Actrapid HM - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Actrapid HM - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Anonim

Actrapid HM

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Solução injetável Actrapid HM
Solução injetável Actrapid HM

Actrapid HM é uma insulina humana de ação curta.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução injetável: líquido incolor e transparente (em frascos de vidro de 10 ml, 1 frasco em uma caixa de papelão).

1 ml de solução contém:

  • Princípio ativo: insulina solúvel (geneticamente modificada) - 100 UI (unidades internacionais), que corresponde a 3,5 mg de insulina humana anidra;
  • Componentes adicionais: água para injetáveis, metacresol, glicerol, cloreto de zinco, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio.

Indicações de uso

Actrapid HM é um medicamento para o tratamento da diabetes mellitus, incluindo condições de emergência acompanhadas de controlo glicémico deficiente.

Contra-indicações

  • Hipoglicemia;
  • Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Método de administração e dosagem

Actrapid NM é administrado por via intravenosa (i.v.) ou subcutânea (s.c.) 30 minutos antes das refeições ou tomando um lanche leve contendo carboidratos.

O médico seleciona a dose diária do medicamento individualmente, dependendo da necessidade do paciente, geralmente varia entre 0,3-1 UI / kg. A necessidade diária de insulina pode ser menor em pacientes com produção de insulina endógena residual e maior em pacientes com resistência à insulina (por exemplo, com obesidade ou durante a puberdade).

Para pacientes com insuficiência renal ou hepática, a dose de Actrapid NM é reduzida.

Uma vez alcançado o controle glicêmico ideal, as complicações do diabetes tendem a se desenvolver mais tarde, portanto, esforços devem ser feitos para otimizar o controle metabólico, em particular monitorando cuidadosamente os níveis de glicose no sangue.

Se necessário, Actrapid NM pode ser prescrito em combinação com insulina de ação prolongada.

O medicamento deve ser administrado por via intravenosa apenas por um médico especialista. Para isso, são utilizados sistemas de infusão contendo insulina humana em concentrações de 0,05-1 UI / ml em soluções de infusão como cloreto de sódio 0,9%, dextrose 5% e 10%, incluindo cloreto de potássio em concentração de 40 mmol / L. O sistema intravenoso utiliza bolsas de infusão de polipropileno. Durante a infusão, é necessário monitorar o nível de glicose no sangue.

O agente é geralmente injetado por via subcutânea na região da parede abdominal anterior, e as injeções também podem ser feitas na região glútea, na região da coxa ou no músculo deltóide do ombro. No primeiro caso, consegue-se uma absorção mais rápida em comparação com outros locais de administração.

A introdução da droga na dobra da pele reduz o risco da solução entrar no músculo.

Para prevenir o desenvolvimento de lipodistrofias, recomenda-se alternar os locais de injeção dentro da região anatômica.

O medicamento deve ser administrado s / c apenas com o auxílio de seringas de insulina com escala para medida da dose em unidades de ação. Os frascos são para uso individual.

Antes de administrar Actrapid NM, é necessário verificar o rótulo para garantir que o tipo correto de insulina foi selecionado e desinfetar a rolha de borracha com um cotonete.

É proibido o uso de Actrapid NM nos seguintes casos:

  • Perda de transparência, descoloração da solução;
  • Armazenamento sem observar as condições especificadas, congelando a solução;
  • Use em bombas de insulina;
  • Ausência de tampa protetora do frasco ou lacre solto.

Técnica de injeção ao usar Actrapid NM sozinho:

  1. Faça entrar ar na seringa em uma quantidade correspondente à dose necessária de insulina;
  2. Introduzir ar no frasco com o medicamento, para isso furar a rolha de borracha com uma agulha e pressionar o pistão;
  3. Vire a garrafa de cabeça para baixo;
  4. Coloque a dose necessária de insulina na seringa;
  5. Retire a agulha da garrafa;
  6. Remova o ar da seringa;
  7. Verifique a dose correta do medicamento;
  8. Injete imediatamente.

Técnica de injeção ao usar Actrapid NM em combinação com insulina de ação prolongada:

  1. Role o frasco de insulina de ação prolongada (LID) entre as palmas das mãos até que a solução fique uniformemente turva e branca;
  2. Puxe uma seringa para o ar em uma quantidade correspondente à dose de DDI, insira-a no frasco apropriado e remova a agulha;
  3. Faça entrar ar na seringa numa quantidade correspondente à dose de Actrapid NM e introduza ar no frasco apropriado;
  4. Sem retirar a seringa, vire o frasco ao contrário e recolha a dose necessária de Actrapid NM, retire a agulha e remova o ar da seringa, verifique a dose correta;
  5. Insira a agulha no frasco com IDD;
  6. Vire o frasco de cabeça para baixo e marque a dose necessária de DDI;
  7. Retire a agulha do frasco e ar da seringa, verifique a exatidão da dose marcada;
  8. Injetar imediatamente a mistura dial-up de insulina de

    ação curta e longa.

Insulinas de ação curta e ação prolongada devem sempre ser ingeridas na seqüência descrita acima.

Regras de administração de medicamentos:

  1. Pegue uma dobra da pele com dois dedos;
  2. Insira a agulha na base da dobra em um ângulo de aproximadamente 45º e injete insulina sob a pele;
  3. Não remova a agulha em 6 segundos para garantir que a dose seja totalmente administrada.

Efeitos colaterais

O efeito colateral mais comum da droga é a hipoglicemia, que se desenvolve quando a dose de insulina excede significativamente a necessidade do paciente. A hipoglicemia grave pode resultar em convulsões e / ou perda de consciência, possivelmente função cerebral prejudicada e até morte.

Outros possíveis efeitos colaterais:

  • Do sistema imunológico: infrequentemente (> 1/1000, <1/100) - erupção cutânea, urticária; muito raramente (<1/10000, incluindo alguns casos espontâneos) - reações anafiláticas, hipersensibilidade generalizada que ameaça a vida do paciente (erupção cutânea generalizada, sudorese, prurido, angioedema, distúrbios do trato gastrointestinal, redução da pressão arterial, palpitações cardíacas, desmaios / perda de consciência);
  • Do sistema nervoso: muito raramente - neuropatia periférica;
  • Do lado do órgão de visão: infrequentemente - erros refrativos (geralmente ocorrem no início do tratamento e são, via de regra, reversíveis); muito raramente - retinopatia diabética;
  • Do tecido subcutâneo e da pele: raramente - lipodistrofia no local da injeção (nos casos em que o medicamento é constantemente injetado na mesma área);
  • Reações locais no local da injeção: inchaço, vermelhidão da pele, dor, coceira, formação de hematoma (estas reações são geralmente transitórias e desaparecem com a continuação da terapia).

Instruções Especiais

Em caso de seleção incorreta de dose ou suspensão do medicamento, existe o risco de desenvolvimento de hiperglicemia, principalmente em pacientes com diabetes mellitus tipo I. Os primeiros sintomas desta complicação costumam aparecer gradualmente, ao longo de várias horas ou dias: náusea, sonolência intensa, boca seca, vômitos, pele seca e avermelhada, perda de apetite, sede, odor de acetona pela boca, aumento da produção de urina.

Se a hiperglicemia não for tratada em pacientes com diabetes mellitus tipo I, pode ocorrer cetoacidose diabética com risco de vida. Com uma melhora significativa no controle glicêmico (por exemplo, devido à terapia intensiva com insulina), os sintomas precursores usuais da hipoglicemia podem mudar, o que deve ser alertado aos pacientes. Deve-se ter em mente que os precursores da hipoglicemia podem se tornar menos pronunciados em pacientes que são transferidos de um tipo de insulina para outro.

Os pacientes que planejam viajar para outros fusos horários devem consultar seu médico sobre o regime de uso de Actrapid NM, pois eles terão que alterar o horário das refeições e a administração do medicamento.

Em caso de alteração no tipo de insulina (humana, animal ou análogo humano), seu tipo, atividade biológica, fabricante e / ou método de fabricação, pode ser necessário alterar o regime de dosagem do medicamento. Por esse motivo, a transferência de pacientes para um tipo diferente de insulina ou insulina fabricada por outra empresa farmacêutica deve ser realizada sob a supervisão de um médico.

Caso seja necessário ajuste de dose, isso pode ser feito tanto com a introdução da primeira dose quanto nas primeiras semanas / meses de terapia.

A necessidade de insulina geralmente aumenta em pacientes com doenças concomitantes, especialmente com condições febris e infecções.

Com a omissão de refeições ou exercícios extenuantes não planejados, pode ocorrer hipoglicemia.

Actrapid NM não deve ser usado para infusões subcutâneas contínuas de insulina (PSII) em bombas de insulina, uma vez que é impossível prever a quantidade de insulina que será absorvida pelo sistema de infusão.

O metacresol, que faz parte da droga, pode causar reações alérgicas.

A insulina não atravessa a barreira placentária, portanto não há restrições ao seu uso durante a gravidez. Além disso, se uma mulher grávida não for tratada para diabetes, há perigo para o feto. Diante disso, a terapia para a doença durante a gravidez deve ser continuada. No entanto, as mulheres, incluindo aquelas que planejam uma gravidez, devem estar sob supervisão médica constante com um controle mais aprimorado dos níveis de glicose no sangue, uma vez que a hiperglicemia e a hipoglicemia, que podem se desenvolver com uma dose de insulina incorretamente selecionada, aumentam o risco de malformações fetais e morte intrauterina. Deve-se ter em mente que no primeiro trimestre da gravidez a necessidade de insulina costuma diminuir e, no segundo e terceiro trimestres, aumenta gradativamente. Após o parto, a necessidade de insulina volta rapidamente ao nívelque foi antes da gravidez.

Da mesma forma, não há restrições ao uso de Actrapid NM durante a amamentação, uma vez que o medicamento não representa perigo para a criança. No entanto, a mulher pode precisar ajustar sua dose de insulina e / ou dieta.

A hiperglicemia e a hipoglicemia podem perturbar a taxa de reações e a capacidade de concentração de um paciente com diabetes mellitus, o que é perigoso nos casos em que essas reações são necessárias, por exemplo, ao dirigir um carro ou trabalhar com mecanismos. Os pacientes devem ser aconselhados a tomar medidas para prevenir o desenvolvimento de hiperglicemia / hipoglicemia. Isso é especialmente importante para pessoas que sofrem de episódios frequentes de hipoglicemia, que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves que indicam o desenvolvimento de hipoglicemia. Nestes casos, é avaliada a viabilidade de realização de atividades potencialmente perigosas.

Interações medicamentosas

O efeito hipoglicêmico da insulina é potencializado por inibidores da enzima de conversão da angiotensina, inibidores da monoamina oxidase, esteróides anabolizantes, beta-bloqueadores não seletivos, inibidores da anidrase carbônica, preparações de lítio, hipoglicemiantes orais, tetraciclinas, sulfonamidas, ciclopolifosfamida, cefalofosfamida, cefalofosfamida, preparações contendo etanol.

O efeito hipoglicêmico da insulina é enfraquecido pelos hormônios tireoidianos, contraceptivos orais, antidepressivos tricíclicos, bloqueadores dos canais de cálcio, simpaticomiméticos, diuréticos tiazídicos, glicocorticosteroides, morfina, diazóxido, fenitoína, danazol, heparina, clonidina, nicotina.

Salicilatos, reserpina, lanreotida e octreotida podem enfraquecer e aumentar a ação de Actrapid NM.

Os beta-bloqueadores usados concomitantemente podem mascarar os sintomas de hipoglicemia e dificultar sua eliminação.

O álcool pode aumentar e prolongar o efeito hipoglicemiante do Actrapid NM.

Alguns fármacos (por exemplo, contendo sulfitos ou tióis), quando adicionados a uma solução de insulina, podem causar a sua degradação, pelo que o Actrapid NM só pode ser combinado com aqueles fármacos com os quais foi estabelecido de forma fiável a sua compatibilidade.

Análogos

Os análogos do Actrapid HM são: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz solar e do calor, em caixa de papelão a uma temperatura de 2-8 ºС (na geladeira, não muito perto do freezer). Não congele.

A vida útil é de 30 meses.

O frasco aberto pode ser conservado 6 semanas a temperaturas até 25 ºС, em caixa de papelão (ao abrigo da luz). Não é recomendado guardar o frasco aberto no refrigerador.

A solução preparada para administração intravenosa é estável 24 horas à temperatura ambiente.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

Farmacia

Actrapid HM 100 UI / ml solução injetável 10 ml 1 unid.

309 RUB

Comprar

Actrapid HM Penfill 100 UI / ml solução injetável 3 ml 5 unid.

RUB 625

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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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