Finasterida-Teva
Finasterida-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: finasterida-Teva
Código ATX: G04CB01
Ingrediente ativo: finasterida (finasterida)
Produtor: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2020-10-03
Preços nas farmácias: a partir de 249 rublos.
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Finasterida-Teva é um medicamento para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (BPH).
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: em forma de cápsula, azul, lisa de um lado, do outro lado - com a gravação “FNT 5”; o núcleo do comprimido na seção transversal é quase branco ou branco (7 ou 10 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão 4 blisters de 7 pcs. ou 2, 3, 6, 10 blisters de 10 pcs. e instruções de uso de Finasterida-Teva) …
1 comprimido contém:
- substância ativa: finasterida - 5 mg;
- componentes adicionais: amido pré-gelatinizado, carboximetilamido de sódio (tipo A), celulose microcristalina, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, povidona-K30, lactose mono-hidratada 200 mesh (mesh) (unidade de medida não sistêmica para malhas / peneiras);
- invólucro do filme: Opadrai blue 03G20795 - macrogol-400, hipromelose-6cP (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol-6000, verniz alumínio índigo carmim (E132).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A finasterida é um 4-azosteróide sintético, um inibidor competitivo específico da 5-α-redutase tipo II, uma enzima intracelular que converte a testosterona em dihidrotestosterona (DHT), que é um andrógeno mais ativo. Na BPH, o aumento do volume desta glândula depende da transformação da testosterona em DHT nela, a substância ativa Finasterida-Teva reduz eficazmente o nível desta no soro sanguíneo e no tecido da próstata. A inibição da formação de DHT leva a uma diminuição do tamanho da próstata, um aumento na taxa máxima de fluxo de urina e uma diminuição na gravidade dos sintomas causados pela hiperplasia prostática.
O ingrediente ativo não tem afinidade pelos receptores androgênicos e não afeta o perfil lipídico, não afeta a densidade mineral do tecido ósseo, e também não altera a concentração plasmática no sangue de estradiol, cortisol, prolactina, tiroxina e hormônio estimulador da tireoide.
Ao usar finasterida por 4 anos em uma dose diária de 5 mg em pacientes com BPH, uma diminuição no conteúdo de DHT sérico em aproximadamente 70% e uma diminuição no volume da próstata em uma média de 20% foram registrados quando comparados com os valores iniciais. Além disso, o nível de antígeno específico da próstata (PSA) diminuiu cerca de 50% em comparação com a linha de base, o que levou a uma diminuição no crescimento das células epiteliais da próstata. O conteúdo de testosterona sérica durante a pesquisa aumentou em média de 10 a 20%. Quando a Finasterida-Teva foi usada por 7 a 10 dias no caso de encaminhamento de pacientes para prostatectomia, houve uma diminuição no nível de DHT no tecido da próstata em cerca de 80% e um aumento nos níveis de testosterona em 10 vezes em comparação com antes do início da terapia.
De acordo com os estudos realizados, a administração de finasterida a pacientes com BPH com sintomas moderados ou significativos desta doença em 51% reduziu o risco de complicações urológicas e intervenções cirúrgicas, incluindo ressecção transuretral da próstata ou prostatectomia, bem como retenção urinária aguda com necessidade de cateterismo. Além disso, o Finasterida-Teva proporcionou uma diminuição pronunciada e sustentada do volume da próstata, um aumento da velocidade máxima do fluxo urinário e uma melhoria dos sintomas.
Farmacocinética
Após a administração oral de Finasterida-Teva, o processo de absorção da substância ativa no trato gastrointestinal (TGI) é concluído após 6-8 horas. A biodisponibilidade é de aproximadamente 80% e não depende da ingestão concomitante de alimentos. A concentração máxima de finasterida (C max) no plasma é fixado aproximadamente 2 horas após a administração oral. O fármaco liga-se às proteínas plasmáticas em 93%, o volume aparente de distribuição é de 76 litros, a depuração plasmática é de 165 ml / min. No caso de utilização repetida de Finasterida-Teva durante um longo período em doses terapêuticas, pode ser observada uma ligeira acumulação do componente principal no organismo. Com um curso de administração oral da droga em uma dose diária de 5 mg, o conteúdo de finasterida no plasma sanguíneo atinge 8-10 ng / ml e permanece estável por um longo tempo.
7 a 10 dias após o início da ingestão de finasterida é detectado no líquido cefalorraquidiano, mas não atinge concentrações significativas. A finasterida-Teva também é encontrada no fluido seminal, embora seu conteúdo seja 50-100 vezes inferior ao nível plasmático no sangue.
A transformação metabólica da substância ativa ocorre no fígado. O agente não apresenta efeito significativo sobre a atividade das isoenzimas do sistema citocromo P 450. No decurso dos estudos, foram identificados 2 metabolitos do fármaco que exibem um efeito inibidor menos pronunciado sobre a 5-α-redutase do que a finasterida. A meia-vida (T 1/2) do medicamento é de aproximadamente 6 horas. O medicamento é excretado na forma de metabólitos: 39% - com urina, 57% - com fezes.
Em pacientes com insuficiência renal crônica (IRC) de gravidade variável (com depuração da creatinina de 9–55 ml / min), a taxa de excreção de uma dose única de Finasterida-Teva correspondeu à de voluntários saudáveis. O grau de ligação da finasterida às proteínas plasmáticas nos pacientes desses grupos também foi idêntico, uma vez que parte dos metabólitos do fármaco, normalmente excretados na urina, em pacientes com insuficiência renal são eliminados nas fezes. Este fato é confirmado pela diminuição do número de metabólitos na urina em tais pacientes e seu aumento correspondente simultâneo nas fezes. Portanto, as pessoas com insuficiência renal que não estão recebendo tratamento de hemodiálise não precisam alterar a dose de Finasterida-Teva.
Em doentes idosos, a depuração de Finasterida-Teva diminui ligeiramente, em doentes com mais de 70 anos de idade, o T 1/2 aumenta para cerca de 8 horas. No entanto, este efeito não tem significado clínico e, por conseguinte, não é necessário ajuste da dose em idosos.
Indicações de uso
O uso de Finasterida-Teva é recomendado nos seguintes casos:
- tratamento e controle da BPH, prevenção de complicações urológicas para reduzir a ameaça de retenção urinária aguda e reduzir a necessidade de intervenções cirúrgicas, incluindo ressecção transuretral da próstata e prostatectomia;
- terapia que visa reduzir o volume da próstata aumentada, melhorar a micção e reduzir a gravidade dos sintomas causados pela BPH, incluindo em combinação com a doxazosina, para reduzir a ameaça de progressão dos sintomas associados à BPH.
Contra-indicações
Absoluto:
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
- uropatia obstrutiva;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Parente (Finasterida-Teva deve ser usado com cautela):
- idade avançada;
- insuficiência hepática;
- um grande volume de urina residual e / ou um fluxo de urina significativamente reduzido (é necessário tomar Finasterida-Teva sob supervisão médica para identificar uma possível uropatia obstrutiva).
Finasterida-Teva é usada para tratar apenas pacientes do sexo masculino.
Finasterida-Teva, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Finasterida-Teva são tomados por via oral com um líquido. A eficácia do produto não depende da ingestão de alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser esmagados, divididos ou mastigados.
Recomenda-se tomar o medicamento uma vez ao dia na dose de 5 mg (1 comprimido). O curso é de até 6 meses, para efeito clínico, é permitido prolongamento do tratamento. Finasterida-Teva pode ser usada em monoterapia, bem como em combinação com o bloqueador α doxazosina.
Efeitos colaterais
Em estudos conduzidos ao longo de 4 anos envolvendo 1524 pacientes tomando finasterida e 1516 pacientes recebendo placebo, 74 participantes (4,9%) no grupo da finasterida foram interrompidos devido a efeitos adversos relacionados ao medicamento. com 50 participantes (3,3%) do grupo placebo. Devido aos efeitos colaterais associados à função sexual prejudicada (que são os efeitos adversos mais comuns), 57 pacientes (3,7%) que receberam o medicamento e 32 (2,1%) receberam placebo completaram a terapia.
Ao longo de 4 anos de estudos, as manifestações clínicas indesejáveis causadas (provavelmente ou definitivamente) pela finasterida, cuja incidência foi superior a 1%, foram violações no domínio da função sexual, erupção cutânea e sensibilidade das glândulas mamárias.
Em um estudo de 7 anos controlado com placebo, no qual participaram 18.882 homens saudáveis, de acordo com os resultados da biópsia por punção obtida em 9.060 pacientes, o câncer de próstata foi diagnosticado em 18,4% dos homens que tomavam o medicamento e em 24,4% tomando um placebo. O câncer de próstata, com uma pontuação de Gleason de 7-10, foi detectado em 280 pacientes (6,4%) no grupo da finasterida e 237 pacientes (5,1%) no grupo do placebo. Com base nos dados da análise adicional, pode-se supor que, em homens tratados com a droga, um aumento na incidência de câncer com alto grau de malignidade está associado a erros diagnósticos causados pelo efeito da terapia no tamanho da próstata. Do total de casos detectados de câncer de próstata, em média, 98% do tumor no momento do diagnóstico foi classificado como intracapsular - estágio T1 / T2. Neste estudo, não foi determinado o significado clínico dos resultados em relação ao processo tumoral de acordo com a escala de Gleason com escore de 7 a 10.
Atualmente, a relação entre a terapia de longo prazo com Finasterida-Teva e o desenvolvimento de neoplasia mamária em homens não foi identificada.
No decorrer dos estudos com o uso combinado de finasterida em uma dose diária de 5 mg e doxazosina em uma dose diária de 4 ou 8 mg, o perfil de segurança e tolerabilidade desta terapia foi geralmente comparável ao de seus componentes usados isoladamente.
Reações adversas da Finasterida-Teva, registradas durante o uso pós-registro (a frequência desses distúrbios é desconhecida; uma vez que os relatos de seu desenvolvimento foram recebidos voluntariamente, nem sempre foi possível determinar com segurança a frequência desses efeitos e a relação com o uso do medicamento):
- da parte da psique: depressão, enfraquecimento da libido (também pode ser notado após a suspensão da droga);
- na parte dos genitais e glândulas mamárias: disfunção sexual (incluindo distúrbios de ejaculação e disfunção erétil), que pode ser corrigida após a interrupção da terapia; dor nos testículos; infertilidade masculina e / ou deterioração da qualidade do plasma seminal (de acordo com relatórios disponíveis, após a abolição da Finasterida-Teva, a qualidade da ejaculação voltou ao normal ou aumentou); secreção de secreções das glândulas mamárias;
- do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade - urticária, prurido, angioedema (incluindo a face, lábios, laringe).
Ao avaliar os resultados dos testes laboratoriais, é necessário ter em consideração que a concentração plasmática de PSA em doentes a tomar Finasterida-Teva é reduzida. Uma rápida diminuição no conteúdo de PSA na maioria dos casos é observada durante os primeiros meses do curso, e então se estabiliza em um novo nível, geralmente metade do valor estabelecido antes do início da terapia.
Overdose
Em pacientes que receberam finasterida uma vez em uma dose de até 400 mg, bem como em um curso de administração por 3 meses em doses diárias de até 80 mg, não foi observada a ocorrência de quaisquer reações negativas.
No caso de uma possível sobredosagem com Finasterida-Teva, não existem recomendações para um tratamento específico.
Instruções Especiais
A finasterida-Teva é prescrita para pacientes cujo volume da próstata excede 40 cm³.
Durante o período de terapia medicamentosa, o paciente precisa ser monitorado por um urologista. Antes de iniciar o curso, é necessário excluir doenças que estimulem a obstrução da uretra e o aumento do volume da próstata - câncer de próstata, hipotensão da bexiga, violação de sua inervação, estenose uretral, prostatite infecciosa.
Antes de usar Finasterida-Teva e periodicamente durante o tratamento, deve-se realizar o exame retal e outros métodos para diagnosticar o câncer de próstata. Para isso, também é realizado um estudo do nível plasmático de PSA no sangue. Um conteúdo inicial deste antígeno em excesso de 10 ng / ml indica a necessidade de exames adicionais, incluindo uma biópsia da próstata. Quando o nível de PSA está na faixa de 4-10 ng / ml, exames adicionais também são recomendados.
Deve-se levar em consideração que o conteúdo de PSA em homens com tumor de próstata e em homens sem essa lesão pode coincidir amplamente. Portanto, em pacientes com BPH em concentrações normais de PSA, inclusive em um nível inicial abaixo de 4 ng / ml, a presença de câncer de próstata não pode ser excluída, independentemente do uso do medicamento. Finasterida-Teva fornece aos homens com BPH uma diminuição no conteúdo de PSA em uma média de 50%, mesmo com um tumor de próstata existente. Como resultado, com a diminuição dos níveis de PSA em pacientes com BPH, deve-se ter em mente que esse fato não exclui a presença de câncer de próstata concomitante.
De acordo com os resultados da análise dos valores de PSA, em pacientes recebendo terapia com Finasterida-Teva por 6 meses ou mais, o nível de PSA deve ser duplicado para comparar com os valores normais deste indicador em pessoas que não usam finasterida. Essa correção mantém a sensibilidade e especificidade da análise de PSA e a capacidade de detectar tumores de próstata.
Ao observar qualquer aumento prolongado na concentração de PSA durante o tratamento com finasterida, é necessário um exame cuidadoso para estabelecer a causa desse efeito, que também pode incluir o não cumprimento do regime de uso da droga.
Finasterida-Teva não reduz significativamente a porcentagem de frações de PSA livre (a proporção de PSA livre para total).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não há relatos de efeitos adversos de Finasterida-Teva na capacidade de dirigir veículos e controlar outras máquinas complexas em movimento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Finasterida Teva não é indicada para uso em mulheres.
Mulheres grávidas e mulheres em idade reprodutiva precisam ter cuidado com o contato com a integridade perdida ou comprimidos amassados da droga devido à possível penetração da finasterida no corpo e a subsequente ameaça ao desenvolvimento do feto masculino. Os inibidores da 5-α-redutase do tipo II, incluindo a finasterida, ao bloquear a conversão da testosterona em DHT, podem provocar o desenvolvimento anormal dos órgãos genitais externos no feto masculino.
Não existem dados sobre a excreção de Finasterida-Teva no leite materno.
Uso infantil
Finasterida-Teva não é utilizado em doentes com idade inferior a 18 anos.
Com função renal prejudicada
Os doentes com insuficiência renal que não estão a receber tratamento de hemodiálise não precisam de alterar a dose de Finasterida-Teva.
Por violações da função hepática
Devido à falta de experiência no tratamento, Finasterida-Teva deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática devido a um possível aumento da concentração plasmática de finasterida. Não há necessidade de alterar a dose do medicamento.
Uso em idosos
Não é necessário ajustar a dose de Finasterida-Teva em idosos.
Interações medicamentosas
Não foi estabelecida a interação clinicamente significativa de Finasterida-Teva com outras substâncias / medicamentos.
Não houve manifestações adversas clinicamente significativas da interação da finasterida com os seguintes agentes: digoxina, propranolol, fenazona, varfarina, glibenclamida, teofilina, paracetamol, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), bloqueadores α e β-adrenérgicos, ácido acetilsalicílico canais (BMCC), nitratos (em todas as formas de dosagem), bloqueadores dos receptores H 2- histamina, diuréticos, inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), benzodiazepínicos, quinolonas.
Análogos
Os análogos da finasterida-Teva são Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Finasteride-Teva
De acordo com as poucas revisões da Finasterida-Teva encontradas em fóruns especializados, é um medicamento eficaz para o tratamento da HBP. O medicamento ajuda a reduzir o volume da próstata, melhora a micção e enfraquece a gravidade dos sintomas relacionados à BPH, além de reduzir o risco de complicações urológicas e a necessidade de intervenções cirúrgicas.
As desvantagens do Finasterida-Teva incluem o aparecimento de efeitos colaterais na forma de diminuição da libido e disfunção erétil, que são de natureza transitória.
Preço da finasterida-Teva nas farmácias
O preço da Finasterida-Teva na forma de comprimidos revestidos por película (5 mg) pode ser de 250–350 rublos. para 30 unidades. embalado.
Finasterida-Teva: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Finasterida-Teva 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 249 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
