Arixtra
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Arixtra é um medicamento antitrombótico; inibidor seletivo sintético do fator X ativado (Xa).
Forma de liberação e composição
Arixtra está disponível na forma de solução para administração intravenosa e subcutânea ou apenas subcutânea: líquido incolor, transparente ou quase transparente (0,5 ml cada em seringas de vidro, 5 seringas em bandejas de plástico, 2 bandejas em uma caixa de papelão).
A composição da solução para 1 seringa:
- substância ativa: fondaparinux de sódio - 2,5 mg;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, solução de ácido clorídrico 0,01 M / solução de hidróxido de sódio 0,005 M, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
Arixtra é usado no tratamento das seguintes doenças:
- trombose venosa profunda na fase aguda;
- trombose sintomática aguda das veias superficiais das extremidades inferiores na ausência de trombose venosa profunda;
- síndrome coronariana aguda com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou angina instável (para prevenir isquemia refratária, infarto do miocárdio ou morte cardiovascular);
- síndrome coronariana aguda com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (para prevenir novo infarto e morte em indivíduos recebendo terapia trombolítica ou pacientes que não receberam inicialmente tratamento de reperfusão);
- embolia pulmonar.
Para efeito de profilaxia, o medicamento é utilizado nos seguintes casos:
- complicações tromboembólicas venosas em pessoas submetidas a cirurgia abdominal e estão em risco de tais complicações;
- complicações tromboembólicas venosas em pacientes submetidos a "grandes" operações ortopédicas cirúrgicas nos membros inferiores (substituição da articulação do quadril, substituição da articulação do joelho, fratura da articulação do quadril, incluindo prevenção a longo prazo no período pós-operatório);
- complicações tromboembólicas venosas em indivíduos não cirúrgicos na presença de fatores de risco para tais complicações com dificuldade de locomoção no período agudo da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml / min);
- endocardite bacteriana aguda;
- sangramento ativo clinicamente significativo;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
A recepção não é recomendada:
- realizar um procedimento de ICP primária (intervenção coronária percutânea) em pessoas com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (imediatamente antes e durante o procedimento);
- ICP não primária em pacientes com infarto do miocárdio sem elevação e elevação do segmento ST.
Parente (o medicamento Arixtra é usado com cautela):
- exacerbação da úlcera péptica do duodeno e estômago;
- disfunção hepática grave;
- hemorragia intracraniana recentemente transferida;
- distúrbios adquiridos ou congênitos do sistema de coagulação do sangue (na forma de sangramento);
- cirurgia recente na medula espinhal ou cérebro;
- operações oftálmicas recentemente transferidas;
- insuficiência renal moderada (depuração da creatinina inferior a 50 ml / min);
- o peso corporal do paciente é inferior a 50 kg (devido ao alto risco de sangramento);
- idade avançada acima de 75 anos (devido ao alto risco de sangramento);
- uso simultâneo com medicamentos que aumentam o risco de sangramento.
O uso do medicamento durante a gravidez é permitido apenas se o benefício esperado para a mãe superar significativamente o risco potencial para o feto.
Durante a lactação (amamentação), o uso de Arixtra não é recomendado.
Método de administração e dosagem
O medicamento Arixtra é administrado por via subcutânea (s / c) ou por via intravenosa (i / v) sob a supervisão de um médico.
As injeções subcutâneas são realizadas alternadamente na superfície anterolateral esquerda e direita da parede abdominal anterior. A agulha é inserida completamente na dobra da pele, que é fixada com o polegar e o indicador e não aberta durante a inserção.
Para administração intravenosa, a solução de Arixtra é injetada em cateter ou minicontentores de 25 ou 50 ml com solução de cloreto de sódio a 0,9%, nos quais o fármaco é diluído preliminarmente. Após a injeção, o cateter deve ser enxaguado com uma quantidade suficiente de solução isotônica de cloreto de sódio para garantir a administração da dose total do medicamento. Se mini-recipientes forem usados para administração, a duração da infusão deve ser de 1-2 minutos.
Doses recomendadas e duração do tratamento com Arixtra em pacientes adultos:
- trombose venosa profunda e embolia pulmonar: sc 5 mg (pacientes com peso inferior a 50 kg), 7,5 mg (pacientes com peso de 50-100 kg) ou 10 mg (pacientes com peso superior a 100 kg) uma vez por dia. Antagonistas da vitamina K devem ser adicionados à terapia no máximo 72 horas após o início do tratamento. A duração do tratamento é de 5 a 9 dias;
- trombose venosa superficial: s / c 2,5 mg uma vez ao dia. O tratamento começa o mais cedo possível e continua por 45 dias;
- angina pectoris instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST: s / c 2,5 mg uma vez ao dia. O tratamento começa o mais precocemente possível e prossegue por 8 dias, e no caso de alta mais precoce do paciente, até o momento da alta. Ao realizar ICP durante o tratamento com Arixtra, o paciente também deve receber heparina não fracionada. Na CRM (cirurgia de revascularização do miocárdio), não é desejável administrar fondaparinux sódico na véspera da operação; o medicamento é reiniciado dois dias após a CRM;
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: 2,5 mg uma vez ao dia. A primeira dose deve ser administrada por via intravenosa, todas as doses subsequentes devem ser administradas por via subcutânea. O tratamento começa o mais precocemente possível e prossegue por 8 dias, e no caso de alta mais precoce do paciente, até o momento da alta. Ao realizar ICP durante o tratamento com Arixtra, o paciente também deve receber heparina não fracionada. Com a CABG, fondaparinux sódico não deve ser administrado nas 24 horas anteriores à cirurgia; o medicamento é reiniciado dois dias após a CRM;
- prevenção de complicações tromboembólicas venosas: s / c 2,5 mg uma vez ao dia após a cirurgia. A primeira dose do medicamento é administrada no máximo 6 horas após o término da operação e também sob condição de hemostasia independente. A duração do tratamento é de pelo menos 5-9 dias. Em pacientes com fratura da articulação do quadril, após a cirurgia, a terapia pode ser continuada por até 24 dias. Em pacientes não cirúrgicos com fatores de risco para complicações tromboembólicas, a duração do medicamento é de 6 a 14 dias.
Não foram realizados estudos especiais sobre a utilização de Arixtra em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
A prescrição de fondaparinux sódico a crianças para o tratamento de embolia pulmonar e trombose venosa profunda é realizada em doses semelhantes às utilizadas em pacientes adultos - s / c 0,1 mg / kg / peso corporal 1 vez por dia.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: às vezes - dores de cabeça; raramente - sonolência, tontura, ansiedade, perda ou confusão;
- sistema digestivo: às vezes - vômito e náusea; raramente - gastrite, diarreia ou constipação, dispepsia, dor abdominal;
- fígado e vias biliares: às vezes - um aumento na concentração de enzimas hepáticas no sangue, resultados anormais de testes hepáticos; raramente - um aumento na concentração de bilirrubina;
- sistema cardiovascular: raramente - redução da pressão arterial;
- sistema hematopoiético: muitas vezes - púrpura, várias hemorragias, anemia; às vezes - trombocitemia, distúrbio de coagulação, trombocitopenia, anormalidade plaquetária;
- sistema respiratório: raramente - tosse, falta de ar;
- metabolismo: raramente - hipocalemia;
- pele e gordura subcutânea: às vezes - coceira, erupção na pele, secreção da ferida;
- outras reações: muitas vezes - edema; às vezes febre; raramente - dor no peito e nas extremidades inferiores, rubor facial, reações alérgicas, infecção de uma ferida pós-operatória, fadiga, síncope, reações no local da injeção.
Instruções Especiais
O medicamento Arixtra está proibido de ser administrado por via intramuscular.
Os medicamentos que aumentam a probabilidade de hemorragia não devem ser usados concomitantemente com fondaparinux sódico. Uma exceção são os antagonistas da vitamina K, que são usados no tratamento de embolia pulmonar e trombose venosa. Se necessário, o uso de tais combinações, a terapia é realizada sob a supervisão estrita de um médico.
Com a punção lombar simultânea ou anestesia peridural / espinhal e o uso de Arixtra, podem aparecer hematomas espinhais ou epidurais, algumas vezes levando a paralisia prolongada ou permanente. O risco de tais eventos raros aumenta com a administração simultânea de outros medicamentos que afetam a hemostasia e com o uso pós-operatório de cateter peridural de longa duração.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Arixtra na velocidade das reações psicomotoras e na concentração.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de antiplaquetários (ácido acetilsalicílico), glicosídeos cardíacos (digoxina), anticoagulantes orais (varfarina) e antiinflamatórios não esteroidais (piroxicam), a farmacodinâmica ou farmacocinética do fondaparinux sódico não se alterou. O medicamento também não afetou os parâmetros farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos listados.
A solução de Arixtra não deve ser misturada na mesma seringa com outros meios.
Análogos
O análogo de Arkistra é o fondaparinux sódico.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças. O medicamento não deve ser congelado.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
