Metilprednisolona-FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Termos e condições de armazenamento

A metilprednisolona-FS é uma droga com efeitos antiinflamatórios, imunossupressores e antialérgicos.

Forma de liberação e composição

A metilprednisolona-FS está disponível na forma de comprimidos: brancos ou quase brancos, cilíndricos achatados, redondos, com um entalhe em forma de cruz (10 peças em blisters, 3 embalagens em caixa de cartão).

A composição de 1 comprimido inclui:

Ingrediente ativo: metilprednisolona - 4 ou 8 mg;
Componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de milho / batata, glicolato de amido sódico (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Indicações de uso

Doenças endócrinas: insuficiência primária e secundária do córtex adrenal (neste caso, os medicamentos de primeira linha são cortisona ou hidrocortisona; se necessário, análogos sintéticos podem ser usados simultaneamente com mineralocorticóides, o que é especialmente importante para o tratamento de crianças), tireoidite não supurativa, hiperplasia adrenal congênita, hipercalcemia em doenças malignas tumores;
Doenças reumáticas (como uma terapia adicional para uso de curto prazo durante uma exacerbação do processo ou para remover o paciente de uma condição aguda): espondilite anquilosante, artrite psoriática e reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (em alguns casos, pode ser necessária terapia de manutenção com doses baixas), subaguda e aguda bursite, artrite gotosa aguda, tendossinovite aguda não específica, osteoartrite pós-traumática, sinovite com osteoartrite, epicondilite;
Colagenoses (durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção): lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica (polimiosite), doença cardíaca reumática aguda, polimialgia reumática com arterite de células gigantes;
Doenças cutâneas: dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborreica grave, pênfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungóide, psoríase grave;
Doenças oculares (agudos graves, processos inflamatórios crônicos e alérgicos com danos aos olhos e anexos): inflamação da parte anterior do olho, úlceras da córnea da borda alérgica, danos oculares causados por Herpes zoster, uveíte posterior difusa e coroidite, oftalmia simpática, neurite óptica, ceratite, conjuntivite alérgica, coriorretinite, iridociclite e irite;
Doenças alérgicas: asma brônquica, dermatite (atópica, de contato), alergia a medicamentos, doença do soro, rinite alérgica perene ou sazonal (com a ineficácia da terapia padrão);
Doenças do sistema respiratório: sarcoidose sintomática, síndrome de Leffler (refratária à terapia com outros métodos), doença do berílio, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada (simultaneamente com quimioterapia antituberculose apropriada), pneumonite por aspiração;
Doenças hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoimune), trombocitopenia secundária em adultos, púrpura trombocitopênica idiopática em adultos, eritroblastopenia (anemia eritrocítica), anemia hipoplásica congênita (eritróide);
Doenças do sistema digestivo: colite ulcerosa, doença de Crohn (para tirar o paciente de um estado crítico);
Doenças do sistema nervoso: esclerose múltipla (com exacerbação), edema cerebral causado por tumor cerebral;
Doenças oncológicas: linfomas e leucemias em adultos, leucemia aguda em crianças (como terapia paliativa);
Síndrome edematosa: proteinúria na síndrome nefrótica sem uremia, tipo idiopático ou associada a lúpus eritematoso sistêmico (para indução de diurese ou terapia);
Doenças de outros órgãos e sistemas: meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou na presença de ameaça de desenvolvimento de bloqueio (simultaneamente com quimioterapia antituberculose apropriada), triquinose com dano ao miocárdio ou ao sistema nervoso.

Contra-indicações

Absoluto:

Infecções bacterianas ou virais agudas e crônicas com antibióticos e quimioterapia insuficientes;
Infecções fúngicas sistêmicas;
Período de 6 semanas antes e 2 semanas após as vacinações preventivas;
Administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas (com indicação de doses imunossupressoras de Metilprednisolona-FS);
História de hipersensibilidade aos componentes da droga.

Relativo (Metilprednisolona-FS deve ser tomado com cuidado nas seguintes doenças / condições):

Hipertensão arterial;
Insuficiência cardíaca congestiva;
Diabetes mellitus ou história familiar da doença;
Pancreatite;
Doenças do trato digestivo (ileíte local, úlcera péptica, colite ulcerosa ou outras doenças inflamatórias do trato digestivo ou diverticulite com risco aumentado de perfuração e sangramento);
Herpes dos olhos (devido a possível perfuração da córnea);
Glaucoma;
História de hipotireoidismo, miopatia induzida por corticosteroides;
Insuficiência hepática;
Cirrose do fígado;
Insuficiência renal;
Anastomoses intestinais recentes;
Um abscesso ou outras infecções piogênicas;
Infarto do miocárdio recente;
Epilepsia;
Distúrbios da coagulação do sangue;
Tendência para desenvolver tromboflebite;
Problemas mentais.

Método de administração e dosagem

A dose inicial de Metilprednisolona-FS para adultos é determinada pela indicação. Para doenças menos graves, doses baixas podem ser suficientes, embora doses iniciais mais altas possam ser necessárias em alguns casos.

Na terapia circadiana, a metilprednisolona-FS deve ser administrada após as refeições, sem mastigar, com a quantidade necessária de líquido, de preferência após o café da manhã. Em alguns casos, por exemplo, na presença de crises matinais e noturnas em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas, é possível tomar uma dose diária em 2 doses: 2/3 da dose de manhã (entre 6h00 e 8h00), o resto - à noite (entre 18h00 e 20,00).

Como regra, altas doses diárias são prescritas para as seguintes indicações:

Esclerose múltipla: 200 mg
Edema cerebral: 200-1000 mg
Transplante de órgãos: até 7 mg / kg.

Na ausência de efeito terapêutico suficiente, o medicamento deve ser descontinuado e um tratamento alternativo deve ser prescrito.

Após o final da terapia, a metilprednisolona-FS deve ser suspensa gradualmente.

Quando um resultado satisfatório é alcançado, o paciente precisa selecionar individualmente uma dose de manutenção. Para fazer isso, gradualmente, em intervalos regulares, reduza a dose inicial até que seja encontrada a menor dose eficaz que permita manter o efeito alcançado.

Se o quadro clínico mudar devido ao início da remissão ou exacerbação da doença, a dose deve ser ajustada. Além disso, é possível alterar o regime de dosagem em situações estressantes que não estão diretamente relacionadas à doença subjacente (em alguns casos, pode ser necessário um pequeno aumento da dose).

Também é possível prescrever terapia alternada - um regime de dosagem em que uma dose diária dupla de Metilprednisolona-FS é prescrita em dias alternados, pela manhã. Via de regra, esse tipo de terapia é indicado com o uso prolongado da droga para minimizar alguns efeitos indesejáveis, incluindo inibição do crescimento em crianças, estado cushingóide, síndrome de abstinência e supressão do sistema pituitário-adrenal.

Efeitos colaterais

O desenvolvimento de reações adversas graves depende da dose de Metilprednisolona-FS e da duração da terapia. Via de regra, os distúrbios se desenvolvem com o uso prolongado da droga.

Durante o tratamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Sistema cardiovascular: embolia, hiper ou hipotensão arterial, insuficiência cardíaca em pacientes cardíacos, ruptura do miocárdio na zona de infarto do miocárdio;
Sistema digestivo: pancreatite, dispepsia, náusea, sangramento gástrico, dor abdominal, distensão abdominal, diarréia, úlceras pépticas com perfuração e sangramento, esofagite, esofagite ulcerativa, colite ulcerativa com possível perfuração intestinal, atividade aumentada de alanina aminotransferase e aminotransferase alcalina, via de regra, não é significativo e é reversível);
Sistema endócrino e metabolismo: aumento dos níveis de cálcio urinário, supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, retardo de crescimento em crianças, irregularidades menstruais, ganho de peso, síndrome cushingóide, aumento do apetite, hirsutismo, diminuição da tolerância a carboidratos, manifestação de diabetes mellitus latente, necessidade aumentada de insulina e hipoglicemiantes orais em pacientes com diabetes mellitus, balanço negativo de nitrogênio e cálcio, desequilíbrio eletrolítico e metabolismo mineral, lipomatose epidural, hipocalemia e alcalose hipocalêmica, acidose metabólica, retenção de fluidos e sódio no corpo;
Sistema nervoso: pseudotumor cerebral, aumento da pressão intracraniana (com edema da cabeça do nervo óptico (hipertensão intracraniana benigna)), convulsões, amnésia, cefaleia, tonturas;
Sistema imunológico: hipersensibilidade aos componentes do medicamento (incluindo reações anafilactóides e anafiláticas), alterações nas reações a testes cutâneos;
Sistema musculoesquelético: osteoporose, miopatia esteróide, fraturas patológicas, ruptura de tendões (especialmente tendão de Aquiles), artralgia, fraqueza muscular, artropatia neuropática, osteonecrose, mialgia, atrofia muscular, fraturas por compressão da coluna;
Pele: atrofia da pele, desaceleração da regeneração, ressecamento e adelgaçamento da pele, eritema, aparecimento de hematomas e faixas atróficas da pele (estrias), prurido, angioedema, erupções cutâneas, urticária, telangiectasia, hiperidrose, acne, equimoses, petéquias, sarcoma de Kaposi;
Sangue e sistema linfático: aumento do número total de leucócitos com diminuição do número de eosinófilos, linfócitos e monócitos, aumento da coagulação do sangue;
Órgão auditivo e equilíbrio: vertigem;
Órgão da visão: aumento da pressão intraocular, afinamento da esclera e da córnea, catarata subcapsular posterior, glaucoma, exoftalmia, coriorretinopatia serosa central;
Infecções e infestações: aumento da suscetibilidade a infecções virais, bacterianas e fúngicas e sua gravidade com mascaramento de sinais, recidiva da tuberculose latente, ativação de infecções latentes, infecções oportunistas;
Transtornos psiquiátricos: alterações de personalidade, depressão, irritabilidade, euforia, tendências suicidas, instabilidade de humor, insônia, psicose, dependência psicológica, transtornos psicóticos e comportamento, demência, distúrbios do sono, comportamento patológico, ansiedade, disfunção cognitiva (incluindo confusão e amnésia);
Geral: interrupção do processo de recuperação, mal-estar, aumento da fadiga, soluços persistentes ao usar Metilprednisolona-FS em altas doses, hipoglicemia, síndrome de abstinência (com retirada abrupta).

Instruções Especiais

Durante a terapia, é necessário levar em consideração a possibilidade da influência da metilprednisolona-FS em vários sistemas do corpo:

Sistema cardiovascular: na presença de fatores de risco, o uso prolongado do medicamento em altas doses pode ocasionar o desenvolvimento de complicações adicionais (é necessário o monitoramento cuidadoso do estado do paciente);
Trato gastrointestinal: a redução da dor pode dificultar o diagnóstico de complicações do trato digestivo; também a terapia com GCS pode mascarar o período latente de hiperparatireoidismo, sintomas de úlceras pépticas, sangramento ou perfuração sem síndrome de dor intensa;
Sistema imunológico: devido à possibilidade de desenvolver reações alérgicas, as medidas necessárias devem ser tomadas antes de iniciar a terapia, principalmente se houver histórico de alergia a medicamentos;
Aumento da susceptibilidade a infecções / efeitos imunossupressores: devido à diminuição da resistência às infecções, existe o risco de desenvolver infecções secundárias causadas por bactérias, vírus e fungos, protozoários ou helmintos de qualquer localização no corpo; a incidência de complicações infecciosas aumenta com o aumento da dose;
Transtornos mentais: ao tomar Metilprednisolona-FS, pode aumentar a propensão já existente a reações psicóticas e instabilidade emocional. Os sintomas de transtornos mentais potencialmente graves geralmente aparecem dias ou semanas após o início do tratamento. Como regra, eles desaparecem após a redução da dose ou descontinuação da terapia, embora às vezes um tratamento especial possa ser necessário;
Órgão de visão: com terapia prolongada, pode ocorrer catarata subcapsular posterior e catarata nuclear (especialmente em crianças), aumento da pressão intraocular ou exoftalmia, o que pode levar ao glaucoma com possível dano ao nervo óptico. O risco de desenvolver infecções oculares secundárias causadas por fungos e vírus também aumenta;
Sistema musculoesquelético: miopatia aguda (mais frequentemente se desenvolve na presença de distúrbios da transmissão neuromuscular ou em pacientes que usaram anticolinérgicos simultaneamente); com a terapia de longa duração, em muitos casos, observou-se o desenvolvimento de osteoporose (os fatores de sua ocorrência incluem: idade a partir dos 65 anos, fraturas frequentes na história familiar ou na história da paciente, amenorreia pré-menopausa, menopausa precoce (até 45 anos), baixo peso corporal);
Sistema endócrino: no diabetes mellitus, o uso prolongado de Metilprednisolona-FS pode levar a um aumento da glicose no sangue e uma piora do estado do paciente. Com um cancelamento abrupto da terapia, é possível desenvolver insuficiência adrenal aguda, que pode ser fatal, portanto, o medicamento deve ser cancelado gradualmente, ao longo de várias semanas;
Outros: devido ao risco de aumento da pressão arterial, retenção de água e sal e aumento da secreção de potássio durante a terapia prolongada, recomenda-se medir regularmente o nível de glicose na urina e no sangue, monitorar a pressão arterial, realizar exames de sangue oculto nas fezes, monitoramento de raios-X da coluna vertebral, determinação de indicadores de sedimentação eritrócitos. Quando combinado com diuréticos, o equilíbrio eletrolítico deve ser monitorado cuidadosamente. Ao usar Metilprednisolona-FS para a prevenção da hipocalemia, uma dieta apropriada com ingestão limitada de sal e suplementos de potássio deve ser seguida.

Durante o uso de metilprednisolona-FS, existe o risco de desenvolver reações adversas como vertigens, tonturas, fadiga, distúrbios visuais, distúrbios do humor. Nestes casos, não é recomendado que os pacientes dirijam veículos ou trabalhem com outros mecanismos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Metilprednisolona-FS com certos medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:

Rifampicina, fenitoína, piramidona, fenobarbital: efeito diminuído da metilprednisolona (pode ser necessário aumentar a dose);
Isoniazida, sumo de toranja, antibióticos macrólidos (troleandomicina): um aumento do nível de metilprednisolona no plasma sanguíneo, que pode levar a um aumento dos efeitos terapêuticos e secundários;
Ciclofosfamida, tacrolimus: indução da depuração hepática da metilprednisolona, risco aumentado de efeitos colaterais;
Contraceptivos orais: risco aumentado de desenvolver um efeito imunossupressor atípico;
Ciclosporina: probabilidade de desenvolver convulsões;
Ritonavir, indinavir: um aumento na concentração de metilprednisolona-FS no plasma sanguíneo;
Inibidores da protease do HIV: indução de seu metabolismo, devido ao qual sua concentração no plasma sanguíneo diminui;
Aminoglutetimida: exacerbação das alterações endócrinas causadas pela terapia de longo prazo com metilprednisolona-FS;
Salicilatos e outros antiinflamatórios não esteróides: um aumento na probabilidade de lesões ulcerativas da mucosa gástrica e o risco de desenvolver sangramento gastrointestinal;
Anticolinérgicos: um aumento na probabilidade de desenvolver miopatia aguda;
Anticoagulantes: aumentando ou diminuindo sua ação (o tempo de protrombina deve ser monitorado);
Medicamentos hipoglicêmicos: diminuição de sua eficácia;
Fluoroquinolonas: lesão do tendão;
Imunização: aumentando o risco de desenvolver doenças virais;
Hormônio do crescimento: reduzindo seu efeito;
Glicosídeos cardíacos: potencializando sua ação;
Cloroquina, hidroxicloroquina: risco aumentado de desenvolver cardiomiopatia e miopatia;
Praziquantel: diminuição de sua concentração no sangue;
Diuréticos, anfotericina: um aumento na probabilidade de hipocalemia.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!