Diane-35
Diane-35: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Uso na infância
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Diane-35
Código ATX: G03HB01
Ingrediente ativo: ciproterona + etinilestradiol (ciproterona + etinilestradiol)
Produtor: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-09-18
Preços em farmácias: a partir de 1.045 rublos.
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Diane-35 é um contraceptivo monofásico combinado com propriedades antiandrogênicas.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - drageia (21 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister).
Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido Diane-35:
- Acetato de ciproterona - 2 mg;
- Etinilestradiol - 0,035 mg.
Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, povidona, estearato de magnésio, talco (hidrossilicato de magnésio).
Composição da casca: povidona 700.000, sacarose, macrogol 6000, dióxido de titânio, carbonato de cálcio, cera glicólica de montanha, glicerol, óxido de ferro (II), talco (hidrossilicato de magnésio).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Diane-35 é um anticoncepcional oral monofásico de baixa dosagem estrogênio-antiandrogênico. Impede a concepção suprimindo a ovulação e alterando as características da secreção cervical, o que a torna impermeável aos espermatozoides.
Em mulheres que tomam Diane-35, o ciclo menstrual se normaliza, a dor da menstruação e a intensidade do sangramento diminuem, o que minimiza o risco de desenvolver anemia por deficiência de ferro. Tem sido sugerido que o uso da droga é justificado para prevenir o câncer de ovário e câncer de endométrio.
Ao tomar um anticoncepcional, a atividade das glândulas sebáceas diminui, o que desempenha um papel importante na ocorrência de seborreia e acne. O curso da terapia com duração de 3-4 meses leva ao desaparecimento quase completo da acne e oleosidade excessiva do couro cabeludo. Também retarda a queda de cabelo, que costuma ser um sintoma de seborreia. A recepção de Diane-35 por mulheres em idade reprodutiva enfraquece as manifestações clínicas de hirsutismo leve (por exemplo, aumento do crescimento de pelos faciais), mas o resultado do tratamento só se torna perceptível após alguns meses de terapia.
O acetato de ciproterona, além de antiandrogênico, também se caracteriza por um pronunciado efeito gestagênico.
Farmacocinética do acetato de ciproterona
Quando tomado por via oral, o acetato de ciproterona é completamente absorvido, quase independentemente da dose. Após administração oral de Diane-35, o nível sérico máximo do composto, que é de 15 ng / ml, é atingido após 1,6 horas. A biodisponibilidade absoluta do acetato de ciproterona é de aproximadamente 88% da dose.
Este componente ativo do contraceptivo liga-se apenas à albumina sérica. Aproximadamente 3,5-4% do acetato de ciproterona no soro sanguíneo permanece na forma livre. O aumento de SHBG causado pelo etinilestradiol não afeta a ligação do composto às proteínas séricas. O volume aparente médio de distribuição é 986 ± 437 L.
O acetato de ciproterona é metabolizado por conjugação ou hidroxilação. O principal metabólito no plasma humano é o derivado 15β-hidroxila.
Uma certa parte da dose de Diane-35 é excretada inalterada na bílis. A maior parte do acetato de ciproterona nele contido é excretado na forma de metabólitos na urina ou na bile na proporção de 1: 2. A meia-vida dos metabólitos eliminados do plasma é de 1,8 dias.
Como não há ligação específica às proteínas, uma alteração na concentração da globulina de ligação aos esteróides sexuais (SHBG) não afeta a farmacocinética do acetato de ciproterona. Durante o ciclo menstrual, a concentração de equilíbrio mais elevada desta substância no soro sanguíneo é observada na segunda metade do ciclo.
Farmacocinética de etinilestradiol
Após a administração oral, o etinilestradiol é completamente absorvido em um período mínimo de tempo. Sua concentração sérica máxima de 71 pg / ml é atingida em 1,6 horas. No processo de absorção e "primeira passagem" pelo fígado, o etinilestradiol forma metabólitos, e sua biodisponibilidade é em média de 45%.
O composto está quase completamente (98%) ligado à albumina, mas não em um tipo específico. Promove a síntese de SHBGs. O volume aparente de distribuição do etinilestradiol é de 2,8–8,6 l / kg.
O etinilestradiol está sujeito à conjugação pré-sistêmica no fígado e na membrana mucosa do intestino delgado. A principal via de seu metabolismo é a hidroxilação aromática. A taxa de depuração do plasma é de 2,3–7 ml / min / kg.
A diminuição do conteúdo de etinilestradiol no soro sanguíneo ocorre em duas fases: na primeira fase, a meia-vida é de aproximadamente 1 hora, na segunda fase, de 10 a 20 horas. A substância não é excretada do corpo inalterada. Seus metabólitos são excretados na urina e na bile na proporção de 4: 6, com meia-vida de eliminação de aproximadamente 24 horas.
A concentração de equilíbrio de etinilestradiol é alcançada durante a segunda metade do tratamento.
Indicações de uso
O uso do medicamento é indicado para mulheres com sintomas de androgenização como anticoncepcional oral.
Além disso, Diane-35 é prescrito para o tratamento de doenças dependentes de androgênio em mulheres: formas graves de acne, acompanhadas por seborreia, a formação de nódulos inflamatórios, incluindo acne cística nodular, acne papulopustular; formas leves de hirsutismo; alopecia androgênica.
Contra-indicações
- Tromboembolismo e trombose, incluindo na história (doenças cerebrovasculares, trombose venosa profunda, enfarte do miocárdio, embolia pulmonar);
- A presença de sinais múltiplos ou graves de risco de trombose arterial ou venosa;
- Angina pectoris, ataques isquêmicos transitórios e outras condições que precedem a trombose;
- Tumores hepáticos, incluindo uma história de
- Doença hepática ou distúrbios funcionais graves;
- Pancreatite, incluindo história, se acompanhada de hipertrigliceridemia grave;
- Diabetes mellitus complicado por microangiopatias;
- Uma história de enxaqueca, que prosseguiu com sintomas neurológicos focais;
- Sangramento uterino de origem desconhecida;
- Neoplasias malignas dependentes de hormônio, incluindo tumores dos genitais ou da glândula mamária (incluindo história);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
O medicamento deve ser imediatamente cancelado se alguma dessas patologias se desenvolver pela primeira vez no contexto do uso de Diane-35.
O medicamento também é contra-indicado em casos de suspeita de gravidez, durante a gestação e na amamentação.
Instruções de uso Diane-35: método e dosagem
A drageia é tomada por via oral, sem mastigar, com uma pequena quantidade de líquido, de preferência imediatamente após o café da manhã ou jantar.
Dosagem do medicamento - 1 comprimido por dia.
A recepção inicia-se no primeiro dia do ciclo, utilizando os comprimidos da embalagem do calendário do dia da semana correspondente, em horário conveniente para o paciente, com a condição de que as recepções subsequentes sejam obrigatoriamente realizadas nesta hora específica do dia.
Para cada próxima recepção, use os comprimidos da célula, o que é indicado pela seta aplicada ao papel alumínio da anterior. Seguindo as instruções da embalagem do calendário, a mulher toma todos os 21 comprimidos e faz um intervalo de 7 dias, durante os quais o sangramento é semelhante à menstruação. Um curso de terapia dura 28 dias, dos quais 21 dias - tomando comprimidos e 7 dias - uma pausa. Deve-se lembrar que a recepção não deve ser interrompida por mais de 7 dias e os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos são necessários para alcançar a supressão adequada da função do sistema hipotálamo-hipófise-ovário.
O dia da tomada do medicamento da próxima embalagem deve coincidir com o dia da semana da embalagem calendário do curso anterior e iniciar no 8º dia após o início do intervalo no horário estritamente estabelecido.
Para mudar de contraceptivos orais combinados para o uso de Diane-35, você deve começar a tomar no dia seguinte após o último comprimido da embalagem com as substâncias ativas do medicamento anterior, para um pacote de calendário para 28 comprimidos e o mais tardar 1 dia após um intervalo de 7 dias, para contraceptivos a partir de 21 drageia.
Para trocar as drogas compostas apenas por gestágenos ("minipílulas"), Diane-35 pode ser tomado sem interrupção, com formas injetáveis de contracepção - a partir do dia da próxima injeção, com implante - no dia de sua retirada. Em cada uma dessas transições, é adicionalmente necessário usar um método anticoncepcional de barreira durante os primeiros 7 dias.
Quando um aborto é realizado no primeiro trimestre da gravidez, a contracepção oral é iniciada imediatamente, caso em que métodos adicionais de contracepção não são necessários.
Na ausência de relação sexual após um aborto no II trimestre da gravidez ou parto, recomenda-se iniciar o uso da droga no 21-28º dia. Se a mulher começou a tomá-lo mais tarde, durante os primeiros 7 dias, um método de barreira de contracepção deve ser usado em paralelo. Pacientes que tiveram relação sexual no intervalo entre o aborto ou parto e o início do uso do medicamento devem aguardar a primeira menstruação ou excluir a presença de gravidez.
Se uma mulher deixou de tomar os comprimidos na hora marcada, deve ser tomada o mais rápido possível, e os próximos comprimidos - no horário normal. A confiabilidade da contracepção não é prejudicada se você se atrasar menos de 12 horas.
Caso tenham se passado mais de 36 horas desde a última dose (mais de 12 horas de atraso), os comprimidos esquecidos devem ser tomados imediatamente, assim que se lembrarem, mesmo que sejam dois comprimidos ao mesmo tempo, enquanto a próxima dose é tomada no horário usual. Se a violação ocorreu na primeira ou segunda semana de uso, é necessário usar um método de barreira de contracepção pelos próximos 7 dias. Se você atrasar mais de 12 horas na terceira semana de admissão, após o término da embalagem do calendário, você não precisa fazer uma pausa na admissão, deve continuar tirando da próxima bolha. Durante a recepção da segunda embalagem, uma mulher pode apresentar sangramento ou sangramento uterino.
Se o paciente vomitar após tomar os comprimidos (nas primeiras 3-4 horas), a absorção dos princípios ativos pode ser prejudicada e incompleta, portanto, deve-se seguir as recomendações para o caso de omissão de uma dose.
Para atrasar o início da menstruação, você deve continuar tomando os comprimidos de uma nova embalagem do calendário, sem fazer uma pausa de 7 dias. Você pode tomar os comprimidos da segunda embalagem até o fim. Você deve saber que durante este período o paciente pode apresentar manchas ou sangramento superficial. Após uma pausa de 7 dias, você deve continuar usando Diana-35 de uma nova embalagem.
Para mudar o dia do início do ciclo menstrual para outro, o próximo intervalo deve ser reduzido para o número necessário de dias. Quanto menos dias de intervalo, maior a probabilidade de não haver sangramento de privação e a presença de manchas manchas durante o período de ingestão dos comprimidos.
O tempo de uso do medicamento no tratamento de patologias hiperandrogênicas depende da gravidade do quadro, após o desaparecimento dos sintomas da doença, recomenda-se continuar tomando os comprimidos por 3-4 meses. Se ocorrer uma recaída, você pode repetir o curso da terapia.
Efeitos colaterais
O uso do medicamento pode causar efeitos colaterais:
- Do sistema reprodutivo: raramente - sangramento intermenstrual, alterações na libido, distúrbios das secreções vaginais;
- Do sistema digestivo: raramente - náusea e vômito;
- Do lado do sistema nervoso: raramente - enxaqueca, diminuição do humor, dor de cabeça;
- Do sistema endócrino: raramente - alteração no peso corporal, ingurgitamento, alargamento, sensibilidade das glândulas mamárias e secreção delas;
- Outros: muito raramente - reações alérgicas, baixa tolerância a lentes de contato, aparecimento de manchas senis no rosto (cloasma).
Esses efeitos colaterais podem surgir nos primeiros meses de uso do medicamento e, via de regra, diminuir gradativamente.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de Diane-35 são sangramento vaginal leve (em meninas), náuseas, vômitos. Não há antídoto específico. Se necessário, é prescrita terapia sintomática.
Instruções Especiais
O uso de Diane-35 só pode ser iniciado após um exame médico geral, incluindo um exame citológico do muco cervical, glândulas mamárias, para excluir violações do sistema de coagulação do sangue e a presença de gravidez. Recomenda-se que exames de controle com uso prolongado do medicamento sejam realizados a cada seis meses.
Se houver fatores de risco, a mulher deve tomar uma decisão sobre a próxima terapia, avaliando cuidadosamente o risco potencial e o benefício esperado de tomar o medicamento.
A mulher deve ser informada sobre o possível desenvolvimento de trombose arterial ou venosa e sobre a necessidade de consultar imediatamente um médico caso surjam os primeiros sintomas. Estes incluem: distúrbios do movimento; inchaço e / ou dor unilateral nas pernas; dor aguda no peito com ou sem radiação no braço esquerdo; falta de ar repentina e / ou um ataque de tosse; dor de cabeça severa e prolongada; aumento da gravidade e frequência das enxaquecas; perda repentina de visão (parcial ou total); diplopia; tontura; fala arrastada ou afasia; de outros.
Se houver desenvolvimento de hipertensão arterial persistente, o medicamento deve ser descontinuado, após a terapia anti-hipertensiva adequada e normalização da pressão arterial, o anticoncepcional pode ser continuado.
A ocorrência de distúrbios funcionais do fígado pode exigir o cancelamento temporário da administração de Diane-35 até que os parâmetros laboratoriais sejam normalizados. Com icterícia colestática recorrente, os contraceptivos orais combinados devem ser descontinuados.
Pacientes com diabetes mellitus não precisam ajustar a dose dos hipoglicemiantes, mas as mulheres nessa categoria devem estar sob supervisão médica especial.
Pacientes com tendência ao cloasma são aconselhados a evitar a exposição à radiação ultravioleta e a exposição prolongada ao sol.
A avaliação da hemorragia irregular (spotting ou hemorragia irruptiva) que ocorre durante a utilização de Diane-35 nos primeiros meses de tratamento deve ser realizada após um período de adaptação de três ciclos.
O desenvolvimento de sangramento irregular após ciclos sistemáticos anteriores deve envolver a consideração de causas não hormonais, medidas diagnósticas para excluir gravidez ou neoplasias malignas, incluindo curetagem.
Ao se fazer um diagnóstico diferencial em mulheres com hirsutismo, tumor produtor de andrógenos, a disfunção congênita do córtex adrenal deve ser atribuída aos motivos do surgimento ou aumento significativo dos sintomas da doença.
Se não houver sangramento de privação durante o intervalo de 7 dias após tomar duas embalagens de calendário do medicamento seguidos, é recomendado excluir a gravidez antes de continuar.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
De acordo com os dados disponíveis, Diane-35 não afeta significativamente a capacidade de dirigir veículos ou mecanismos com um princípio operacional complexo.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Diane-35 é prescrito para adolescentes apenas após o início da menarca.
Por violações da função hepática
Se ocorrerem disfunções hepáticas, é aconselhável interromper temporariamente o medicamento até que os parâmetros laboratoriais melhorem. Icterícia colestática recorrente, diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez ou em um curso anterior de terapia com hormônios sexuais, é uma indicação para parar de tomar Diane-35.
Interações medicamentosas
A confiabilidade contraceptiva de Diane-35 diminui quando tomado simultaneamente com tetraciclinas e ampicilinas.
Quando combinado com indutores de enzimas hepáticas microssomais, incluindo barbitúricos, hidantoínas, primidona, rifampicina, carbamazepina e, possivelmente, com topiramato, oxcarbazepina, felbamato e griseofulvina, ocorre um aumento na depuração de substâncias ativas, o que pode causar rompimento de sangramento uterino e reduzir a confiabilidade da contracepção.
Análogos
Os análogos de Diana-35 são: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Diana-35
Numerosas análises sobre Diana-35 são de natureza diferente. Muitas mulheres notam a conveniência do uso da droga e um efeito positivo duradouro. A droga ajuda com sucesso a lidar com a acne e melhora significativamente a condição da pele.
A opinião da maioria dos ginecologistas sobre o anticoncepcional também é favorável: eles notam um bom efeito anticoncepcional e o sucesso da terapia quando o Diane-35 é prescrito conforme as indicações. Argumenta-se que, em muitos casos, a gravidez após a retirada do medicamento ocorreu mais rapidamente, especialmente se a concepção não ocorreu por um longo tempo antes. No entanto, muitas são as queixas sobre os efeitos colaterais graves do Diane-35, expressos na diminuição geral do tônus, náuseas, palpitações cardíacas, ganho de peso, além do alto custo do medicamento.
Preço para Diana-35 em farmácias
Em média, o preço de Diane-35 varia na faixa de 1000 a 1150 rublos por embalagem contendo 21 comprimidos.
Diane-35: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Diane-35 2 mg + 0,035 mg drageia 21 unid. 1045 RUB Comprar |
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Drageia Diane-35 21 unid. 1076 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
