Meriofert
Meriofert: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Meriofert
Código ATX: G03GA02
Ingrediente ativo: menotropinas (menotropinas)
Fabricante: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBAS Institut Biochimique, SA) (Suíça)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-08
Meriofert é uma droga estimuladora do folículo.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea e intramuscular, que é uma massa compactada de branco a amarelo claro [75 IU FSH (Unidades Internacionais de Hormônio Folículo Estimulante) + 75 IU LH (Unidades Internacionais de Hormônio Luteinizante) ou 150 IU FSH + 150 IU LH em frascos de vidro transparente; em uma caixa de papelão 1 frasco com um liofilizado completo com 1 ampola de solvente ou 10 caixas de papelão individuais com um liofilizado e um solvente em uma embalagem de papelão comum e instruções de uso de Meriofert].
O solvente é um líquido incolor, transparente e inodoro.
Composição para 1 frasco com liofilizado:
- substância ativa: menotropina - gonadotrofina menopáusica humana altamente purificada (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH ou 150 IU FSH + 150 IU LH;
- componentes auxiliares: monohidrato de lactose.
Composição para 1 ampola com solvente:
- cloreto de sódio (isento de pirogênios para injeção) - 9 mg;
- água para injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Meriofert é uma gonadotrofina humana menopáusica altamente purificada do grupo das menotropinas. A proporção da atividade biológica dos hormônios luteinizantes e estimuladores do folículo na preparação é de 1 ÷ 1. A menotropina é obtida da urina feminina na pós-menopausa.
Os receptores das gonadotrofinas são encontrados exclusivamente nos tecidos dos órgãos genitais masculinos e femininos. O FSH liga-se a receptores localizados nos testículos na superfície das células de Sertoli e nos ovários na superfície das células da granulosa de pequenos folículos. O LH liga-se às células da granulosa de grandes folículos e aos receptores localizados na superfície do corpo lúteo e nas células da teca nos ovários.
Nas mulheres, Meriofert é usado para estimular o crescimento e maturação dos folículos ovarianos, proliferação endometrial e aumentar a concentração de estrogênio; em homens - para estimular a espermatogênese em oligoastenospermia e azoospermia.
Farmacocinética
A eficácia biológica da droga deve-se principalmente ao componente folículo-estimulante. A farmacocinética de Meriofert com administração subcutânea e intramuscular varia significativamente em cada caso.
Após uma única injeção intramuscular e subcutânea de 300 UI do fármaco, a concentração plasmática máxima foi atingida após 19 horas e 22 horas, respectivamente. A biodisponibilidade de hMG quando administrado por via subcutânea foi maior do que quando administrado por via intramuscular.
A maior parte da droga é excretada pelos rins. Após uma única injeção de 300 UI de Meriofert (de acordo com FSH), a meia-vida é de 40 horas e 45 horas (para administração subcutânea e intramuscular, respectivamente).
Indicações de uso
O uso de Meriofert em mulheres é indicado nos seguintes casos:
- anovulação (inclusive com SOP - síndrome dos ovários policísticos, se o tratamento com clomifeno for ineficaz);
- hiperestimulação ovárica controlada durante a TARV (tecnologias de reprodução assistida) (como meio de induzir o crescimento de múltiplos folículos).
Nos homens, Meriofert é usado para estimular a espermatogênese em oligoastenospermia e azoospermia, que são causadas por hipogonadismo hipogonadotrópico congênito ou adquirido (em terapia combinada com preparações de gonadotrofina coriônica humana).
Contra-indicações
Contra-indicações gerais para mulheres e homens:
- insuficiência do córtex adrenal (hipocorticismo);
- doença descompensada da tireoide;
- tumores do hipotálamo ou da glândula pituitária;
- hiperprolactinemia (aumento dos níveis séricos de prolactina);
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes principais ou auxiliares da droga.
Contra-indicações adicionais para a administração de injeções de Meriofert em mulheres:
- sangramento da vagina de origem desconhecida;
- anomalias genitais incompatíveis com a gravidez;
- falência ovariana primária;
- miomas uterinos incompatíveis com a gravidez;
- cistos ovarianos ou aumento persistente do ovário (não associado à SOP);
- cânceres dependentes de estrogênio (câncer uterino, câncer de ovário, câncer de mama);
- o período de gravidez e lactação.
Contra-indicações adicionais para o uso de Meriofert para homens:
- insuficiência testicular primária;
- tumores dependentes de andrógeno (tumor testicular, câncer de próstata, câncer de mama).
Meriofert é prescrito com cautela na presença dos seguintes fatores de risco para complicações tromboembólicas:
- trombofilia;
- obesidade grave (com índice de massa corporal de mais de 30 kg / m 2);
- predisposição familiar ou individual para tromboembolismo e / ou trombose.
Meriofert, instruções de uso: método e dosagem
As injeções de Meriofert são administradas por via subcutânea (subcutânea) ou intramuscular (intramuscular), mudando periodicamente o local da injeção. A administração subcutânea é preferível, uma vez que este modo de administração garante a maior absorção da substância ativa. O tratamento com o medicamento deve ser realizado sob supervisão de médico com experiência e especialização relevantes.
A solução é preparada imediatamente antes da injeção. Use o diluente fornecido para diluir o liofilizado. As doses dos medicamentos descritos a seguir são dadas pela quantidade de FSH. Eles são os mesmos para administração subcutânea e intramuscular.
Para as mulheres, a dose de Meriofert é selecionada individualmente, levando em consideração a reação dos ovários. A resposta ovariana ao tratamento é avaliada por ultrassom (ultrassom) e pela determinação da concentração plasmática de estradiol.
Anovulação (incluindo SOP se o tratamento com clomifeno for ineficaz)
O medicamento pode ser administrado diariamente. O uso de Meriofert deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo. A dose inicial é de 75-150 UI por dia. Se a resposta ovariana for insuficiente, a dose é aumentada gradualmente. O intervalo para aumento da dose é de pelo menos 7 dias. Recomenda-se aumentar a dose diária em 37,5 UI (o incremento máximo da dose é de 75 UI). A dose máxima do medicamento é de 225 UI por dia. Se o efeito desejado não for alcançado em 4 semanas, as injeções são interrompidas e a terapia é reiniciada a partir de um novo ciclo com uma dose inicial mais alta. Antes do início do sangramento menstrual, a paciente deve abster-se de relações sexuais ou usar métodos anticoncepcionais de barreira.
Depois de atingir uma resposta adequada dos ovários para induzir a ovulação, a paciente é injetada com hCG (gonadotrofina coriônica humana) na dose de 5.000-10.000 UI uma vez. As preparações de HCG são administradas no dia seguinte à última injeção de Meriofert. No dia da administração do hCG, assim como no dia seguinte, a paciente é orientada a manter relações sexuais com um parceiro (um método alternativo é a inseminação intra-uterina).
Com a hiperestimulação ovárica, a administração de Meriofert deve ser interrompida e a injeção de hCG deve ser abandonada. No ciclo seguinte, o tratamento é retomado, mas a dose inicial do medicamento deve ser reduzida em relação à dose inicial do ciclo anterior.
Hiperestimulação ovariana controlada
De acordo com o protocolo, 150-225 UI do medicamento são injetados diariamente para hiperestimulação ovariana, a partir do 2º ou 3º dia do ciclo. A introdução de Meriofert é continuada até que um tamanho suficiente dos folículos seja alcançado. Dependendo da resposta à terapia em andamento, a dose diária é ajustada. A dose máxima é de 450 UI de FSH por dia.
Em 24–48 horas após a última injeção, a fim de induzir a maturação final dos folículos, o paciente é injetado com 5.000–10.000 UI de hCG.
Muito frequentemente, os agonistas de GnRH (agonistas do hormônio liberador de gonadotropina) são usados para prevenir a liberação de LH endógeno. O uso de Meriofert é possível não antes de 2 semanas após o início do GnRH-a. No futuro, os medicamentos serão usados juntos até que um nível adequado de desenvolvimento folicular seja alcançado. A dose de menotropina é ajustada de acordo com a resposta ovariana.
Hipogonadismo hipogonadotrópico
Nos homens, Meriofert é usado para estimular a espermatogênese nos casos em que o tratamento prévio com drogas hCG causou apenas uma reação androgênica, mas não levou a um aumento da espermatogênese. A terapia é continuada com a administração de menotropina em uma dose de 75 UI ou 150 UI 2-3 vezes por semana em combinação com injeções de HCG (2.000 UI 2-3 vezes por semana).
O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 meses. Se não houver efeito positivo, o curso é estendido para 18 meses.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: frequentemente - náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, inchaço ou cólica intestinal;
- sistema cardiovascular: muito raramente - tromboembolismo;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça;
- sistema imunológico: muito raramente - erupção cutânea, vermelhidão da pele, edema de Quincke;
- genitais e glândula mamária: muitas vezes - um aumento nos ovários, a formação de cistos nos ovários; frequentemente - aumento dos seios (em homens), OHSS (síndrome de hiperestimulação ovariana); raramente - torção ovariana;
- pele e gordura subcutânea: frequentemente - acne (em homens);
- outras reações: muito frequentemente - vermelhidão, irritação, dor, inchaço e / ou nódoas negras no local da injeção.
Overdose
Com uma sobredosagem de menotropinas, podem ocorrer complicações tromboembólicas e desenvolver OHSS. Os sinais de OHSS incluem: náuseas, vômitos, falta de ar, dor na região inferior do abdome, ganho de peso, ascite, diarreia, acúmulo de sangue na cavidade abdominal, hidrotórax, oligúria, diminuição do conteúdo de água no sangue em relação ao número de corpúsculos.
Com OHSS de gravidade leve a moderada, não é necessário tratamento adicional, os sintomas desaparecem por conta própria em 2–3 semanas. Com OHSS grave, a paciente é internada na unidade de terapia intensiva de um hospital ginecológico, onde é realizado um tratamento complexo.
Instruções Especiais
Antes de usar o Meriofert, é recomendável realizar um exame para identificar insuficiência do córtex adrenal, tumores do hipotálamo ou da glândula pituitária, hipotireoidismo e hiperprolactinemia. Se alguma das doenças listadas for detectada, a terapia específica apropriada é realizada.
OHSS - síndrome de hiperestimulação ovariana
As manifestações de OHSS dependem da gravidade desta condição. Com OHSS, os ovários aumentam significativamente de tamanho, uma alta concentração de estrogênios é observada no soro sanguíneo e aumenta a permeabilidade vascular, o que às vezes leva ao acúmulo de fluido nas cavidades pleural, abdominal e pericárdica (raramente, principalmente em OHSS grave). Sintomas de OHSS moderado: náuseas, vômitos, distensão abdominal, diarréia, dor abdominal, falta de ar, aumento de peso, oligúria, aumento dos ovários. Na OHSS grave, observa-se ascite, hidrotórax, distúrbios eletrolíticos, síndrome do desconforto respiratório agudo, hemoconcentração, desenvolvimento de hipovolemia, ocorrem complicações tromboembólicas, acúmulo de sangue na cavidade abdominal.
Normalmente, uma reação exagerada dos ovários à administração de menotropina e outras gonadotrofinas raramente é acompanhada por OHSS, a menos que o HCG seja usado simultaneamente para estimular a ovulação. É por isso que, durante a hiperestimulação ovariana, não é recomendado injetar hCG, e a paciente deve usar métodos contraceptivos de barreira ou abster-se de relações sexuais por pelo menos 4 dias.
OHSS pode progredir muito rapidamente (de 24 horas a vários dias), portanto, o paciente deve ser monitorado por pelo menos 2 semanas após a injeção de HCG. Se as doses recomendadas e o regime de administração de Meriofert forem observados, a probabilidade de hiperestimulação ovariana e gestações múltiplas pode ser minimizada. O risco de desenvolver esta síndrome durante a TARV pode ser reduzido pela aspiração do conteúdo de todos os folículos nos ovários antes que ocorra a ovulação.
Com o desenvolvimento da gravidez, o OHSS pode ser prolongado e mais grave. Geralmente, a complicação ocorre após o término da terapia com gonadotrofinas e atinge uma gravidade máxima 7 a 10 dias após o final do tratamento. Na maioria das vezes, a síndrome desaparece por conta própria após o início do sangramento menstrual. Em pacientes com SOP, a incidência de OHSS é maior.
Gravidez múltipla
A gravidez múltipla é caracterizada por um risco aumentado de resultados perinatais e maternos adversos. Ao usar menotropinas, a probabilidade de gravidez múltipla é maior do que com a concepção normal. No caso de FIV (fertilização in vitro), a paciente deve ser alertada sobre o possível risco de gravidez múltipla antes de iniciar a terapia.
Complicações da gravidez e gravidez ectópica (ectópica)
Abortos espontâneos durante a gravidez após terapia com menotropina são mais comuns do que em mulheres saudáveis após a concepção natural.
Após a fertilização in vitro, a incidência de gravidez ectópica é de 2 a 5%. Na população em geral, a gravidez ectópica é registrada em 1–1,5% dos casos.
Tumores genitais
Há evidências de casos de tumores benignos e malignos dos ovários e de outros órgãos do sistema reprodutor em mulheres submetidas a tratamento de infertilidade com diversos métodos de TARV. No entanto, até o momento não se sabe se a terapia com gonadotrofinas aumenta o risco inicial dessas neoplasias em pacientes inférteis.
Malformações congênitas do feto
A incidência de malformações congênitas do feto com FIV e outros métodos de ART é ligeiramente maior do que com a concepção natural. Acredita-se que o motivo para isso possa ser a gravidez múltipla e as características individuais dos pais (características do esperma, idade da mãe, etc.).
Complicações tromboembólicas
Em mulheres com fatores de risco para complicações tromboembólicas durante e após a terapia com gonadotrofinas, o risco de trombose arterial ou venosa e tromboembolismo aumenta. Nestes casos, antes de iniciar o tratamento com Meriofert, deve ser avaliada a relação entre o benefício esperado e o possível risco. Deve ser lembrado que a própria gravidez aumenta a probabilidade de complicações tromboembólicas.
O Meriofert geralmente é ineficaz em homens com alta concentração de FSH no sangue (níveis elevados de FSH indicam hipogonadismo primário).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Meriofert não afeta as habilidades psicomotoras do paciente (capacidade de concentração e reação rápida).
Aplicação durante a gravidez e lactação
As menotropinas são contra-indicadas em mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
O medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Meriofert com outros agentes para estimular a ovulação (por exemplo, clomifeno e hCG) pode aumentar a resposta dos folículos. A co-administração com um GnRH-a pode requerer um aumento na dose de menotropina.
A solução preparada não deve ser misturada na mesma seringa com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos de Meriofert são Menopausal Gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Data de validade: solvente - 5 anos; liofilizado - 2 anos.
A solução reconstituída deve ser usada imediatamente após a preparação.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Meriofert
De acordo com as avaliações, a Meriofert faz um bom trabalho em sua principal tarefa - estimular o crescimento dos folículos. A droga não destrói o endométrio, raramente causa efeitos colaterais. No entanto, os pacientes observam que ele só pode ser usado estritamente de acordo com a prescrição do médico.
Durante o tratamento com Meriofert, algumas mulheres tiveram dores de cabeça, sensação de peso nas panturrilhas e um inchaço perceptível das veias das pernas e um leve estiramento na parte inferior do abdômen.
Preço do Meriofert em farmácias
O preço do Meriofert depende da dosagem:
- liofilizado para a preparação de uma solução injetável 75 IU FSH + 75 IU LH (1 unidade em um pacote) - 1150–1400 rublos;
- liofilizado para a preparação de uma solução injetável 150 IU FSH + 150 IU LH (1 unidade em um pacote) - 2.450 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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