O preço do Krosacid para um pacote contendo 28 comprimidos com uma dosagem de 20 mg pode ser de 295 rublos, com uma dosagem de 40 mg - de 368 rublos.
Crosacid: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Krosacid 20 mg comprimidos com revestimento entérico 28 unid. 238 r Comprar |
Krosacid 40 mg, comprimidos com revestimento entérico, 28 unid. 368 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!