Zoflox
Zoflox: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Zoflox
Código ATX: J01MA01
Ingrediente ativo: Ofloxacina (Ofloxacina)
Produtor: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turquia
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Zoflox é um medicamento com efeito antimicrobiano.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de liberação:
- comprimidos revestidos por película: brancos, oblongos, com uma pontuação transversal; no break - branco, consistência uniforme (5 ou 10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
- solução para perfusão: transparente, de amarelo claro a incolor (em frascos de vidro incolores de 100 ml, 1 frasco em caixa de cartão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: ofloxacina - 200 ou 400 mg;
- componentes adicionais: lactose, hidroxipropilcelulose, amido, carboximetilcelulose de sódio, estearato de magnésio;
- bainha: OPADRY (Y-1-7000) (revestimento de filme).
Composição da solução de infusão de 100 ml:
- substância ativa: ofloxacina - 200 mg;
- componentes adicionais: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Zoflox é um agente antimicrobiano de amplo espectro do grupo das fluoroquinolonas, que atua na enzima bacteriana DNA girase. Produz efeito bactericida.
A ofloxacina é ativa contra microrganismos produtores de beta-lactamase e micobactérias atípicas de crescimento rápido.
Os seguintes são suscetíveis à ação da droga: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolitic spp.,, Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Diferentes sensibilidades a ofloxacina são possuídos por: pneumoniae e viridans, Mycoplasma hominis e pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, Fortunocytosis, Ureaplasma urealyticum, perflutero-vaginosum, Ureaplasma urealyticum, perflutericum Corynebacterium spp.
Insensível na maioria dos casos: Nocardia asteroides, bactérias anaeróbicas (por exemplo, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum não tem efeito.
Farmacocinética
Após administração oral, observa-se absorção completa (95%) e rápida da ofloxacina. Comunicação com proteínas plasmáticas - 25%, biodisponibilidade - mais de 96%, o tempo para atingir a concentração máxima - de 1 a 2 horas.
A concentração máxima depende da dose, após uma dose única de 200 e 400 mg, é de 2,5 e 5 μg / ml, respetivamente. Os alimentos não têm efeito significativo sobre a biodisponibilidade, mas podem retardar a absorção.
Após uma infusão intravenosa única por 60 minutos com uma dose de 200 mg de ofloxacina, a concentração plasmática máxima média é 2,7 μg / ml; 12 horas após a administração - 0,3 μg / ml. As concentrações de equilíbrio são atingidas após 4 doses.
O volume aparente de distribuição é de 100 litros. Distribuição: células (leucócitos, macrófagos alveolares), sistema respiratório, tecidos moles, pele, ossos, bile, órgãos pélvicos e abdominais, urina, secreções da próstata, saliva; penetra bem nas barreiras placentárias e hemato-encefálicas, é secretado com o leite materno. Penetra no líquido cefalorraquidiano com meninges não inflamadas / inflamadas (14-60%).
O metabolismo ocorre no fígado (cerca de 5%) com a formação de dimetilofloxacina e ofloxacina N-óxido. A meia-vida é independente da dose e varia de 4,5 a 7 horas. É excretado inalterado pelos rins (75–90%) e com a bile (cerca de 4%). A depuração extra-renal é inferior a 20%.
Depois de uma única dose de 200 mg na urina é detectada dentro de 20-24 horas. A desaceleração pode ocorrer com insuficiência hepática / renal. A hemodiálise remove de 10 a 30% do medicamento. Não acumula.
Indicações de uso
- doenças infecciosas e inflamatórias dos rins, trato biliar e urinário, órgãos pélvicos, cavidade abdominal, genitais, incluindo pielonefrite, cistite, uretrite, endometrite, salpingite, colpite, orquite, ooforite, cervicite, epididimite, parametrite, prostatite (exceto para enterite bacteriana);
- infecções do trato respiratório superior, trato respiratório, articulações, pele, ossos, tecidos moles, incluindo bronquite, laringite, pneumonia, faringite, sinusite, otite média;
- meningite;
- septicemia (solução de infusão);
- clamídia, gonorreia;
- prevenção de infecções em pacientes com comprometimento do estado imunológico (incluindo neutropenia).
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- reduzir o limiar de convulsão, incluindo condições após sofrer trauma craniocerebral, acidente vascular cerebral ou processos inflamatórios localizados no sistema nervoso central;
- epilepsia (incluindo uma história complicada);
- gravidez e período de amamentação;
- a presença de intolerância individual aos componentes da droga.
Relativo (doenças / condições na presença das quais é necessário cuidado):
- lesões orgânicas do sistema nervoso central;
- aterosclerose cerebral;
- insuficiência renal crônica;
- história com carga de acidente vascular cerebral;
- idade até 18 anos.
Instruções de uso de Zoflox: método e dosagem
O regime de dosagem de Zoflox é determinado individualmente. O medicamento é prescrito levando-se em consideração o curso da infecção (gravidade e localização), a sensibilidade dos microrganismos à ação do medicamento, a função hepática / renal e o estado geral do paciente.
Métodos de aplicação:
- comprimidos: por via oral inteiros com água, de preferência antes / durante as refeições; adultos geralmente recebem prescrição de 200-800 mg por dia, a frequência de uso é de 2 vezes ao dia, uma dose de até 400 mg pode ser usada uma vez ao dia (de preferência pela manhã), o curso é de 7 a 10 dias; no tratamento da gonorreia, 400 mg é prescrito uma vez;
- solução para infusão: gotejamento intravenoso; dose inicial - 200 mg (em solução de glicose a 5%), duração da infusão - 30-60 minutos; apenas soluções recém-preparadas podem ser introduzidas. Infecções do trato urinário - 100 mg 1-2 vezes ao dia, infecções genitais e renais - 100-200 mg 2 vezes ao dia, infecções do trato respiratório, pele e tecidos moles, órgãos ENT, articulações, ossos, cavidade abdominal, infecções sépticas, enterite bacteriana - 200 mg (se necessário - 400 mg) 2 vezes ao dia; quando a condição do paciente melhora, eles são transferidos para a ingestão do medicamento. A dose diária para a prevenção de infecções com imunidade reduzida é de 400-600 mg.
Após o desaparecimento dos sintomas da doença e a normalização total da temperatura, a terapia deve ser continuada por pelo menos mais 3 dias. A duração do curso para salmonelose é de 7–8 dias, para infecções não complicadas do trato urinário inferior - de 3 a 5 dias.
Recomendações para o uso de ofloxacina em pacientes com insuficiência renal (dependendo da depuração da creatinina):
- 20-50 ml / min: com frequência de aplicação 2 vezes ao dia, a dose única é reduzida em 2 vezes, ou o medicamento é prescrito 1 vez ao dia em dose única completa;
- <20 ml / min: uma dose única de 200 mg, depois de 100 mg em dias alternados.
Para diálise / hemodiálise peritoneal, o medicamento é prescrito a cada 24 horas na dose de 100 mg.
Na insuficiência hepática, a dose diária máxima é de 400 mg.
Em crianças, o medicamento só pode ser usado se houver risco de vida, após avaliação da relação benefício / risco, caso seja impossível o uso de outros medicamentos menos tóxicos. Neste caso, a dose diária é: média - 7,5 mg / kg, máxima - 15 mg / kg.
Efeitos colaterais
- sistema urinário: hipercreatininemia, conteúdo aumentado de ureia, nefrite intersticial aguda, função renal prejudicada;
- sistema nervoso: aumento da pressão intracraniana, confusão, sonhos intensos, cefaléia, tremores, tontura, falta de confiança nos movimentos, agitação psicomotora, pesadelos, fobias, alucinações, depressão, reações psicóticas, convulsões, dormência e parestesias das extremidades, ansiedade;
- sistema digestivo: enterocolite pseudomembranosa, gastralgia, náusea, anorexia, vômito, diarreia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, flatulência, dor abdominal, hiperbilirrubinemia, icterícia colestática;
- sistema musculoesquelético: mialgia, tendinite, tendossinovite, artralgia, ruptura de tendão;
- sistema cardiovascular: taquicardia, colapso, vasculite, diminuição da pressão arterial (com a introdução de uma solução para perfusão; com uma diminuição acentuada da pressão arterial, a administração deve ser interrompida);
- pele: dermatite hemorrágica bolhosa, petéquias, erupção papular com crosta, indicando lesões vasculares;
- sentidos: diplopia, distúrbios de equilíbrio, paladar, audição, percepção de cores e olfato;
- órgãos hematopoiéticos: anemia aplástica / hemolítica, leucopenia, agranulocitose, anemia, trombocitopenia, pancitopenia;
- reações alérgicas: febre, eosinofilia, prurido / erupção cutânea, urticária, pneumonite / nefrite alérgica, choque anafilático, edema de Quincke, fotossensibilidade, broncoespasmo, síndromes de Stevens-Johnson e Lyell, eritema multiforme exsudativo;
- outros: vaginite, superinfecção, disbiose, hipoglicemia (no contexto de diabetes mellitus);
- reações locais (para solução para perfusão): tromboflebite, vermelhidão / dor no local da injeção.
Overdose
Os principais sintomas são vômitos, sonolência, confusão, tontura, letargia, desorientação.
Terapia: lavagem gástrica sintomática.
Instruções Especiais
Zoflox não é o medicamento de escolha para a pneumonia pneumocócica. O medicamento não é indicado para o tratamento da tonsilite aguda.
Não é recomendado usar Zoflox por mais de 2 meses.
Evite a exposição à luz solar e aos raios ultravioleta (solário, lâmpadas de quartzo de mercúrio).
Se durante o período da terapia for observado o desenvolvimento de reações colaterais do sistema nervoso central, colite pseudomembranosa e reações alérgicas, Zoflox é cancelado. Em casos de confirmação histológica / colonoscópica de colite pseudomembranosa, são prescritos vancomicina e metronidazol (por via oral).
A tendinite, cujo desenvolvimento é raramente observado durante o uso de Zoflox, pode levar à ruptura dos tendões (principalmente do tendão de Aquiles), especialmente em pacientes idosos. Em casos de sinais de doença, a terapia é imediatamente cancelada e o tendão de Aquiles imobilizado (pode ser necessária uma consulta ortopédica).
Não é recomendado que mulheres usem tampões durante o curso de tratamento (devido ao aumento da probabilidade de candidíase).
Em pacientes predispostos, pode haver piora do curso da miastenia gravis, aumento da frequência das crises de porfiria.
Ao realizar o diagnóstico bacteriológico da tuberculose, o uso de Zoflox pode causar resultados falsos negativos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes durante o período de terapia são aconselhados a não dirigir, não consumindo etanol.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O medicamento é contra-indicado para mulheres durante a gravidez e amamentação.
Uso infantil
Em crianças menores de 18 anos (até que o crescimento do esqueleto esteja completo) Zoflox pode ser usado apenas por motivos de saúde nos casos em que o uso de drogas menos tóxicas é impossível.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal, a dose é ajustada. É necessária a monitorização da concentração plasmática de ofloxacina. A probabilidade de efeitos tóxicos aumenta.
Por violações da função hepática
Em pacientes com função hepática comprometida, a dose é ajustada. É necessária a monitorização da concentração plasmática de ofloxacina. A probabilidade de efeitos tóxicos aumenta.
Interações medicamentosas
De acordo com as instruções, Zoflox na forma de solução para perfusão é compatível com solução de cloreto de sódio, solução de frutose a 5% e solução de dextrose, solução de Ringer. Devido à probabilidade de precipitação, não deve ser misturado com heparina.
Com o uso combinado de ofloxacina com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- furosemida, cimetidina, metotrexato e drogas que bloqueiam a secreção tubular: aumenta a concentração plasmática de ofloxacina;
- antiácidos contendo Ca2 +, A13 +, Mg2 + ou sais de ferro, produtos alimentícios: a absorção da ofloxacina diminui com a formação de complexos insolúveis (o intervalo entre o uso desses medicamentos deve ser de pelo menos 2 horas);
- glibenclamida: sua concentração plasmática aumenta;
- Antagonistas da vitamina K: são necessárias medidas para controlar o sistema de coagulação do sangue;
- teofilina: sua depuração diminui (sua dose quando associada ao Zoflox deve ser reduzida);
- anti-inflamatórios não esteróides, derivados de nitroimidazol e metilxantinas: aumenta a probabilidade de efeitos neurotóxicos;
- glicocorticosteroides: a probabilidade de ruptura do tendão aumenta, especialmente em pacientes idosos;
- drogas alcalinizantes da urina, incluindo citratos, inibidores da anidrase carbônica, bicarbonato de sódio: aumenta a probabilidade de cristalúria e reações nefrotóxicas.
Análogos
Os análogos do Zoflox são: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zoflox
Na maioria dos casos, as revisões do Zoflox são positivas. Se o medicamento for usado sem primeiro consultar um médico e confirmar a sensibilidade do patógeno à sua ação, sua eficácia pode ser insuficiente.
As reações adversas mais comuns foram perda de apetite, náuseas, fraqueza e pressão arterial baixa. Via de regra, esses distúrbios desaparecem por conta própria após o final do curso / interrupção do medicamento; não é necessário tratamento adicional.
O preço do Zoflox nas farmácias
Preço aproximado para comprimidos Zoflox:
- 200 mg cada (10 unidades por pacote) - 170-220 rublos;
- 400 mg cada (5 unidades em um pacote) - 150–220 rublos.
O preço da solução para perfusão é desconhecido uma vez que não está disponível nas farmácias.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
