Baccefort - Instruções Para O Uso De Um Antibiótico, Análogos, Preço, Avaliações

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Baccefort

Bactsefort: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Bactsefort

Código ATX: J01DD62

Ingrediente ativo: cefoperazona (Cefoperazona), sulbactam (Sulbactam)

Fabricante: PJSC "Kraspharma" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 169 rublos.

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Baccefort é um antibiótico combinado.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - pó para preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): branco ou branco-amarelado, higroscópico (0,5 g + 0,5 g, 1 g + 1 g, 1, 5 g + 1,5 g ou 2 g + 2 g de princípios ativos em frascos de vidro incolor com volume de 10 e 20 ml, em caixa de papelão 1 ou 10 frascos e instruções de uso de Bakzefort; embalagem para hospitais - 50 frascos em caixa de papelão; conjunto completo com um solvente: dosagem 0,5 g + 0,5 g - em uma caixa de papelão 1 blister contendo 1 frasco com o medicamento e 1 ampola com um solvente de 5 ml, ou blisters separados contendo 5 frascos com o medicamento e 5 ampolas com solvente; dosagens 1 g + 1 g, 1,5 g + 1,5 ge 2 g + 2 g - em uma caixa de papelão 1 blister,contendo 1 frasco com o medicamento e 1 ampola com um solvente de 10 ml ou 2 ampolas com um solvente de 5 ml cada, ou embalagens blister separadas contendo 5 frascos com o medicamento e 5 ampolas com um solvente de 10 ml cada ou 10 ampolas com um solvente de 5 ml cada. Um escarificador de ampola ou faca é colocado em uma caixa de papelão. Ao usar ampolas com pontos, entalhes ou anéis quebrados, a faca / escarificador pode estar faltando).

O conteúdo de substâncias ativas em 1 frasco: cefoperazona (na forma de sal de sódio) - 0,5 / 1 / 1,5 / 2 ge sulbactam (na forma de sal de sódio) - 0,5 / 1 / 1,5 / 2 g, respectivamente.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Baccefort é uma droga antibacteriana combinada, cujo mecanismo de ação é devido às propriedades dos ingredientes ativos:

• cefoperazona é um antibiótico de cefalosporina de terceira geração. Ao inibir a biossíntese do mucopeptídeo da parede celular, atua sobre microrganismos sensíveis durante o período de sua reprodução ativa;
• sulbactam - é um inibidor irreversível da maioria das beta-lactamases, que são produzidas por microrganismos resistentes aos antibióticos beta-lactâmicos. Sua capacidade de prevenir a destruição de cefalosporinas e penicilinas por bactérias resistentes foi confirmada em estudos usando cepas resistentes, para as quais o sulbactam mostrou sinergismo pronunciado com cefalosporinas e penicilinas. Possui atividade antibacteriana independente contra Neisseriaceae e Acinetobacter spp.

A combinação de cefoperazona + sulbactam tem um efeito mais pronunciado em cepas sensíveis do que a cefoperazona sozinha, visto que o sulbactam também interage com algumas proteínas de ligação à penicilina.

Bactsefort é ativo contra todos os patógenos suscetíveis à cefoperazona, e também tem sinergismo contra vários microrganismos, especialmente Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter pneumeophonia, Kela influenzae, Enterobacter airus Morganella morganii, Proteus mirabilis, Staphylococcus spp.

In vitro, a combinação de cefoperazona + sulbactam afeta uma ampla gama de microrganismos clinicamente significativos:

• bactérias gram-negativas: Enterobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Proteus mirabilis, Shigella spp., Neisseria gonorrrhoei, Escherisis methorrhea, Escherischerisseria spp. (incluindo Serratia marcescens), Morganella morganii, Klebsiella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa e alguns outros Pseudomonas spp.;
• bactérias gram-positivas: muitas cepas de Streptococcus faecalis (enterococos), Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A), Streptococcus pneumonia, Streptococcus agalactiae (estreptococos beta-hemolíticos do grupo B) e a maioria das outras cepas de estreptococos epidermolíticos incluindo a produção de penicilinase);
• anaeróbios gram-negativos, incluindo Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis e outros Bacteroides spp.;
• anaeróbios gram-positivos, incluindo Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp.;
• cocos gram-negativos e gram-positivos, incluindo Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

A concentração inibitória mínima (MIC) de cefoperazona para microrganismos sensíveis é ≤ 16 μg / ml, para organismos com sensibilidade intermediária - 17-63 μg / ml, para microrganismos resistentes -> 64 μg / ml.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa de 2 g de Bakcefort (1 g de sulbactam e cefoperazona), as concentrações máximas (C _max) durante 5 minutos foram em média: sulbactam - 130,2 μg / ml, cefoperazona - 236,8 μg / ml. O volume de distribuição (V _d) do sulbactam é de 18 - 27,6 litros, cefoperazona - 10,2 - 11,3 litros.

Após administração i / m de 1,5 g de Bakcefort (0,5 g de sulbactam e 1 g de cefoperazona), _{Cmax de} sulbactam e cefoperazona no soro são 19 e 64,2 μg / ml, respectivamente, observados no período de 15 minutos a 2 horas.

Ambos os componentes ativos do Baccefort são bem distribuídos nos tecidos e fluidos corporais, incluindo a vesícula biliar, bile, apêndice, pele, útero, ovários, trompas de falópio, etc.

Aproximadamente 84% da dose de sulbactam e 25% da dose de cefoperazona após a administração de Baccefort são excretados pelos rins. A maior parte da dose restante de cefoperazona é excretada na bile. A cefoperazona não desloca a bilirrubina da ligação às proteínas plasmáticas. A concentração sérica da droga é proporcional à dose administrada.

A meia-vida (T _½) do sulbactam é de cerca de 1 hora, a da cefoperazona é de 1,7 horas.

Quando o medicamento foi administrado 2–3 vezes ao dia (a cada 8–12 h), não foi observada acumulação. Não existem dados sobre quaisquer interações farmacocinéticas entre cefoperazona e sulbactam durante a utilização de Bakcefort. Com a administração repetida do medicamento, não foram observadas alterações significativas na farmacocinética de ambos os componentes.

Em pacientes com doença hepática e / ou obstrução biliar, a T _{½ da} cefoperazona geralmente está aumentada e a excreção renal da droga é aumentada. Mesmo com comprometimento grave da função hepática, a concentração terapêutica de cefoperazona na bile é alcançada; no entanto, T _½ aumenta em 2–4 vezes.

Quando a função renal está comprometida, existe uma alta correlação entre a depuração total do sulbactam do corpo e a depuração da creatinina (CC) calculada. Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, o T _½ sulbactam é prolongado para 6,9–9,7 horas. A hemodiálise, de acordo com os estudos, causa alterações significativas em V _d, depuração total e T _½ sulbactam.

As características farmacocinéticas do Baccefort foram estudadas em pacientes idosos com insuficiência hepática e insuficiência renal. Revelou um alongamento do período T _½, um aumento em V _d e uma diminuição na depuração de ambas as substâncias ativas da droga (em comparação com voluntários saudáveis). A farmacocinética da cefoperazona se correlacionou com o grau de disfunção hepática e do sulbactam - com o grau de disfunção renal.

Em estudos sobre o uso da combinação de sulbactam + cefoperazona em crianças, não foram encontradas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos em comparação com os adultos. T _{1/2 do} sulbactam foi de 0,9 ± 1,42 h, cefoperazona - 1,44 ± 1,88 h.

Indicações de uso

Baccefort é usado no tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por patógenos sensíveis:

• doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos e infecções do trato genital, incluindo pelvioperitonite, endometrite, gonorreia;
• meningite;
• infecções renais e do trato urinário;
• sepse;
• infecções da pele e tecidos moles, ossos e articulações;
• colangite, colecistite, peritonite e outras infecções abdominais;
• infecções do trato respiratório superior e inferior.

Contra-indicações

O uso do antibiótico Baccefort é contra-indicado em caso de hipersensibilidade ao sulbactam, cefoperazona, penicilinas ou outras cefalosporinas.

Baccefort deve ser usado com cautela no tratamento de recém-nascidos (incluindo bebês prematuros), pacientes com insuficiência renal e hepática grave, bem como mulheres grávidas e lactantes.

Baksefort, instruções de uso: método e dosagem

Uma solução preparada a partir do pó Bakcefort é administrada por via intravenosa (gotejamento ou jato) ou intramuscular. Se uma única dose exceder 2 g, a administração intravenosa é preferida.

As doses indicadas a seguir são apresentadas como a soma de cefoperazona e sulbactam na proporção de 1: 1.

A dose diária recomendada de Baccefort para adultos é de 2-4 g (ou seja, 1-2 g de sulbactam e 1-2 g de cefoperazona), é dividida em duas partes iguais e injetada a cada 12 horas.

Nas doenças infecciosas graves e refratárias, é possível aumentar a dose diária para um máximo de 8 g (4 g de sulbactam e cefoperazona cada). Não exceda a dose mais alta recomendada. Se necessário, a administração adicional de um medicamento contendo apenas cefoperazona deve ser prescrita.

Em caso de insuficiência renal com CC <30 ml / min, a dose de Bakcefort é calculada de acordo com o sulbactam:

• CC 15-30 ml / min - 1 g a cada 12 horas;
• CC <15 ml / min - 0,5 g a cada 12 horas.

Em casos de infecções graves, os pacientes com insuficiência renal podem necessitar de cefoperazona adicional. Uma vez que a T _{½ da} cefoperazona do soro diminui durante a hemodiálise, Bactsefort deve ser administrado após a diálise.

Pode ser necessária uma mudança na dose de Baccefort na presença de doença hepática grave e obstrução grave do trato biliar, bem como na insuficiência renal, combinada com uma dessas condições. Em pacientes com insuficiência hepática e renal concomitante, em uso de cefoperazona em dose diária superior a 2 g, é necessário controlar sua concentração no soro sanguíneo e, se necessário, ajustar a posologia do medicamento.

Para crianças, o Bakcefort é prescrito em uma dose diária de 0,04–0,08 g / kg (sulbactam e cefoperazona na proporção de 1: 1, ou seja, 0,02–0,04 g / kg de sulbactam e a mesma quantidade de cefoperazona). A dose diária é dividida em partes iguais e injetada em intervalos de 6 a 12 horas. Em processos infecciosos graves ou refratários, a dose diária pode ser aumentada para 0,16 g / kg (a proporção de substâncias ativas também é 1: 1), neste caso é dividida por 2 4 introduções em partes iguais.

Para recém-nascidos antes do sétimo dia de vida, o Baccefort é administrado em intervalos de 12 horas. A dose diária de sulbactam não deve exceder 0,08 g / kg.

Preparação e administração da solução injetável

Com a administração intravenosa de Bakzefort, água para injetáveis, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de dextrose 5%, solução de dextrose 5% em solução de cloreto de sódio 0,225% ou solução de dextrose 5% em solução de cloreto de sódio 0,9 podem ser usados como solvente %. A quantidade de solvente necessária depende da dose do medicamento (cefoperazona + sulbactam):

• 0,5 g + 0,5 g - 3,4 ml;
• 1 g + 1 g - 6,8 ml;
• 1,5 g + 1,5 g - 10,2 ml;
• 2 g + 2 g - 13,6 ml.

A concentração final máxima é de 0,125 g + 0,125 g.

Administração intravenosa:

• injeção de jato i / v: o conteúdo do frasco é dissolvido na quantidade de solvente acima, a droga é injetada por pelo menos 3 minutos;
• Injeção IV por gotejamento: o pó é diluído conforme indicado acima, após o que a solução resultante é diluída com o mesmo solvente que foi usado para a dissolução inicial para um volume de 20 - 100 ml. Injetado durante 15-60 minutos.

Para administração intramuscular, água para injetáveis e solução de lidocaína a 2% podem ser usadas como solvente, entretanto, a lidocaína não pode ser usada para a diluição inicial do pó Bakcefort devido à sua incompatibilidade farmacêutica. A compatibilidade pode ser alcançada usando uma preparação de solução em duas etapas. Para diluição primária, use água para injetáveis nos seguintes volumes dependentes da dose (cefoperazona + sulbactam):

• 0,5 g + 0,5 g - 2,6 ml;
• 1 g + 1 g - 5 ml.

Em seguida, a solução resultante é diluída com solução de lidocaína a 2% no seguinte volume, dependendo da dose (cefoperazona + sulbactam):

• 0,5 g + 0,5 g - 0,8 ml;
• 1 g + 1 g - 1,7 ml.

Assim, uma solução antibiótica é obtida em uma solução de lidocaína a 0,5%.

Baccefort é injetado profundamente em áreas com uma camada muscular pronunciada (por exemplo, no quadrante externo superior da nádega).

Após diluição do pó, as soluções para administração intramuscular e intravenosa podem ser armazenadas por não mais de 24 horas à temperatura ambiente (~ 25 ° C) ou por 48 horas a uma temperatura de 2 of8 ° C (no refrigerador).

Se for necessário usar lactato de Ringer, o pó de Bakcefort deve primeiro ser dissolvido com água para injetáveis (em volumes recomendados para administração intravenosa), e só então diluído com solução de lactato de Ringer para uma concentração de sulbactam de 5 mg / ml (25 ml para cada 1 ml de solução primária)

Efeitos colaterais

O baccefort é geralmente bem tolerado. A maioria dos efeitos colaterais relatados foram leves ou moderados e persistiram até o final do curso da terapia.

Possíveis reações adversas:

• sangue e sistema linfático: muito frequentemente (≥ 1/10) - neutropenia ¹, leucopenia ¹, reação de Coombs direta positiva ¹, trombocitopenia ¹, diminuição do hematócrito e hemoglobina ¹; frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10) - eosinofilia ¹, coagulopatia ²; a frequência é desconhecida (os dados disponíveis não permitem estimar com precisão a incidência do efeito secundário) - hipoprotrombinemia ²;
• sistema nervoso: infrequentemente (de ≥ 1/1000 a <1/100) - dor de cabeça;
• sistema imunológico: frequência desconhecida - choque anafilático ^1.3, reação anafilática ^1.3, reação anafilactóide ³ (incluindo choque) ², reações de hipersensibilidade ^2.3;
• vasos: frequência desconhecida - vasculite ², sangramento ^2,3, hipotensão arterial ²;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, diarreia, vômito; frequência desconhecida - colite pseudomembranosa ²;
• fígado e vias biliares: muito frequentemente - aumento da atividade da aspartato aminotransferase ¹, alanina aminotransferase ¹ e fosfatase alcalina ¹ no sangue; frequentemente - um aumento na concentração de bilirrubina no sangue ¹; frequência desconhecida - icterícia ²;
• rins e aparelho urinário: frequência desconhecida - hematúria ²;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira, urticária; frequência desconhecida - erupção maculopapular ², dermatite esfoliativa ^2,3, síndrome de Stevens-Johnson ^2,3, necrólise epidérmica tóxica ^2,3;
• outros: raramente - calafrios, febre, queimação, dor no local da injeção, flebite no local da infusão.

^{1 No} cálculo da frequência de efeitos colaterais, como desvio da norma nos resultados dos exames laboratoriais, foram considerados todos os dados disponíveis, inclusive em pacientes que apresentavam anormalidades antes de iniciar o tratamento com o medicamento. Esta abordagem foi usada porque os dados da linha de base não permitiram separar o subconjunto de pacientes com anormalidades da linha de base nos resultados dos testes, que tiveram alterações significativas após o início do tratamento, e o subconjunto de pacientes com anormalidades da linha de base nos resultados dos testes, que não tiveram alterações significativas após o início do tratamento. mudanças nos resultados laboratoriais. Quanto ao número de plaquetas, neutrófilos, leucócitos, hematócrito e hemoglobina, apenas as anormalidades são relatadas nos laudos, não havendo indicação dessa diminuição ou aumento dos indicadores.

² Efeitos colaterais registrados durante o uso pós-registro de Bakcefort.

³ casos fatais foram relatados.

Overdose

As informações sobre a toxicidade aguda de ambas as substâncias ativas do medicamento são limitadas.

No caso de uma dose excessiva de Bakcefort, pode-se esperar o desenvolvimento de reações indesejáveis observadas durante o tratamento com o medicamento. Uma alta concentração de sulbactam no líquido cefalorraquidiano pode causar danos neurológicos, incluindo convulsões.

O tratamento da sobredosagem é sintomático. Para remover a droga do corpo, a hemodiálise pode ser prescrita, especialmente para pacientes com insuficiência renal.

Instruções Especiais

Durante o tratamento, os pacientes devem estar sob supervisão médica rigorosa. Com a terapia de longo prazo, recomenda-se verificar periodicamente os indicadores das funções dos órgãos internos (incluindo o sistema hematopoiético, rins e fígado), especialmente em recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) e crianças pequenas.

Os agentes antibacterianos perturbam a microflora intestinal normal, razão pela qual há um supercrescimento de Clostridium difficile. Com quase todos os antibióticos, foram relatados casos de diarreia associada ao Clostridium difficile. Sua gravidade pode variar de leve a grave (colite pseudomembranosa), que pode ser fatal. A probabilidade de tal complicação deve ser considerada em todos os pacientes com diarreia durante ou após a suspensão do antibiótico. A este respeito, se você suspeitar do desenvolvimento de colite pseudomembranosa, Baccefort é cancelado e o tratamento apropriado é prescrito (vancomicina ou metronidazol por via oral, enterosorbentes, terapia por infusão). Se necessário, a colectomia é realizada. Pacientes que tiveram diarreia associada a Clostridium difficile durante a terapia com antibióticos,nos próximos dois meses, é necessária supervisão médica rigorosa.

Existem casos conhecidos de reações de hipersensibilidade, incluindo fatais, em doentes tratados com cefalosporinas e antibióticos beta-lactâmicos, incluindo a combinação de cefoperazona + sulbactam. O risco de reações de hipersensibilidade é maior em indivíduos com histórico de várias reações alérgicas. Se tal complicação se desenvolver, Baksefort é cancelado e o tratamento apropriado será prescrito. As reações anafiláticas graves requerem a administração urgente de epinefrina e glucocorticosteroides, bem como a garantia da desobstrução das vias respiratórias (se necessário, intubação).

Durante o período de terapia, recomenda-se evitar o consumo de álcool, pois quando combinada com o etanol, a cefoperazona pode causar o desenvolvimento de efeitos semelhantes ao dissulfiram.

Em casos raros, Baccefort causa uma deficiência de vitamina K. Isso provavelmente se deve à supressão da microflora intestinal normal que sintetiza essa vitamina. Os fatores de risco incluem desnutrição, nutrição artificial intravenosa prolongada e síndrome de má absorção (por exemplo, na fibrose cística). Nestes casos, e com o uso simultâneo de anticoagulantes, o tempo de protrombina deve ser monitorado. A suplementação de vitamina K pode ser necessária.

Com o uso prolongado de Bakcefort, como qualquer outro antibiótico, o crescimento excessivo de microorganismos insensíveis é possível.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos clínicos especiais, no entanto, a experiência de uso clínico indica que o efeito negativo de Bakzefort na taxa de reação e na capacidade de concentração é improvável.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos controlados adequados. Sabe-se que ambos os componentes ativos do Baccefort penetram na barreira placentária e no leite materno. A este respeito, para mulheres grávidas e lactantes, o medicamento é prescrito apenas se os benefícios pretendidos da antibioticoterapia superarem definitivamente os riscos potenciais para o feto / bebê.

Uso infantil

O antibiótico Baccefort é usado em crianças de acordo com as indicações. Porém, antes de iniciar o tratamento para recém-nascidos (inclusive prematuros), recomenda-se avaliar o equilíbrio entre benefícios e possíveis riscos, uma vez que a experiência de uso do medicamento em pacientes dessa faixa etária é limitada.

Com função renal prejudicada

Baccefort na insuficiência renal deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Baccefort deve ser usado com cautela em doenças hepáticas graves.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, uma possível diminuição da função renal e / ou hepática deve ser considerada.

Interações medicamentosas

Baccefort é farmaceuticamente incompatível com aminoglicosídeos. Na terapia combinada, ambos os medicamentos devem ser administrados por infusões sucessivas nos maiores intervalos possíveis. Recomenda-se o uso de cateteres secundários separados, no caso de um acesso venoso, é necessário enxaguar bem o cateter primário entre as injeções dos medicamentos.

O uso de solução de Fehling ou solução de Benedict durante a terapia antibiótica pode causar uma reação falso-positiva à glicose na urina.

A ingestão de etanol durante o período de aplicação da cefoperazona e até 5 dias após o seu cancelamento pode causar o desenvolvimento de reações do tipo dissulfiram (sudorese, ondas de calor, cefaleia, taquicardia). Recomenda-se evitar o uso de soluções contendo etanol.

Análogos

Análogos de Bakzefort são: Broadsef-S, Bakperazon, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Sulcef, Sulperazon, Cefoperazon + Sulbactam, Cefpar SV, Cebanex, etc.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade é de 2 anos.

Armazenar em local protegido da luz e fora do alcance de crianças, com temperatura não superior a 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Bakzefort

Nos fóruns e sites médicos especializados, não há análises sobre Bakcefort, com base nas quais é possível avaliar a eficácia do medicamento e sua tolerância.

Preço para Baksefort em farmácias

O preço do Bakcefort depende da dosagem, da região de venda e da rede de farmácias que vende o medicamento. O custo aproximado de 1 frasco em uma dose de 0,5 g + 0,5 g é de 156 rublos, 1 g + 1 g - 300-350 rublos, em uma dose de 2 g + 2 g - 594 rublos.

Bakcefort: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Bactsefort 0,5 g + 0,5 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 169 r Comprar

Bactsefort 1000 mg + 1000 mg pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 334 r Comprar

Bactsefort 2.0 + 2.0 pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 629 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!