Kombutol
Kombutol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Combutol
Código ATX: J04AK02
Ingrediente ativo: Etambutol (Etambutol)
Fabricante: Lupin Limited (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-12
Kombutol é um medicamento anti-tuberculose.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos: brancos; dosagem 100 mg - redondo, plano, liso em ambos os lados, com bordas chanfradas; dosagem 200 mg - redondo, biconvexo, com linha divisória em um dos lados; dosagem 400 e 600 mg - redondo, plano, com bordas chanfradas e uma linha divisória em um dos lados; dosagem 800 e 1000 mg - cápsula, com linha divisória em um dos lados (10 pcs. em tiras de alumínio ou polietileno, em caixa de papelão 10 tiras e instruções de uso de Kombutol; 100 pcs. em sacos plásticos, 1 saco em recipiente plástico; para hospitais - 1000 unidades em sacos plásticos, em um recipiente plástico 1 saco).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de etambutol - 100, 200, 400, 600, 800 ou 1000 mg;
- componentes auxiliares: goma de guar, gelatina, amido de milho, laurilsulfato de sódio, fosfato de cálcio anidro dibásico, estearato de magnésio, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Kombutol é um medicamento anti-tuberculose. A sua substância ativa é o etambutol, que tem um efeito bacteriostático contra o Mycobacterium tuberculosis típico e atípico. O mecanismo de ação do fármaco se deve à capacidade do etambutol de interromper a síntese de RNA (ácido ribonucléico) nas células bacterianas.
O kombutol tem efeito sobre as espécies bacterianas intra e extracelulares. Ele penetra bem em muitos tecidos e órgãos. O grau de digestibilidade permite atingir o nível de concentração do etambutol no tecido pulmonar, 5 a 9 vezes superior ao seu conteúdo no soro sanguíneo. Nos eritrócitos, a concentração intracelular da droga é 2 vezes maior do que no soro sanguíneo.
Cerca de 1% dos pacientes apresentam resistência primária ao Kombutol.
Farmacocinética
Após a administração oral, o etambutol é rapidamente absorvido pelo trato digestivo. O grau de absorção pode chegar a 80% da dose administrada. A concentração inibitória mínima é de 1 mg / ml.
A concentração máxima de etambutol no soro após tomar uma dose única na taxa de 25 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) é alcançada após 2-4 horas e é 0,002-0,005 mg / ml, e após 24 horas o nível de concentração não excede 0,001 mg / ml.
Ligação às proteínas plasmáticas - 20-30%.
Ele penetra bem em vários fluidos e órgãos biológicos. A maior concentração de etambutol é observada na saliva, pulmões, rins e urina. Penetra através da placenta e para o leite materno. No sangue fetal, o conteúdo da substância ativa é cerca de 30% do nível no sangue da mãe. Não atravessa a barreira hematoencefálica intacta.
O metabolismo do etambutol ocorre no fígado com a formação de derivados do ácido dicarboxílico.
A meia-vida (T 1/2) é de 3-4 horas, com insuficiência renal aumenta para 8 horas.
Pelos rins durante as primeiras 24 horas, mais de 50% da dose administrada é excretada na forma inalterada e 8-15% na forma de metabólitos inativos. Cerca de 20-22% da dose é excretada inalterada pelos intestinos.
Indicações de uso
O uso do Kombutol está indicado no tratamento da tuberculose pulmonar e extrapulmonar.
Contra-indicações
- catarata;
- inflamação do nervo óptico;
- doenças inflamatórias oculares;
- Retinopatia diabética;
- gota;
- insuficiência renal grave;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 13 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do Kombutol.
Kombutol, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Kombutol são tomados por via oral, uma vez ao dia após o café da manhã.
Dose diária recomendada:
- adultos: o período inicial de terapia - a uma taxa de 15 mg por 1 kg de peso corporal do paciente, tratamento contínuo - a 20 mg / kg. No período inicial de tratamento, com recidiva da doença ou com resistência a outros medicamentos antituberculose, é permitido o aumento da dose para 30 mg / kg, desde que não ultrapasse a dose máxima diária de 2.000 mg;
- crianças com idade superior a 13: 15-25 mg / kg de peso corporal. A dose máxima diária é de 1000 mg.
A duração do tratamento completo é de 9 meses.
Em caso de doença renal, é necessário um ajuste da dose de Kombutol, tendo em consideração a depuração da creatinina (CC). Para pacientes nesta categoria, a seguinte dosagem diária é recomendada:
- CC mais de 100 ml / min: 20 mg / kg de peso corporal;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg de peso corporal;
- CC inferior a 70 ml / min: 10 mg / kg de peso corporal;
- com hemodiálise: 5 mg / kg de peso corporal;
- no dia da diálise: 7 mg / kg de peso corporal.
Efeitos colaterais
- por parte do órgão da visão: inflamação retrobulbar do nervo óptico, unilateral ou bilateral (percepção de cores prejudicada, enfraquecimento da acuidade visual, limitação do campo visual, presença de escotoma central ou periférico);
- do sistema digestivo: gosto metálico na boca, dor abdominal, náuseas, vômitos, falta de apetite, atividade aumentada das transaminases hepáticas;
- do sistema nervoso: confusão, dor de cabeça, tontura, alucinações, desorientação, neurite periférica, convulsões, depressão;
- reações alérgicas: comichão, erupção na pele, febre, dor nas articulações, leucopenia;
- outros: diátese de ácido úrico, aumento dos níveis séricos de ácido úrico.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem com Kombutol não foram estabelecidos.
Tratamento: se você acidentalmente tomar uma dose elevada de etambutol, deve lavar imediatamente o estômago ou induzir o vômito artificial.
Instruções Especiais
Ao prescrever Kombutol, deve-se ter em mente que, no contexto de seu uso como monoterapia, há um rápido desenvolvimento de resistência bacteriana ao etambutol. Além disso, a resistência se desenvolve com mais frequência em pacientes que já haviam tomado medicamentos com ação tuberculostática. Portanto, recomenda-se aos pacientes dessa categoria que combinem o etambutol com medicamentos antituberculose (um ou dois) aos quais não tenham resistência bacteriana e que o paciente não tenha tomado antes.
O tratamento com Kombutolm é recomendado para ser acompanhado por análises sanguíneas gerais periódicas, monitorização da função renal e hepática.
Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve ser submetido a exame oftalmológico, incluindo exame de fundo de olho, controle de percepção de cores, acuidade e campos visuais. Os eventos adversos na forma de deficiência visual são geralmente reversíveis. Após a interrupção do medicamento, eles desaparecem após algumas semanas, às vezes após alguns meses. Em casos excepcionais, as transformações do globo ocular podem ser irreversíveis devido à atrofia do nervo óptico. A probabilidade de distúrbios visuais depende das patologias oculares do paciente e da duração do tratamento. Se ocorrerem efeitos colaterais do sistema visual, o etambutol deve ser descontinuado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de uso do Kombutol, os pacientes são aconselhados a evitar dirigir veículos e movimentar equipamentos mecânicos. Isso está associado a um risco aumentado de deficiências visuais, como diminuição da acuidade visual e limitação dos campos visuais, alterações na percepção das cores.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de comprimidos Combutol é contra-indicado durante a gestação e lactação.
Uso infantil
Kombutol é contra-indicado para o tratamento de crianças com menos de 13 anos.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal, o fármaco acumula-se no organismo, portanto, a dose de Kombutol deve ser reduzida levando-se em consideração o CC de acordo com as recomendações posológicas.
Interações medicamentosas
O uso de etambutol como parte de terapia complexa com drogas anti-tuberculose como ácido paraaminossalicílico, isoniazida, estreptomicina, cicloserina, etionamida, rifampicina, pirazinamida é mostrado.
Quando tomado simultaneamente com o hidróxido de alumínio, a absorção do etambutol diminui.
Deve-se ter em mente que o etambutol altera o metabolismo do zinco e de outros oligoelementos, aumenta a neurotoxicidade dos sais de lítio, aminoglicosídeos, asparaginase, ciprofloxacina, imipenem, carbamazepina, quinina.
Análogos
Os análogos do kombutol são: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusina, Etambutol, Etambutol-Acri, Etambutol STADA.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Kombutol
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Preço do Kombutol nas farmácias
O preço do Kombutol para um pacote contendo 100 comprimidos com uma dosagem de 100 mg pode ser de 101 rublos, uma dosagem de 200 mg - de 108 rublos, uma dosagem de 400 mg - de 110 rublos, uma dosagem de 600 mg - de 228 rublos, uma dosagem de 800 mg - de 255 rublos, com uma dosagem de 1000 mg - de 338 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
