Mirlox
Mirlox: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Mirlox
Código ATX: M01AC06
Ingrediente ativo: meloxicam (Meloxicam)
Produtor: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa (Polônia); Unicem Laboratories Ltd. (Unichem Laboratories Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Mirlox é um medicamento com efeito antipirético, analgésico e antiinflamatório.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Mirlox é em comprimidos: amarelo claro, redondo, plano, de um lado há risco de divisão (7,5 mg cada: 20 unid. Em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão; 15 mg cada: 10 unid. em bolhas, 1 ou 2 bolhas em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Princípio ativo: meloxicam - 7,5 ou 15 mg;
- Ingredientes adicionais: estearato de magnésio, lactose, crospovidona micronizada, amido de milho, citrato de sódio, maltodextrina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Mirlox pertence a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides. Possui efeitos analgésicos, antipiréticos e analgésicos.
O efeito antiinflamatório do meloxicam se deve à inibição da atividade enzimática da ciclooxigenase-2 (COX-2), que está envolvida na biossíntese de prostaglandinas no foco inflamatório. Em menor grau, a substância afeta a ciclooxigenase-1 (COX-1), que é um elemento integrante da síntese de prostaglandinas, que está envolvida na regulação do fluxo sanguíneo nos rins e desempenha o papel de barreira protetora para a membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI).
Farmacocinética
O meloxicam é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua biodisponibilidade absoluta é de 89%. O grau e a taxa de absorção não mudam quando o medicamento é tomado simultaneamente com os alimentos. Após a administração oral de Mirlox em doses de 7,5 e 15 mg, seu conteúdo no corpo muda em proporção direta à dose recebida. A concentração de equilíbrio é alcançada em 3-5 dias. Com a administração do medicamento em longo prazo (mais de 1 ano), suas concentrações praticamente coincidem com as registradas após a primeira obtenção de um estado farmacocinético estável.
O grau de ligação do meloxicam às proteínas plasmáticas excede 99%. O intervalo de diferenças entre as concentrações basais e máximas da substância após tomar Mirlox uma vez ao dia é relativamente insignificante e varia de 0,4 a 1 μg / ml quando se toma o medicamento na dose de 7,5 mg e de 0,8 a 2 μg / ml quando tomado em dose de 15 mg (são dados os valores das concentrações mínima e máxima, respetivamente). O meloxicam supera as barreiras histohematológicas e seu conteúdo no líquido sinovial atinge 50% do conteúdo máximo do fármaco no plasma sanguíneo.
O meloxicam é quase 100% metabolizado no fígado, formando quatro metabólitos que, na verdade, não apresentam atividade farmacológica. O principal metabólito é o 5'-carboximeloxicam - 60% da dose administrada, que é formado pela oxidação do metabólito intermediário do 5'-hidroximetilmeloxicam. Este último também se destaca na forma livre, mas em menor proporção - não ultrapassa 9% da dose administrada. De acordo com os resultados de estudos in vitro, a isoenzima CYP2C9 desempenha um papel fundamental neste processo metabólico, e a isoenzima CYP3A4 também participa nele. A formação de outros dois metabólitos, cuja proporção é de 16% e 4% da dose de Mirlox administrada, ocorre com a participação da peroxidase (presume-se que sua atividade mude em cada caso específico).
O meloxicam é excretado igualmente na urina e nas fezes, principalmente na forma de metabolitos. Menos de 5% da dose diária de Myrlox é excretada inalterada pelo intestino. Na urina, o meloxicam na forma inalterada é determinado apenas em concentrações vestigiais. A meia-vida é de 15-20 horas. A depuração plasmática atinge 8 ml / min em média. Em pacientes idosos, é observada uma diminuição na depuração. O volume aparente de distribuição é pequeno e é de aproximadamente 11 litros. A insuficiência renal ou hepática moderada não altera significativamente a farmacocinética do meloxicam.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Mirlox é prescrito para o tratamento sintomático das seguintes doenças:
- Artrite reumatoide;
- Artrose;
- Doença de Bechterew (espondilite anquilosante).
Contra-indicações
Absoluto:
- Exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- Asma por "aspirina";
- Renais graves (se não for realizada hemodiálise) e insuficiência hepática;
- Idade até 15 anos;
- Gravidez e período de amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Parente (os comprimidos de Mirlox são prescritos com cautela):
- Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (indicações na anamnese);
- Idade idosa.
Instruções de uso de Mirlox: método e dosagem
Os comprimidos de Mirlox são tomados por via oral, de preferência às refeições.
A dose diária deve ser administrada em 1 dose.
Regime de dosagem (dose diária):
- Osteoartrite: 7,5 mg, possivelmente até 15 mg;
- Artrite reumatóide: 15 mg, possivelmente reduzida para 7,5 mg;
- Doença de Bechterew: 15 mg.
A dose máxima em contexto de insuficiência renal grave, presença de fatores de risco para o desenvolvimento de efeitos colaterais, bem como para pacientes em hemodiálise é de 7,5 mg por dia.
Efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, taquicardia, ondas de calor;
- Trato gastrointestinal: perfuração (perfuração) do intestino ou estômago, flatulência, náuseas, vômitos, aumento da atividade das enzimas hepáticas, dor abdominal, diarreia, constipação, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, sangramento gastrointestinal, boca seca, hepatite, estomatite, colite, esofagite;
- Sistema hematopoiético: anemia, trombocitopenia, leucopenia;
- Sistema respiratório: tosse, exacerbação da asma brônquica;
- Sistema urinário: nefrite intersticial, proteinúria, edema, hematúria, necrose medular renal, insuficiência renal, infecções do trato urinário;
- Sistema nervoso central: distúrbios do sono, confusão de pensamentos, dor de cabeça, zumbido, tontura, desorientação;
- Reações alérgicas e dermatológicas: vasculite alérgica, prurido, erupção cutânea, fotossensibilidade aumentada, urticária, necrólise epidérmica tóxica, reações anafilactoides (incluindo choque anafilático), edema da língua e lábios, eritema multiforme exsudativo;
- Órgão da visão: visão turva, inflamação da conjuntiva;
- Outros: febre.
Overdose
Uma overdose de Mirlox pode ser determinada por sintomas como dor na região epigástrica, náuseas, vômitos, sangramento gastrointestinal, comprometimento da consciência, assistolia, insuficiência renal e / ou hepática aguda e parada respiratória.
Não há antídoto específico. Em caso de overdose de meloxicam, recomenda-se lavar o estômago e ingerir carvão ativado (o mais rápido possível, de preferência na primeira hora). Se necessário, é prescrito tratamento sintomático. A colestiramina acelera a excreção de meloxicam do corpo. A hemodiálise, a alcalinização da urina e a diurese forçada são consideradas ineficazes devido ao alto grau de ligação da substância às proteínas do plasma sanguíneo.
Instruções Especiais
O cuidado é exigido pela nomeação de Mirlox na presença das seguintes doenças / condições:
- Uso simultâneo com anticoágulos;
- Úlcera péptica do estômago e duodeno (dados anamnésticos).
Além disso, com cuidado e sob controle do estado funcional dos rins, o medicamento deve ser tomado por pacientes idosos e pacientes com as seguintes doenças / condições:
- Insuficiência cardíaca crônica com sintomas de insuficiência circulatória;
- Hipovolemia associada à cirurgia;
- Cirrose do fígado.
Não é necessária a correção do regime de dosagem para pacientes com depuração da creatinina superior a 25 ml por minuto.
Quando usado em combinação com diuréticos, é necessário garantir que uma quantidade suficiente de líquido seja obtida.
O desenvolvimento de reações alérgicas (na forma de prurido, erupção cutânea, urticária) ou fotossensibilização pode causar a descontinuação da terapêutica.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao facto de durante o tratamento com Myrlox poderem desenvolver-se efeitos secundários na forma de sonolência, dor de cabeça e tonturas, recomenda-se ter cuidado ao conduzir veículos e fazer manutenção nos mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Mirlox é contra-indicado para uso durante a gravidez e o período de lactação.
Uso infantil
Na prática pediátrica, a indicação de Mirlox é permitida para o tratamento de crianças com mais de 15 anos.
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal grave: o uso de Mirlox é contra-indicado;
- insuficiência renal grave em pacientes em hemodiálise: a dose diária não deve exceder 7,5 mg.
Por violações da função hepática
Mirlox é contra-indicado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, o medicamento é prescrito com cautela.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Mirlox com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Contraceptivos intrauterinos, anti-hipertensivos: diminuição da sua eficácia;
- Diuréticos, ciclosporina: aumentando a probabilidade de desenvolver insuficiência renal;
- Outros antiinflamatórios não esteróides (incluindo ácido acetilsalicílico): risco aumentado de desenvolver lesões erosivas e ulcerativas e sangramento do trato gastrointestinal;
- Metotrexato: aumenta seus efeitos colaterais no sistema hematopoiético, aumentando o risco de desenvolver leucopenia e anemia (recomenda-se monitorar periodicamente um exame de sangue geral);
- Preparações de lítio: o desenvolvimento de acúmulo de lítio, um aumento em seu efeito tóxico (recomenda-se monitorar a concentração de lítio no sangue);
- Colestiramina: um aumento na taxa de sua excreção (devido à ligação com o meloxicam);
- Trombolíticos (incluindo fibrinolisina, estreptoquinase), anticoagulantes (incluindo ticlopidina, heparina, varfarina): um aumento na probabilidade de sangramento (recomenda-se monitorar periodicamente o teste de coagulação do sangue).
Análogos
Os análogos de Mirlox são: Amelotex, Artrozan, Liberum, Melox, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Mesipol, Movalis, Movasin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mirlox
De acordo com as revisões, o Mirlox não é menos eficaz no tratamento da osteoartrite do que o Piroxicam ou o Diclofenaco; no entanto, costuma ser muito melhor tolerado. A longa duração de ação o torna a escolha ideal para pacientes com doenças associadas à síndrome da dor crônica. Mas, ao mesmo tempo, a droga para a dor bem lentamente, que é o que os pacientes relatam. Isso se deve à taxa em que a concentração máxima de meloxicam é atingida, que é determinada no sangue somente após 5–6 horas. A concentração terapêutica de equilíbrio de uma substância no sangue é registrada apenas no 3-4 dia. Portanto, para se livrar rapidamente da dor aguda, os especialistas geralmente prescrevem meloxicam por via intramuscular por 2 a 3 dias, após os quais ele é substituído pela administração oral de Mirlox. Os pacientes frequentemente mencionam esse regime de tratamento para a osteocondrose, em que os ataques de dor são mais pronunciados do que na osteoartrite.
Alguns médicos acreditam que o Myrlox é um remédio indispensável para a osteoartrite, uma vez que evita a destruição da cartilagem, aumentando a produção de proteoglicanos e ácido hialurônico nas células do tecido da cartilagem.
Entre as reações adversas mais frequentes, são notificados vários distúrbios do trato gastrointestinal: náuseas, diarreia, sensação de peso e dor na região epigástrica, em alguns casos - lesões erosivas da mucosa gástrica.
O preço do Myrlox nas farmácias
Preço aproximado de Mirlox para 20 comprimidos por embalagem:
- dosagem de 7,5 mg - 110‒174 rublos;
- dosagem 15 mg - 196-320 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!