Almont
Almont: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Almont
Código ATX: R03DC03
Ingrediente ativo: montelucaste (montelucaste)
Fabricante: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
Preços nas farmácias: a partir de 526 rublos.
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Almont é um medicamento anti-broncoconstritor antiinflamatório.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Almont:
- comprimidos mastigáveis, dosagem 4 mg: oval, biconvexo, rosa intercalado, de um lado - marcação "M4" (10 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 3 blisters; 14 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 2 ou 7 bolhas);
- comprimidos mastigáveis, dosagem 5 mg: redondos, biconvexos, rosa intercalados, de um lado - marcação "M5" (7 unidades em um blister, em uma caixa de papelão 4 ou 14 blisters; 10 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão um pacote de 3 bolhas);
- comprimidos revestidos por película, dosagem 10 mg: quadrados, biconvexos, com cantos arredondados, bege, de um lado - marcação "M" (10 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 3 blisters; 14 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 2 ou 7 bolhas).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Almont.
Composição de 1 comprimido para mastigar:
- substância ativa: montelucaste (na forma de sal de sódio de montelucaste) - 4 ou 5 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelose sódica, hiprolose, celulose microcristalina, manitol, aspartame, estearato de magnésio, corante da mistura de pigmentos PB-24880 (lactose monohidratada, óxido de ferro corante vermelho), sabor cereja (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Composição de 1 comprimido revestido por película:
- substância ativa: montelucaste (na forma de sal de sódio de montelucaste) - 10 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, hiprolose, estearato de magnésio, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina;
- invólucro do filme: Opadray II bege 31F27012 (hipromelose 15cP, macrogol 4000, dióxido de titânio, lactose mono-hidratada, óxido de corante de ferro vermelho, óxido de corante de ferro amarelo).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo de Almont - montelucaste - é um antagonista dos receptores de leucotrieno. Leucotrienos cisteinil (LTC 4, LTD 4, LTE 4) são potentes eicosanóides pró-inflamatórios liberados de uma variedade de células, incluindo eosinófilos e mastócitos. Esses importantes mediadores pró-asmáticos ligam-se aos receptores de leucotrieno cisteínico (CysLT), que estão localizados nas vias aéreas e são responsáveis pelo aumento da contagem de eosinófilos, permeabilidade vascular, produção de escarro e resposta ao broncoespasmo.
O montelucaste possui alta afinidade e seletividade para os receptores CysLT 1. Em uma dose de até 5 mg, a droga alivia o broncoespasmo causado pela inalação de LTD 4. Após a ingestão do comprimido, o efeito broncodilatador desenvolve-se em 2 horas.
Almont suprime os estágios iniciais e finais do broncoespasmo causado pela exposição a antígenos. Reduz o número de eosinófilos no sangue periférico, reduz significativamente o número de eosinófilos no trato respiratório.
O montelucaste aumenta o efeito broncodilatador dos beta 2 -adrenomiméticos.
Em pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico (AAS) recebendo glicocorticosteroides (GCS) orais e / ou inalatórios, a adição de montelucaste à terapia pode melhorar o controle da doença.
Farmacocinética
A absorção de montelucaste após administração oral é rápida e quase completa.
Após tomar comprimidos para mastigar numa dose de 5 mg com o estômago vazio em adultos, a concentração plasmática máxima (C max) é observada após 2 horas. A biodisponibilidade é em média 73%, mas diminui para 63% se Almont for tomado com alimentos.
Em adultos, após tomar os comprimidos revestidos com o estômago vazio na dose de 10 mg, a C max média é atingida em 3 horas. A biodisponibilidade média é de 64%. Com a ingestão simultânea de alimentos, os valores de C max e biodisponibilidade não mudam.
Depois de tomar comprimidos para mastigar na dose de 4 mg com o estômago vazio em crianças de 2 a 5 anos, a C máx é observada após 2 horas. Nesta categoria de idade, a C máx média é 66% mais alta e o valor médio da concentração plasmática mínima (C min) é menor do que em adultos após tomar comprimidos revestidos em uma dose de 10 mg.
O montelucaste é caracterizado por uma ligação elevada com as proteínas do plasma sanguíneo - mais de 99%. No equilíbrio, o volume de distribuição (V d) é de aproximadamente 8-11 litros. Em estudos pré-clínicos, foi revelado que a droga penetra através da barreira hematoencefálica em quantidades mínimas. Em outros tecidos, 24 horas após a administração, o medicamento é dosado em baixas concentrações.
O montelucaste é amplamente metabolizado no fígado. A concentração plasmática de equilíbrio (Css) dos metabólitos quando se utiliza Almont em doses terapêuticas não é determinada em adultos ou crianças.
Estudos in vitro demonstraram que as isoenzimas do citocromo P 450 (2A6, 2C9 e 3A4) estão envolvidas no metabolismo do montelucaste. O fármaco em concentrações terapêuticas não inibe as isoenzimas do citocromo P 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Os metabólitos do montelucaste têm pouca atividade terapêutica.
Em voluntários adultos saudáveis, a depuração plasmática da droga é em média de 45 ml / min. Cerca de 86% da quantidade total de montelucaste é excretada no intestino em 5 dias. Não mais do que 0,2% é excretado pelos rins. Estes dados, juntamente com as informações sobre a biodisponibilidade, confirmam a excreção do montelucaste e seus metabólitos principalmente na bile.
Em voluntários adultos jovens e saudáveis, a meia-vida (T 1/2) é de 2,7–5,5 horas.
Casos clínicos especiais:
- sexo: em homens e mulheres, as características farmacocinéticas do montelucaste são as mesmas;
- velhice: a farmacocinética do medicamento não muda, portanto, o ajuste da dose não é necessário:
- função renal: na insuficiência renal, o uso de montelucaste não foi estudado, porém não é necessário ajuste de dose, pois os rins praticamente não participam da eliminação do fármaco;
- função hepática: em caso de insuficiência hepática ligeira a moderada, não é necessário ajuste da dose de Almont. Não existe informação sobre a farmacocinética do montelucaste em doentes com disfunção hepática grave (mais de 9 pontos na escala de Child-Pugh).
No caso de tomar doses muito elevadas de montelucaste (20 e 60 vezes as doses recomendadas para adultos), é observada uma diminuição na concentração plasmática de teofilina. Se você tomar Almont nas doses terapêuticas recomendadas, este efeito está ausente.
Indicações de uso
Almont destina-se ao tratamento de longo prazo e prevenção da asma brônquica, incluindo:
- prevenção do desenvolvimento de broncoespasmo no contexto da atividade física em crianças a partir dos 2 anos de idade (comprimidos para mastigar 4 mg e 5 mg), em adolescentes a partir dos 15 anos e adultos (comprimidos revestidos por película 10 mg);
- prevenção de sintomas diurnos e noturnos de asma brônquica em crianças a partir dos 2 anos de idade (comprimidos para mastigar 4 mg e 5 mg), em adolescentes a partir dos 15 anos de idade e adultos (comprimidos revestidos por película 10 mg);
- tratamento da asma brônquica com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico em crianças com idade superior a 6 anos (comprimidos para mastigar 4 mg e 5 mg), em adolescentes a partir dos 15 anos e adultos (comprimidos revestidos por película 10 mg).
Os comprimidos de Almont também são usados para aliviar os sintomas da rinite alérgica perene e sazonal em crianças a partir dos 2 anos de idade (comprimidos para mastigar 4 mg e 5 mg), em adolescentes a partir dos 15 anos e adultos (comprimidos revestidos por película 10 mg).
Contra-indicações
- má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose, deficiência de lactase;
- fenilcetonúria - para comprimidos mastigáveis;
- crianças com menos de 2 anos de idade - para comprimidos para mastigar de 4 mg, até 6 anos - para comprimidos para mastigar de 5 mg, até 15 anos - para comprimidos revestidos por película de 10 mg;
- hipersensibilidade a qualquer componente dos comprimidos Almont.
Almont, instruções de uso: método e dosagem
Almont deve ser tomado por via oral:
- comprimidos revestidos por película: engolir inteiros com bastante água, independentemente das refeições;
- comprimidos para mastigar: mastigar na boca até dissolver completamente, 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
A adolescentes a partir dos 15 anos e adultos é prescrito 1 comprimido revestido por película (10 mg) 1 vez por dia.
Para crianças menores de 14 anos, Almont é prescrito na forma de comprimidos mastigáveis: crianças de 2 a 6 anos - na dosagem de 4 mg, crianças de 6 a 14 anos - na dosagem de 5 mg. Multiplicidade de recepções - 1 vez por dia. Em caso de asma brônquica ou asma brônquica com rinite alérgica, o medicamento deve ser tomado à noite. Na rinite alérgica, o tempo de administração do medicamento não importa, o regime de tratamento é determinado individualmente, dependendo do período de maior exacerbação dos sintomas da doença.
As crianças devem ser supervisionadas por um adulto.
Em doentes com asma brônquica, o efeito terapêutico de Almont, que permite controlar os sintomas, desenvolve-se um dia após a administração. Recomenda-se a continuidade do uso do medicamento não apenas durante o período de exacerbação da doença, mas também na fase de asma controlada.
Efeitos colaterais
- sistema respiratório: hemorragias nasais;
- sistema hepatobiliar: aumento da atividade das transaminases hepáticas, hepatite (incluindo lesão hepatocelular, colestática e mista);
- sistema sanguíneo: tendência aumentada para sangramento, trombocitopenia;
- sistema cardiovascular: palpitações;
- sistema nervoso e psique: parestesia / hipestesia, sonolência, tontura, dor de cabeça, convulsões, tremores, irritabilidade, agitação (incluindo comportamento agressivo ou hostilidade), ansiedade, ansiedade, alucinações, insônia, sonhos patológicos (incluindo pesadelos), sonambulismo, desorientação, depressão, suicídio (pensamentos e comportamento suicida);
- sistema imunológico: hipersensibilidade, incluindo infiltração eosinofílica do fígado, anafilaxia;
- sistema digestivo: náusea, dor abdominal, dispepsia, boca seca, vômito, diarréia, pancreatite;
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, incluindo cãibras musculares;
- pele e gordura subcutânea: urticária, eritema nodoso, erupção cutânea, prurido, tendência a hematomas, angioedema, eritema multiforme;
- doenças infecciosas e parasitárias: infecções do trato respiratório superior;
- outros: sede, inchaço, mal-estar, fadiga, febre; em casos muito raros - síndrome de Churg-Strauss.
Overdose
Foi relatado que pacientes com asma brônquica crônica tomaram montelucaste por 1 semana em uma dose diária de 900 mg e por 22 semanas em uma dose diária de mais de 200 mg. Nenhum evento adverso foi observado.
Em estudos clínicos e no período pós-comercialização, foram relatados casos de sobredosagem aguda de Almont (após tomar pelo menos 1000 mg por dia). De acordo com os dados clínicos e laboratoriais, o perfil de segurança do montelucaste é semelhante em crianças, adultos e idosos. Os sintomas mais comuns foram: sede, dor abdominal, vômitos, dor de cabeça, agitação, sonolência.
Em caso de sobredosagem, é indicada terapia sintomática. Não há informações sobre a eficácia da hemodiálise ou diálise peritoneal na remoção do medicamento do corpo.
Instruções Especiais
Almont não se destina ao alívio de ataques agudos de asma brônquica. Os pacientes são aconselhados a sempre levar consigo um medicamento de emergência - beta 2 -adrenomiméticos inalatórios de curta ação. Se a necessidade desses fundos aumentar, os pacientes devem consultar seu médico o mais rápido possível.
Não deve mudar abruptamente de Almont para uma terapia com GCS oral / inalado. Não há informações que comprovem a possibilidade de redução da dose de GCS oral quando adicionado à terapia com montelucaste.
No contexto da terapia anti-asma, a eosinofilia sistêmica se desenvolve em casos raros, às vezes acompanhada de sintomas clínicos de vasculite - a chamada síndrome de Churg-Strauss. Esta condição é eliminada tomando GCS sistêmica. Esses casos são geralmente observados no contexto da redução da dose ou cancelamento da GCS oral. A conexão dos antagonistas dos receptores de leucotrieno com o desenvolvimento da síndrome de Churge-Strauss não pode ser confirmada ou refutada. Os pacientes devem ser alertados sobre a necessidade de controlar os seguintes sintomas: ocorrência de erupção vascular e eosinofilia, aumento da gravidade da neuropatia, sintomas pulmonares e / ou complicações cardíacas. Com seu desenvolvimento, o reexame e a revisão do regime de tratamento são indicados.
Almont não previne o desenvolvimento de broncoespasmo em pacientes com hipersensibilidade ao AAS quando usam AAS e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em casos raros, no contexto da terapêutica com montelucaste, são notadas tonturas e sonolência - efeitos indesejáveis que podem afetar negativamente a velocidade das reações e a capacidade de concentração. Esses pacientes são aconselhados a evitar trabalhos potencialmente perigosos e dirigir automóveis.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Almont pode ser prescrito a mulheres grávidas se o médico determinar que os benefícios para a mãe são maiores do que os riscos potenciais para o feto.
Quando o tratamento é necessário durante a lactação, recomenda-se avaliar os possíveis riscos durante a terapia, se necessário, para interromper a amamentação.
Uso infantil
Contra-indicações de idade para prescrição do medicamento, dependendo da forma farmacêutica de Almont:
- Comprimidos para mastigar de 4 mg - até 2 anos;
- comprimidos para mastigar 5 mg - até 6 anos;
- comprimidos revestidos de 10 mg - até 15 anos.
Com função renal prejudicada
Os rins praticamente não participam da eliminação de Almont, portanto, não é necessário ajuste do regime posológico de montelucaste para pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática ligeira a moderada, não é necessário ajuste da dose de Almont.
Não há experiência de uso de montelucaste em pacientes com doenças hepáticas funcionais graves (mais de 9 pontos na escala de Child-Pugh).
Uso em idosos
A farmacocinética do medicamento em pacientes idosos não muda, portanto, não há necessidade de ajustar a dose de Almont.
Interações medicamentosas
Almont pode ser prescrito em conjunto com outros medicamentos tradicionalmente usados na prevenção do broncoespasmo e no tratamento de longo prazo da asma brônquica e / ou rinite alérgica.
Almont é considerado um acréscimo razoável à monoterapia com broncodilatadores se seu uso não controlar adequadamente a asma brônquica. Após atingir um efeito terapêutico estável com a adição de montelucaste, a dose dos broncodilatadores pode ser reduzida gradualmente.
Almont fornece um efeito adicional para pacientes que recebem GCS inalado. Depois de alcançado um efeito terapêutico estável com a adição de montelucaste, sob a supervisão de um médico, você pode começar a reduzir gradualmente a dose de GCS. Em alguns casos, o GCS inalado pode ser cancelado completamente. Não é recomendado substituir abruptamente a terapia de inalação com Almont.
Na dose terapêutica recomendada, o montelucaste não tem um efeito clinicamente significativo na farmacocinética dos seguintes medicamentos: digoxina, terfenadina, prednisolona, prednisona, teofilina, varfarina, contraceptivos orais (etinilestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
Com o uso simultâneo de fenobarbital, a AUC do montelucaste diminui ligeiramente (a área sob a curva concentração-tempo), mas isso não requer uma alteração da dose.
Deve-se ter cuidado, especialmente no tratamento de crianças, no caso do uso simultâneo de indutores da isoenzima CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina.
In vitro, foi obtida informação de que o montelucaste é um inibidor potente da isoenzima CYP2C8. No entanto, em um estudo in vivo da interação de montelucaste e rosiglitazona (um substrato marcador que é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP2C8), a confirmação desses dados não foi obtida. Assim, o efeito do montelucaste no metabolismo mediado pelo CYP2C8 de vários medicamentos, incluindo paclitaxel, repaglinida e rosiglitazona, não é esperado na prática clínica.
Em condições in vitro, verificou-se que o montelucaste é um substrato da isoenzima CYP2C8, em menor grau, das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C9. Em estudos clínicos da interação do montelucaste e do gemfibrozil (um inibidor do CYP2C9 e do CYP2C8), o último aumentou o efeito da exposição sistêmica ao montelucaste 4,4 vezes. Quando o itraconazol (é um forte inibidor da isoenzima CYP3A4) foi adicionado ao gemfibrozil e ao montelucaste, não foi observado aumento adicional no efeito da exposição sistêmica ao montelucaste. Dados os dados de segurança ao usar o medicamento em doses que excedem a dose recomendada para adultos de 10 mg, o efeito do gemfibrozil na exposição sistêmica ao montelucaste não pode ser considerado clinicamente significativo. Assim, com o uso combinado dessas drogas, não há necessidade de ajuste de dose.
Com base nos resultados de estudos in vitro, não são esperadas interações medicamentosas clinicamente significativas com outros inibidores conhecidos da isoenzima CYP2C8 (por exemplo, trimetoprima). Além disso, o uso simultâneo de itraconazol sozinho com montelucaste não causou um aumento significativo no efeito da exposição sistêmica ao montelucaste.
Análogos
Os análogos de Almont são Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar na embalagem original fora do alcance das crianças e a uma temperatura: comprimidos para mastigar - até 30 ° С, comprimidos revestidos por película - até 25 ° С.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Almont
De acordo com as avaliações, o Almont é um medicamento eficaz que previne o desenvolvimento de broncoespasmo e também elimina os sintomas da rinite alérgica. O tratamento é bem tolerado, não há relatos de desenvolvimento de reações adversas.
O medicamento é considerado caro por muitos. No entanto, muitos pacientes indicam que o preço do Almont é inferior ao custo de muitos medicamentos com um princípio ativo semelhante.
O preço do Almont nas farmácias
O preço do Almont depende da forma e dosagem, assim como da rede de farmácias e da região de venda.
O custo aproximado do medicamento pode ser:
- comprimidos mastigáveis, dosagem 4 mg - 455–873 rublos. por embalagem de 28 unidades, 1550–2080 rublos. por embalagem de 98 unidades;
- comprimidos mastigáveis, dosagem 5 mg - 555–957 rublos. por embalagem de 28 unidades, 1529–2640 rublos. por embalagem de 98 unidades;
- comprimidos revestidos por película, dosagem 10 mg - 602–1000 rublos. por embalagem de 28 unidades, 1570–2600 rublos. por embalagem de 98 unidades.
Almont: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Almont 4 mg comprimidos para mastigar 28 unid. 526 r Comprar |
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Almont 5 mg comprimidos para mastigar 28 unid. 634 RUB Comprar |
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Almont 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 639 RUB Comprar |
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Comprimidos Almont para mastigar. 4mg 28 pcs. 692 RUB Comprar |
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Comprimidos Almont para mastigar. 5mg 28 pcs. 773 r Comprar |
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Almont 4 mg comprimidos para mastigar 98 unid. 800 RUB Comprar |
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Comprimidos Almont p.p. 10mg 28 pcs. RUB 977 Comprar |
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Almont 5 mg comprimidos para mastigar 98 unid. 1677 RUB Comprar |
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Almont 10 mg comprimidos revestidos por película 98 unid. 1960 RUB Comprar |
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Comprimidos Almont para mastigar. 5mg 98 pcs. 2387 RUB Comprar |
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Comprimidos Almont p.p. 10mg 98 pcs. 2853 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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