Vero-Epoetina
Vero-Epoetin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Vero-Epoetina
Código ATX: B03XA01
Ingrediente ativo: epoetina beta (epoetina beta)
Fabricante: VEROPHARM JSC (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29
Preços nas farmácias: a partir de 537 rublos.
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A Vero-Epoetina é um estimulante da eritropoiese.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - liofilizado para preparação de solução para administração intravenosa (iv) e subcutânea (s / c): massa porosa amorfa de cor quase branca ou branca [em frascos de 1000, 2000, 4000 ou 10.000 ME (Unidades Internacionais); em caixa de papelão 1, 5 ou 10 frascos e instruções de uso do Vero-Epoetina].
A composição do liofilizado em 1 frasco:
- substância ativa: epoetina beta - 1000, 2000, 4000 ou 10.000 ME;
- componentes auxiliares: tampão citrato-fosfato, polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular (povidona).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa da Vero-Epoetina, a epoetina beta recombinante, é uma glicoproteína que estimula especificamente a eritropoiese, ativa a miose e a maturação dos eritrócitos a partir das células precursoras dos eritrócitos.
A epoetina beta é sintetizada em células de mamíferos, nas quais está inserido o gene que codifica a eritropoietina humana. Em termos de composição, propriedades imunológicas e biológicas, esta substância é idêntica à eritropoietina humana natural.
A Vero-Epoetina aumenta o hematócrito e a hemoglobina, melhora o suprimento sanguíneo dos tecidos e a função cardíaca. O medicamento mais eficaz para anemia causada por insuficiência renal crônica.
Em casos muito raros, o uso prolongado de Vero-Epoetina para o tratamento de condições anêmicas pode causar a formação de anticorpos neutralizantes da eritropoietina, incluindo o desenvolvimento concomitante de aplasia parcial dos glóbulos vermelhos.
Farmacocinética
Quando a Vero-Epoetina é administrada por via subcutânea, o nível de epoetina beta no sangue aumenta lentamente. O máximo atinge em 12-28 horas. A biodisponibilidade é de 25-40%. A meia-vida (T 1/2) pode variar de 13 a 28 horas.
Com o on / na introdução, T 1/2 é de 4-12 horas.
Indicações de uso
Tratamento:
- anemia sintomática na doença renal crônica em pacientes em diálise;
- anemia sintomática de origem renal em pacientes que ainda não estão em diálise.
Prevenção e tratamento:
- anemia devido à terapia anticâncer em pacientes com tumores sólidos;
- anemia em pacientes com artrite reumatoide, leucemia linfocítica crônica, mieloma múltiplo e linfomas não Hodgkin de baixo grau;
- anemia decorrente do uso de zidovudina em pacientes infectados pelo HIV;
- anemia em bebês prematuros nascidos com baixo peso corporal (até 1,5 kg).
Vero-Epoetina também é usado para reduzir o volume de sangue transfundido e para prevenir a anemia na perda aguda de sangue e em grandes cirurgias.
Contra-indicações
Absoluto:
- angina instável;
- hipertensão arterial não controlada;
- período agudo de infarto do miocárdio (1 mês após o ataque);
- a impossibilidade de realização de terapia anticoagulante adequada;
- porfiria;
- um risco aumentado de desenvolver trombose venosa profunda ou tromboembolismo como parte de um programa de coleta de sangue pré-depósito antes da cirurgia;
- aplasia parcial de hemácias, que se desenvolveu após terapia anterior com qualquer eritropoietina;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Relativo (Vero-Epoetina deve ser usado com cautela):
- anemia moderada sem deficiência de ferro;
- anemia falciforme;
- anemia refratária;
- insuficiência hepática crônica;
- uma história de trombose;
- Neoplasias malignas;
- epilepsia;
- gravidez e lactação.
Vero-Epoetina, instruções de uso: método e dosagem
Vero-Epoetina é administrada por via intravenosa ou subcutânea. 1 ml de solução salina fisiológica é adicionado ao liofilizado.
Tratamento da anemia na doença renal crônica
A duração da injeção do medicamento é de 2 minutos.
Para pacientes que não estão recebendo hemodiálise, a fim de evitar a punção das veias periféricas, injete Vero-Epoetina de preferência sc.
Para pacientes em hemodiálise, a solução é administrada no final da sessão de diálise por meio de um shunt arteriovenoso.
A Vero-Epoetina é usada para atingir um valor de hemoglobina (Hb) de 100-120 g / l (mas não mais do que 120). Se a Hb aumentar mais de 20 g / L (1,3 mmol / L) em 4 semanas, a dose de epoetina beta é reduzida.
Na hipertensão arterial, doenças cerebrovasculares e cardiovasculares, os valores-alvo de Hb e seu aumento semanal são determinados pelo médico individualmente, dependendo do quadro clínico. Os pacientes devem estar sob supervisão médica constante para que seja possível selecionar a dose mínima do medicamento, suficiente para atingir o efeito desejado.
O tratamento é realizado em 2 etapas:
- Ajuste da dose: a dose inicial para administração subcutânea é de 20 UI / kg, 3 vezes por semana. Se o aumento da Hb for inferior a 2,5 g / l por semana, a cada 4 semanas a dose é aumentada em 20 UI / kg (a frequência das administrações permanece - 3 vezes por semana). Se necessário, a dose semanal total é dividida em partes para administração diária. A dose inicial para administração intravenosa é de 40 UI / kg, 3 vezes por semana. Em caso de aumento insuficiente em Нb, após um mês, a dose é aumentada para 80 UI / kg 3 vezes por semana. Independentemente do método de administração, no futuro, se necessário, uma vez por mês, uma dose única continuará a ser aumentada em 20 UI / kg, porém a dose máxima semanal não deve exceder 720 UI / kg.
- Terapia de manutenção: para manter a Hb alvo (100-120 g / l), primeiro, a dose de Vero-Epoetina é reduzida em 2 vezes em relação à usada anteriormente, então a dose de manutenção é selecionada individualmente, ajustando-a a cada 2 ou 4 semanas. Com a administração subcutânea do medicamento, a dose semanal é administrada uma vez / dividida em 3 ou 7 injeções por semana. Após a estabilização da Hb com a introdução da solução uma vez por semana, pode-se mudar para a introdução uma vez a cada 2 semanas, entretanto, pode ser necessário um aumento da dose.
A duração do tratamento é geralmente longa, mas se necessário, pode ser interrompido a qualquer momento.
Prevenção e tratamento da anemia em pacientes com tumores sólidos
Antes da nomeação de Vero-Epoetina, o nível de eritropoietina endógena no soro sanguíneo é determinado. Em uma concentração de <200 UI / ml, o medicamento é usado por via intravenosa em uma dose inicial de 150 mg. Quando administrado por via subcutânea, a dose inicial recomendada é de 100 UI / kg. Se o efeito for insuficiente, a dose é aumentada para 300 UI / kg. O aumento adicional da dose é inapropriado.
Vero-Epoetina não é usado para tratar pacientes com níveis de eritropoietina endógena> 200 UI / ml.
Prevenção e tratamento da anemia em pacientes com artrite reumatóide
A Vero-Epoetina é administrada por via subcutânea na dose de 50–75 UI / kg 3 vezes por semana. No caso de, após 4 semanas, o índice de Hb aumentar em menos de 10 g / l, a dose do medicamento é aumentada para 150-200 UI / kg 3 vezes por semana.
Outros aumentos de dose são inadequados.
Prevenção e tratamento da anemia em pacientes com leucemia linfocítica crônica, mieloma múltiplo e linfomas não Hodgkin de baixo grau
A indicação da epoetina beta nesta categoria de pacientes deve-se à síntese inadequada de eritropoietina endógena no contexto do desenvolvimento de anemia.
Vero-Epoetina é administrada por via subcutânea.
Se o nível de Hb for <100 g / le a eritropoietina sérica for <100 IU / ml, a dose inicial do medicamento será 100 IU / kg, 3 vezes por semana. A determinação dos parâmetros hemodinâmicos é realizada semanalmente.
Se necessário, a dose de Vero-Epoetina é aumentada ou diminuída a cada 3-4 semanas.
A dose semanal máxima permitida é de 600 UI / kg. Se o nível de hemoglobina não aumentar, o uso posterior do medicamento é impraticável.
Prevenção e tratamento da anemia em pacientes com infecção por HIV
Vero-Epoetina é indicada para pacientes que recebem zidovudina semanal <4200 mg quando as concentrações de eritropoietina endógena sérica são <500 UI / ml.
Quando administrado por via intravenosa, o medicamento é usado em 100-150 UI / kg 3 vezes por semana. Com administração subcutânea, a dose pode ser aumentada em 1,5 vezes.
Prevenção da anemia na perda aguda de sangue e intervenções cirúrgicas importantes
A Vero-Epoetina é administrada por via subcutânea ou intravenosa em uma dose de 100-150 UI / kg, 3 vezes por semana.
A duração do tratamento é determinada pelo momento de normalização do hematócrito e do conteúdo de hemoglobina.
Prevenção e tratamento da anemia em bebês prematuros com baixo peso ao nascer
A Vero-Epoetina é administrada por via subcutânea na dose de 250 UI / kg, 3 vezes por semana, a partir do terceiro dia de vida.
A duração da terapia é determinada pelo momento em que os valores-alvo de hematócrito e hemoglobina são atingidos, mas não deve exceder 6 semanas.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema hematopoiético: um aumento dependente da dose no número de plaquetas (especialmente com a administração intravenosa de Vero-Epoetina; o número de plaquetas não ultrapassa os limites superiores da norma e estabiliza com a terapia contínua), trombocitose, trombose de shunt (especialmente em pacientes com tendência a baixar a pressão arterial ou complicações de uma fístula arteriovenosa, como aneurisma ou estenose);
- na parte do sistema cardiovascular: desenvolvimento ou intensificação da hipertensão arterial existente (especialmente com um rápido aumento do hematócrito), crise hipertensiva com sintomas de encefalopatia (dor de cabeça, confusão, distúrbios sensoriais e motores, incluindo distúrbios da fala e da marcha, desenvolvimento de tônico convulsões clônicas), complicações tromboembólicas em pacientes em preparação para autotransfusão e pacientes com câncer (uma relação causal confiável com o uso de Vero-Epoetina não foi estabelecida);
- do sistema nervoso: dor de cabeça, incluindo enxaqueca repentina;
- parâmetros laboratoriais: diminuição do metabolismo do ferro sérico, diminuição da concentração de ferritina sérica e aumento simultâneo da hemoglobina; com uremia - hiperfosfatemia;
- outros: reações no local da injeção, reações alérgicas na pele (comichão, erupções cutâneas, urticária), reações anafilactóides, síndrome semelhante à gripe (especialmente no início da terapia), manifestada por calafrios, febre, mal-estar, dor de cabeça, dor nos membros ou ossos.
Em prematuros, é possível uma diminuição no teor de ferritina sérica, um aumento no número de plaquetas (especialmente no período de até 12-14 dias de vida).
Overdose
Em caso de sobredosagem, a gravidade dos efeitos secundários pode aumentar.
Os pacientes recebem tratamento sintomático. Com alto nível de hematócrito e hemoglobina, há indicação de sangria.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o uso de Vero-Epoetina, o médico deve excluir possíveis causas de uma reação inadequada ao medicamento, por exemplo, hemólise, perda de sangue latente, inflamação, trauma, infecções concomitantes, fibrose da medula óssea de várias etiologias, envenenamento grave por A 13+, deficiência de ferro, cianocobalamina ou ácido fólico … Se necessário, o regime de terapia deve ser ajustado.
Durante o período de tratamento com o medicamento, é indicada a monitoração semanal da pressão arterial e um exame de sangue geral, incluindo a dosagem de plaquetas, hematócrito, ferritina.
No período pré e pós-operatório, a hemoglobina deve ser monitorada mais intensamente em pacientes com nível basal <140 g / l.
O aumento pré-operatório dos níveis de hemoglobina pode causar complicações trombóticas.
Em pacientes com uremia em hemodiálise, geralmente é necessário um aumento da dose de heparina devido ao aumento do hematócrito. Também é necessário realizar a prevenção oportuna da trombose e a revisão precoce do shunt.
Com hipertensão arterial controlada e complicações trombóticas, o Vero-Epoetina é capaz de reduzir o efeito de anti-hipertensivos e / ou anticoagulantes, o que pode requerer aumento de suas doses.
No caso de desenvolvimento de crise hipertensiva, medidas urgentes são indicadas. A introdução do Vero-Epoetina foi interrompida.
Existe um risco potencial de que a epoetina beta possa afetar o crescimento de certos tipos de tumores, incluindo tumores da medula óssea.
Dada a probabilidade de um efeito mais pronunciado do medicamento em pacientes com uremia, a dose de Vero-Epoetina não deve ser superior à dose de eritropoetina recombinante usada no curso de tratamento anterior. Durante as primeiras 2 semanas, a dose não é alterada, apenas a proporção da dose administrada e a resposta à terapia são avaliadas. No futuro, a dose será aumentada ou diminuída, se necessário.
Com a correção da anemia em pacientes com uremia, é possível melhorar o apetite, aumentar a absorção de proteínas e potássio. Ajustes periódicos dos parâmetros de hemodiálise são necessários para manter os níveis de potássio, uréia e creatinina dentro da faixa normal. Os níveis de eletrólitos séricos também devem ser monitorados.
Na maioria dos pacientes infectados pelo HIV, pacientes com uremia e oncologia, o nível de ferritina diminui simultaneamente com o aumento do hematócrito. Portanto, deve ser determinado regularmente durante todo o período de tratamento. Se este indicador for <100 ng / ml, é recomendado prescrever terapia de reposição com preparações orais de ferro (adultos - 200-300 mg por dia, crianças - 100-200 mg por dia). Para bebês prematuros, as preparações de ferro são prescritas na dose de 2 mg / dia, a terapia é iniciada o mais cedo possível.
A terapia adequada com preparações de ferro também é necessária em pacientes que doam sangue e em pacientes que se encontram no período pré ou pós-operatório (em doses diárias de até 200 mg).
Em mulheres em idade reprodutiva, a menstruação pode recomeçar durante a terapia. O médico deve alertar sobre a probabilidade de gravidez, a necessidade de usar métodos contraceptivos confiáveis antes e durante o tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Pacientes com uremia durante a seleção da dose de manutenção ideal são aconselhados a se abster de realizar trabalhos com consequências potencialmente perigosas, incluindo dirigir um carro, que está associado ao risco de aumento da pressão arterial no estágio inicial da terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A experiência clínica com o uso de epoetina beta durante a gravidez e lactação é insuficiente para determinar o grau do seu efeito. A este respeito, Vero-Epoetina é prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado é definitivamente maior do que os riscos potenciais.
Uso infantil
Vero-Epoetina pode ser usado em crianças, incluindo bebês prematuros, se indicado.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática, o metabolismo da epoetina beta pode diminuir e a eritropoiese pode aumentar significativamente. A segurança do medicamento neste grupo de pacientes não foi estabelecida, portanto, Vero-Epoetina deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
A epoetina beta aumenta a ligação da ciclosporina aos glóbulos vermelhos, o que pode requerer ajuste da dose destes últimos.
No decorrer da experiência clínica com o uso de Vero-Epoetina, nenhum fato de sua incompatibilidade farmacológica com outros medicamentos foi identificado. Para evitar o risco de possíveis interações, não misture epoetina beta com soluções de outros medicamentos.
Análogos
Os análogos da Vero-Epoetina são Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetina beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura de 2 a 8 ° C fora do alcance das crianças, seco e protegido da luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Vero-Epoetin
Em sites e fóruns especializados, há principalmente mensagens em que pacientes com insuficiência renal comparam este medicamento com Recormon. De acordo com suas avaliações, o Vero-Epoetina é menos eficaz, mais inconveniente de usar (por não ser produzido na forma de solução injetável pronta) e suas injeções são mais dolorosas.
Preço da Vero-Epoetina nas farmácias
Preços aproximados para Vero-Epoetina (para 1 frasco): 2.000 UI - 420-548 rublos; 10.000 IU - 3.150 rublos.
Vero-Epoetina: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Vero-Epoetin 2000 UI liofilizado para preparação de uma solução para administração intravenosa e subcutânea 1 pc. RUB 537 Comprar |
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Vero-Epoetin 2000 IU liofilizado para preparação de solução para administração intravenosa e subcutânea de 10 pcs. 3490 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
