Clarbact
Klarbakt: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Farmacocinética
- 4. Indicações de uso
- 5. Contra-indicações
- 6. Método de aplicação e dosagem
- 7. Efeitos colaterais
- 8. Overdose
- 9. Instruções especiais
- 10. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 11. Uso na infância
- 12. Em caso de função renal prejudicada
- 13. Por violações da função hepática
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Clarbact
Código ATX: J01FA09
Ingrediente ativo: claritromicina (claritromicina)
Fabricante: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Preços nas farmácias: a partir de 197 rublos.
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Clarbact é um antibiótico do grupo dos macrolídeos.
Forma de liberação e composição
O Klarbakt está disponível na forma de comprimidos revestidos: em forma de cápsula, de quase branco a branco, de um lado - risco de divisão; na fratura - um núcleo revestido de cor quase branca ou branca (em bolhas de 4 ou 10 unidades, 1 bolha em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: claritromicina - 250 ou 500 mg;
- Componentes auxiliares: amido de milho, celulose microcristalina, polivinilpirrolidona, amido pré-gelatinizado, glicolato de amido sódico, talco purificado, ácido esteárico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
- Shell: Isopropanol, Dióxido de Titânio, Hidroxipropilmetilcelulose, Polietileno Glicol 6000, Talco Purificado, Sabor Limão, Cloreto de Metileno, Pó de Hortelã-pimenta.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Clarbact é a claritromicina, um antibiótico do grupo dos macrolídeos de II geração com amplo espectro de ação com atividade antimicrobiana e bacteriostática. O mecanismo de sua influência se deve à capacidade de interromper a síntese protéica de microrganismos patogênicos devido à ligação à subunidade 50S da membrana do ribossomo da célula microbiana.
Clarbact é ativo contra as seguintes bactérias: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, o Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, certos anaeróbios (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) e todas as micobactérias (incluindo Mycobacterium leprae e Mycobacterium avium),exceto para Mycobacterium tuberculosis.
Farmacocinética
Após a administração oral de Clarbact, a claritromicina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. O alimento retarda um pouco a absorção da substância, mas não afeta significativamente sua biodisponibilidade.
Após uma única dose da droga, ocorrem dois picos de sua concentração máxima no plasma sanguíneo (C max). O segundo pico é devido à capacidade da claritromicina de se concentrar na vesícula biliar e ser gradualmente, mas rapidamente liberada. Ao tomar uma dose de 250 mg, o tempo para atingir a C máx é de 1-3 horas.
É caracterizada por uma alta ligação com proteínas - mais de 90%.
Aproximadamente 20% da dose recebida da droga em um curto período de tempo sofre hidroxilação no fígado sob a influência das isoenzimas do citocromo P450, como resultado das quais são formados metabólitos, sendo o principal deles a 14-hidroxclaritromicina, que tem uma atividade antimicrobiana pronunciada contra Haemophilus influenzae.
Com a administração regular de Clarbact em uma dose diária de 250 mg, as concentrações plasmáticas de equilíbrio (Css) do fármaco inalterado e seu metabólito principal são 1 e 0,6 μg / ml, respectivamente, a meia-vida (T 1/2) é de 3-4 horas e 5- 6 horas, respectivamente; em uma dose diária de 500 mg - C ss são 2,7-2,9 e 0,83-0,88 μg / ml, respectivamente, T 1/2 - 4,8-5 horas e 6,9-8,7 horas, respectivamente …
Em concentrações terapêuticas, a claritromicina acumula-se nos pulmões, pele e tecidos moles (neste último caso, a concentração é 10 vezes superior ao nível sérico).
A droga é excretada pelos rins com a urina e pelos intestinos com as fezes: inalterada - cerca de 20-30%, o restante na forma de metabólitos. Com uma dose única de Clarbact nas doses de 250 mg e 1200 mg, 37,9% e 46% são excretados na urina, 40,2% e 29,1%, respetivamente, nas fezes.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Clarbact é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas causadas por microrganismos sensíveis à ação da substância ativa:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior (incluindo faringite, pneumonia, bronquite, sinusite);
- Infecções de tecidos moles e pele (incluindo erisipela, foliculite);
- Otite;
- Infecções localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii e Mycobacterium fortuitum;
- Infecções micobacterianas (disseminadas ou localizadas) causadas por Mycobacterium avium e Mycobacterium intracellulare.
Clarbact também está indicado para a erradicação do Helicobacter pylori e para reduzir a frequência de recorrência de úlceras duodenais.
Contra-indicações
- Distúrbios funcionais dos rins e do fígado, progredindo de forma grave;
- Uso simultâneo com alcalóides da cravagem do centeio, bem como cisaprida, astemizol, pimozida, terfenadina;
- Período de amamentação;
- Hipersensibilidade aos componentes do medicamento, bem como aos antibióticos do grupo macrolídeo.
A segurança da claritromicina durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Para mulheres grávidas, Clarbact é prescrito apenas nos casos em que nenhum tratamento alternativo está disponível após a avaliação da relação benefício / risco.
Instruções de uso do Clarbact: método e dosagem
Os comprimidos Clarbact são tomados por via oral.
A dose média para adultos é de 250 mg 2 vezes ao dia. Se necessário, uma única dose pode ser dobrada. A duração do curso é de 6 a 14 dias.
Para crianças, Clarbact é prescrito na taxa de 7,5 mg / kg de peso corporal por dia, mas não mais de 500 mg. A duração do curso é de 7 a 10 dias.
No tratamento das infecções por Mycobacterium avium, Clarbact está indicado 2 vezes ao dia, 1000 mg. A duração do curso é de seis meses ou mais.
No caso de insuficiência renal (depuração da creatinina inferior a 30 ml por minuto), a dose de Clarbact deve ser reduzida 2 vezes. A duração máxima do curso neste grupo de pacientes é de 2 semanas.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso central e periférico: possível - cefaléia transitória, ansiedade, tontura, medo, ansiedade, pesadelos, insônia, zumbido, desorientação, confusão, alucinações, despersonalização, psicose; raramente - parestesia;
- Sistema digestivo: mais comum - dispepsia, náusea, dor abdominal, diarréia e vômito; possivelmente - colite pseudomembranosa (de condições moderadas a formas com risco de vida), atividade aumentada das enzimas hepáticas (é transitória), alterações do paladar, estomatite, glossite, candidíase da mucosa oral, descoloração da língua durante o uso de claritromicina, descoloração dos dentes (geralmente reversível); raramente - hepatite, continuando com um aumento do nível das enzimas hepáticas no sangue, icterícia e colestase (em alguns casos, estas lesões hepáticas foram graves e, em regra, reversíveis); em casos isolados - insuficiência hepática, levando à morte;
- Sistema urinário: raramente - insuficiência renal, nefrite intersticial, aumento da creatinina sérica;
- Sistema cardiovascular: raramente - aumento do intervalo QT, arritmia ventricular (incluindo taquicardia paroxística ventricular, fibrilação ou flutter ventricular);
- Sistema hematopoiético: em alguns casos - leucopenia, trombocitopenia;
- Reações alérgicas: possivelmente - reações anafiláticas, erupção cutânea, urticária, síndrome de Stevens-Johnson;
- Órgãos dos sentidos: possivelmente - perda auditiva (é reversível, após a descontinuação da droga é restaurada), alterações na percepção do paladar, que geralmente ocorrem em conjunto com alterações do paladar;
- Outros: raramente - hipoglicemia (em alguns casos, quando administrados simultaneamente com hipoglicemiantes orais ou insulina).
Overdose
Se a dose recomendada de Clarbact for significativamente excedida, os seguintes sintomas de sobredosagem podem ocorrer: confusão, dor de cabeça, diarreia, náusea, vômito. A lavagem gástrica deve ser feita o mais rápido possível. A hemodiálise e a diálise peritoneal não alteram significativamente a concentração de claritromicina sérica. O tratamento é sintomático.
Instruções Especiais
Pacientes com doenças crônicas do fígado precisam monitorar regularmente a atividade das enzimas hepáticas.
Clarbact deve ser tomado com precaução ao mesmo tempo que os fármacos metabolizados no fígado (recomenda-se determinar a sua concentração no plasma sanguíneo).
Quando administrado junto com varfarina ou outros anticoagulantes indiretos, o tempo de protrombina deve ser monitorado.
Na presença de dados anamnésticos sobre doença cardíaca, o uso concomitante com cisaprida, terfenadina, astemizol não é recomendado.
É necessário considerar a possibilidade de resistência cruzada entre a claritromicina e outros antibióticos do grupo dos macrolídeos, assim como a clindamicina e a lincomicina.
Com a terapia prolongada ou repetida, pode ocorrer superinfecção (crescimento de fungos e bactérias insensíveis à ação do medicamento).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido à probabilidade de efeitos colaterais do sistema nervoso central (tonturas, desorientação, confusão, etc.) durante o tratamento com Clarbact, deve-se ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O efeito da claritromicina no feto durante a gravidez não foi estabelecido. A este respeito, Clarbact é prescrito para mulheres grávidas (especialmente no primeiro trimestre) apenas se o benefício esperado da terapia for definitivamente superior aos riscos potenciais.
O medicamento passa para o leite materno; ao usar Clarbact durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Para crianças, a claritromicina é prescrita em uma dose diária de 7,5 mg / kg de peso corporal, mas não mais do que 500 mg por dia. A duração recomendada do tratamento é de 7 a 10 dias.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal (depuração da creatinina <30 ml / min), é necessária uma redução de duas vezes na dose de Clarbact. O tratamento deve ser realizado em um curso não superior a 14 dias.
No comprometimento renal grave, o medicamento é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Pacientes com doenças hepáticas crônicas durante o uso de Clarbact devem monitorar constantemente a atividade das enzimas hepáticas.
Na disfunção hepática grave, o medicamento é contra-indicado.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Clarbact com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Drogas metabolizadas no fígado com a participação de isoenzimas do sistema citocromo P 450 (anticoagulantes indiretos, teofilina, carbamazepina, midazolam, triazolam, ciclosporina, disopiramida, rifabutina, fenitoína, digoxina, lovastatina, seus alcalóides da cravagem);
- Cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina: um aumento significativo na sua concentração, que pode levar ao prolongamento do intervalo QT e ao desenvolvimento de arritmias cardíacas, incluindo fibrilação ventricular, taquicardia ventricular paroxística, fibrilação ventricular ou flutter (a combinação de medicamentos é contra-indicada);
- Inibidores da HMG-CoA redutase (lovastatina, sinvastatina): desenvolvimento de necrose muscular esquelética aguda (em casos raros);
- Digoxina: aumentando sua concentração (para evitar intoxicação digitálica, é necessário monitorar constantemente seu conteúdo no soro);
- Triazolam: diminuição da depuração, que pode levar ao aumento dos efeitos farmacológicos na forma de confusão e sonolência;
- Ergotamina (alcalóides da cravagem): o desenvolvimento de intoxicação aguda por ergotamina na forma de vasoespasmo periférico grave e sensibilidade diminuída;
- Zidovudina (administração oral em adultos infectados pelo HIV): diminuição de sua C ss (concentração estacionária no sangue), portanto, recomenda-se observar um intervalo entre as doses de pelo menos 4 horas;
- Ritonavir: um aumento na concentração sérica de claritromicina (pode ser necessária a correção da concentração de claritromicina em pacientes com insuficiência renal; não é recomendado o uso de Clarbact em uma dose diária superior a 1000 mg).
Análogos
Os análogos de Clarbact são: Arvicin, Binoclar, Kispar, Claritromicina, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Clarbact
De acordo com os médicos, o Clarbakt é um antibiótico de amplo espectro eficaz, que se provou há muito tempo e é usado para várias doenças infecciosas de diferentes origens e localizações.
Em mensagens negativas, os pacientes geralmente reclamam do desenvolvimento de efeitos colaterais. Além disso, alguns consideram a falta de Clarbact um número insuficiente de comprimidos em uma embalagem para o curso mínimo de tratamento (10 peças em vez de 12 peças - 1 comprimido 2 vezes ao dia durante 6 dias), por isso você deve comprar uma nova embalagem, mas não é consumida completamente.
Preço do Clarbact em farmácias
O preço aproximado do Clarbact é de 217–244 rublos. por embalagem de 10 comprimidos revestidos, 500 mg cada.
Clarbact: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Clarbact 500 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 197 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
