Victoza - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Victose

Victoza: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Victoza

Código ATX: A10BX07

Ingrediente ativo: liraglutida (liraglutida)

Fabricante: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dinamarca)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços em farmácias: a partir de 8518 rublos.

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Victoza é um agonista do receptor do polipeptídeo semelhante ao glucagon (GLP); agente hipoglicemiante.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para administração subcutânea: incolor ou quase incolor (3 ml * em cartuchos de vidro, que são selados em uma caneta de seringa de plástico descartável para injeções múltiplas, em uma caixa de papelão com 1, 2 ou 3 canetas de seringa).

* 1 caneta de seringa (3 ml) contém 10 doses de 1,8 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 30 doses de 0,6 mg.

Substância ativa: liraglutide, em 1 ml - 6 mg.

Componentes auxiliares: ácido clorídrico / hidróxido de sódio qs, hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, fenol, propilenoglicol, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O liraglutido é um análogo do GLP-1 humano (peptídeo-1 semelhante ao glucagon). Produzido por biotecnologia de DNA recombinante (ácido desoxirribonucléico) utilizando a cepa Saccharomyces cerevisiae, que possui 97% de homologia com o GLP-1 humano; liga-se e ativa os receptores GLP-1 em humanos.

O receptor de GLP-1 é um alvo para GLP-1 nativo, que é um hormônio incretina endógeno que estimula a secreção de insulina dependente de glicose nas células β do pâncreas. Em comparação com o GLP-1 nativo, os perfis farmacodinâmico e farmacocinético do liraglutido permitem que seja administrado uma vez por dia.

Quando injetado por via subcutânea, o perfil de ação prolongada da substância é baseado em três mecanismos:

• autoassociação, que garante absorção retardada do liraglutido;
• ligação à albumina;
• um maior nível de estabilidade enzimática em relação à DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) e NEP (enzima da endopeptidase neutra), devido ao qual é proporcionada uma longa T _1/2 (meia-vida) da substância do plasma.

O efeito do liraglutido é baseado na interação com receptores GLP-1 específicos, como resultado dos quais o nível de cAMP (monofosfato de adenosina cíclico) aumenta. Sob a ação da substância, a estimulação da secreção de insulina dependente da glicose é observada, e a função das células β do pâncreas também é melhorada. Simultaneamente, ocorre a supressão dependente da glicose da secreção excessivamente elevada de glucagon. Assim, com o aumento da concentração de glicose no sangue, a secreção de glucagon é suprimida e a secreção de insulina é estimulada.

Por outro lado, em pacientes com hipoglicemia, o liraglutido diminui a secreção de insulina sem suprimir a secreção de glucagon. O mecanismo para reduzir o nível de glicemia também inclui um ligeiro retardo no esvaziamento gástrico. Por meio de mecanismos que reduzem a fome e o gasto de energia, o liraglutido leva à diminuição do tecido adiposo e ao peso corporal.

O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de calorias; os receptores desse peptídeo estão localizados em várias áreas do cérebro que estão envolvidas na regulação do apetite.

Em estudos com animais, verificou-se que, por meio da ativação específica dos receptores GLP-1, o liraglutide aumenta os sinais de saciedade e enfraquece os sinais de fome, levando à perda de peso.

Além disso, de acordo com os resultados dos estudos em animais, o liraglutido retarda o desenvolvimento da diabetes. A substância é um poderoso fator na estimulação específica da proliferação das células β pancreáticas e previne a morte das células β (apoptose), que é induzida por citocinas e ácidos graxos livres. Assim, o liraglutido aumenta a biossíntese de insulina e aumenta a massa de células β. Após a normalização da concentração de glicose, o liraglutido para de aumentar a massa de células β no pâncreas.

O Victoza tem um efeito de 24 horas de longa duração e melhora o controle glicêmico, que é alcançado reduzindo as concentrações de glicose no sangue em jejum e pós-refeição no diabetes tipo 2.

Farmacocinética

Após administração subcutânea, a absorção do liraglutido ocorre lentamente, T _max (tempo para atingir a concentração máxima) no plasma é de 8-12 horas. C _max (concentração máxima) no plasma após a administração de uma dose única de 0,6 mg de 9,4 nmol / L. Ao usar uma dose de 1,8 mg, a C _ss média (concentração de equilíbrio) no plasma atinge aproximadamente 34 nmol / L. A exposição da substância aumenta em proporção à dose. O coeficiente de variação intraindividual da AUC (área sob a curva de concentração-tempo) após a administração de liraglutido em dose única é de 11%. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 55%.

O V aparente _d (volume de distribuição) de liraglutida em tecidos com a via de administração subcutânea é 11-17 litros, o valor da média _Vd após a administração intravenosa é de 0,07 l / kg. Existe uma ligação significativa do liraglutido com as proteínas plasmáticas (> 98%).

O metabolismo do liraglutido ocorre como grandes proteínas, sem a participação de nenhum órgão específico como via de excreção. Durante 24 horas após a administração de uma dose única, o principal componente do plasma permanece inalterado. Dois metabólitos são encontrados no plasma (≤ 9 e ≤ 5% da dose total).

Liraglutida inalterada após uma dose de [³ H] -liraglutide não é detectado na urina ou fezes. Apenas uma pequena parte dos metabólitos associados à substância é excretada pelos rins ou pelo intestino (6 e 5%, respectivamente). Após a administração subcutânea de uma dose única de liraglutido, a depuração média do corpo é de aproximadamente 1,2 l / h com uma T _{1/2 de} eliminação _de cerca de 13 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Victoza é usado para diabetes tipo 2 em combinação com dieta e exercícios para atingir o controle glicêmico.

Formas possíveis de uso da droga:

• monoterapia;
• terapia combinada com um ou mais hipoglicemiantes orais (tiazolidinedionas, derivados de sulfonilureia, metformina) em pacientes que não conseguiram atingir o controle glicêmico adequado durante a terapia anterior;
• terapia combinada com insulina basal em pacientes que não conseguiram atingir o controle glicêmico adequado com Victoza em combinação com metformina.

Contra-indicações

Absoluto:

• cetoacidose diabética;
• diabetes mellitus tipo 1;
• neoplasia endócrina múltipla tipo 2;
• disfunção hepática;
• disfunção renal grave;
• gastroparesia diabética;
• doença inflamatória intestinal;
• insuficiência cardíaca crônica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA);
• uma história de câncer medular da tireoide, incluindo história familiar;
• idade até 18 anos;
• período de gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente de Victoza.

Relativo:

• doenças da glândula tireóide;
• insuficiência cardíaca crônica I - classe funcional II de acordo com a classificação da NYHA;
• idade acima de 75 anos.

Instruções de uso de Victoza: método e dosagem

Victoza deve ser injetado por via subcutânea no abdômen, ombro ou coxa uma vez por dia, independentemente das refeições. O local e o horário da injeção podem ser alterados sem ajuste da dose, entretanto, é desejável administrar o medicamento aproximadamente no mesmo horário do dia, o que é mais conveniente para o paciente.

Para melhorar a tolerância gastrointestinal, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose diária de 0,6 mg. Pelo menos uma semana depois, a dose é aumentada para 1,2 mg. Se necessário, de forma a atingir o melhor controlo glicémico, tendo em consideração a eficácia clínica de Victoza, a dose pode ser aumentada para 1,8 mg, pelo menos, após uma semana. Doses mais altas não são recomendadas.

O medicamento pode ser prescrito além da terapia em andamento com metformina ou terapia combinada com metformina em combinação com tiazolidinediona. As doses deste último não precisam ser ajustadas.

Victose pode ser adicionada à terapia de sulfonilureia existente ou terapia combinada com metformina em combinação com derivados de sulfonilureia. Nesse caso, para minimizar o risco de desenvolvimento de hipoglicemia indesejada, a dose de derivados de sulfonilureia deve ser reduzida.

Victoza também pode ser adicionado à insulina basal, mas para reduzir o risco de hipoglicemia é necessário reduzir a dose de insulina.

Se você esquecer de uma dose:

• se não tiverem passado mais de 12 horas, você deve inserir a dose esquecida o mais rápido possível;
• se mais de 12 horas se passaram, a próxima dose deve ser administrada no dia seguinte na hora programada, ou seja, não há necessidade de compensar a dose perdida introduzindo uma dose adicional ou dupla.

Guia de uso de drogas

Cada caneta é projetada para uso individual.

O medicamento deve ser injetado com agulhas de até 8 mm de comprimento e 32G de espessura (não inclusas, portanto vendidas separadamente). Canetas de seringa são combinadas com agulhas descartáveis NovoTvist e NovoFine.

Não injete Victoza se a solução parecer diferente de um líquido límpido, quase incolor ou incolor.

Não administre o medicamento se ele estiver congelado.

Não guarde a caneta com uma agulha colocada. Jogue-o fora após cada injeção. Essa medida evita vazamento, contaminação e contaminação do produto e garante que a dosagem seja precisa.

Efeitos colaterais

• do trato gastrointestinal: muito frequentemente (≥ 1/10) - náuseas, diarreia; frequentemente (≥ 1/100 a <1/10) - dor na parte superior do abdome, dispepsia, gastrite, distensão abdominal, flatulência, constipação, arrotos, vômitos, doença do refluxo gastroesofágico; muito raramente (<1/10 000) - pancreatite (incluindo necrose pancreática);
• distúrbios metabólicos e nutricionais: frequentemente - diminuição do apetite, anorexia, hipoglicemia (quando se usa Victoza em combinação com insulina); infrequentemente (≥ 1/1000 a <1/100) - desidratação;
• do sistema imunológico: raramente (≥ 1/10 000 a <1/1000) - reações anafiláticas;
• infecções e infestações: frequentemente - infecções do trato respiratório superior;
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
• dos rins e do aparelho urinário: infrequentemente - função renal prejudicada, insuficiência renal aguda;
• do coração: frequentemente - um aumento na freqüência cardíaca;
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - erupção na pele; infrequentemente - coceira, urticária;
• outros: frequentemente - reações no local da injeção; infrequentemente - mal-estar.

Overdose

Os principais sintomas são náuseas graves, vômitos e diarreia. A convalescença geralmente ocorre sem efeitos residuais. Não há evidência de hipoglicemia grave.

Terapia: sintomática.

Instruções Especiais

Victose não é um substituto da insulina.

O medicamento não deve ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

O uso de agonistas do receptor de GLP-1 está associado ao risco de pancreatite aguda, portanto, os pacientes devem ser informados sobre suas características. Se suspeitar do desenvolvimento desta doença, deve interromper imediatamente o tratamento com Victoza; caso o diagnóstico seja confirmado, é contra-indicado retomar o uso do medicamento. Pelo mesmo motivo, os pacientes com histórico de pancreatite devem estar sob supervisão constante durante a terapia.

Ao usar Victoza em combinação com derivados de sulfonilureia ou insulina basal, a probabilidade de desenvolver hipoglicemia aumenta. Você pode reduzir o risco reduzindo a dose de derivados de sulfonilureia ou insulina basal.

Não foram realizados estudos sobre o efeito da droga na capacidade de trabalhar com mecanismos complexos e conduzir veículos. É improvável que o liraglutido tenha um efeito negativo nas funções psicomotoras e cognitivas. No entanto, ao usar Victoza, especialmente em combinação com derivados de sulfonilureia ou insulina basal, pode ocorrer hipoglicemia, portanto os pacientes devem tomar precauções.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Victoza não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Não há informações adequadas sobre o uso do medicamento em gestantes. Durante a pesquisa, a toxicidade reprodutiva do liraglutide foi estabelecida. O risco potencial para humanos não foi identificado. Ao preparar uma paciente para a gravidez ou quando ela ocorre, Viktoza é cancelado.

O perfil de segurança de Victoza durante o aleitamento não foi estudado.

Uso infantil

A terapia com Victoza é contra-indicada em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Victoza não é prescrito para insuficiência renal grave.

Por violações da função hepática

Victoza não é prescrito para violações da função hepática.

Uso em idosos

Em pacientes com mais de 75 anos de idade, a terapia deve ser realizada com cautela.

Interações medicamentosas

Victoza pode contribuir para um ligeiro atraso no esvaziamento gástrico, como resultado do qual é possível uma alteração na taxa de absorção dos medicamentos orais concomitantes. De acordo com os dados da pesquisa, esse fenômeno não tem significância clínica significativa, portanto, não é necessário ajuste da dose. Existem casos isolados de diarreia aguda durante o tratamento com liraglutido (pode afetar a absorção de medicamentos orais usados concomitantemente).

Com a indicação combinada de varfarina ou outros derivados cumarínicos, é necessário monitorar o INR (International Normalized Ratio) com mais frequência.

As substâncias adicionadas ao Victoza podem degradar o liraglutido, portanto, não deve ser misturado com outros medicamentos, incluindo soluções para perfusão.

Análogos

Análogos de Victoza são: Byetta, Liraglutid.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças, protegido da luz e do calor excessivo, a uma temperatura de 2–8 ° C (na geladeira, mas não perto do freezer). Não congele.

O prazo de validade é de 2,5 anos.

As canetas de seringa em uso não devem ser armazenadas por mais de 1 mês a uma temperatura de 2–8 ° C ou a uma temperatura de não mais de 30 ° C. Não congele. Para proteger da luz, feche a seringa com uma tampa protetora.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Victoza

As críticas sobre a Victoza são na sua maioria positivas. Indicam que ao usar o medicamento em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, ocorre uma diminuição do apetite e uma diminuição persistente do peso corporal. Como resultado, o bem-estar geral melhora e a atividade física aumenta. Raramente é relatado efeito terapêutico insuficiente ou nenhum efeito terapêutico. O custo da Victoza é estimado em alto.

Preço para Victoza em farmácias

O preço aproximado da solução Viktoza de 6 mg / ml (2 canetas de seringa com cartuchos de 3 ml) é de 9307-12,923 rublos.

Victoza: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Solução de Victoza 6 mg / ml para administração subcutânea 3 ml 2 pcs. RUB 8518 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!