Atarax
Atarax: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Atarax
Código ATX: N05BB01
Ingrediente ativo: hidroxizina
Fabricante: YUSB Pharma S. A. (USB Pharma, SA) (Bélgica), Laboratoires Thissen (Bélgica)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-19
Preços nas farmácias: a partir de 263 rublos.
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Atarax é um tranqüilizante usado para aliviar a coceira, reduzir a ansiedade e a agitação psicomotora. Tem moderado efeito ansiolítico, além de antiemético, sedativo, analgésico, anti-histamínico e m-anticolinérgico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Atarax:
- comprimidos revestidos por película: oblongos, brancos, a marca transversal é aplicada em ambos os lados (25 unidades em blisters de folha de PVC-Al, 1 blister em uma caixa de papelão);
- solução de administração intramuscular: transparente, incolor (2 ml em ampolas de vidro transparente, 6 ampolas em bandejas de plástico, 1 bandeja em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de hidroxizina - 25 mg;
- componentes auxiliares: lactose monohidratada, MCC (celulose microcristalina), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal (anidro);
- bainha: Opadray Y-1-7000 (dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 400).
Composição de 1 ampola (2 ml de solução):
- substância ativa: cloridrato de hidroxizina - 100 mg;
- componentes auxiliares: hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A hidroxizina é um derivado do difenilmetano que inibe a atividade de certas zonas subcorticais. Apresenta atividade ansiolítica moderada e efeito inibitório moderado na secreção gástrica. Tem efeito sedativo, bloqueador da histamina H 1, M-anticolinérgico e antiemético. Também tem um efeito antipruriginoso na urticária, eczema e dermatite.
Em pacientes com insônia e ansiedade, a polissonografia mostra aumento da duração do sono e diminuição da frequência de despertares noturnos após administração única ou repetida do medicamento na dose de 50 mg. Observou-se uma diminuição da tensão muscular em pacientes com ansiedade ao usar Atarax na dose de 50 mg 3 vezes ao dia.
A hidroxizina não é viciante e não vicia. Com o tratamento de longo prazo, não causa deterioração das funções cognitivas e o desenvolvimento da síndrome de abstinência.
A sedação se desenvolve em 30–45 minutos.
O efeito bloqueador da H 1 -histamina ocorre aproximadamente 1 hora após a ingestão do medicamento. Na insuficiência hepática, este efeito pode durar até 96 horas após uma dose única.
A hidroxizina tem efeito analgésico moderado, atividade simpatolítica e antiespasmódica.
Farmacocinética
Após uma dose única intramuscular de 50 mg, a concentração máxima (Cmax) é de aproximadamente 65 ng / ml.
A administração oral de hidroxizina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima é observada após 2 horas e é de 30 ng / ml em adultos quando tomados uma dose de 25 mg, 70 ng / ml quando tomam uma dose de 50 mg. A biodisponibilidade é de 80%.
A hidroxizina está mais concentrada nos tecidos do que no plasma. O coeficiente de distribuição em adultos é de 7–16 l / kg. Ele atravessa a barreira hematoencefálica e a placenta, concentrando-se principalmente nos tecidos fetais e não nos maternos. Os metabólitos da hidroxizina passam para o leite materno. Após administração oral, o medicamento penetra bem na pele, onde a concentração é muito superior ao nível no soro sanguíneo (tanto após dose única como após doses múltiplas).
A droga é metabolizada no fígado, o principal metabólito (45%) é a cetirizina, um bloqueador H1 pronunciado. A depuração total é de 13 ml / min / kg. Na forma inalterada, apenas 0,8% da hidroxizina é excretada pelos rins. A cetirizina é excretada na urina principalmente na forma inalterada (16% da dose intramuscular do fármaco, 25% da dose administrada por via oral).
A depuração total da hidroxizina é de 13 ml / min / kg. Em crianças, esse indicador é 2,5 vezes menor do que em adultos.
A meia-vida (T ½) em adultos é em média de 14 horas (de 7 a 20 horas), em crianças de 14 anos - 11 horas, na idade de 1 ano - 4 horas.
Em pacientes idosos, o coeficiente de distribuição é de 22,5 l / kg. Indicador T ½ = 29 horas.
Na presença de doenças hepáticas concomitantes, o valor de T ½ aumenta para 37 horas, a concentração de metabólitos no soro sanguíneo é maior do que em pacientes com função hepática normal.
Na insuficiência renal, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) não muda significativamente, mas a duração da exposição à cetirizina aumenta. A hemodiálise não remove este metabólito do corpo.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Atarax é prescrito para adultos:
- Alívio da agitação psicomotora, ansiedade, aumento da irritabilidade e sensação de tensão interna nas doenças mentais, neurológicas e somáticas;
- Tratamento da síndrome de abstinência no alcoolismo crônico, que é acompanhada por agitação psicomotora;
- Tratamento sintomático da pele com coceira.
Em pediatria, o medicamento é utilizado na pré-medicação e no tratamento sintomático do prurido de origem alérgica.
Contra-indicações
O uso de Atarax é contra-indicado na porfiria, hipersensibilidade aos componentes da droga, gravidez, bem como durante o trabalho de parto e lactação.
O medicamento é usado com cautela:
- Miastenia grave;
- Predisposição para o desenvolvimento de arritmia;
- Dificuldade em urinar;
- Pressão intraocular aumentada;
- Tendência a ataques convulsivos;
- Hiperplasia prostática com manifestações clínicas;
- Constipação;
- Demência.
Instruções para o uso de Atarax: método e dosagem
Solução para administração i / m
Na forma de solução, Atarax é administrado por via intramuscular.
Dosagens recomendadas para crianças:
- pré-medicação: 1 mg / kg de peso corporal 1 hora antes da cirurgia, se necessário, é possível administrar a mesma dose à noite antes da anestesia;
- tratamento sintomático do prurido: crianças de 1–6 anos - 1–2,5 mg / kg por dia em várias doses, crianças a partir dos 6 anos - em 1–2 mg / kg por dia em várias doses.
Dosagens recomendadas para adultos:
- pré-medicação: 50-200 mg 1 hora antes da cirurgia, se necessário, é possível administrar a mesma dose à noite antes da anestesia;
- tratamento sintomático do prurido: no início do tratamento - 25 mg 1 vez ao dia, se necessário, a dose é aumentada para 25 mg 4 vezes ao dia;
- tratamento sintomático da ansiedade: manhã e tarde - 12,5 mg, à noite - 25 mg (dose diária total - 50 mg). Em casos graves, é permitido um aumento da dose diária de até 300 mg.
As doses máximas permitidas de Atarax: única - 200 mg, diariamente - 300 mg.
A dose inicial para pacientes idosos é reduzida em 2 vezes.
É necessária uma redução da dose em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática. Se a função hepática for insuficiente, uma redução da dose de 33% é recomendada.
Comprimidos revestidos por filme
Atarax é tomado por via oral. A dose diária inicial para o tratamento sintomático do prurido é de 25 mg, se necessário, pode ser aumentada para 100 mg (4 doses de 25 mg cada), enquanto a dose máxima não deve ultrapassar 300 mg por dia e 200 mg de cada vez.
A dose diária de Atarax para adultos para o alívio dos sintomas de ansiedade é de 50 mg e, em casos graves, pode ser aumentada para 300 mg. Um quarto da diária deve ser ingerido de manhã e à tarde, o restante antes de dormir.
Na velhice, assim como na insuficiência renal e hepática, recomenda-se reduzir a dose do medicamento pela metade.
Para a pré-medicação, Atarax é prescrito para crianças na dose de 1 mg por quilograma de peso corporal. Tome o medicamento na noite anterior à anestesia.
Para o tratamento sintomático da coceira em crianças, o medicamento é prescrito dependendo da idade:
- 3–6 anos: 1–2,5 mg / kg / dia (em doses divididas);
- 6 anos e mais velhos: 1–2 mg / kg / dia (em doses divididas).
Efeitos colaterais
O uso de Atarax pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- Dor de cabeça, sonolência, fraqueza geral e tontura (se os sintomas persistirem alguns dias após o início do medicamento, a dose administrada deve ser reduzida);
- Hipotensão arterial e taquicardia;
- Náusea, alterações nos testes de função hepática;
- Aumento da sudorese, febre, reações alérgicas e broncoespasmo.
Na velhice, o uso do medicamento pode levar ao desenvolvimento de distúrbios de acomodação, retenção urinária, boca seca e constipação.
Overdose
Uma overdose de Atarax é geralmente manifestada por um efeito anticolinérgico pronunciado, depressão ou estimulação paradoxal do sistema nervoso central. Se a dose recomendada for excedida significativamente, os seguintes sintomas podem ocorrer: náuseas, vômitos, sonolência, alucinações ou confusão, tremores, atividade motora involuntária, hipertermia, taquicardia. Também podem ocorrer arritmia, hipotensão arterial, convulsões, depressão da consciência e da respiração, resultando na possibilidade de coma e colapso cardiopulmonar.
Em caso de sobredosagem, a terapia de suporte é indicada, incluindo acompanhamento do paciente até o desaparecimento dos sintomas de intoxicação e nas próximas 24 horas, acompanhamento das funções vitais do organismo, incluindo trato respiratório, circulação sanguínea, atividade cardiovascular e pressão arterial. Terapia de oxigênio é fornecida se necessário.
Pacientes com estado mental alterado devem ser avaliados quanto ao uso concomitante de álcool ou outras drogas. Nestes casos, se necessário, o oxigênio é inalado, glicose (dextrose), tiamina, naloxona são injetados.
Para obter um efeito vasopressor, é prescrito metaraminol ou norepinefrina. A epinefrina não deve ser usada.
Se a dose de Atarax em comprimidos for excedida significativamente, a lavagem gástrica pode ser realizada após a intubação endotraqueal preliminar. Não existe um antídoto específico para a hidroxizina. A hemodiálise é ineficaz.
De acordo com a literatura, com o desenvolvimento de efeitos anticolinérgicos graves e potencialmente fatais que não podem ser tratados por outros meios, é possível utilizar a fisostigmina em dose terapêutica. No entanto, esse medicamento não deve ser usado apenas para manter o estado de vigília do paciente, não é recomendado prescrevê-lo a pacientes com distúrbios de condução cardíaca. É importante considerar que, em combinação com antidepressivos cíclicos, a fisostigmina pode acelerar o início de ataques e parada cardíaca.
Instruções Especiais
Atarax deve ser usado com cautela em conjunto com medicamentos que inibem o efeito do sistema nervoso central: tranquilizantes, etanol, analgésicos opióides, barbitúricos e hipnóticos.
Não tome o medicamento ao mesmo tempo que os inibidores da MAO e anticolinérgicos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação de Atarax, a velocidade das reações e a capacidade de concentração podem deteriorar-se. Esse efeito pode ser potencializado pelo uso concomitante de outros sedativos. Durante a terapia, é recomendável evitar a realização de atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos e operar mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Atarax é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Na forma de solução para administração intramuscular, Atarax está contra-indicado em crianças com menos de 1 ano de idade, na forma de comprimidos - até 3 anos.
A dose para crianças é ajustada de acordo com a idade e o peso corporal.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal, com o uso repetido do medicamento, o acúmulo de cetirizina (um metabólito da hidroxizina) é possível e, portanto, é recomendado reduzir a dose de Atarax para esta categoria de pacientes.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, recomenda-se reduzir a dose diária do medicamento ou a frequência de seu uso.
Uso em idosos
Recomenda-se que os pacientes idosos reduzam a dose inicial de Atarax duas vezes.
Interações medicamentosas
Hidroxizina não afecta a acção de H 2 bloqueadores do receptor de histamina, glicosídeos cardíacos, anti-hipertensivos, alcalóides de beladona e atropina.
A ação da hidroxizina é potencializada com o uso simultâneo de agentes que deprimem o sistema nervoso central, como etanol, hipnóticos, barbitúricos, analgésicos narcóticos, tranqüilizantes. Se necessário, a consulta combinada requer seleção individual de doses. Você deve evitar beber álcool durante o tratamento.
Como um inibidor da isoenzima CYPD6, em altas doses, a hidroxizina pode interagir com substratos da isoenzima CYP2D6.
Durante o período de tratamento com Atarax, não é recomendado prescrever anticolinérgicos e inibidores da monoamino oxidase (MAO).
A hidroxizina interfere na ação dos inibidores da colinesterase e da betaistina, no efeito pressor da epinefrina e na atividade anticonvulsivante da fenitoína.
A cimetidina, usada duas vezes ao dia na dose de 600 mg, aumenta a concentração sérica da hidroxizina em 36% e reduz a concentração máxima de seu principal metabólito cetirizina em 20%.
A hidroxizina é metabolizada no fígado, portanto, sua concentração no sangue pode aumentar com o uso combinado de inibidores de enzimas microssomais hepáticas.
Com o uso simultâneo de medicamentos que podem causar arritmia, aumenta o risco de prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento de taquicardia ventricular tipo pirueta.
A isoenzima CYP3A4 / 5 e a álcool desidrogenase estão envolvidas no metabolismo da hidroxizina, o que pode levar a um aumento na concentração plasmática da droga com o uso simultâneo de drogas que podem inibir a isoenzima CYP3A4 / 5, como cetoconazol, itraconazol, delvoriconazol, claritromicina, posaconazol, alguns inibidores da protease do HIV, incluindo nelfinavir, indinavir, saquinarina, ritonavir, atazanavir, saquinarina / ritonavir, lopinavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir. No entanto, a inibição de uma via metabólica pode ser parcialmente compensada pelo trabalho de outra.
Análogos
Análogos de atarax são Phenazepam, Relium, Relanium, Elenium, Sibazon, Diazepam, Gidazepam, Tazepam, Grandaksin, Anvifen, Fenorelaxan, etc.
Condições e períodos de armazenamento
Um medicamento prescrito com prazo de validade de 5 anos deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Atarax
As críticas sobre Atarax são na sua maioria positivas. É utilizado como hipnótico e sedativo, bem como antipruriginoso para doenças dermatológicas. Atarax reduz a ansiedade, normaliza o sono, reduz os ataques de pânico, ajuda bem nos sintomas de abstinência: elimina a agressividade, dor de cabeça, tonturas, sudorese e outros sintomas associados. No entanto, não deve ser tomado simultaneamente com álcool, pois a hidroxizina potencializa o efeito do etanol e seu efeito depressor no sistema nervoso central.
Em pediatria, Atarax é utilizado principalmente no tratamento de doenças de pele acompanhadas por prurido intenso.
Em algumas avaliações negativas, os pacientes indicam sonolência, letargia e diminuição da capacidade de trabalhar após tomar o medicamento.
O preço do Atarax nas farmácias
O custo dos comprimidos Atarax (25 unidades por embalagem) varia na faixa de 270–358 rublos. O preço do Atarax na forma de solução para injeção intramuscular (6 ampolas por embalagem) é de aproximadamente 334 rublos.
Atarax: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Atarax 25 mg comprimidos revestidos por película 25 unid. 263 r Comprar |
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Comprimidos Atarax p.p. 25mg 25 pcs. 304 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
