Cefepim
Cefepim: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Cefepime
Código ATX: J01DE01
Substância ativa: cefepima
Produtor: Brown Laboratories Limited (Índia), Biosynthesis (Rússia), Krasfarma (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-04
Preços em farmácias: a partir de 85 rublos.
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Cefepim é uma cefalosporina, um medicamento antibacteriano.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Cefepime:
- pó para preparação de uma solução para administração intramuscular (i / m): de branco a branco com uma coloração amarela [0,5 g ou 1 g cada em frascos: em uma caixa de papelão 10 ou 50 frascos (para hospital); em caixa de papelão 1 garrafa; em uma caixa de papelão 1 frasco completo com um solvente (1 ampola de vidro de 3,5 ml com solução injetável de lidocaína 10 mg / ml); em uma caixa de papelão 1 frasco completo com solvente (1 ampola de vidro de 3,5 ml com solução injetável de lidocaína 10 mg / ml e 1 ampola de 5 ml com água injetável); 1 g em frascos, em caixa de papelão 5 ou 30 frascos];
- pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): branco com uma tonalidade amarela [0,5 g cada em um frasco, em uma caixa de papelão 1 frasco; em uma caixa de papelão 10, 50, 270 ou 300 frascos (para hospital); 0,5 g ou 1 g em frascos para injectáveis, em blisters 1 ou 5 frascos para injectáveis, em caixa de cartão 1 embalagem completa com 1 ou 5 ampolas de vidro com solvente (água para injectáveis); 1 g em frascos, em caixa de papelão 1 frasco; em uma caixa de papelão de 10, 14, 25, 50, 270, 300 ou 1000 frascos (para hospital); 2 g em garrafa, em caixa de papelão 1 garrafa; em uma caixa de papelão 50 ou 300 frascos (para hospital)].
1 frasco de pó para administração i / m contém:
- substância ativa: cloridrato de cefepima mono-hidratado em termos de cefepima - 0,5 g ou 1 g;
- componente auxiliar: arginina.
1 frasco de pó para administração i / v e i / m contém:
- substância ativa: cloridrato de cefepima em termos de cefepima - 0,5 g, 1 g ou 2 g;
- componente auxiliar: arginina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cefepim pertence ao grupo das cefalosporinas de geração IV. Seu amplo espectro de ação antibacteriana é dirigido contra bactérias (gram-positivas e gram-negativas) e cepas resistentes a aminoglicosídeos e / ou cefalosporinas de terceira geração. O mecanismo de ação bactericida é interromper a síntese da parede celular dos microrganismos. Mostra alta resistência à hidrólise da quantidade predominante de beta-lactamases. Ele penetra rapidamente nas células bacterianas gram-negativas; dentro da célula, sua atividade molecular é direcionada para as proteínas de ligação à penicilina.
Os seguintes microrganismos são sensíveis ao Cefepime in vitro:
- aeróbios gram-positivos: Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase), Staphylococcus saprophyticus, outras cepas de Staphylococcus speciales Bsp. (grupos C, G e F), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (grupo D), Streptococcus pyogenes (grupo A);
- aeróbios gram-negativos: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida e outras Pseudomonas spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii e outros., Acinetobacter calcoaceticus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis e outros Proteus spp., Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus e outras Citrobacter spp., Capnocytophaga spp., Gardnerella vaginalis, cepas produtoras de Campylobacter jejuni, Haemopheta Legionella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Hafnia alvei, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase),Moraxella catarrhalis (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase), Neisseria meningitides, Salmonella spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri e outros Providencia spp., Serratia liquefaciens, Serratia marcescens e outros Serratia spp., Yersinia enterella spp., Yersinia enterella
- anaeróbios: Clostridium perfringens, Prevotella melaninogenicus e outros Prevotella spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Bacteroides melaninogenicus e outros Bacteroides spp. cavidade oral, Veillonella spp.
A resistência à cefepima é demonstrada por Clostridium difficile, estafilococos resistentes à meticilina, Bacteroides fragilis, pneumococos resistentes à penicilina, certas cepas de Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecalis e muitas outras cepas enterocócicas.
Farmacocinética
A biodisponibilidade da cefepima é de 100%.
A concentração máxima (C max) do fármaco no plasma sanguíneo com um único gotejamento intravenoso de 1000 mg de cefepima por 0,5 hora é de 0,0787 mg / ml 0,5 horas após o final da infusão. Após 12 horas, o conteúdo da droga no plasma sanguíneo é em média 0,0006 mg / ml. A concentração total (AUC) do fármaco no plasma sanguíneo em uma hora é de 0,1485 mg / ml.
Após a administração i / m, a cefepima é completamente absorvida. C max com administração i / m de 1000 mg do fármaco atinge 0,0263 mg / ml após 2 horas. AUC - 0,137 mg / ml / h.
O volume de distribuição em média em adultos é de 0,25 l / kg, em crianças - 0,33 l / kg.
Cerca de 20% da dose administrada liga-se às proteínas plasmáticas.
Cefepime em altas concentrações é detectado no fluido peritoneal, urina, bile, vesícula biliar, expectoração, mucosa brônquica, exsudato da bolha, próstata e apêndice.
A meia-vida é de 2 horas, com hemodiálise - 13 horas, com diálise peritoneal contínua - 19 horas.
Aproximadamente 15% da dose é metabolizada no fígado e rins e aproximadamente 85% é excretada inalterada na urina.
Indicações de uso
Pó para preparação de solução para injeção intramuscular
O uso do antibiótico Cefepim é indicado para gravidade leve a moderada de doenças infecciosas complicadas e não complicadas do trato urinário, que são causadas por Escherichia coli.
Pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular
- pneumonia moderada e grave causada por Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (incluindo casos associados a bacteremia concomitante), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp.;
- pielonefrite e outras patologias infecciosas complicadas e não complicadas do trato urinário causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- neutropenia febril - tratamento empírico;
- infecções intra-abdominais de gênese complicada, que são causadas por Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis - como parte de uma terapia combinada com metronidazol;
- doenças infecciosas da pele e tecidos moles de etiologia não complicada causadas por Streptococcus pyogenes, cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina.
Contra-indicações
- amamentação;
- intolerância individual a antibióticos beta-lactâmicos, incluindo cefalosporinas, penicilinas, carbapenemos, monobactamas;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Pó para preparação de solução para injeção intramuscular
Cefepim não deve ser prescrito a crianças com menos de 12 anos.
Recomenda-se usar com cautela na insuficiência renal crônica as seguintes patologias do trato gastrointestinal (incluindo anamnese): colite ulcerativa, enterocolite pseudomembranosa, enterite regional (doença de Crohn), colite associada a antibióticos.
Durante a gravidez, é possível usar Cefepim apenas sob indicações estritas, quando o benefício esperado da terapia para a mãe supera significativamente o potencial dano ao feto.
Pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular
- Eu trimestre de gravidez;
- idade até 2 meses.
De acordo com as instruções, Cefepime deve ser usado com cautela em caso de insuficiência renal, colite ulcerativa (incluindo história), crianças menores de 12 anos de idade, nos II - III trimestres da gravidez.
Instruções de uso do Cefepim: método e dosagem
Pó para preparação de solução para injeção intramuscular
A solução pronta de Cefepim destina-se apenas a injeção intramuscular.
Os seguintes solventes podem ser usados para dissolver o pó: água estéril para injetáveis, solução injetável de glicose a 5%, solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, água bacteriostática para injetáveis com álcool benzílico ou parabeno, solução de cloridrato de lidocaína a 0,5% ou 1% … Para a introdução de 0,5 g de pó, deve-se dissolver em 1,3 ml, para a introdução de 1 g - em 2,4 ml de solvente.
O médico determina a dose e o período de tratamento com base nas indicações clínicas, na gravidade da infecção e no estado funcional dos rins.
A dosagem recomendada de Cefepime: 0,5–1 ga cada 12 horas, o curso do tratamento é de 7–10 dias.
Em caso de insuficiência renal com clearance de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, os pacientes precisam corrigir o regime de dosagem. A dose usual do medicamento é tomada como dose inicial.
Pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular
A solução pronta de Cefepim destina-se à administração intramuscular (apenas no tratamento de infecções complicadas e não complicadas do trato urinário de gravidade ligeira a moderada causadas por Escherichia coli) ou para administração intravenosa a jato e gota a gota.
Para preparar uma solução para injeção intravenosa a jato, adicione 10 ml de um dos solventes a 1 g do medicamento: água estéril para injetáveis, solução de dextrose (glicose) a 5%, solução de cloreto de sódio a 0,9%. A solução preparada é injetada dentro de 3-5 minutos.
Para preparar uma solução para administração por gotejamento intravenoso, um dos seguintes solventes pode ser usado: solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de lactato de sódio, solução de dextrose (glicose) a 5% ou 10%, uma mistura de lactato de Ringer e solução de dextrose a 5%, mistura 5 solução de dextrose% e solução de cloreto de sódio 0,9%. O conteúdo do frasco para injetáveis (1 g de pó) é primeiro dissolvido em 5-10 ml de uma das soluções listadas e, em seguida, misturado em um recipiente de infusão com a mesma solução, chegando a 50 ml ou 100 ml. A duração da infusão é de 30 minutos.
Para preparar uma solução para injeção intramuscular, você pode usar água estéril para injeção, solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de cloridrato de lidocaína a 0,5-1%. Para 1 g de pó, 2,4 ml de solvente devem ser adicionados ao frasco. A injeção IM deve ser realizada após aspiração preliminar para evitar que a agulha penetre no vaso e introduza a solução no sangue (especialmente lidocaína)! A solução é injetada profundamente no músculo do quadrante superior externo da nádega.
Em cada uma das soluções preparadas, a presença de quaisquer partículas não é permitida!
A solução finalizada pode ser armazenada em temperatura ambiente por no máximo 24 horas ou entre 2 ° C e 8 ° C na geladeira por 7 dias. Quando a solução escurece, a atividade da droga não muda.
Ao prescrever a dose e a via de administração do medicamento, o médico leva em consideração a localização, a natureza e o tipo de infecção, o estado funcional dos rins e a idade do paciente.
Dosagem recomendada de Cefepime para adultos:
- pneumonia moderada e grave: IV - 1-2 g a cada 12 horas, curso de tratamento - 10 dias;
- infecções moderadas e complicadas do trato urinário e renal, incluindo pielonefrite: intravenosa ou intramuscular - 0,5–1 ga cada 12 horas, curso de tratamento - 7–10 dias;
- infecções graves não complicadas e complicadas do trato urinário e rins, incluindo pielonefrite: IV - 2 ga cada 12 horas, curso de tratamento - 10 dias;
- infecções intra-abdominais complicadas (em combinação com metronidazol): IV - 2 g a cada 12 horas, curso de tratamento - 7-10 dias;
- infecções não complicadas moderadas e graves da pele e tecidos moles: IV - 2 g a cada 12 horas, curso de tratamento - 10 dias;
- febre neutropênica, infecção com risco de vida: IV - 2 g a cada 8 horas, curso de tratamento - 7 dias.
Se a função hepática estiver prejudicada, nenhum ajuste de dose é necessário.
Em caso de insuficiência renal, é necessária a correção do regime de dosagem, inclusive para pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal. As alterações devem ser feitas com base na dose única usual inicial prescrita para o tratamento de uma doença específica e levando em consideração o nível de CC.
Para pacientes em hemodiálise, cefepime deve ser administrado após o término da sessão, de preferência no mesmo horário.
A posologia recomendada para o tratamento de crianças de 2 meses a 16 anos e com peso corporal de até 40 kg: IV - na proporção de 0,05 g por 1 kg de peso da criança. A frequência de administração para todas as indicações (exceto para neutropenia febril) - a cada 12 horas, com neutropenia febril - a cada 8 horas. Duração do tratamento, tendo em conta as indicações como para pacientes adultos.
Durante a injeção gota a gota de Cefepim, recomenda-se suspender a administração de outras soluções.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: insônia, dor de cabeça, ansiedade, tontura, confusão, convulsões, parestesia;
- reações alérgicas: prurido, eritema, erupção cutânea, febre, eosinofilia, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), reações anafilactóides; raramente - síndrome de Lyell;
- do sistema reprodutivo: vaginite;
- do trato gastrointestinal: dor abdominal, náusea, vômito, dispepsia, diarréia, constipação, no contexto da terapia de longo prazo - disbiose; extremamente raro - enterocolite pseudomembranosa;
- do sistema urinário: muito raramente - nefropatia tóxica, comprometimento funcional dos rins;
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: aumento do sangramento, anemia, leucopenia, trombocitopenia transitória, neutropenia, anemia hemolítica, pancitopenia;
- por parte do sistema cardiovascular: dor no peito, taquicardia;
- do sistema respiratório: falta de ar, dor de garganta, tosse;
- parâmetros laboratoriais: uma diminuição no hematócrito, um aumento no nível de ureia, a atividade das enzimas hepáticas e / ou fosfatase alcalina, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hipercalcemia, um aumento no tempo de protrombina, um teste de glicose na urina falso-positivo, um teste de Coombs direto positivo;
- reações locais: com injeção intravenosa - flebite, com injeção intramuscular - dor no local da injeção, hiperemia;
- outros: aumento da sudação, candidíase, dores nas costas, dor de garganta, astenia, edema periférico.
Overdose
Sintomas: ocorrem com mais frequência no contexto de insuficiência renal crônica - agitação neuromuscular, convulsões, encefalopatia.
Tratamento: com função renal normal - terapia de suporte, observação cuidadosa. Pacientes com insuficiência renal requerem hemodiálise.
Instruções Especiais
Em caso de sintomas de infecção aeróbio-anaeróbia, um agente antibacteriano ativo contra microrganismos anaeróbicos deve ser usado adicionalmente antes que o patógeno seja identificado. Cada medicamento deve ser administrado separadamente!
Se houver suspeita de disseminação do local da infecção ou meningite, é necessário um antibiótico alternativo que seja eficaz para a meningite.
Uma vez que a colite pseudomembranosa pode se desenvolver no contexto do uso de Cefepim, um exame completo deve ser realizado quando um paciente desenvolve diarreia. Se o diagnóstico for confirmado, o medicamento deve ser interrompido. Para colite pseudomembranosa moderada / grave, metronidazol ou vancomicina são necessários.
Em pacientes com reações alérgicas às penicilinas, pode ocorrer hipersensibilidade cruzada. Nesse caso, o uso do Cefepim deve ser cancelado. Em caso de reação grave de tipo imediato, são indicadas medidas urgentes, incluindo a administração de epinefrina e glucocorticosteróides.
No comprometimento renal ou hepático grave, o paciente deve receber monitoramento regular da concentração de cefepima no sangue.
Com uma duração do curso de mais de 10 dias, o tratamento deve ser acompanhado por um monitoramento cuidadoso de hemogramas e do estado funcional dos rins e do fígado.
A ação do Cefepime pode distorcer os resultados laboratoriais.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Cefepime é possível apenas em casos excepcionais, quando o efeito esperado da terapia para a mãe excede significativamente a ameaça potencial para o feto:
- na forma de um pó para administração i / v e i / m - nos II e III trimestres da gravidez (eu trimestre é uma contra-indicação absoluta para esta forma de dosagem);
- na forma de pó para administração i / m - todo o período de gravidez.
O uso da droga durante a lactação é contra-indicado. Em caso de indicações clínicas que requeiram a nomeação de Cefepime, a amamentação deve ser interrompida temporariamente.
Uso infantil
Pó para preparação de solução para injeção intramuscular
O uso de Cefepime em crianças menores de 12 anos é contra-indicado.
Pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular
Não pode ser usado para tratar crianças com menos de 2 meses de idade.
Recomenda-se prescrever o antibiótico Cefepim com cautela para crianças menores de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Pó para preparação de solução para injeção intramuscular
Em caso de função renal prejudicada, a dose inicial de Cefepime deve ser a mesma que em pacientes com função renal normal - 0,5 g ou 1 g a cada 12 horas, as doses de manutenção são ajustadas dependendo da depuração da creatinina (CC):
- KK11-29 ml / min: 0,5 g 1 vez em 24 horas;
- CC inferior a 10 ml / min: 0,25 g 1 vez em 24 horas.
No primeiro dia, os pacientes em hemodiálise devem receber 1 g, depois - 0,5 g do medicamento a cada 24 horas. O procedimento é realizado após o término da sessão, de preferência no mesmo horário.
Em crianças com insuficiência renal crônica acima de 12 anos, são utilizadas doses para adultos.
Pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular
O regime posológico do Cefepim quando uma dose de 0,5 g é prescrita a cada 12 horas, levando em consideração o CQ, a dose é reduzida na seguinte ordem:
- CC 11-60 ml / min: 0,5 g 1 vez em 24 horas;
- CC inferior a 11 ml / min: 0,25 g 1 vez em 24 horas;
- diálise peritoneal: 0,5 g a cada 48 horas.
O regime posológico de Cefepim ao prescrever uma dose de 1 g a cada 12 horas, levando em consideração o CQ, a dose é reduzida na seguinte ordem:
- CC 30-60 ml / min: 1 g 1 vez em 24 horas;
- CC 11-29 ml / min: 0,5 g 1 vez em 24 horas;
- CC inferior a 11 ml / min: 0,25 g 1 vez em 24 horas;
- diálise peritoneal: 1 g a cada 48 horas.
O regime posológico do Cefepim quando é prescrita uma dose de 2 g a cada 12 horas, levando em consideração o CC, a dose é reduzida na seguinte ordem:
- CC 30-60 ml / min: 2 g 1 vez em 24 horas;
- CC 11-29 ml / min: 1 g 1 vez em 24 horas;
- CC inferior a 11 ml / min: 0,5 g 1 vez em 24 horas;
- diálise peritoneal: 2 g a cada 48 horas.
O regime posológico do Cefepim quando uma dose de 2 g é prescrita a cada 8 horas, levando em consideração o CQ, a dose é reduzida na seguinte ordem:
- CC 30-60 ml / min: 2 g a cada 12 horas;
- CC 11-29 ml / min: 2 g 1 vez em 24 horas;
- CC inferior a 11 ml / min: 1 g 1 vez em 24 horas;
- diálise peritoneal: 2 g a cada 48 horas.
Pacientes em hemodiálise recebem 1 g no primeiro dia de hemodiálise e, a seguir, 0,5 g a cada 24 horas.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo do Cefepim:
- aminoglicosídeos, diuréticos, polimixina B causam diminuição da secreção tubular de cefepima, aumento da meia-vida e aumento de sua concentração no sangue, aumento da nefrotoxicidade;
- os anti-inflamatórios não esteróides diminuem a eliminação das cefalosporinas e aumentam o risco de hemorragia;
- macrolídeos, cloranfenicol, tetraciclinas apresentam antagonismo ao fármaco;
- os aminoglicosídeos são sinérgicos.
O medicamento não deve ser misturado na mesma seringa com uma solução de metronidazol, gentamicina, vancomicina, tobramicina, aminofilina ou netilmicina. Se necessário, a consulta simultânea de cada medicamento deve ser administrada separadamente.
As soluções de ampicilina e cefepima podem ser misturadas em uma seringa em uma concentração de cada uma delas não superior a 40 mg por 1 ml.
Análogos
Os análogos do Cefepim são: Maksipim, Ladef, Movizar, Tsepim, Efipim.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Cefepime
Existem poucas análises sobre o Cefepime que indicam sua eficácia no tratamento de doenças infecciosas. É indicado que a droga é bem tolerada.
Preço do Cefepim nas farmácias
O preço do Cefepim (para 1 frasco contendo 1 g do medicamento) pode variar de 86 a 104 rublos.
Cefepim: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cefepime 500 mg pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. RUB 85 Comprar |
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Cefepime 1000 mg pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 91 rbl. Comprar |
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Cefepim 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 110 RUB Comprar |
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Cefepim 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 115 RUB Comprar |
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Cefepime 1000 mg pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 121 RUB Comprar |
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Cefepime 1000 mg pó para preparação de uma solução para administração intramuscular com um solvente 1 unid. 130 RUB Comprar |
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Cefepim pó para solução prig para injeção intravenosa e intramuscular. 1g 156 r Comprar |
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Cefepim 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 156 r Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
