Medoklav - Instruções De Uso, Preço, Tablets, Análises, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Medoclav

Código ATX: J01CR02

Ingrediente ativo: amoxicilina (Amoxicilina) + ácido clavulânico (ácido clavulânico)

Fabricante: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Chipre)

Descrição e atualização da foto: 2019-10-08

Medoklav é um medicamento antibacteriano do grupo das penicilinas de amplo espectro, em combinação com um inibidor de β-lactamase, para uso sistêmico.

Forma de liberação e composição

• pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (iv): higroscópico, de quase branco a branco (1000 mg / 200 mg em um frasco de vidro do tipo II com um volume de 20 ml, selado com uma rolha de borracha, frisado com uma tampa de alumínio; em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 100 frascos);
• comprimidos revestidos por película (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvexos, em forma de cápsula, quase brancos ou brancos; comprimidos 250 mg / 125 mg de um lado com "MC" em relevo, do outro - com uma linha divisória (875 mg / 125 mg - 7 peças em um blister, 250 mg / 125 mg e 500 mg / 125 mg - 8 cada em blister; em caixa de cartão 2 blisters);
• pó para preparação de suspensão para administração oral: de quase branco a branco com um leve odor frutado; quando diluído em água, uma suspensão é formada de amarelo claro a quase branco com um odor frutado característico (11,78 g cada em um frasco de vidro marrom com um volume de 100 ml, com uma tampa de rosca; em uma caixa de papelão 1 frasco completo com uma colher doseadora de 5 ml).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Medoclav.

O pó para preparação de uma solução para administração intravenosa, contido em 1 frasco, contém as seguintes substâncias ativas: amoxicilina de sódio, equivalente à amoxicilina na quantidade de 1000 mg; clavulanato de potássio equivalente ao ácido clavulânico na quantidade de 200 mg.

1 comprimido revestido por película contém:

• substâncias ativas: amoxicilina tri-hidratada - 1004/574/287 mg, que equivale à amoxicilina base na quantidade de 875/500/250 mg, respetivamente; clavulanato de potássio + celulose microcristalina (1 ÷ 1) - 297,8 mg, que equivale ao ácido clavulânico na quantidade de 125 mg;
• componentes adicionais: dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio;
• invólucro do filme: hipromelose, macrogol (polietilenoglicol), dióxido de titânio (E171), talco.

100 ml da suspensão preparada (dissolvendo o pó em 1 frasco) contém:

• substâncias ativas: amoxicilina tri-hidratada - 3016 mg, quanto a amoxicilina - 2500 mg; clavulanato de potássio - 783 mg, em termos de ácido clavulânico - 625 mg;
• componentes adicionais: sacarina de sódio, dióxido de silício coloidal, goma xantana, hipromelose, ácido succínico, dióxido de silício; sabores: limão, morango e pêssego.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Medoklav é uma preparação combinada que contém amoxicilina e ácido clavulânico.

A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos semissintéticos - aminopenicilinas. A substância tem um amplo espectro de ação bactericida contra muitos microrganismos gram-positivos e gram-negativos.

O ácido clavulânico pertence aos β-lactamas naturais e exibe a capacidade de quebrar (inativar) uma série de β-lactamases produzidas por microrganismos que são resistentes à ação de um grande número de penicilinas e muitas cefalosporinas.

A combinação de ácido clavulânico e amoxicilina garante a resistência desta última aos efeitos destrutivos das enzimas bacterianas das β-lactamases e contribui para uma expansão significativa do espectro de atividade antimicrobiana da amoxicilina, incluindo bactérias, que, via de regra, são resistentes a ela e a muitos outros antibióticos β-lactâmicos …

O ácido clavulânico inibe as β-lactamases do tipo II, III, IV e V e não apresenta atividade contra as β-lactamases do tipo I produzidas por Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Além disso, este ácido apresenta elevada afinidade pelas enzimas penicilinases, pelo que forma com elas um complexo estável, protegendo a amoxicilina e evitando a sua degradação enzimática sob a ação das β-lactamases.

Espectro de atividade antibacteriana de Medoclav:

• Bactéria gram-positiva: aeróbios - Staphylococcus aureus (excluindo cepas resistentes à meticilina), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (excluindo cepas resistentes à meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae resistente, Streptococcus pneumoniae Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaeróbios - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (excluindo Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• bactérias gram-negativas: aeróbios - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderadamente suscetível), Eikenella corrodens, Escherichia coli, espécies Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderadamente susceptível), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderadamente susceptível), Vibrio cholerae; anaeróbios - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis).

Farmacocinética

Os principais parâmetros da farmacocinética do ácido clavulânico e da amoxicilina são semelhantes e não afetam as propriedades farmacocinéticas de cada uma destas substâncias. Ambos os ingredientes ativos são caracterizados por alta biodisponibilidade. Quando tomado por via oral, 80–90% do tri-hidrato de amoxicilina é absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI). O grau de absorção da amoxicilina independe do tempo de ingestão dos alimentos, pois permanece estável na presença de ácido clorídrico.

1 hora após a administração oral, a concentração máxima (C _máx) de amoxicilina no sangue, dependendo da dose administrada, é de aproximadamente 5 μg / ml, e o mesmo indicador de ácido clavulânico é em média 2 μg / ml. A meia-vida (T _1/2) após a administração oral de Medoklav para amoxicilina é de 1-1,5 horas (em média, 1,3 horas), para o ácido clavulânico - aproximadamente 1 hora (0,8-1,2 horas).

Com injeções i.v. da droga em uma dose de 1000 mg / 200 mg, C _{max de} amoxicilina é 105,4 μg / ml, ácido clavulânico é 28,5 μg / ml, T _{1/2 de} Medoclav é 0,9 horas. e administração oral, ambos os componentes ativos se difundem ativamente em um grande número de tecidos e fluidos corporais, tais como tecido adiposo, pulmonar e muscular, fluido pleural, secreções traqueobrônquicas, bile, fluido sinovial e peritoneal.

A amoxicilina liga-se às proteínas plasmáticas em uma média de 20% (17–21%), ao ácido clavulânico em cerca de 30% (para administração intravenosa, o índice de ligação às proteínas é de 13–20%). Ambos os componentes passam pela placenta e são excretados no leite materno, não se acumulam.

A amoxicilina é eliminada principalmente pelos rins, o ácido clavulânico - também pelos rins e parcialmente em pequenas quantidades pelos pulmões e pelos intestinos. Durante as primeiras 6 horas após a administração oral e após uma injeção em bolus, 50–70% e 60–70% da amoxicilina e 25–40% e 40–65% do ácido clavulânico são excretados inalterados, respectivamente.

A amoxicilina em uma dose correspondente a 10–25% da substância introduzida no corpo é excretada na forma de ácido penicílico inativo. Como resultado do metabolismo intensivo, o ácido clavulânico no corpo humano é convertido em ácido 2,5-di-hidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e ácido 1-amino-4-hidroxibutano-2, que são excretados pelos rins.

Indicações de uso

Medoclav é recomendado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por cepas de microrganismos sensíveis a ele:

• infecções do trato respiratório inferior: abscesso pulmonar, empiema pleural, pneumonia; para formas orais - bronquite aguda e crônica, lobar e broncopneumonia; para uso parenteral - exacerbação de bronquite crônica;
• infecções do trato respiratório superior e órgãos ENT: otite média, sinusite, tonsilite; adicionalmente para formas orais - faringite, abscesso faríngeo;
• infecções de tecidos moles e pele: impetigo, erisipela, flegmão, abscesso, infecção de ferida, dermatoses secundariamente infectadas;
• infecções do sistema geniturinário e órgãos pélvicos: uretrite, cistite, pielite, pielonefrite, prostatite, salpingite, cervicite, salpingo-ooforite, vaginite bacteriana, endometrite, aborto séptico, gonorréia; para formas orais - cancro; para uso parenteral - abscesso tubo-ovariano, pelvioperitonite, sepse pós-parto;
• osteomielite.

Adicionalmente para formas orais de Medoklav: infecções intestinais (transporte de salmonela, salmonelose, disenteria); infecções das vias biliares (colecistite, colangite).

Medoklav na forma de pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa também é recomendado para a prevenção de infecções em cirurgia.

Contra-indicações

Absoluto:

• mononucleose infecciosa (incluindo quando ocorre erupção na pele do sarampo);
• idade até 12 anos (para tablets);
• história de icterícia ou disfunção hepática causada pelo uso de amoxicilina / ácido clavulânico (com administração intravenosa);
• insuficiência renal crônica (IRC) com depuração da creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min (para comprimidos 875 mg / 125 mg);
• uma história de hipersensibilidade a antibióticos β-lactâmicos, incluindo antibióticos da série da penicilina, e a medicamentos contendo ácido clavulânico.

Parente (use Medoklav com extremo cuidado):

• história alérgica com carga (com administração intravenosa);
• insuficiência hepática;
• disfunção renal grave (CC abaixo de 30 ml / min) (com exceção dos comprimidos 875 mg / 125 mg);
• uma história de colite pseudomembranosa;
• doenças do trato gastrointestinal (com na / na introdução).

Deve-se ter cuidado ao administrar Medoclav solução IV a crianças cujas mães são hipersensíveis à penicilina.

Medoklav, instruções de uso: método e dosagem

Pó para preparação de solução para administração intravenosa

A solução preparada a partir do pó de Medoklav é injetada por via intravenosa como uma injeção lenta (3-4 minutos cada) diretamente na veia ou como uma infusão por 30-40 minutos.

É proibido usar uma solução para injeção intramuscular.

A solução após a diluição da droga é administrada por gotejamento ou fluxo. A dose depende do peso corporal, da idade, da atividade renal, da gravidade da infecção e é indicada em termos de amoxicilina.

O curso mínimo de tratamento é de 5 dias, o máximo é de 14 dias, após os quais é necessária uma avaliação da eficácia e tolerabilidade da terapia.

Recomenda-se que adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com peso corporal superior a 40 kg usem 1000 mg a cada 8 horas por dia, em caso de processo infeccioso grave - a cada 4-6 horas.

Para a prevenção de infecções em cirurgia durante operações que duram até 1 hora, a solução é administrada uma vez por via intravenosa, 1000 mg de cada vez durante a indução da anestesia. Para intervenções cirúrgicas com duração superior a 1 hora e com alto risco de infecção, Medoclav é administrado 1000 mg durante a indução da anestesia, bem como até 4 doses de 1000 mg por 24 horas, geralmente imediatamente após a operação e depois de 8, 16 e 24 horas. No contexto de um risco aumentado de infecções, este regime terapêutico pode ser observado por vários dias.

Crianças e adultos com insuficiência renal com CC acima de 30 ml / min não requerem alterações de dose.

Regime de dosagem de Medoklav para disfunção renal, dependendo dos valores de CC em ml / min:

• CC é 10-30: dose inicial de 1000 mg, depois 500 mg a cada 12 horas;
• CC menor que 10: dose inicial de 1000 mg, depois 500 mg a cada 24 horas.

Os pacientes em hemodiálise recebem primeiro uma dose de 1000 mg e, em seguida, 500 mg a cada 24 horas e na mesma dose adicionalmente no final da sessão de hemodiálise (para compensar a diminuição do nível plasmático de amoxicilina e ácido clavulânico).

Em crianças com peso corporal abaixo de 40 kg, a dose única recomendada de Medoklav é de 25 mg / kg, a frequência das injeções é definida dependendo da idade e do peso corporal:

• menor de 3 meses, peso inferior a 4 kg: a cada 12 horas;
• menos de 3 meses, peso acima de 4 kg: a cada 8 horas;
• de 3 meses a 12 anos, peso inferior a 40 kg: a cada 6-8 horas, levando em consideração a gravidade da infecção.

O Medoclav deve ser administrado a crianças menores de 3 meses apenas por infusão lenta durante 30-40 minutos.

Regime de dosagem em crianças com função renal comprometida, levando em consideração o valor de CC (ml / min):

• CC é 10-30: a uma dose de 25 mg / kg 2 vezes ao dia;
• CC inferior a 10: na dose de 25 mg / kg a cada 24 horas.

Crianças em hemodiálise são aconselhadas a usar 25 mg / kg a cada 24 horas e adicionalmente no final da sessão de hemodiálise 12,5 mg / kg, depois 25 mg / kg por dia.

Antes da administração intravenosa, o conteúdo de 1 frasco (1200 mg) deve ser diluído em 20 ml de água para preparações injetáveis. No processo de diluição, pode surgir uma coloração rosada temporária da solução, após a completa dissolução, esta adquire uma coloração amarelo pálido. Ao realizar uma injeção intravenosa, a preparação preparada deve ser administrada dentro de 20 minutos após a dissolução.

Ao realizar a infusão intravenosa, a solução resultante deve ser diluída em 100 ml de fluido de infusão, que pode ser várias soluções de infusão.

A concentração do agente antibacteriano ao usar as soluções de infusão abaixo é mantida pelos seguintes períodos se a solução preparada for armazenada a uma temperatura de 5 ou 25 ° C, respectivamente:

• água para injetáveis: 8 horas ou 4 horas;
• cloreto de sódio 0,9%: 4 horas ou 3 horas;
• lactato de sódio para infusão intravenosa (1,85%), lactato de Ringer (solução de Hartman): 2 horas - a 25 ° C;
• Solução de Ringer: 4 horas ou 2 horas;
• solução de cloreto de sódio (0,9%) e cloreto de potássio (0,3%): 8 horas ou 3 horas.

A solução preparada à temperatura ambiente pode ser conservada nas mesmas condições, mas a perfusão deve ser concluída antes do prazo de validade indicado acima.

Se a solução resultante for armazenada a 5 ° C, ela deve ser adicionada a um frasco pré-resfriado contendo um fluido de infusão adequado na dose de 100 ml. Soluções armazenadas a 5 ° C devem ser adicionadas imediatamente após atingirem a temperatura ambiente.

A solução não deve ser congelada.

Em soluções para infusão contendo dextrana, glicose ou bicarbonato de sódio, o medicamento é menos estável. O frasco de Medoclav não se destina ao uso repetido.

Comprimidos revestidos por filme

Os comprimidos de Medoclav são tomados por via oral, independentemente da hora das refeições.

A dose é determinada individualmente, levando em consideração a localização da infecção, a gravidade da lesão e a sensibilidade do patógeno.

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos e peso superior a 40 kg com evolução leve e moderada da doença, em regra, são prescritos 1 comprimido 250 mg / 125 mg - 3 vezes ao dia ou 500 mg / 125 mg - 2 vezes ao dia. Em caso de infecção grave, recomenda-se tomar 1 comprimido 500 mg / 125 mg 3 vezes ao dia ou 875 mg / 125 mg 2 vezes ao dia.

A dose diária máxima de amoxicilina é de 6000 mg, o ácido clavulânico (sal de potássio) é de 600 mg. O curso da terapia pode variar de 5 a 14 dias, uma média de 10 dias.

Regime de dosagem para insuficiência renal crônica, levando em consideração CC, medido em ml / min:

• CC acima de 30: não é necessário ajuste de dose;
• CC é 10-30: 2 vezes ao dia, 1 comprimido 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg;
• CC abaixo de 10: 1 vez por dia, 1 comprimido 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg (levando em consideração a gravidade da infecção).

Os comprimidos de Medoklav 875 mg / 125 mg são prescritos para pacientes com insuficiência renal crônica apenas com CC superior a 30 ml / min.

Para crianças menores de 12 anos de idade, com peso corporal inferior a 40 kg, é preferível o uso de Medoclav na forma de suspensão para administração oral.

Pó para suspensão oral

Uma suspensão feita de pó de Medoklav é usada por via oral, independentemente da ingestão de alimentos. No entanto, para atingir a absorção ideal e reduzir o risco de desenvolver reações adversas do trato gastrointestinal, o agente é recomendado para ser tomado às refeições.

A dose é definida individualmente, dependendo da gravidade da infecção, peso corporal e idade do paciente. A dose diária padrão é de 20-40 mg / kg, dividida em 3 doses.

Doses únicas recomendadas de Medoklav (cálculo para amoxicilina) com uma frequência de administração 3 vezes ao dia (levando em consideração a idade e o peso corporal):

• com menos de 1 ano de idade, peso 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 anos de idade, peso 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 anos de idade, peso 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 anos, peso 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• maiores de 12 anos, peso superior a 40 kg: no contexto de um curso de infecção leve e moderado - 10 ml (250 mg) 3 vezes ao dia ou 20 ml (500 mg) 2 vezes ao dia.

Para crianças, a dose diária máxima de amoxicilina é de 45 mg / kg e o ácido clavulânico é de 10 mg / kg. A terapia pode durar cerca de 10 dias (5 a 14 dias). Em casos graves, é permitido aumentar a dose de Medoklav em 2 vezes.

Na insuficiência renal crônica, o regime de dosagem é alterado de acordo com o CQ. Com um valor de CC acima de 30 ml / min, pacientes de todas as faixas etárias não precisam alterar a dose.

Regime de dosagem recomendado para crianças com insuficiência renal crônica com idade inferior a 12 anos: na dose (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 vezes ao dia com CC 10-30 ml / min e na mesma dose 1 vez por dia com CC abaixo de 10 ml / min.

Para crianças com insuficiência renal e bebês com menos de 3 meses de idade, é recomendado o uso de uma seringa graduada para uma dosagem precisa.

Pacientes recebendo tratamento de hemodiálise recebem Medoclav 1 vez por dia na dose (15 mg + 3,75 mg) / kg. Antes e depois de uma sessão de hemodiálise, a suspensão é administrada adicionalmente na mesma dose.

O seguinte regime de dosagem é recomendado para adolescentes com mais de 12 anos e adultos com insuficiência renal crônica: 500 mg (20 ml) ou 250 mg (10 ml) 2 vezes ao dia com um CC igual a 10-30 ml / min, e em uma dose semelhante 1 vez ao dia com CC abaixo de 10 ml / min.

Uma suspensão para administração oral deve ser preparada imediatamente antes do uso. O pó contido no frasco é diluído em água fervida gelada, adicionando-o gradualmente até a marca do rótulo do frasco e mexendo. Depois disso, a mistura resultante é deixada em repouso por 5 minutos até a dissolução completa. Antes de cada dose, o frasco deve ser bem agitado para ressuspender o conteúdo.

A suspensão preparada deve ser armazenada no refrigerador (a uma temperatura de 2–8 ° C) e ingerida por no máximo 7 dias.

Efeitos colaterais

O uso de Medoklav pode causar as seguintes reações colaterais negativas de sistemas e órgãos:

• sistema imunológico: raramente - coceira, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, urticária; raramente - choque anafilático, eritema multiforme exsudativo, angioedema; extremamente raro - síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa; com administração intravenosa - vasculite alérgica, uma síndrome semelhante à doença do soro, dermatite esfoliativa bolhosa, pustulose exantemática generalizada aguda, necrólise epidérmica tóxica;
• sistema digestivo: frequentemente - diarreia; infrequentemente - vômitos, dispepsia, náusea, um aumento moderado na atividade da aspartato aminotransferase (ACT) e / ou alanina aminotransferase (ALT); extremamente raramente - aumento da atividade da fosfatase alcalina e / ou aumento do nível de bilirrubina, glossite, estomatite, escurecimento do esmalte dentário, candidíase das membranas mucosas, enterocolite, gastrite; língua preta "peluda" (com injeção intravenosa), icterícia colestática, hepatite, colite hemorrágica ou pseudomembranosa;
• sistema hematopoiético: raramente - leucopenia (incluindo neutropenia), trombocitopenia; extremamente raro - um aumento no tempo de sangramento e tempo de protrombina, anemia hemolítica, eosinofilia, trombocitose, agranulocitose;
• sistema nervoso: não frequentemente - dor de cabeça, tontura; extremamente raramente - ansiedade, insônia, agitação psicomotora, hiper-reatividade, convulsões (pode se desenvolver em pacientes com insuficiência renal ou que tomaram grandes doses de Medoclav);
• sistema geniturinário: extremamente raramente - cristalúria (principalmente com administração intravenosa em pacientes com diurese reduzida), nefrite intersticial, hematúria;
• outros: candidíase, desenvolvimento de superinfecção; quando tomado por via oral - febre, dor nas articulações, artrite;
• reações locais: raramente - tromboflebite no local da injeção.

Os eventos adversos do fígado (sistema hepatobiliar) ocorreram mais frequentemente em homens e pacientes idosos e podem estar associados ao tratamento de longo prazo. Esses distúrbios, via de regra, surgiram durante o curso do tratamento ou após um curto período após sua conclusão, mas em alguns casos foram observados apenas várias semanas após o término do curso. Essas reações colaterais são geralmente reversíveis.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Medoklav podem incluir distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico e na função gastrointestinal.

Em caso de suspeita de sobredosagem, é realizado tratamento sintomático, com administração oral, sendo prescrito lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado. Para o alívio da sobredosagem aguda, a hemodiálise pode ser eficaz, não existe um antídoto específico.

Se altas doses de amoxicilina são necessárias, para reduzir o risco de cristalúria da amoxicilina (com terapia parenteral), é necessário manter a ingestão adequada de líquidos e controlar a produção de urina.

Instruções Especiais

Antes de iniciar o tratamento com Medoclav, é necessário coletar uma história detalhada e certificar-se de que o paciente não tem reações de hipersensibilidade anteriores a cefalosporinas, penicilinas ou outros alérgenos. Existem descrições de reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais às penicilinas. A ameaça de desenvolver tais reações é especialmente alta em pacientes com suscetibilidade aumentada à penicilina previamente identificada.

Em caso de reação alérgica, é necessário interromper o uso do medicamento e iniciar o tratamento com um antibiótico de outro grupo. Para aliviar as reações alérgicas, podem ser usados anti-histamínicos ou, se necessário, glicocorticosteroides sistêmicos.

Se houver suspeita de desenvolvimento de mononucleose infecciosa, eles se abstêm de usar o Medoclav, pois em pacientes com essa doença os antibióticos aminopenicilínicos podem provocar o aparecimento de erupção cutânea semelhante ao sarampo, o que dificulta o diagnóstico. A terapia de longo prazo às vezes pode causar crescimento excessivo de microorganismos insensíveis.

Com disfunção renal grave, é necessário alterar a dose de Medoclav ou aumentar o intervalo entre seu uso.

No contexto de um longo curso de tratamento, recomenda-se monitorar o estado do sistema hematopoiético, a função renal e hepática.

No caso de administração parenteral do medicamento a pacientes em dieta com teor reduzido de sal, deve-se lembrar que a solução contém íons sódio. Cada frasco para injetáveis de pó para solução para administração intravenosa contém aproximadamente 1 mmol de potássio e 2,7 mmol de sódio.

Ao usar o medicamento por via oral, para reduzir a probabilidade de efeitos adversos do trato gastrointestinal, recomenda-se tomar os comprimidos revestidos ou suspensão com as refeições.

No decorrer do tratamento, é necessário levar em consideração o risco de desenvolvimento de superinfecção, na maioria dos casos causada por fungos Candida ou Pseudomonas spp. Com o desenvolvimento dessa complicação, é necessário descontinuar a terapia medicamentosa e / ou realizar o tratamento adequado.

Os componentes ativos do Medoklav podem levar à ligação inespecífica de imunoglobulinas e albumina à membrana do eritrócito, o que pode provocar uma reação falso positiva no teste de Coombs.

Verificou-se que a terapia profilática com amoxicilina + ácido clavulânico na presença de ruptura prematura de membranas em mulheres pode agravar o risco de desenvolvimento de enterocolite necrosante em recém-nascidos.

Deve ser lembrado que tomar 2 comprimidos de 250 mg / 125 mg não corresponde a tomar 1 comprimido de 500 mg / 125 mg, devido ao conteúdo das diferentes doses de ácido clavulânico.

O uso do Medoklav fornece alta concentração de amoxicilina na urina, o que pode causar resultados falsos positivos na determinação da glicose na urina, incluindo o teste de Benedict e o teste de Fehling. Nesse caso, deve-se usar o método da glicose oxidase para determinar o nível de glicose na urina.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento, recomenda-se ter cuidado ao realizar tipos de trabalho que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras, inclusive ao dirigir veículos e outros equipamentos complexos e potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Medoclav pode ser usado apenas nos casos em que o benefício esperado para a mulher supere o possível risco para o feto.

Se for necessário o uso do medicamento durante a lactação, deve-se resolver a questão do cancelamento da amamentação, uma vez que a amoxicilina e o ácido clavulânico foram identificados no leite humano em pequenas quantidades.

Uso infantil

Medoclav na forma de comprimidos revestidos por película é contra-indicado para pacientes com idade inferior a 12 anos e peso inferior a 40 kg.

A suspensão para administração oral e a solução para administração intravenosa são utilizadas na prática pediátrica conforme orientação do médico, de acordo com as indicações, de acordo com o regime posológico recomendado.

Com função renal prejudicada

No contexto de uma diminuição da função renal no plasma sanguíneo, observa-se acumulação de ambas as substâncias ativas.

Comprimidos na dosagem de 875 mg / 125 mg com insuficiência renal crônica (CC abaixo de 30 ml / min) são contra-indicados. O uso de outras formas farmacêuticas de Medoklav, incluindo comprimidos com dose menor de amoxicilina, para o tratamento de pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min) requer ajuste de dose e frequência de uso do medicamento, dependendo do valor de CC.

Para todas as formas orais de Medoklav com anúria existente, é recomendado aumentar o intervalo entre as doses para 48 horas ou mais.

Por violações da função hepática

Em pacientes com insuficiência hepática, a terapia com Medoclav deve ser realizada com cautela, monitorando regularmente a atividade hepática. No momento, não há dados suficientes para fazer ajustes no regime de dosagem em pacientes desse grupo.

Pacientes com história de informação sobre o desenvolvimento de icterícia ou disfunção hepática associada ao uso de amoxicilina / ácido clavulânico, o uso de solução para administração intravenosa é contra-indicado.

Interações medicamentosas

• cefalosporinas, aminoglicosídeos, vancomicina, cicloserina, rifampicina e outros antibióticos bactericidas: há um efeito sinérgico com o Medoclav;
• sulfonamidas, tetraciclinas, macrolídeos, lincosamidas, cloranfenicol e outros antibióticos bacteriostáticos: exibem um efeito antagônico;
• probenecida: reduz a secreção tubular de amoxicilina, que por sua vez leva ao aumento de sua concentração sérica; esta combinação não é recomendada;
• antibióticos aminoglicosídeos: há perda de sua atividade, portanto, esses fundos não devem ser misturados na mesma seringa com a solução de Medoclav para administração intravenosa;
• anticoagulantes indiretos: há aumento da ação desses agentes em decorrência da supressão da microflora intestinal pelo antibiótico, diminuição da produção de vitamina K e do índice de protrombina; é necessário monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina ou a razão normalizada internacional (INR) ao prescrever ou cancelar o Medoclav;
• glucosamina, antiácidos, aminoglicosídeos, laxantes: há uma desaceleração e diminuição na absorção das formas orais de Medoclav;
• ácido ascórbico: há aumento da absorção do fármaco;
• fenilbutazona, alopurinol, diuréticos, antiinflamatórios não esteroidais e outros que reduzem a secreção tubular: detecta-se aumento da concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente por filtração glomerular);
• anticoncepcionais orais: há diminuição da eficácia desses recursos;
• emulsões gordurosas para administração intravenosa, hemoderivados, outros líquidos contendo proteínas (incluindo hidrolisados protéicos): foi estabelecida a incompatibilidade farmacêutica desses medicamentos com a forma parenteral de Medoclav;
• metotrexato: há aumento de sua toxicidade;
• alopurinol: ameaça de erupção cutânea, exantema agravado; o mecanismo desse fenômeno ainda não está claro;
• etinilestradiol, medicamentos, durante o metabolismo dos quais o ácido para-aminobenzóico (PABA) é formado: o risco de sangramento pode aumentar;
• dissulfiram: Esta combinação deve ser evitada.

Análogos

Os análogos de Medoklav são Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

Validade:

• pó de preparação de solução de administração intravenosa; um frasco de pó fechado para preparação de uma suspensão para administração oral; comprimidos revestidos por película, 875 mg / 125 mg - 2 anos;
• comprimidos revestidos por película, 250 mg / 125 mg e 500 mg / 125 mg - 3 anos.

A suspensão preparada a partir do pó é armazenada por no máximo 7 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Medoclav

De acordo com a maioria das análises sobre o Medoclav deixadas por pacientes em sites especializados, o medicamento é um antibiótico eficaz com um espectro de ação bastante amplo. Eles observam que a droga ajuda a lidar rapidamente com infecções bacterianas do trato respiratório e órgãos ENT (incluindo bronquite, sinusite, amigdalite), infecções do sistema geniturinário (em particular com cistite aguda e pielonefrite), infecções de tecidos moles e pele.

As desvantagens do Medoklav em algumas revisões incluem o desenvolvimento de eventos adversos do trato gastrointestinal, bem como sua ausência nas farmácias.

Preço do Medoclav em farmácias

Como atualmente não há medicamento na rede de farmácias, o custo real do medicamento é desconhecido. O último preço do Medoclav para 16 comprimidos revestidos foi de 220 rublos para uma dosagem de 500 mg / 125 mg e 37 rublos para uma dosagem de 250 mg / 125 mg.

O custo de um análogo do medicamento, Rapiklava, comprimidos revestidos (500 mg + 125 mg) pode ser 310 rublos. por pacote contendo 15 pcs.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!