Gabapentina Canon - Instruções De Uso, Comentários, Preço, 300 Mg, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Gabapentin Canon

Código ATX: N03AX12

Ingrediente ativo: gabapentina (gabapentina)

Produtor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-07-04

Preços nas farmácias: a partir de 368 rublos.

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Gabapentina Canon é um medicamento antiepiléptico.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - cápsulas: duras e gelatinosas, tamanho nº 0, cheias de pó de branco a quase branco com brilho amarelado, podendo formar-se grumos, que se desfazem quando pressionados ligeiramente; corpo e tampa das cápsulas - verde (10 unidades em blister, em uma caixa de papelão 3, 5 ou 10 embalagens; 15 unidades em blister, em uma caixa de papelão 2, 4 ou 6 embalagens. Cada o pacote também contém instruções para o uso de Gabapentin Canon).

Composição para 1 cápsula:

• substância ativa: gabapentina - 300 mg;
• componentes auxiliares: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 60 mg; amido de batata - 32 mg; estearato de magnésio - 4 mg; polietilenoglicol-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
• corpo da cápsula: gelatina - 58,0055 mg; corante índigo carmim (E132) - 0,0302 mg; corante amarelo de quinolina (E104) - 0,0203 mg; dióxido de titânio - 0,944 mg;
• tampa da cápsula: gelatina - 36,3763 mg; corante amarelo de quinolina (E104) - 0,0127 mg; corante índigo carmim (E132) - 0,0189 mg; dióxido de titânio - 0,5921 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo em Gabapentina Canon é gabapentina, o mecanismo exato de sua ação farmacológica é atualmente desconhecido.

Em termos de estrutura química, a gabapentina é semelhante ao neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), mas seu mecanismo de ação difere daquele dos valproatos, barbitúricos, benzodiazepínicos, inibidores da transaminase GABA, inibidores da recaptação do GABA, agonistas e pró-drogas do GABA e outras substâncias conhecidas que interagem com GABA. Estudos in vitro usando o radioisótopo gabapentina marcado em cérebros de ratos revelaram novas áreas de sua ligação a proteínas, incluindo o hipocampo e o neocórtex. Isso pode explicar a atividade anticonvulsivante e analgésica da gabapentina e seus derivados. Foi estabelecido de forma confiável que o local de ligação da gabapentina é a subunidade alfa-2-delta (α-2-δ) dos canais de cálcio dependentes de voltagem (Ca ²⁺).

Em doses clinicamente relevantes, a gabapentina não se liga a outros receptores de drogas comuns e neurotransmissores presentes no cérebro [GABA _B, GABA _A, glutamato, glicina, benzodiazepina e receptores NMDA (N-metil-D-aspartato)].

In vitro, ao contrário da fenitoína e da carbamazepina, a gabapentina não interage com os canais de sódio. A sua utilização, de acordo com os resultados de vários sistemas de teste in vitro, conduziu a uma diminuição parcial da resposta ao agonista do glutamato, NMDA, mas apenas se a sua concentração fosse superior a 100 μmol / L, o que é in vivo. In vitro, a substância reduz ligeiramente a liberação de neurotransmissores monoaminas. Em ratos, em algumas áreas do cérebro, a gabapentina, como o valproato de sódio, aumenta a taxa metabólica do GABA, mas seu efeito se estende a outras áreas do cérebro. A relação dos vários efeitos do Cânon de Gabapentina com sua atividade anticonvulsivante ainda não foi estabelecida. De acordo com os resultados de estudos em animais, verificou-se que a gabapentina, penetrando facilmente no tecido cerebral, alivia as convulsões,causada por convulsões químicas (incluindo inibidores da síntese de GABA), choque elétrico máximo, bem como na modelagem genética de síndromes convulsivas.

A eficácia e segurança da gabapentina foram avaliadas em um estudo clínico para a terapia adjuvante de convulsões focais em pacientes pediátricos com idade entre 3–12 anos. No grupo da gabapentina, quando comparado ao grupo do placebo, houve diferenças quantitativas, mas estatisticamente insignificantes, na frequência de uma redução de 50% no número de ataques. Uma análise adicional da taxa de resposta ao tratamento dependendo da idade da criança, que foi considerada uma variável contínua ou dividida em dois subgrupos de idade (de 3 a 5 anos e de 6 a 12 anos), não revelou um efeito estatisticamente significativo da idade do paciente sobre a eficácia da gabapentina.

Farmacocinética

As principais características farmacocinéticas da gabapentina:

• absorção: após administração oral, a _Cmax (concentração máxima) da substância no plasma sanguíneo é atingida após 2-3 horas (T _Cmax). Com o aumento da dose, a biodisponibilidade da gabapentina diminui, tomar cápsulas na dosagem de 300 mg proporciona uma biodisponibilidade absoluta de 60%. Os alimentos, incluindo aqueles que contêm uma grande quantidade de gordura, bem como a administração repetida do medicamento, não têm um efeito clinicamente significativo em sua farmacocinética. No decurso dos estudos clínicos, o conteúdo de gabapentina no plasma sanguíneo variou geralmente de 2 a 20 μg / ml, este intervalo de concentração não permite prever a eficácia e segurança de Gabapentina Canon;
• distribuição: a gabapentina não se liga às proteínas plasmáticas, seu volume de distribuição (V _d) é de 57,7 litros. O nível no líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes com epilepsia é de ~ 20% da C _min (concentração mínima de equilíbrio) no plasma sanguíneo. Durante a lactação, a gabapentina é excretada no leite materno;
• metabolismo: em humanos, o metabolismo da gabapentina não foi estudado; sabe-se que não induz oxidases hepáticas inespecíficas responsáveis pela biotransformação de substâncias medicinais;
• Excreção: a gabapentina é excretada inalterada exclusivamente por eliminação renal. A meia-vida (T _1/2) não depende da dose administrada e é em média de 5 a 7 horas.

Parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio da gabapentina no corpo humano devido à administração repetida de uma dose de 300 mg (1 cápsula) com um intervalo de 8 horas: C _máx - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 horas; T _1/2 - 5,2 h; AUC _0-8 (área sob a curva de concentração-tempo no período de 0 a 8 horas após a ingestão do medicamento) - 24,8.

A constante de eliminação, a depuração plasmática e renal da gabapentina dependem diretamente da depuração da creatinina.

Grupos especiais de pacientes:

• doentes idosos: é provável uma diminuição da depuração plasmática da gabapentina associada à deterioração da função renal e outras funções corporais relacionada com a idade;
• pacientes com insuficiência renal, pacientes em hemodiálise: uma vez que a gabapentina é removida do plasma sanguíneo durante a hemodiálise, recomenda-se ajustar seu regime posológico ao tratar pacientes desse grupo;
• Doentes pediátricos: em crianças, a farmacocinética da gabapentina foi estudada com a participação de 50 indivíduos saudáveis com 1 mês de idade. até 12 anos. Revelou-se que, em crianças com mais de 5 anos de idade, o nível de gabapentina no plasma sanguíneo é semelhante ao de adultos, desde que o medicamento seja utilizado em dose equivalente, calculada em mg / kg de peso corporal. Em 24 crianças saudáveis com idades entre 1-48 meses. Os valores de AUC foram aproximadamente 30% mais baixos; os valores de C _max são mais baixos e a depuração é mais alta do que em crianças com mais de 5 anos e em pacientes adultos.

Foi estabelecida a não linearidade dos parâmetros da farmacocinética da gabapentina, incluindo F (índice de biodisponibilidade) no cálculo, que está associada à diminuição de F com o aumento da dose administrada. Taxas de eliminação diferentes de F, como distância ao solo e T _1/2, são melhor descritas por um modelo linear. Com uma dose única de Gabapentina Canon, as concentrações plasmáticas de equilíbrio de gabapentina são previsíveis e calculadas com base em dados farmacocinéticos.

Indicações de uso

Gabapentina Canon é usado nos seguintes casos:

• dor neuropática em pacientes adultos com mais de 18 anos de idade. A eficácia e segurança do medicamento para essas indicações para o tratamento de pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estudadas;
• convulsões parciais com e sem generalização secundária em crianças maiores de 12 anos e adultos - como monoterapia. A eficácia e segurança do medicamento para estas indicações para monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estudadas;
• convulsões parciais com e sem generalização secundária em crianças com mais de 3 anos de idade e em adultos - como tratamento adicional. A eficácia e a segurança do uso do medicamento para essas indicações como tratamento adicional para crianças menores de 3 anos não foram estudadas.

Contra-indicações

Absoluto:

• crianças menores de 3 anos - como tratamento adicional para crises parciais com e sem generalização secundária;
• crianças com menos de 12 anos de idade - para monoterapia de crises parciais com e sem generalização secundária;
• crianças e adolescentes até 18 anos - para o tratamento de dores neuropáticas;
• falta de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• hipersensibilidade à gabapentina ou componentes auxiliares em cápsulas.

Com cautela e sob a supervisão de um especialista, Gabapentin Canon é administrado com insuficiência renal, durante a gravidez e a amamentação.

Gabapentina Canon, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de Gabapentina Canon são tomadas por via oral, independentemente da dieta e da dieta alimentar.

Caso seja necessário reduzir a dose, suspender o medicamento ou substituí-lo por outro alternativo, isso é feito gradativamente, por pelo menos 1 semana.

Para o tratamento da dor neuropática em adultos, o medicamento é prescrito em uma dose diária inicial de 900 mg, dividida em 3 doses de 1 cápsula de Gabapentina Canon 300 mg. Em caso de efeito insuficiente, recomenda-se aumentar gradualmente a dose até um máximo de 3600 mg. Porém, deve-se lembrar que ao usar o medicamento em dose diária acima de 1800 mg, não foi observada eficácia adicional.

A terapia da dor neuropática pode ser iniciada imediatamente com uma dose diária de 900 mg (3 vezes ao dia, 1 cápsula), ou durante os primeiros 3 dias, aumentar a dose diária para 900 mg gradualmente de acordo com o seguinte esquema: primeiro dia - 300 mg uma vez ao dia; o segundo dia - 300 mg 2 vezes ao dia; o terceiro dia - 300 mg 3 vezes ao dia.

A terapia para convulsões parciais na epilepsia geralmente é de longo prazo. A dose de Gabapentina Canon é determinada pelo médico assistente, levando em consideração a tolerância individual do paciente à gabapentina e a eficácia clínica. Para evitar a retomada da atividade convulsiva, o intervalo máximo entre as doses não deve ser superior a 12 horas.

Para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, a dose diária eficaz varia de 900 a 3600 mg. Você pode iniciar o curso com 300 mg 3 vezes ao dia ou aumentar a dose diária de acordo com o seguinte esquema: primeiro dia - 300 mg 1 vez ao dia; o segundo dia - 300 mg 2 vezes ao dia; o terceiro dia - 300 mg 3 vezes ao dia. No futuro, pode ser aumentado até um máximo de 3600 mg por dia (4 cápsulas 3 vezes ao dia). Gabapentina Canon é bem tolerado em doses diárias de até 4800 mg.

No tratamento de crianças de 3 a 12 anos, a dose diária inicial é determinada na taxa de 10-15 mg / kg, é dividida em 3 doses iguais por dia e gradualmente aumentada para uma dose eficaz por cerca de 3 dias. A dose diária eficaz para crianças depende da idade e é: 5 anos e mais velhos - 25–35 mg / kg, dividida em 3 doses iguais; de 3 a 5 anos - 40 mg / kg, dividido em 3 doses iguais. Com o uso prolongado, as crianças toleram bem a gabapentina em doses diárias de até 50 mg / kg.

Não há necessidade de controlar a concentração da substância no plasma sanguíneo. Gabapentina Canon pode ser usado como parte de um tratamento complexo com outros anticonvulsivantes. Nesse caso, não é necessário levar em consideração a alteração de seu nível plasmático ou o conteúdo de outros anticonvulsivantes no soro.

Em pacientes em estado grave, por exemplo, com baixo peso corporal, após transplante de órgãos, etc., é necessário um aumento mais lento ou uso de doses menores, ou um aumento dos intervalos antes do seu aumento.

Em caso de insuficiência renal, recomenda-se reduzir a dose de Gabapentina Canon, dependendo do clearance de creatinina (CC) de acordo com o seguinte esquema:

• CC mais de 80 ml / min - dose diária 900-3600 mg;
• CC 50–79 ml / min - dose diária 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / min - dose diária 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min - dose diária 150-600 mg;
• CC inferior a 15 ml / min - dose diária 150-300 mg.

A dose diária deve ser dividida em três doses iguais.

Com um CC de 29 ml / min ou menos, 300 mg de gabapentina são prescritos em dias alternados.

Para pacientes com CC menor que 15 ml / min, a dose diária é reduzida na proporção do indicador, por exemplo, com CC = 7,5 ml / min, prescreve-se metade da dose obtida com CC = 15 ml / min.

Os pacientes em hemodiálise que não tomaram gabapentina anteriormente devem prescrever uma dose saturante de 300-400 mg. Com a função renal reduzida em pacientes em diálise, a dose de manutenção é selecionada de acordo com o CQ. Recomenda-se tomar 200–300 mg de gabapentina a cada 4 horas de hemodiálise.

Efeitos colaterais

A distribuição dos efeitos colaterais do sistema-órgão por frequência de ocorrência corresponde à seguinte gradação: muito frequentemente - mais de 0,1; frequentemente - de 0,01 a 0,1; infrequentemente - de 0,001 a 0,01; raramente - de 0,0001 a 0,001; extremamente raro - menos de 0,0001; a frequência é desconhecida - foram observados efeitos colaterais durante o uso pós-registro de Gabapentina Canon, portanto, com base nos dados recebidos, é impossível calcular a frequência de forma confiável. Quando a categoria de frequência era diferente, o efeito colateral foi atribuído a uma categoria superior entre os estudos.

Reações adversas observadas em ensaios clínicos no tratamento da epilepsia (monoterapia com gabapentina ou uma combinação com outros anticonvulsivantes) ou dor neuropática:

• infecções e infestações: muito frequentemente - lesões virais; frequentemente - pneumonia, infecção do trato respiratório, infecção do trato urinário, outros tipos de infecções, otite média;
• sangue e sistema linfático: frequentemente - leucopenia; frequência desconhecida - trombocitopenia;
• sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade, incluindo urticária; a frequência é desconhecida - reações sistêmicas (febre, erupção cutânea, hepatite, eosinofilia, linfadenopatia, etc.);
• metabolismo e nutrição: frequentemente - anorexia, aumento do apetite;
• psique: freqüentemente - hostilidade, depressão, confusão, ansiedade, pensamento prejudicado, nervosismo, labilidade emocional; infrequentemente - deterioração mental; frequência desconhecida - alucinações;
• sistema nervoso: muito frequentemente - tonturas, sonolência, ataxia; frequentemente - convulsões, disartria, hipercinesia, amnésia, insônia, tremor, dor de cabeça, sensibilidade prejudicada (parestesia, hipestesia), nistagmo, coordenação prejudicada, aumento / enfraquecimento / ausência de reflexos; infrequentemente - hipocinesia; raramente - perda de consciência; frequência desconhecida - outros distúrbios do movimento (coreoatetose, discinesia, distonia);
• órgão da visão: frequentemente - percepção visual prejudicada (ambliopia, diplopia);
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: frequentemente - vertigem; frequência desconhecida - zumbido;
• miocárdio: infrequentemente - palpitações;
• sistema vascular: frequentemente - sintomas de vasodilatação ou hipertensão;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - falta de ar, faringite, bronquite, tosse, rinite;
• aparelho digestivo: muitas vezes - constipação ou diarreia, secura da membrana mucosa da boca ou faringe, flatulência, dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, gengivite, doença dentária; frequência desconhecida - pancreatite;
• sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - hepatite, icterícia;
• pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - edema facial, púrpura (mais frequentemente manifestada por hematomas que ocorrem durante uma lesão física), erupção cutânea, comichão na pele, acne; frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia, erupção cutânea induzida por medicamentos, incluindo eosinofilia e reações sistêmicas;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: frequentemente - artralgia, mialgia, dor nas costas, espasmos musculares; frequência desconhecida - mioclonia, rabdomiólise;
• sistema urinário: frequência desconhecida - incontinência urinária, insuficiência renal aguda;
• genitais e glândula mamária: frequentemente - impotência; frequência desconhecida - ginecomastia, aumento da mama, disfunção sexual (incluindo alterações na libido, distúrbio de ejaculação, anorgasmia);
• distúrbios gerais: muitas vezes - febre, fadiga; frequentemente - edema periférico, astenia, mal-estar geral, distúrbios da marcha, dor de várias localizações, síndrome semelhante à gripe; infrequentemente - edema generalizado; a frequência é desconhecida - síndrome de abstinência (os sintomas mais comuns são náusea, ansiedade, insônia, dor em várias localizações, hiperidrose), dor no peito; durante a terapia, foram relatados casos de morte súbita inexplicada, cuja relação com a ingestão de gabapentina não foi estabelecida;
• dados de estudos laboratoriais e instrumentais: frequentemente - uma diminuição no nível de leucócitos, um aumento no peso corporal; infrequentemente - um aumento na atividade de ALT (alanina aminotransferase), AST (aspartato aminotransferase) e a concentração de bilirrubina no plasma sanguíneo, hiperglicemia; raramente - hipoglicemia (principalmente em pacientes com diabetes mellitus); frequência desconhecida - hiponatremia, atividade aumentada de CPK (creatina fosfoquinase);
• trauma, intoxicação e complicações de manipulações: frequentemente - associadas a quedas, escoriações, lesões, fraturas.

Foi relatado o desenvolvimento de pancreatite aguda durante o tratamento com Gabapentina Canon, mas uma relação causal com a terapia não foi estabelecida de forma confiável.

O desenvolvimento de miopatia com aumento da atividade da CPK foi registrado em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal em estágio terminal.

Infecções do trato respiratório, otite média, bronquite e convulsões só foram observadas em estudos clínicos, que também relataram comportamento agressivo e hipercinesia em crianças.

Overdose

Uma dose única de 49.000 mg de gabapentina fez com que o paciente sentisse tonturas, visão dupla, sonolência, dificuldade de fala, perda de consciência, letargia e diarreia leve. Esses sintomas desapareceram completamente durante o tratamento sintomático.

É importante levar em consideração que a ingestão de altas doses de Gabapentina Canon reduz sua absorção no intestino.

Uma overdose de gabapentina pode contribuir para o desenvolvimento do coma, especialmente se outras drogas que suprimem a função do sistema nervoso central forem usadas simultaneamente.

Como a gabapentina não se liga às proteínas plasmáticas, ela é eliminada durante a hemodiálise, mas a experiência mostra que o procedimento geralmente não é necessário. A hemodiálise em caso de intoxicação pode ser indicada em pacientes com insuficiência renal grave.

No decorrer de experimentos realizados em camundongos e ratos, a gabapentina foi administrada em doses de até 8.000 mg / kg, porém não foi possível estabelecer sua dose letal para administração oral. Os sinais de intoxicação aguda nos animais experimentais foram ataxia, ptose, dificuldade respiratória, hipo ou hiperatividade.

Instruções Especiais

Ideação suicida, tendências suicidas

Drogas antiepilépticas, incluindo gabapentina, podem aumentar o risco de atividade suicida, mas o mecanismo de seu desenvolvimento é desconhecido. Uma meta-análise de estudos randomizados e controlados com placebo sobre o efeito dos medicamentos antiepilépticos revelou um ligeiro aumento na probabilidade de um paciente desenvolver pensamentos suicidas e comportamento suicida. A este respeito, enquanto estiver a tomar Gabapentina Canon, é necessário assegurar que o doente seja cuidadosamente monitorizado para o desenvolvimento ou agravamento da depressão, manifestações de actividade suicida, bem como quaisquer outras alterações de comportamento. Aos primeiros sinais de ideação ou comportamento suicida, o paciente ou seu cuidador deve consultar um médico.

Pancreatite aguda

Se a pancreatite aguda se desenvolver durante o uso de Gabapentina Canon, é necessário avaliar a possibilidade de descontinuar o medicamento.

Síndrome de abstinência, aumento da atividade convulsiva

No final do tratamento com gabapentina, não foram observados sintomas de abstinência, acompanhados de convulsões. No entanto, a interrupção abrupta de drogas anticonvulsivantes para epilepsia pode desencadear o desenvolvimento de estado de mal epiléptico. Tal como acontece com a terapia com outros medicamentos antiepilépticos, durante o tratamento com gabapentina, é provável um aumento na frequência das convulsões ou o aparecimento de outro tipo de convulsão.

As tentativas de cancelar todos os anticonvulsivantes concomitantes devido ao desenvolvimento de resistência do paciente a eles e mudar para a monoterapia com gabapentina foram em grande parte malsucedidas.

Acredita-se que a gabapentina seja ineficaz em convulsões primárias generalizadas, como crises de ausência, e pode até agravá-las em alguns casos. Portanto, o uso de gabapentina para convulsões mistas, incluindo ausências, requer cautela.

Abuso e dependência

Com base nos resultados das observações pós-registro, foram estabelecidos casos de uso de drogas e o desenvolvimento de dependência de drogas. Tal como acontece com a terapia com outras drogas que afetam o sistema nervoso central, os médicos são obrigados a estudar cuidadosamente a história dos pacientes com abuso de gabapentina. É necessário descobrir se o paciente estava tentando, de forma não razoável, receber Cânon de Gabapentina ou aumentar a dose, se ele desenvolveu imunidade à gabapentina.

Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS)

Durante a terapia com medicamentos antiepilépticos, incluindo gabapentina, foi observado o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade graves que ameaçam a vida do paciente, como erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos. É importante ter em mente que os primeiros sinais de uma reação alérgica, como gânglios linfáticos inchados ou febre, podem surgir antes do aparecimento de uma erupção cutânea. Ao observar esses sintomas, o paciente deve ser examinado imediatamente. Se não houver outros motivos além de tomar gabapentina, a terapia é cancelada.

Pesquisa de laboratório

Durante o uso combinado de gabapentina com outros anticonvulsivantes na determinação de proteínas na urina usando tiras de teste Ames N-Multistix SG, foram registrados resultados falsos positivos. Portanto, caso seja necessário realizar tais análises, recomenda-se a determinação da proteína na urina por método mais específico, baseado na precipitação da proteína com ácido sulfossalicílico.

Efeito da gabapentina no sistema nervoso central e periférico

Ao tomar Gabapentina Canon, houve casos de tonturas e sonolência, aumentando a probabilidade de lesões acidentais, por exemplo, de uma queda. De acordo com as observações pós-registro, houve relatos de confusão, perda de consciência e atividade mental prejudicada. Os pacientes devem ser alertados sobre a possibilidade de tais efeitos colaterais, eles devem ter cuidado durante a terapia até que o perfil das reações negativas seja esclarecido.

O uso simultâneo com analgésicos opióides aumenta o nível de gabapentina no plasma sanguíneo. Se necessário, em uma terapia tão complexa, o paciente recebe acompanhamento cuidadoso quanto ao aparecimento de sintomas de supressão da função do sistema nervoso central, como sedação, sonolência, depressão do centro respiratório. É necessária uma redução adequada da dose de gabapentina ou analgésicos opioides.

Choque anafilático

Durante o tratamento com Gabapentina Canon, pode desenvolver-se anafilaxia, caracterizada pelos seguintes sintomas: inchaço dos lábios, língua e garganta, dificuldade em respirar, hipotensão arterial grave. A condição requer atenção médica imediata. Os pacientes devem estar cientes de que, aos primeiros sinais de anafilaxia, a gabapentina deve ser descontinuada e deve-se procurar atendimento médico imediato.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento, não é recomendado que os pacientes dirijam veículos ou mecanismos complexos até que a ausência de um efeito negativo do Cânon de Gabapentina em suas habilidades psicofísicas seja confirmada. A gabapentina afeta o sistema nervoso central, podendo ocorrer sonolência, tontura, confusão ou perda de consciência e outros sintomas semelhantes. Eles podem ser perigosos para os pacientes, dirigindo veículos ou maquinários complexos e outros, mesmo se forem leves / moderados. A probabilidade de desenvolver sintomas aumenta no início da terapia ou com o aumento da dose de gabapentina.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Existe um risco geral para mulheres grávidas devido à epilepsia e aos medicamentos antiepilépticos. A probabilidade de ter filhos com malformações congênitas em mães submetidas à terapia anticonvulsivante aumenta 2–3 vezes. As patologias mais comumente observadas são fenda lábio superior e palato, comprometimento do desenvolvimento do sistema cardiovascular, defeitos do tubo neural. Verificou-se que com a administração simultânea de vários medicamentos antiepilépticos, o risco de malformações aumenta em comparação com a monoterapia. Durante a gravidez, apenas um anticonvulsivante deve ser usado sempre que possível.

Mulheres em idade reprodutiva, assim como aquelas potencialmente férteis, requerem o conselho de um especialista qualificado. Ao planejar uma gravidez, é importante avaliar a necessidade de terapia anticonvulsivante. Ao mesmo tempo, o tratamento antiepiléptico não deve ser interrompido abruptamente, pois pode provocar o reinício das convulsões e causar graves consequências para a mãe e o filho. Às vezes, crianças nascidas de mulheres com epilepsia apresentam atrasos no desenvolvimento. Mas não é possível determinar com exatidão se está associado a fatores hereditários, motivos sociais, doença da mãe ou ao uso de anticonvulsivantes.

É impossível determinar com segurança o risco de tomar Gabapentina Canon durante a gravidez em humanos, uma vez que não existem dados sobre o seu uso em mulheres grávidas. No decorrer de experimentos realizados em animais, foi estabelecida a toxicidade da substância para o feto.

Foi descoberto que a gabapentina é excretada no leite materno, mas seu efeito na criança é desconhecido.

Gabapentina Canon durante a gravidez e amamentação é prescrito apenas para indicações vitais, desde que o benefício esperado para a mãe exceda o possível risco para o feto / criança.

Nenhum efeito da gabapentina na fertilidade foi encontrado em estudos com animais.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o uso de Gabapentina Canon é contra-indicado: no tratamento da dor neuropática - em pacientes menores de 18 anos; convulsões parciais com generalização secundária e sem monoterapia - em crianças menores de 12 anos; convulsões parciais com generalização secundária e sem tratamento adicional - em crianças menores de 3 anos.

O efeito de um longo (mais de 36 semanas) de terapia com gabapentina sobre a capacidade de aprendizagem, inteligência e desenvolvimento de uma criança não foi estudado adequadamente. Por este motivo, Gabapentin Canon é prescrito para uso a longo prazo somente após uma avaliação abrangente da relação de possível risco e benefício.

Com função renal prejudicada

Para pacientes com insuficiência renal e pacientes em hemodiálise, a dose de Gabapentina Canon é recomendada para ser ajustada dependendo do CC.

Por violações da função hepática

Os pacientes com insuficiência hepática não precisam ajustar o regime posológico de Gabapentina Canon.

Uso em idosos

Não foram realizados estudos clínicos sobre o efeito da gabapentina em pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade). De acordo com os resultados de um estudo cego sobre o uso do medicamento no tratamento da dor neuropática em pacientes idosos, constatou-se que neles foram observados sonolência, edema periférico e astenia com maior frequência do que em pacientes com menos de 65 anos. Por outro lado, o perfil de efeitos colaterais não diferiu daquele em pacientes de outras faixas etárias.

Devido à diminuição da função renal relacionada com a idade, os doentes idosos podem necessitar de ajuste da dose de Gabapentina Canon.

Interações medicamentosas

De acordo com informações da literatura, bem como de relatos de episódios espontâneos, tornou-se conhecido sobre depressão respiratória e sintomas de sedação associados ao uso de analgésicos opioides e gabapentina. Estas reações adversas foram algumas vezes associadas ao uso concomitante de opióides e gabapentina, especialmente em pacientes idosos.

Tomar gabapentina em uma dose de 600 mg duas horas após tomar morfina em cápsulas de liberação sustentada em uma dose de 60 mg aumentou a AUC média de gabapentina em 44% (em comparação com a monoterapia com gabapentina), que está associada a um aumento no limiar de dor em resposta a um teste pressor frio. O significado clínico desta alteração não foi esclarecido. Os parâmetros farmacocinéticos da morfina não se alteraram, o perfil dos efeitos colaterais quando administrado em conjunto com a gabapentina não diferiu do grupo placebo. O grau de interação entre esses medicamentos tomados em outras doses é desconhecido.

Ácido valpróico, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina não interagem com gabapentina quando usados simultaneamente. No estado de equilíbrio, a farmacocinética da gabapentina em voluntários saudáveis e pacientes recebendo outros anticonvulsivantes é idêntica.

Tomar gabapentina e anticoncepcionais orais contendo noretisterona (etinilestradiol) não causa alterações na farmacocinética de ambos os medicamentos.

O uso simultâneo com antiácidos contendo alumínio e magnésio reduz a biodisponibilidade da gabapentina em aproximadamente 24%, portanto, é recomendado tomá-la não antes de 2 horas após os antiácidos.

A probenecida não tem efeito na eliminação renal da gabapentina.

A cimetidina, quando administrada em associação com a gabapentina, reduz a excreção desta por via renal em 14%, o que provavelmente não tem significado clínico.

O uso simultâneo de naproxeno na dose de 250 mg e gabapentina na dose de 125 mg aumenta a absorção da gabapentina de 12 a 15%. A gabapentina não afeta a farmacocinética do naproxeno. Deve-se ter em mente que essas doses são inferiores ao mínimo terapêutico. A interação desses medicamentos em altas doses não foi estudada.

Análogos

Os análogos da Gabapentina Canon são Gapentek, Gabagamma, Gabapentina, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitina, Tebantina, Egipentina, Eplirontin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em embalagem secundária (caixa de papelão) a uma temperatura não superior a +25 ° С. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Gabapentin Canon

Muitos pacientes deixam comentários positivos sobre Gabapentin Canon. Eles observam a alta eficiência do medicamento, a forma conveniente de liberação e o modo de administração. O medicamento alivia bem as dores fortes da gênese neuropática, mas é aconselhável tomá-lo somente após consulta a um especialista.

Para alguns pacientes, o medicamento não funcionou, eles se queixam de reações colaterais na forma de fraqueza muscular e sensação de peso na cabeça.

Preço do Canon Gabapentina em farmácias

O preço aproximado da Gabapentina Canon 300 mg é 362 rublos. por embalagem contendo 50 cápsulas.

Gabapentina Canon: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cápsulas de Gabapentina Canon 300mg 50 pcs. 368 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!