Maltofer Foul
Maltofer Foul: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Maltofer Fol
Código ATX: B03AD04
Ingrediente ativo: hidróxido de ferro (III) polimaltosato + ácido fólico [hidróxido férrico (III) polimaltosato + ácido fólico]
Fabricante: Vifor SA (Suíça)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-23
Preços nas farmácias: a partir de 620 rublos.
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O Maltofer Fol é um medicamento antianêmico combinado, um estimulador hematopoiético.
Forma de liberação e composição
Maltofer Foul é produzido na forma de comprimidos mastigáveis: castanhos intercalados com brancos, planos, redondos, ranhurados (10 unid. Em blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters).
1 comprimido contém:
- princípios ativos: hidróxido de ferro (III) polimaltose - 357 mg (que corresponde ao ferro na quantidade de 100 mg); ácido fólico - 0,35 mg;
- componentes adicionais: macrogol 6000, dextratos, ciclamato de sódio, talco purificado, cacau em pó, vanilina, celulose microcristalina, aroma de chocolate.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Maltofer Fol é um remédio combinado - uma combinação de preparações de ferro e vitaminas.
O hidróxido de ferro multinuclear (III) contido no hidróxido de polimaltose de ferro (III) é circundado externamente por um grande número de moléculas de polimaltose ligadas covalentemente, resultando em um peso molecular médio total de cerca de 50 kDa. A estrutura do núcleo multinucleado do hidróxido de polimaltose de ferro (III) é semelhante à estrutura do núcleo da proteína ferritina (depósito fisiológico de ferro). A polimaltose de hidróxido de ferro (III) é estável e não libera um número significativo de íons de ferro em condições fisiológicas. Devido ao seu tamanho, o grau de difusão dessa substância ativa do fármaco pela membrana mucosa é cerca de 40 vezes menor em comparação com o complexo de ferro hexahidratado (II). O ferro, que faz parte da substância, é intensamente absorvido no intestino.
O ácido fólico (folato) pertence ao grupo das vitaminas B. Esta substância é um precursor do tetrahidrofolato, uma coenzima de vários processos metabólicos, incluindo a biossíntese de componentes do ácido nucleico (purinas e timidilatos); necessário para a produção de nucleoproteínas e a manutenção da eritropoiese normal.
Ao realizar a normalização da concentração de hemoglobina e reposição dos estoques de ferro, a eficácia do Maltofer Fol foi observada em vários ensaios clínicos randomizados controlados em crianças e adultos com vários graus de teor de ferro no depósito usando controle com placebo ou um medicamento de comparação ativo.
Farmacocinética
A absorção do ferro da substância ocorre de acordo com um mecanismo controlado. O aumento do nível de ferro sérico após o uso do fármaco não está associado à absorção total desse bioelemento, definido como incorporação à hemoglobina (Hb). Estudos realizados com polimaltose hidróxido de ferro (III) radiomarcada têm mostrado uma correlação significativa entre o nível de ferro no corpo inteiro e sua incorporação nas células vermelhas do sangue.
A absorção máxima de ferro incluída na preparação é observada no intestino delgado e duodeno. A absorção relativa, como com outras preparações orais de ferro (definida como incorporação em Hb), diminui com o aumento das doses de ferro. Além disso, existe uma correlação entre o volume relativo de ferro absorvido e o nível de deficiência de ferro, em particular o teor de ferritina sérica (quanto maior a deficiência de ferro, maior a absorção relativa). Na presença de anemia, a absorção do bioelemento do Maltofer Fol, ao contrário dos sais de ferro, melhorou com a ingestão de alimentos. A distribuição do ferro da preparação após a absorção foi estudada em estudos usando isótopos duplos - 55 Fe e 59 Fe.
A absorção do ácido fólico ocorre principalmente no intestino delgado e duodeno, e ao tomar uma dose de 0,35 mg chega a cerca de 80%. A concentração máxima (C max) de ácido fólico no sangue é detectada após 30-60 minutos. De acordo com os resultados da pesquisa, essa substância é rapidamente absorvida quando se toma uma única dose de Maltofer Fol, enquanto a C max dos folatos no plasma é observada 0,75 horas após a administração e é igual a 11 ng / ml. O ácido fólico é caracterizado pela ligação ativa às proteínas do plasma sanguíneo, penetra na barreira hematoencefálica, placenta e leite materno.
O ferro absorvido liga-se à transferrina e então participa do processo de produção da Hb na medula óssea ou é depositado principalmente no fígado, onde se liga à ferritina. O ferro não absorvido é excretado nas fezes.
A transformação metabólica do ácido fólico ocorre nas células do fígado e do intestino delgado e em outros órgãos. Em seguida, os folatos, combinados com proteínas de transporte, são distribuídos a todos os órgãos. O ácido fólico é excretado principalmente pelos rins e pelo trato gastrointestinal (TGI).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Maltofer Fol é recomendado para o tratamento da anemia por deficiência de ferro, incluindo durante a gravidez e a amamentação.
Contra-indicações
- violação dos mecanismos de utilização do ferro (incluindo anemia siderúrgica, anemia por chumbo, talassemia);
- níveis excessivos de ferro (incluindo hemocromatose, hemossiderose);
- anemia não causada por deficiência de ferro (incluindo anemia hemolítica ou anemia megaloblástica causada por deficiência de vitamina B 12);
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Maltofer Foul.
Não é recomendado o uso do produto em crianças menores de 12 anos.
Instruções para o uso de Maltofer Foul: método e dosagem
O Maltofer Foul é tomado por via oral durante ou imediatamente após uma refeição, mastigado ou engolido inteiro. A dose diária do medicamento pode ser utilizada em dose única ou dividida em várias vezes.
O medicamento é tomado 1-3 vezes ao dia, 1 comprimido por 3-5 meses até que o nível normal de Hb seja alcançado. Em seguida, recomenda-se continuar a tomá-lo em uma dose diária de 1 comprimido por mais vários meses para restaurar os estoques de ferro no corpo.
No tratamento da anemia por deficiência de ferro durante a gravidez, o Maltofer Fol deve ser tomado 2-3 comprimidos por dia (200-300 mg de ferro e 0,7-1,05 mg de ácido fólico) até que o nível de Hb se normalize. Em seguida, a terapia é necessária para continuar até o final da gravidez (pelo menos) para restaurar os estoques de ferro no contexto de uma maior necessidade deste bioelemento associado à gravidez.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção na pele (incluindo exantema), coceira;
- sistema digestivo: muito frequentemente - uma mudança na cor das fezes (durante os estudos, foi observada em 23% dos pacientes; não tem significado clínico); frequentemente - dispepsia, náusea, diarreia; infrequentemente - dor abdominal, constipação, vômito, descoloração do esmalte dentário (observada em 0,6% dos pacientes).
Em casos extremamente raros, podem ocorrer reações alérgicas ao ácido fólico.
Overdose
Uma vez que o hidróxido de ferro (III) da polimaltose tem uma toxicidade baixa e uma captura controlada de ferro, é improvável a intoxicação ou ingestão excessiva deste último em caso de sobredosagem de Maltofer Foul. Não há relatos de envenenamento acidental fatal.
Há evidências de inchaço, náusea, flatulência e efeitos indesejáveis no sistema nervoso, como distúrbios do sono, alterações do estado mental, hiperatividade, irritabilidade, ao tomar uma dose excessiva de ácido fólico.
Instruções Especiais
A anemia pode ser causada por doenças de etiologia infecciosa ou neoplasias malignas. Devido ao fato de que as preparações de ferro só podem ser usadas depois que a causa raiz da doença foi eliminada, a relação entre os benefícios e os riscos de tomá-las deve ser considerada.
O ácido fólico, que faz parte do Maltofer Fol, pode mascarar a deficiência de vitamina B 12.
1 comprimido do medicamento contém 0,04 unidades de pão (XE). Acredita-se que em pacientes com diabetes mellitus, o uso do medicamento não deve afetar as necessidades diárias de insulina do corpo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Nenhum dado fornecido. Não há razão para supor que Maltofer Fall seja capaz de afetar negativamente a capacidade de conduzir mecanismos e veículos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há resultados de estudos clínicos sobre o uso da droga no primeiro trimestre da gravidez. Até agora, não houve casos de distúrbios graves após a administração oral de doses terapêuticas de Maltofer Foul no tratamento da anemia durante a gravidez. Os dados obtidos em estudos com animais não confirmaram a existência de uma ameaça ao feto e à mãe. Estudos realizados em gestantes após o término do primeiro trimestre também não demonstraram reações adversas a medicamentos em relação à saúde materna e neonatal.
O leite materno feminino contém ferro associado à lactoferrina. A quantidade de ferro que passa do medicamento para o leite materno é desconhecida.
Devido ao acima exposto, o efeito adverso do fármaco quando usado durante a gravidez / lactação no feto / criança é improvável.
Como medida de precaução, Maltofer Fol é recomendado para mulheres em idade reprodutiva, para mulheres durante a gravidez e a lactação, somente após consulta a um especialista.
Uso infantil
O tratamento com o medicamento não é recomendado para crianças menores de 12 anos.
Interações medicamentosas
A ingestão de hidróxido de ferro (III) da polimaltose pode ser combinada com o uso de hidróxido de alumínio, tetraciclina e outros compostos fenólicos.
É necessário evitar o uso combinado de preparações contendo ferro para administração oral e administração parenteral, uma vez que a absorção do ferro ingerido neste caso diminui.
Os estudos em animais não revelaram a interação do hidróxido de ferro (III) polimaltosato com sulfassalazina, ácido acetilsalicílico, acetato de cálcio e fosfato de cálcio em combinação com vitamina D 3, carbonato de cálcio, aspartato de magnésio, bromazepam, metildopa, D-penicilamina, auranofina, paracetamol …
A interação do hidróxido de ferro (III) polimaltose também não foi observada com os seguintes componentes alimentares: ácido oxálico, tanino, ácido fítico, sais de colina e colina, alginato de sódio, farinha de soja, óleo de soja e vitaminas D 3, A e E. Estes resultados são confirmação de que o hidróxido de ferro (III) polimaltose pode ser utilizado durante as refeições ou imediatamente após seu término.
Tomar Maltofer Foul não afeta os resultados da detecção de sangue oculto (com determinação seletiva na amostra de hemoglobina), portanto, não há necessidade de interromper a terapia.
Durante o tratamento com ácido fólico, é possível aumentar o metabolismo da fenitoína, o que pode levar a uma diminuição do conteúdo desta no soro sanguíneo, principalmente na presença de deficiência de folato. Embora essa reação de interação não seja clinicamente significativa, em alguns pacientes, a frequência das crises pode aumentar. Pacientes recebendo anticonvulsivantes (incluindo fenitoína) devem consultar um médico antes de iniciar a terapia com medicamentos contendo ácido fólico.
Foi estabelecido que o uso combinado de ácido fólico e cloranfenicol na presença de deficiência de folato pode causar um enfraquecimento das propriedades hematopoiéticas do ácido fólico como resultado do efeito antagônico do cloranfenicol. Apesar de o mecanismo e o significado da interação não serem claros, se necessário, esta combinação é recomendada para monitorar cuidadosamente o efeito hematopoiético do ácido fólico.
Análogos
Os análogos de Maltofer Foul são: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e fora do alcance das crianças, em temperaturas abaixo de 25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita
Avaliações sobre Maltofer Foul
Avaliações de Maltofer Foul são geralmente boas. Os pacientes que tomam o medicamento observam sua eficácia no tratamento da anemia, um sabor agradável de chocolate e uma forma conveniente de liberação. De acordo com as revisões, as reações adversas durante a administração são raras, o que é especialmente importante quando se usa o medicamento durante a gravidez.
As desvantagens dos fundos incluem um preço bastante alto e a necessidade de um longo tratamento.
Preço para Maltofer Foul em farmácias
O preço do Maltofer Fol (30 comprimidos por embalagem) pode variar de 507-630 rublos.
Queda de Maltofer: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg comprimidos para mastigar 30 unid. RUB 620 Comprar |
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Comprimidos mastigáveis Maltofer FOL. 30 pçs. 735 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
