EnceVir
EnceVir: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: EnceVir
Código ATX: J07BA01
Ingrediente ativo: antígeno inativado do vírus da encefalite transmitida por carrapatos (antígeno inativado do vírus da encefalite carrapato)
Produtor: FSUE NPO Microgen (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-04
Preços em farmácias: a partir de 4434 rublos.
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EnceVir é um medicamento destinado à vacinação para a prevenção específica da encefalite transmitida por carrapatos (TBE).
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica EnceVira - suspensão para administração intramuscular: uma suspensão branca homogênea sem inclusões estranhas (em uma ampola de 0,5 ml, em uma embalagem de cassete de contorno de papelão 5 ampolas, em uma caixa de papelão 2 embalagens; em uma ampola de 0,5 ml, em uma caixa de papelão 10 ampolas)
Composição de 1 dose (0,5 ml) de EnceVira:
- substância ativa: antígeno do vírus da encefalite transmitida por carrapatos inativado com um título em um imunoensaio enzimático de pelo menos 1: 128 - de 0,6 a 3 μg;
- componentes auxiliares: adjuvante (hidróxido de alumínio), sacarose (estabilizador), albumina humana (estabilizador), sais do sistema tampão (cloreto de sódio, fosfato de sódio dissubstituído 12-aquoso, fosfato monossódico 2-aquoso), água para injetáveis.
A suspensão não inclui conservantes, formalina e antibióticos.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A vacina EnceVir é uma suspensão purificada estéril concentrada da cepa 205 do vírus TBE, obtida por sua reprodução em uma cultura primária pesada de células de embrião de galinha e adsorvida em hidróxido de alumínio. O vírus é inativado com formalina.
Com a introdução da vacina no organismo, estimula-se a produção de anticorpos específicos para o vírus TBE. EnceVir protege contra cepas dos genótipos do Extremo Oriente e europeus deste vírus.
Indicações de uso
- prevenção específica de TBE em pessoas maiores de 18 anos. Estão sujeitos à vacinação pessoas que vivam em territórios endêmicos da TBE, que cheguem a esses territórios, bem como profissionais médicos que trabalhem com culturas vivas do vírus TBE;
- vacinação de doadores para obtenção de imunoglobulina específica.
Contra-indicações
- doenças agudas e exacerbações de doenças crônicas. A vacinação é realizada não antes de quatro semanas após a recuperação (remissão);
- uma história de reações alérgicas graves a alimentos (especialmente proteína de frango) e medicamentos;
- asma brônquica;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo;
- forte reação ou complicações à vacinação anterior: aumento da temperatura corporal acima de 40 ° C, hiperemia no local da injeção com diâmetro superior a 8 cm, edema;
- doenças epilépticas com convulsões frequentes;
- doenças somáticas na fase de subcompensação e descompensação;
- doenças do sistema endócrino, incluindo diabetes, tireotoxicose;
- doenças do sangue;
- Neoplasias malignas;
- gravidez;
- idade até 18 anos.
Deve-se ter cuidado ao vacinar pessoas com histórico de hipersensibilidade à proteína do embrião de frango, bem como com histórico de distúrbios cerebrais.
Se o paciente apresentar doenças que não constam na lista de contra-indicações, o médico assistente determina a possibilidade de uso do EnceVir, dependendo do risco de infecção pelo TBE e do estado do paciente.
Instruções de uso de EnceVir: método e dosagem
A vacina EnceVir é injetada no músculo deltóide do ombro (de preferência esquerdo) em 1 dose (0,5 ml).
Antes de abrir a ampola, ela deve ser inspecionada visualmente. Imediatamente antes da inoculação, a ampola é aquecida à temperatura ambiente, agitada por agitação até obter uma suspensão homogênea, o gargalo da ampola é tratado com álcool. A vacina é administrada imediatamente após a abertura da ampola. É necessário o uso de uma seringa descartável individual para cada paciente. Durante a vacinação, as regras de assepsia e anti-sépticos devem ser estritamente observadas.
Vacinação preventiva
- vacinação de rotina: o curso inclui duas injeções de 1 dose (0,5 ml) de EnceVir com um intervalo de 1–7 meses entre elas (de preferência 2 meses). É aconselhável aplicar ambas as injeções durante o período do outono à primavera. Porém, se necessário, a vacinação pode ser realizada em qualquer época do ano, inclusive no período de epidemia (período de verão). A visita ao território do foco natural de TBE é possível não antes de duas semanas após a segunda vacinação;
- vacinação de emergência: duas injeções de 1 dose (0,5 ml) de EnceVir. Se a vacinação urgente for necessária (especialmente no verão), o intervalo entre a primeira e a segunda vacinação pode ser reduzido para 2 semanas. Recomenda-se visitar o território do foco natural de TBE não antes de duas semanas após a segunda vacinação;
- revacinação: com ambos os esquemas, a primeira revacinação é realizada uma vez em 1 dose (0,5 ml) de EnceVir 1 ano após o esquema de vacinação primária, todas as revacinações subsequentes são realizadas uma vez, 1 dose (0,5 ml) a cada 3 anos.
Vacinação do doador
O esquema de vacinação do doador consiste em três injeções: a primeira - 1 dose (0,5 ml) da droga, a segunda - 2 doses (1 ml) 3-5 semanas (de preferência 2 meses) após a primeira, a terceira - 2 doses (1 ml) 3–5 semanas após a segunda vacinação.
A revacinação consiste na introdução de uma dose única de 2 doses (1 ml) de EnceVir 1 ano após o curso inicial de vacinação.
Efeitos colaterais
Em alguns casos, após a introdução do EnceVir, podem ocorrer reações locais e gerais, que desaparecem por si mesmas em um período de várias horas a três dias. As reações locais manifestam-se por dor, inchaço, vermelhidão no local da injeção, um ligeiro aumento dos gânglios linfáticos do grupo regional. As reações gerais podem ocorrer durante os primeiros dois dias após a vacinação, são expressas em mal-estar, dor de cabeça, febre até 38,0 ° C, náuseas, tonturas, dores nas articulações e nos músculos, fraqueza, fadiga, sonolência.
A frequência permitida de desenvolvimento de reações gerais com uma temperatura corporal de 37,5 ° C e acima não é mais do que 7%.
Reações alérgicas de tipo imediato são possíveis em casos raros.
Como resultado dos estudos clínicos, foi estabelecida a seguinte frequência de possíveis reações adversas:
- muito frequentemente (mais de 10%) - dor no local da injeção;
- frequentemente (mais de 1%, mas menos de 10%) - inchaço, hiperemia no local da injeção, dor de cabeça, mal-estar, fraqueza, sonolência, fadiga, aumento da temperatura corporal até 38,0 ° C;
- infrequentemente (mais de 0,1%, mas menos de 1%) - tonturas, náuseas, dores musculares e articulares;
- raramente (mais de 0,01%, mas menos de 0,1%) - reações alérgicas tardias e imediatas;
- muito raramente (menos de 0,01%) - sintomas neurológicos graves.
Overdose
Até o momento, nenhum caso de sobredosagem com EnceVir foi relatado.
Instruções Especiais
A vacinação é realizada em salas de tratamento ou vacinação em instituições médicas. No consultório, deve haver um meio de terapia de emergência e anti-choque. A equipe de enfermagem deve ter permissão para vacinar. O procedimento de vacinação deve ser realizado sob a supervisão de um médico.
EnceVir não é adequado para uso em caso de violação da integridade da ampola, rotulagem incompleta, alteração na cor da suspensão, presença de flocos inquebráveis, bem como em caso de expiração do prazo de validade do medicamento e violação do regime de temperatura de armazenamento e / ou transporte.
De acordo com as instruções, EnceVir não pode ser usado para administração intravenosa.
Para identificar as contra-indicações, no dia da vacinação, um especialista examina o prontuário do paciente, examina e entrevista o vacinado com aferição obrigatória da temperatura corporal, que não deve ultrapassar 36,9 ° C. O médico é responsável por garantir que as vacinas sejam prescritas corretamente.
É importante evitar a administração da vacina intravascular. Se acidentalmente introduzido em um vaso, podem ocorrer reações graves, incluindo choque. Nesses casos, é necessária uma terapia antichoque imediata.
Visto que em casos raros podem desenvolver-se reações alérgicas, os doentes após a administração de EnceVir devem ficar sob a supervisão de um profissional médico durante 30 minutos.
Os dados de vacinação (nome do medicamento, data da vacinação, dose, número do lote, prazo de validade, nome do fabricante da vacina, descrição da resposta do paciente à vacinação) devem ser inseridos nas fichas de registro estabelecidas.
Para reduzir o risco de reações pós-vacinação após uma injeção, as seguintes medidas de proteção devem ser observadas por três dias: não superaquecer (não é recomendado ir a salas de vapor, saunas, tomar banhos quentes comuns, exposição prolongada ao sol), não esfriar demais, limitar a atividade física (trabalho físico pesado esportes), excluir o uso de bebidas alcoólicas, não entrar em contato com pacientes infecciosos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao provável desenvolvimento de reações gerais pronunciadas à introdução de EnceVir (dor de cabeça, febre significativa, sonolência, fadiga), não é recomendado dirigir veículos e realizar ações associadas a um risco aumentado de acidentes.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A vacinação com EnceVir durante a gravidez é contra-indicada. A vacinação é permitida duas semanas após o parto.
A vacinação das mulheres durante a amamentação deve ser realizada a critério de um especialista, levando em consideração o provável risco de contrair TBE.
Uso infantil
É proibido usar EnceVir em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Interações medicamentosas
A vacinação contra TBE é permitida simultaneamente com a introdução de outras vacinas inativadas do calendário nacional de vacinação e do calendário de vacinações preventivas para indicações epidêmicas (exceto para imunização contra a raiva). Neste caso, as vacinas devem ser injetadas em diferentes partes do corpo com diferentes seringas.
Em outros casos, o intervalo entre as vacinações deve ser de pelo menos 4 semanas.
Análogos
Os análogos do EnceVir são: vacina de encefalite seca transmitida por carrapato inativada concentrada purificada cultural, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo para crianças, Encepur para adultos, Encepur para crianças.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar de 2 a 8 ° C. Não congele.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Para hospitais.
Críticas sobre EnceVir
Dos comentários sobre o EnceVir, conclui-se que a administração da vacina pode causar todos os tipos de reações individuais, desde leve vermelhidão no local da injeção até complicações graves, como polimialgia provocada.
Preço do EnceVir em farmácias
O preço médio do EnceVir é de 5.000 rublos para um pacote de 10 ampolas.
EnceVir: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Vacina EnceVir para encefalite transmitida por carrapatos em cultura purificada concentrada inativada sorvida 0,5 ml / dose suspensão para administração intramuscular de 0,5 ml 10 pcs. 4434 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
