Axoglatiran FS
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Axoglatiran FS é uma droga imunomoduladora.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração subcutânea (s / c): ligeiramente opalescente ou transparente, incolor ou com um líquido matiz amarelado (1 ml cada em seringas descartáveis de vidro estéreis com uma agulha colada, êmbolo inserido e tampa protetora em uma embalagem de blister, em um papelão pack 1 pack, 28 ou 30 packs em caixa de cartão).
O ingrediente ativo do Axoglatiran FS é o acetato de glatirâmero, em 1 ml de solução - 20 mg.
Componentes auxiliares: D-manitol, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
- Uma síndrome clinicamente isolada com um processo inflamatório pronunciado que requer administração intravenosa de glicocorticosteróides (para retardar o desenvolvimento de esclerose múltipla clinicamente significativa);
- Esclerose múltipla recorrente-remitente (para desacelerar os processos de complicações incapacitantes e reduzir a frequência das exacerbações).
Contra-indicações
- Idade abaixo de 18 anos;
- Período de gravidez;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento para pacientes com predisposição a reações alérgicas, com doenças cardiovasculares, função renal prejudicada, durante a amamentação (é necessário comparar o efeito esperado da terapia para a mãe e a ameaça potencial para a criança).
Método de administração e dosagem
A solução de Axoglatiran FS destina-se à administração s / c.
A seringa deve ser retirada do refrigerador 20 minutos antes da injeção para voltar à temperatura ambiente.
O medicamento é administrado de acordo com as normas de assepsia e anti-sépticos, mudando o local a cada próxima injeção do medicamento. As injeções subcutâneas devem ser realizadas em locais onde haja risco mínimo de danos aos nervos e vasos sanguíneos, com captura de luz da pele em uma dobra (incluindo o abdômen (cerca de 5 cm ao redor do umbigo), a superfície externa do ombro, a superfície frontal da coxa, nádegas).
Esquema posológico recomendado: 1 ml (20 mg do medicamento) 1 vez por dia, de preferência à mesma hora, todos os dias. O médico prescreve o curso de aplicação individualmente, o tratamento geralmente é longo.
Não use a solução se contiver partículas em suspensão ou alterações na cor.
Em caso de atraso acidental na introdução da próxima dose, a injeção deve ser administrada assim que se lembrar, mas não deve ser a administração simultânea de uma dose dupla.
Efeitos colaterais
- Sistema imunológico: reação de hipersensibilidade, reação anafilactoide, angioedema;
- Sistema nervoso: nervosismo, dor de cabeça, depressão, ansiedade, euforia, psicose, sonhos patológicos, alucinações, mania, desmaios, hostilidade, transtorno de personalidade, perversão do paladar, comportamento suicida, distúrbios cognitivos, enxaqueca, síndrome do túnel, tremor, convulsões, dislexia, disgrafia, mioclonia, função motora prejudicada, bloqueio neuromuscular, neurite, paralisia (incluindo o nervo fibular), estupor;
- Sistema linfático e sistema circulatório: leucocitose, linfadenopatia, leucopenia, trombocitopenia, alterações na estrutura dos linfócitos, esplenomegalia;
- Sistema endócrino: hipertireoidismo;
- Sistema cardiovascular: palpitações, aumento da pressão arterial, taquicardia, bradicardia sinusal, extra-sístole, taquicardia paroxística, veias varicosas;
- Metabolismo: ganho de peso, anorexia, gota, intolerância ao álcool, hipernatremia, hiperlipidemia, diminuição dos níveis de ferritina sérica;
- Sistema respiratório: tosse, rinite sazonal, falta de ar, apnéia, laringoespasmo, hiperventilação pulmonar;
- Órgão da visão: secura da esclera e da córnea, defeito do campo visual, diplopia, comprometimento da movimentação ocular, lesão da córnea, ptose palpebral, hemorragia subconjuntival, midríase, atrofia do nervo óptico, nistagmo, deficiência visual, catarata;
- Órgão de audição e equilíbrio: deficiência auditiva, dor de cabeça;
- Trato digestivo: edema da língua, náusea, vômito, aumento das glândulas salivares, arroto, constipação, cárie, dispepsia, periostite odontogênica, disfagia, colite, enterocolite, úlcera esofágica, distúrbios anorretais, polipose do cólon, sangramento retal;
- Sistema hepatobiliar: hepatomegalia, colelitíase;
- Sistema músculo-esquelético: dor na coluna cervical, artralgia, dor nas costas, bursite, artrite, dor no flanco, osteoartrite, atrofia muscular;
- Seios e órgãos genitais: aumento das glândulas mamárias, amenorréia, disfunção erétil, violação de exames laboratoriais de esfregaços do canal cervical, prolapso dos órgãos pélvicos, distúrbios vulvovaginais, falha do ciclo menstrual;
- Sistema urinário: polaciúria, vontade de urinar, retenção urinária, nefrolitíase, hematúria;
- Reações dermatológicas: erupção cutânea, prurido, hiperidrose, equimoses, urticária, eritema nodoso, dermatite de contato, nódulos cutâneos;
- Infecções: bronquite, otite média, gastroenterite, candidíase vaginal, rinite, pielonefrite, inflamação da gordura subcutânea, herpes zoster, furunculose, exacerbação de doenças causadas por herpes simples;
- Reações locais: após as injeções - dor, vermelhidão, hematoma, edema, lipoatrofia, abcesso, necrose da pele;
- Outros: fadiga, febre, calafrios, astenia, hemorragias nasais, ressaca, edema periférico.
Além disso, o paciente pode ocasionalmente apresentar sintomas de reações sistêmicas na forma de dor no peito, afrontamentos, falta de ar, palpitações, ansiedade, urticária, dificuldade em engolir.
Normalmente, o uso de Axoglatiran FS é bem tolerado pelos pacientes, os efeitos colaterais listados são encontrados em alguns casos.
Instruções Especiais
É necessário iniciar o uso de Axoglatiran FS sob a supervisão de um neurologista e especialista no tratamento da esclerose múltipla.
Ao prescrever o medicamento, o paciente deve ser informado sobre a possível ocorrência de reações colaterais sistêmicas e efeitos indesejáveis da injeção direta.
No caso de reações adversas graves, a terapia deve ser interrompida imediatamente e cuidados médicos devem ser consultados, uma vez que o uso de terapia sintomática deve ser prescrito por um médico.
O início da dor no peito após a injeção é geralmente de curta duração, transitório e desaparece por conta própria.
Para prevenir o desenvolvimento de reações locais (lipoatrofia, necrose cutânea), o paciente deve observar rigorosamente a sequência dos locais de injeção, trocando-os diariamente.
Pacientes com distúrbios renais funcionais ou patologias do sistema cardiovascular devem ser monitorados regularmente por um médico.
Pacientes em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis enquanto tomam acetato de glatirâmero.
O tratamento com o medicamento requer monitoramento periódico do estado do sistema imunológico.
O agente imunomodulador não afeta a capacidade do paciente de controlar mecanismos e veículos complexos.
Interações medicamentosas
A interação clinicamente significativa de Axoglatiran FS com o uso simultâneo com outros medicamentos não foi estabelecida.
Análogos
Os análogos do Axoglatiran FS são: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro com temperatura de até 8 ° C, não congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
