Goldline - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Cápsulas 10 Mg, 15 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Goldline

Goldline: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Goldline

Código ATX: A08AA10

Ingrediente ativo: sibutramina (sibutramina)

Produtor: Izvarino Pharma, LLC (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26

Preços nas farmácias: a partir de 1.289 rublos.

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Goldline é uma droga de ação central para o tratamento medicamentoso da obesidade.

Forma de liberação e composição

Goldline está disponível na forma de cápsulas: tamanho nº 2, gelatinosas duras, na dose de 10 mg - com corpo amarelo e tampa azul, na dose de 15 mg - com corpo branco e tampa azul; cápsulas internas - pó de quase branco a branco (10 unidades em blisters, em uma caixa de papelão com 1, 3, 6, 9 ou 12 blisters).

1 cápsula contém:

• substância ativa: monohidrato de cloridrato de sibutramina - 10 mg ou 15 mg;
• componentes auxiliares: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal;
• composição da tampa da cápsula: gelatina, corante azul brilhante, corante ácido fucsina (D e C33), lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio;
• composição do corpo da cápsula: gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio; Além disso, o corante quinolina amarela e o corante amarelo-sol estão incluídos no corpo da cápsula amarela.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Goldline é uma droga de ação central para o tratamento medicamentoso da obesidade. A substância ativa, a sibutramina, é um pró-fármaco. O mecanismo de sua ação deve-se à capacidade das aminas primárias e secundárias, formadas pelo metabolismo da sibutramina, de inibir a recaptação de monoaminas (principalmente serotonina e norepinefrina). Como resultado de um aumento no conteúdo de neurotransmissores nas sinapses, os receptores 5HT centrais da serotonina e os receptores adrenérgicos são ativados, causando um aumento na sensação de saciedade. Isso ajuda a reduzir a necessidade de alimentos e aumentar a produção térmica. Ao ativar indiretamente os receptores beta ₃ -adrenérgicos, a sibutramina tem um efeito no tecido adiposo marrom.

Uma diminuição no peso corporal é acompanhada por um aumento no nível de concentração de lipoproteína de alta densidade (HDL) no soro sanguíneo e uma diminuição na quantidade de triglicerídeos, ácido úrico, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol total.

A ação da sibutramina e de seus metabólitos não afeta a liberação de monoaminas e não inibe a monoamina oxidase (MAO). Eles não possuem afinidade pela serotonina (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenérgicos (beta ₁ -, beta ₂ -, beta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamina (D ₁ - e D ₂ -), H _{1 -} histamina, muscarínicos, receptores de benzodiazepina, receptores de glutamato ionotrópicos, N-metil-D-aspartato de ligação seletiva (receptores NMDA) e outros receptores de neurotransmissores.

Farmacocinética

Depois de tomar Goldline, pelo menos 77% da sibutramina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). Durante a primeira passagem pelo fígado, é metabolizado sob a influência da isoenzima 3A4 do citocromo P450, com a formação das mono- e didesmetilsibutramina, que são metabólitos ativos.

Após tomar Goldline 15 mg, a concentração máxima (C _max) de sibutramina é atingida após 1,2 horas, C _{max dos} metabólitos ativos - após 3-4 horas. C _{máx da} monodesmetilsibutramina é em média 4 ng / ml, didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml. Com a ingestão simultânea de alimentos, o tempo para atingir a C _{máx dos} metabólitos aumenta em 3 horas, reduzindo seu conteúdo em 30%.

Ligação às proteínas: sibutramina - 97%, metabólitos ativos - 94%.

A rápida distribuição da droga nos tecidos permite que a concentração de equilíbrio dos metabólitos ativos no plasma sanguíneo seja estabelecida em até 4 dias após o início do uso. O nível alcançado é 2 vezes maior do que o conteúdo plasmático após a administração da primeira dose.

T _1/2 (meia-vida) da sibutramina - 1,1 horas, mono- e didesmetilsibutramina - 14 e 16 horas, respectivamente.

Mono- e didesmetilsibutramina, como resultado da hidroxilação e conjugação, são convertidos em metabólitos inativos e são excretados pelos rins.

Indicações de uso

Goldline é indicado para o tratamento da obesidade alimentar com os seguintes índices de massa corporal (IMC):

• IMC 30 kg e mais por 1 m2 ^de superfície corporal;
• IMC de 27 kg e mais por 1 m2 ^de superfície corporal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 ou dislipoproteinemia.

Contra-indicações

• hipotireoidismo e outras causas de obesidade orgânica;
• anorexia nervosa, bulimia nervosa;
• hipertensão arterial não controlada com pressão arterial (PA) acima de 145/90 mm Hg;
• cardiopatias congênitas, doença isquêmica do coração (DIC), taquicardia, arritmia, insuficiência cardíaca crônica descompensada;
• doença arterial obstrutiva periférica;
• distúrbios transitórios da circulação cerebral, acidente vascular cerebral;
• doença mental;
• tiques generalizados (síndrome de Gilles de la Tourette);
• terapia concomitante com inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou administrada dentro de 14 dias antes da consulta de Goldline;
• o uso simultâneo das seguintes drogas: antidepressivos, antipsicóticos e outras drogas que afetam o sistema nervoso central (SNC), drogas contendo triptofano, outras drogas de ação central para redução do peso corporal;
• disfunção renal e / ou hepática grave;
• tireotoxicose;
• hiperplasia benigna da próstata;
• glaucoma de ângulo fechado;
• feocromocitoma;
• dependência identificada de drogas, álcool ou farmacológica;
• período de gravidez;
• amamentação;
• menores de 18 anos e maiores de 65 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

De acordo com as instruções, Goldline deve ser usado com cautela em insuficiência circulatória crônica, hipertensão arterial controlada (incluindo história), história de arritmias, doença arterial coronariana (incluindo história), colelitíase, comprometimento leve e moderado da função renal e / ou hepática, distúrbios neurológicos (incluindo retardo mental e convulsões, incluindo história), história de tiques motores ou verbais.

Instruções de uso de Goldline: método e dosagem

As cápsulas são tomadas por via oral, de manhã antes ou durante o café da manhã, engolidas inteiras e regadas com uma grande quantidade (200 ml) de água.

A dose é determinada por médico com experiência no tratamento da obesidade, individualmente, levando em consideração a tolerância do paciente ao medicamento e sua eficácia clínica.

Para atingir um efeito terapêutico, o uso de Goldline deve ser acompanhado de uma dieta alimentar e de uma série de exercícios físicos.

Dose recomendada: dose inicial - Goldline 10 mg uma vez ao dia. Com baixa tolerância, é possível reduzir a dose para 5 mg. Após 28 dias de terapia, um aumento na dose para 15 mg é mostrado em pacientes que, enquanto tomavam a dose inicial do medicamento, não atingiram uma redução do peso corporal em 5% ou mais. A duração do tratamento não deve exceder dois anos.

Se, dentro de 90 dias de tratamento, o peso corporal não diminuiu 5% ou mais, ou se, após uma diminuição, a tendência do paciente para diminuir no peso corporal cessa e um aumento é observado (em 3 kg ou mais), é inapropriado continuar usando Goldline.

Efeitos colaterais

• do lado do sistema nervoso central: frequentemente - insônia; às vezes - ansiedade, dor de cabeça, parestesia, tontura; em casos isolados - sonolência, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, nervosismo, convulsões, depressão, psicose aguda;
• do sistema cardiovascular: por vezes - aumento da pressão arterial, taquicardia, palpitações, sintomas de vasodilatação (incluindo rubor da pele), exacerbação de hemorróidas; em casos isolados - púrpura de Shenlein - Genokha (vasculite hemorrágica);
• do sistema digestivo: frequentemente - perda de apetite, boca seca, prisão de ventre; às vezes - uma mudança no gosto, náusea; em casos isolados - um aumento paradoxal de apetite, sede, dor abdominal;
• reações dermatológicas: às vezes - aumento da sudorese; em casos isolados - coceira na pele;
• outros: em casos isolados - síndrome semelhante à gripe, dismenorreia, edema, dor nas costas, rinite, nefrite intersticial aguda, trombocitopenia, hemorragia, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Overdose

Sintomas: os sinais característicos não são estabelecidos. Os efeitos colaterais mais comuns, como aumento da pressão arterial, taquicardia, dor de cabeça ou tontura, são possíveis.

Tratamento: não há antídoto específico. Se você suspeitar de uma overdose de Goldline, você deve lavar imediatamente o estômago ou induzir o vômito, tomar carvão ativado. Procure atendimento médico imediatamente. Proporcionar ao paciente respiração livre, controle do estado do sistema cardiovascular. A nomeação de terapia sintomática de suporte mostra, se necessário, o uso de betabloqueadores em pacientes com hipertensão ou taquicardia. A eficácia da nomeação de diurese forçada ou hemodiálise não é conhecida.

Instruções Especiais

A nomeação de Goldline é indicada para pacientes nos quais as medidas não medicamentosas para reduzir o peso corporal se revelaram ineficazes, a perda de peso em 3 meses não ultrapassou 5 kg.

O uso de cápsulas deve ser feito sob a supervisão de um médico como parte de uma terapia abrangente para perda de peso, incluindo mudanças no estilo de vida, dieta e aumento da atividade física. Um componente importante da terapia é mudar o estilo de vida e a dieta habituais. O cumprimento de todas as recomendações do médico durante o tratamento permitirá que os pacientes se adaptem a um novo estilo de vida, que será a chave para manter o resultado alcançado na redução do peso corporal após o cancelamento do Goldline.

Durante o primeiro mês de terapia, podem ocorrer efeitos colaterais, que são reversíveis e gradualmente enfraquecidos. Durante este período, mudanças clinicamente significativas na pressão arterial e na freqüência cardíaca são possíveis. Aumento do apetite ou dor de cabeça são raros.

Não há informações de que a síndrome de abstinência, sintomas de abstinência ou distúrbios do humor em pacientes ocorram após a retirada de Goldline.

A pressão arterial e a frequência cardíaca (FC) devem ser monitoradas, devem ser medidas 2 vezes por mês durante os primeiros dois meses de tratamento, depois mensalmente. Se as medições repetidas da pressão arterial indicarem um nível de 145/90 mm Hg, a ingestão da cápsula deve ser suspensa.

Recomenda-se ter cuidado em pacientes que tomam simultaneamente medicamentos que aumentam o intervalo QT. Estes incluem: astemizol, terfenadina, amiodarona, flecainida, mexiletina, quinidina, propafenona, sotalol (antiarrítmicos), pimozida, cisaprida, sertindol, antidepressivos tricíclicos. Além disso, deve-se ter em mente que a hipomagnesemia ou hipocalemia pode causar aumento do intervalo QT.

Ao realizar exames médicos regulares, o médico deve ser especialmente cuidadoso com sintomas como dor no peito, dispneia progressiva, edema nas pernas, que são característicos do desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária.

Se você esquecer outra dose de Goldline, a próxima cápsula deve ser tomada conforme prescrito, sem dobrar a dose.

O consumo de álcool durante o tratamento não é absolutamente combinado com medidas dietéticas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O uso de Goldline pode ter um impacto negativo na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Goldline é contra-indicado durante a gestação e durante a amamentação.

Mulheres em idade fértil são aconselhadas a usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento com medicamentos.

Uso infantil

A sibutramina é contra-indicada em pacientes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

A nomeação de Goldline é contra-indicada em caso de disfunção renal grave.

As cápsulas devem ser usadas com cautela com disfunção renal leve a moderada.

Por violações da função hepática

A nomeação de Goldline é contra-indicada em caso de disfunção hepática grave.

O medicamento deve ser usado com cautela em caso de disfunção hepática leve e moderada.

Uso em idosos

Goldline é contra-indicado em pacientes com mais de 65 anos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Goldline:

• cetoconazol, eritromicina, ciclosporina (inibidores da isoenzima CYP3A4) e outros inibidores da oxidação microssomal: aumentam a concentração de metabólitos da sibutramina no plasma, aumentando a freqüência cardíaca e o intervalo QT;
• antibióticos do grupo macrolídeo, rifampicina, fenobarbital, dexametasona, fenitoína, carbamazepina: é possível acelerar o metabolismo da sibutramina;
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para o tratamento da depressão), diidroergotamina, sumatriptano (medicamentos para o tratamento das enxaquecas), pentazocina, petidina, fentanil (analgésicos opioides), dextrometorfano (antitussígenos): em casos raros, é possível desenvolver a síndrome da serotonina;
• drogas que aumentam o nível de serotonina no sangue: o desenvolvimento de consequências graves da interação com a sibutramina é possível;
• fenilpropanolamina, efedrina, pseudoefedrina (incluindo medicamentos combinados para o tratamento de resfriados, que incluem essas substâncias): aumentam o risco de aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial;
• contraceptivos orais: não interferem em sua atividade anticoncepcional;
• etanol: nenhum aumento no efeito negativo do etanol foi observado.

Análogos

Os análogos de Goldline são: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido da umidade.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Goldline

Avaliações de Goldline são controversas. Os médicos observam que o medicamento deve ser tomado apenas conforme orientação do médico, que deve informar ao paciente que a ingestão das cápsulas tem efeito na perda de peso com uma abordagem integrada do problema da obesidade. Considerando a lista de contra-indicações e efeitos colaterais da sibutramina, recomenda-se avaliar cuidadosamente a proporção de benefícios e possíveis danos da terapia com antecedência.

Freqüentemente, há análises que relatam resultados tangíveis após um mês de terapia. No entanto, existem aqueles em que os pacientes relatam ganho de peso rápido após a retirada do Goldline.

Preço do Goldline em farmácias

O preço do Goldline 10 mg por embalagem de 30 cápsulas pode variar de 1115 a 1305 rublos, para 90 cápsulas - de 2144 a 2615 rublos; Goldline 15 mg: 30 cápsulas - de 1450 a 1740 rublos, 60 cápsulas - de 1835 a 2485 rublos, 90 cápsulas - de 3179 a 3720 rublos.

Goldline: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Goldline Plus 10 mg + cápsulas de 158,5 mg 30 unid. 1289 RUB Comprar

Críticas Goldline Plus 1289 RUB Comprar

Goldline 10 mg cápsulas 30 unid. 1349 RUB Comprar

Goldline Plus cápsulas 10mg + 158,5mg 30 pcs. 1430 RUB Comprar

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 30 unid. 1600 RUB Comprar

Críticas Goldline Plus 1600 RUB Comprar

Goldline Plus 10 mg + cápsulas de 158,5 mg 90 pcs. 2026 RUB Comprar

Goldline Plus 10 mg + cápsulas de 158,5 mg 60 unid. RUB 2117 Comprar

Goldline Plus cápsulas 15mg + 153,5mg 30 unid. 2211 RUB Comprar

Goldline Plus cápsulas 10mg + 158,5mg 60 pcs. 2341 RUB Comprar

Goldline 10 mg cápsulas 90 unid. RUB 2731 Comprar

Goldline 15 mg cápsulas 90 unid. 3440 RUB Comprar

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 60 unid. 3558 RUB Comprar

Críticas Goldline Plus 3558 RUB Comprar

Goldline Plus cápsulas 15mg + 153,5mg 60 pcs. 3753 RUB Comprar

Goldline Plus 15 mg + cápsulas de 153,5 mg 90 unid. 3803 RUB Comprar

Goldline Plus cápsulas 15mg + 153,5mg 90 pcs. RUB 5108 Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!