Vigantol - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Vigantol

Vigantol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Vigantol

Código ATX: A11CC05

Ingrediente ativo: colecalciferol (colecalciferol)

Fabricante: Merck KGaA (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-14

Vigantol é uma preparação vitamínica que repõe a deficiência de vitamina D3, regula a troca de fósforo e cálcio.

Forma de liberação e composição

A forma farmacêutica de Vigantol é uma solução oleosa para administração oral: viscosa, transparente, ligeiramente amarelada (10 ml cada em frascos de vidro escuro com rolha conta-gotas, 1 frasco em caixa de cartão).

Princípio ativo: colecalciferol, em 1 ml - 20.000 UI (500 μg).

Componentes adicionais: triglicerídeos de cadeia média.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O colecalciferol (vitamina D ₃) é um agente anti- raquítico que repõe a deficiência de vitamina D ₃. Tem os seguintes efeitos no corpo:

• fornece metabolismo normal de cálcio-fósforo;
• estimula os processos de reabsorção de fosfato nos rins e absorção de cálcio no intestino;
• promove a mineralização óssea;
• garante o funcionamento normal das glândulas paratireoides.

Uma consequência da vitamina D ₃ e / ou cálcio deficiência é paratiróide hipersecreção hormona. Como resultado do hiperparatireoidismo secundário, aumenta a remodelação óssea, causando fragilidade dos ossos e contribuindo para suas fraturas. No caso do uso de vitamina D ₃ e cálcio nas doses recomendadas, a secreção do paratormônio diminui.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, o colecalciferol é quase completamente absorvido no intestino delgado (80%). O tempo para atingir a concentração máxima nos tecidos é de 4 a 5 horas, após as quais o conteúdo da substância diminui ligeiramente e permanece em um nível constante por muito tempo.

Ao se ligar à proteína de ligação do colecalciferol no plasma sanguíneo, o colecalciferol é transportado para o fígado, onde, devido à hidroxilação microssomal, um metabólito inativo 25-hidroxicolecalciferol (calcifediol) é formado. O nível de calcifediol circulando no sangue reflete o nível de colecalciferol no corpo.

O calcifediol que entra nos rins sofre hidroxilação repetida, que resulta na formação de um metabólito ativo 1,25-dihidroxicolecalciferol (calcitriol). Ambos os metabólitos e a própria vitamina D3 _se acumulam nos tecidos adiposo e muscular, e a concentração pode ser relativamente constante ao longo de vários meses. Como resultado da ingestão de altas doses de Vigantol, o conteúdo de calcifediol sérico pode permanecer elevado por vários meses. Em caso de sobredosagem de colecalciferol, a hipercalcemia pode persistir por várias semanas.

Antes da eliminação do corpo, o calcitriol é hidroxilado. A maior parte da vitamina D ₃ e a sua sulfato e derivados hidroxilados são excretados na bílis (fezes). Pelo menos 2% da vitamina D3 _é excretada na urina. O colecalciferol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

Indicações de uso

• Prevenção da deficiência de vitamina D em pacientes de alto risco (doenças crônicas do intestino delgado, condição após ressecção do estômago e / ou intestino delgado, cirrose biliar do fígado, má absorção);
• Tratamento e prevenção do raquitismo;
• Terapia de suporte para osteoporose de várias origens;
• Tratamento do hipoparatiroidismo e pseudo-hipoparatiroidismo;
• Tratamento da osteomalácia (por adesão a dietas com recusa de laticínios, imobilização prolongada por lesões, distúrbios do metabolismo mineral em maiores de 45 anos).

Contra-indicações

Absoluto:

• Nefrourolitíase de cálcio;
• Hipercalciúria;
• Hipercalcemia;
• Hipervitaminose D;
• Osteodistrofia renal com hiperfosfatemia;
• Tireotoxicose;
• Hipersensibilidade ao medicamento.

Parente (devido ao alto risco de complicações, cuidados especiais devem ser tomados):

• Aterosclerose;
• Insuficiência cardíaca;
• Danos orgânicos ao coração;
• Doenças renais e hepáticas agudas e crônicas;
• Insuficiência renal;
• Doenças do trato gastrointestinal, incluindo úlcera gástrica e úlcera duodenal 12;
• Sarcoidose ou outra granulomatose;
• Hiperfosfatemia;
• Nefrourolitíase de fosfato, incluindo história;
• Hipotireoidismo;
• Gravidez e lactação;
• Ingestão adicional de vitamina D3, inclusive como parte de outros medicamentos.

Instruções de uso de Vigantol: método e dosagem

De acordo com as instruções, Vigantol deve ser tomado por via oral com leite ou qualquer outro líquido.

Doses recomendadas dependendo das indicações:

• Prevenção do raquitismo: bebês saudáveis a termo - 1 gota por dia (a partir das 2 semanas de idade); bebês prematuros - 2 gotas por dia (a partir das 2 semanas de idade). Vigantol deve ser tomado durante o primeiro e segundo ano de vida, principalmente nos meses de inverno;
• Tratamento do raquitismo: 2-8 gotas por dia, duração da internação - 1 ano;
• Prevenção do desenvolvimento de doenças associadas à deficiência de vitamina D3: 1-2 gotas por dia;
• Prevenção da deficiência de vitamina D3 em pacientes com síndrome de má absorção: 5-8 gotas por dia;
• Terapia de manutenção da osteoporose: 2-5 gotas por dia;
• Tratamento da osteomalácia por deficiência de vitamina D3: 2-8 gotas por dia, duração da terapia - 1 ano;
• Tratamento do hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo: 15-30 gotas por dia. A concentração de cálcio no sangue deve ser verificada regularmente durante as primeiras 4-6 semanas de tratamento e, em seguida, a cada 3-6 meses. No futuro, a dose pode ser ajustada de acordo com o conteúdo de cálcio no sangue.

Efeitos colaterais

• Sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarréia ou constipação, diminuição do apetite, flatulência;
• Sistema cardiovascular: arritmias, aumento da pressão arterial;
• Sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia;
• Metabolismo: poliúria; quando tomado em altas doses por um longo tempo - hipercalciúria e hipercalcemia;
• Reações alérgicas: erupção na pele, urticária, coceira;
• Outros: comprometimento da função renal, cefaléia, exacerbação do processo tuberculoso nos pulmões.

Overdose

Overdose aguda ou crônica pode causar hipercalcemia. No caso de uma natureza persistente, a hipercalcemia é uma ameaça potencial à vida. Os sintomas são gerais e incluem sede, arritmias cardíacas, constipação, náuseas, vômitos, desidratação, poliúria, polidipsia, hipercalciúria com cálculos renais, nefrocalcinose, adinamia, fraqueza muscular e confusão. Na sobredosagem crónica, pode ocorrer a deposição de cálcio nos tecidos e vasos sanguíneos.

Doses diárias inferiores a 500 UI

Em caso de sobredosagem prolongada da vitamina D ₃, pode ocorrer hipercalcemia e hipercalciúria. Com o uso excessivo significativo por um longo período, o desenvolvimento de calcificação dos órgãos do parênquima é possível.

Doses diárias acima de 500 UI

O colecalciferol (vitamina D ₃) e o ergocalciferol (vitamina D ₂) apresentam um índice terapêutico relativamente baixo. Com a função normal das glândulas paratireoides em pacientes adultos, o limiar de intoxicação por vitamina D ₃ é de 40.000 a 100.000 UI por dia durante 1-2 meses. Existe o risco de sensibilidade a concentrações mais baixas em recém-nascidos ou crianças pequenas. Os pacientes devem estar cientes de que Vigantol não é recomendado para uso sem supervisão médica.

Em caso de sobredosagem, aumenta o nível de fósforo na urina e no soro sanguíneo, desenvolve-se a síndrome hipercalcémica, seguida de deposição de cálcio nos tecidos, principalmente nos vasos e rins (nefrocalcinose e urolitíase).

Sintomas de intoxicação: na primeira etapa - náusea, vômito, diarreia; além disso - constipação, perda de apetite, dor de cabeça, fraqueza, dor nas articulações, músculos, fraqueza muscular, sonolência constante, azotemia, polidipsia, poliúria; na fase final - desidratação do corpo. Os dados bioquímicos típicos contêm sinais de hipercalcemia, hipercalciúria, um aumento na concentração de 25-hidroxicolecalciferol no soro sanguíneo.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento para pseudo-hipoparatireoidismo, a condição do paciente deve ser monitorada para sinais de intoxicação. Pacientes com essa condição podem precisar de ajuste de dose. Em caso de pseudo-hipoparatiroidismo que se desenvolve após o tratamento cirúrgico da glândula tiróide, para prevenir a intoxicação por vitamina D, Vigantol deve ser descontinuado à medida que as glândulas paratiroides se recuperam.

Não foram realizados estudos sobre o efeito do Vigantol na taxa de reação e na capacidade de concentração.

Uma ingestão adequada de vitamina D3 é necessária durante a gravidez e a lactação. Em caso de sobredosagem, são possíveis a hipercalcemia e a penetração transplacentária dos metabolitos da vitamina D3 no feto, o que é repleto de efeitos teratogénicos, manifestados por um atraso no desenvolvimento físico e mental do feto e formas especiais de estenose aórtica.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e a amamentação, é necessário garantir um nível adequado de ingestão de vitamina D ₃.

Durante a gravidez, recomenda-se evitar exceder as doses indicadas, uma vez que a hipercalcemia pode levar a um atraso no desenvolvimento físico e mental do feto, formas especiais de estenose aórtica e retinopatia em crianças.

Doses diárias inferiores a 500 UI

Ao usar Vigantol nas doses indicadas, não há dados sobre o risco de efeitos colaterais.

Doses diárias acima de 500 UI

Durante a gravidez, o medicamento deve ser usado apenas quando claramente necessário e apenas nas doses necessárias para repor a falta de vitamina D ₃.

A substância ativa e os seus metabolitos são excretados no leite materno. Não foram registrados casos de sobredosagem em recém-nascidos durante a amamentação.

Com função renal prejudicada

Ao usar Vigantol para o tratamento de pacientes com insuficiência renal, é necessário controlar o efeito do medicamento no metabolismo de fosfatos e cálcio.

Interações medicamentosas

• Preparações de barbitúricos, primidona, fenitoína: a taxa de biotransformação da vitamina D3 aumenta, o que aumenta a necessidade dela;
• Bisfosfonatos (incluindo os ácidos pamidrônico e etidrônico), calcitonina, plicamicina: a eficácia do Vigantol diminui;
• Antiácidos contendo magnésio e alumínio: sua concentração no sangue aumenta e, como resultado, o risco de intoxicação, especialmente em pacientes com insuficiência renal crônica;
• Colestipol, colestiramina: diminui a absorção de vitaminas lipossolúveis (é necessário um aumento da dose);
• Glicocorticosteróides, rifampicina, isoniazida: diminui a eficácia de Vigantol;
• Derivados da benzodiazepina: o risco de desenvolver hipercalcemia aumenta;
• Glicosídeos cardíacos: seu potencial tóxico aumenta (é necessário ajustar sua dose, monitorar o eletrocardiograma e os níveis de cálcio);
• Fármacos contendo fósforo: aumenta a sua absorção, aumenta o risco de hiperfosfatemia;
• Diuréticos tiazídicos: a excreção de cálcio na urina diminui, a probabilidade de desenvolver hipercalcemia aumenta (o conteúdo de cálcio no sangue deve ser monitorizado).

Vigantol não interage com os alimentos. Se necessário, pode ser combinado com análogos ou metabólitos da vitamina D, mas apenas em casos excepcionais e sob monitoramento rigoroso do nível de cálcio no soro sanguíneo.

No caso de administração concomitante de tetraciclinas orais, devem ser observados intervalos de pelo menos 3 horas entre as doses dos medicamentos. Com o uso simultâneo de fluoreto de sódio, o intervalo entre as doses não deve ser inferior a 2 horas.

Análogos

Os análogos do Vigantol são: Vitamina D3, Vitamina D3 BON, Aquadetrim, Videol, Colecalciferol, Colecalciferol.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 15-25 ºС, ao abrigo da luz, fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Vigantol

Avaliações do Vigantol feitas por pais de crianças pequenas indicam que, ao tomar a droga por 1-2 anos, nenhuma alteração patológica é detectada na estrutura óssea. Praticamente não há relatos sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais em recém-nascidos e crianças pequenas.

O preço do Vigantol nas farmácias

O preço aproximado do Vigantol é de 210 rublos (solução de 0,5 mg / ml, 10 ml em uma garrafa).

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!